一種漱口水及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種漱口水及其制備方法。所涉及的漱口水中包含有Toll樣受體4中和抗體、抗體穩定劑、甜味劑、清香劑、濕潤劑、防齲劑及去離子水等成分。所涉及的漱口水制備方法簡單，以漱口水方式局部用藥，通過阻斷細胞壁脂多糖的作用，一方面可以抑制炎癥，另一方面可以拮抗牙周膜干細胞成骨分化能力的下降，從而達到治療牙齦炎、牙周炎的目的，同時該漱口水還具有清潔口腔、預防齲齒、清新口氣等效果。
【專利說明】一種漱口水及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于一種衛生保健產品，具體涉及一種預防及治療牙周炎的漱口水及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 牙周炎是一種口腔常見病，世界衛生組織統計約90%的人都具有牙周炎，其病理 特點為牙周附著的喪失及牙槽骨的退縮，病變過程累及牙齦、牙槽骨、牙周膜和牙骨質等牙 齒的支持組織，最終導致牙齒的脫落，給患者帶來極大痛苦。
[0003] 漱口水作為一種口腔保健品，可以用來對牙周炎進行輔助治療。然而目前存在的 漱口水多添加抑菌劑，雖然使用抑菌劑能發揮清除口腔細菌的作用，但其無法清除存在于 菌斑及牙石中的細菌存留物，仍可能導致牙周炎的產生和發展。另一方面抑菌劑的長期使