一種止咳平喘的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發明涉及一種止咳平喘的藥物組合物，它包含下列重量份的原料藥：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草1-20份和竹芋5-20份。本發明所述的止咳平喘的藥物組合物具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
【專利說明】一種止咳平喘的藥物組合物及其制備方法和用途
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種止咳平喘的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 咳喘稱咳嗽，由肺失宣降，肺氣上逆而致，以咳逆有聲、咯吐痰涎為主癥。其病因是 多方面的，如外感六淫邪氣、臟腑內傷致功能失調、或者其它臟腑病變累及于肺，皆可引起 咳嗽。《素問·咳論》有："肺之令人咳，何也？岐伯對曰：五臟六腑皆令人咳，非獨肺也。" 的論述。喘即氣喘，是以呼吸急促，喘息有聲，甚者張口抬肩，鼻翼煽動，難以平臥為特征的 一種常見病證。《素問·玉機真臟論》篇有"秩脈不及則爭喘，呼吸少氣而喘"，《素問?大奇 論》篇有："月市之奎喘而脹滿"的描述。
[0003] 咳喘是臨床上常見病，中醫在辯證治療時遵循整體與局部相結合，標本兼治的原 貝1J，既能止咳平喘又能調理機體陰陽，因此運用中藥治療此類疾病在控制病情、消除癥狀、 縮短病程等方面都具有獨特的優勢。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種止咳平喘的藥物組合物。
[0005] 為了實現本發明的目的，本發明提供一種止咳平喘的藥物組合物，它包含下列重 量份的原料藥：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草 1-20份和竹芋5-20份。
[0006] 優選地，本發明所述的止咳平喘的藥物組合物包含下列重量份的原料藥：山青皮 30份、天葵草10份、十兩葉6份、千日紅3份、馬耳草10份和竹芋9份。
[0007] 優選地，本發明所述的止咳平喘的藥物組合物包含下列重量份的原料藥：山青皮 10份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅5份、馬耳草20份和竹芋5份。
[0008] 優選地，本發明所述的止咳平喘的藥物組合物包含下列重量份的原料藥：山青皮 50份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅1份、馬耳草10份和竹芋15份。
[0009] 更優選地，本發明所述的止咳平喘的藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速 溶片、顆粒劑、軟膏劑或湯劑。
[0010] 本發明還提供一種止咳平喘的藥物組合物的制備方法，該方法包括：
[0011] 將山青皮和天葵草洗凈，煎煮2-5次，每次加入10-30倍量的水，煎煮1-2小時，過 濾，合并提取液，向所述提取液中加入十兩葉、千日紅、馬耳草和竹芋，煎煮30-120分鐘，過 濾，將濾液濃縮至浸膏，加入藥用輔料，分別制成各種劑型。
[0012] 對于本發明的組合物，根據"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，天葵草為君藥，山青 皮、十兩葉為臣藥；千日紅、馬耳草為佐藥；竹芋為使藥。上述藥物的有效組合，互相支持， 并經試驗取得了有益的滿意技術效果。
【具體實施方式】
[0013] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0014] 實施例1本發明的浸膏的制備
[0015] 稱取山青皮30克、天葵草10克，加入1000毫升水，在回流的條件下加熱1小時， 過濾，向濾渣中加入2000毫升水，在回流的條件下加熱2小時，過濾，合并兩次濾液，向合并 后的濾液中加入十兩葉6克、千日紅3克、馬耳草10克和竹芋9克，在回流的條件下加熱 100分鐘，過濾，將濾液濃縮至干，得到浸膏，在60°C的烘箱中干燥過夜，粉碎，稱重，計算規 格為0.21g浸膏粉/g生藥。
[0016] 實施例2本發明的湯劑的制備
[0017] 稱取山青皮30克、天葵草10克，加入1000毫升水，在回流的條件下加熱1小時，過 濾，向濾渣中加入2000毫升水，在回流的條件下加熱2小時，過濾，合并兩次濾液，向合并后 的濾液中加入十兩葉6克、千日紅3克、馬耳草10克和竹芋9克，在回流的條件下加熱100 分鐘，過濾，濾液冷卻至室溫，即得所述湯劑。
[0018] 實驗例1
[0019] 1.實驗材料
[0020] 1. 1實驗動物
[0021] ICR小鼠，雌雄各半，體重14_16g，由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供， 合格證號：SCXK (京）2014-0001。
[0022] 1.2藥品與試劑
[0023] 1. 2. 1 受試藥
[0024] 實施例1制備的浸膏，規格0. 21g浸膏粉/g生藥。配制方法：分別稱取1. 890、 0. 945、0. 473g的浸膏粉，混于0. 5重量％ CMC-Na水溶液中，配制成混懸液30ml，給藥容積 0. 3ml/10g體重，灌胃給藥，S卩小鼠受試劑量分別為9g生藥/kg，4. 5g生藥/kg，2. 25g生藥 /kg，分別相當于人用量的18、9、4. 5倍。
[0025] 1. 2. 2陽性對照藥
[0026] 急支糖漿：太極集團涪陵制藥廠生產。臨床每日用量為30ml。
[0027] 配制方法：取急支糖漿3ml，稀釋到20ml，灌胃給藥0.3ml/10g體重，小鼠劑量為 4.5ml/kg〇
[0028] 1. 2. 3化學試劑
[0029] 亞硫酸鈉：分析純，北京化學試劑公司。
[0030] 硫酸：分析純，北京化學試劑二廠
[0031] 2.實驗方法
[0032] 2. 1二氧化硫氣體的制備
[0033] 用250ml的側口燒瓶，側口用橡皮管連接球膽，瓶內放亞硫酸鈉。燒瓶塞上裝一分 液漏斗，內放濃硫酸。打開分液漏斗的活塞，濃硫酸滴下后在瓶內產生二氧化硫氣體，儲存 于球膽內備用。
[0034] 2. 2動物分組與給藥
[0035] 小鼠分成5組，即對照組、本發明組合物9、4. 5、2. 25g/kg組、急支糖漿4. 5ml/kg 組。分別按劑量灌服藥液，對照組灌服等量純凈水，每日一次，連續給藥三天。末次給藥1 小時后，將小鼠放入密封的鐘罩內（5000ml)，注入20mlS02氣體。立刻計時，刺激3分鐘，開 始記錄小鼠咳嗽的時間，為咳嗽潛伏期。取出小鼠放入大燒杯內，繼續觀察20分鐘，并記錄 0-10、10-20分鐘小鼠的咳嗽次數。
[0036] 2. 3統計方法
[0037] 運用SPSS10. Ofor windows進行數據統計分析，數值采用? 士 SD表示，組間比較 采用AN0VA分析組，方差齊者用LSD檢驗，不齊者用Dunnett'ST3檢驗，P〈0. 05為差異有統 計學意義。
[0038] 結果
[0039] 結果表明：本發明藥物組合物三個劑量組均可不同程度減少各時間段小鼠的咳嗽 次數，并且呈一定的量效關系，其中9g/kg在0-10分鐘、10-20分鐘，4. 5g/kg在0-10分鐘 作用明顯（同對照組相比較P〈0.05,0. 01)。表明該藥有顯著的止咳作用，但延長二氧化硫 致咳潛伏期作用不明顯。結果見表1。
[0040] 表1本發明組合物對S02引咳小鼠的影響±
[0041]
【權利要求】
1. 一種止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料藥：山青皮 10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草1-20份和竹芋5-20份。
2. 根據權利要求1所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料藥：山青皮30份、天葵草10份、十兩葉6份、千日紅3份、馬耳草10份和竹芋9份。
3. 根據權利要求1所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料藥：山青皮10份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅5份、馬耳草20份和竹芋5份。
4. 根據權利要求1所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料藥：山青皮50份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅1份、馬耳草10份和竹芋15份。
5. 根據權利要求1或2所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可 以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、顆粒劑、軟膏劑或湯劑。
6. -種止咳平喘的藥物組合物的制備方法，該方法包括： 將山青皮和天葵草洗凈，煎煮2-5次，每次加入10-30倍量的水，煎煮1-2小時，過濾， 合并提取液，向所述提取液中加入十兩葉、千日紅、馬耳草和竹芋，煎煮30-120分鐘，過濾， 將濾液濃縮至浸膏，加入藥用輔料，分別制成各種劑型。
7. 組合物在制備止咳平喘的藥物中的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份 的原料藥：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草1-20份 和竹芋5-20份。
8. 根據權利要求7所述的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的原料藥：山 青皮30份、天葵草10份、十兩葉6份、千日紅3份、馬耳草10份和竹芋9份。
【文檔編號】A61P11/14GK104096124SQ201410393437
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年8月12日 優先權日:2014年8月12日
【發明者】田孝東 申請人:田孝東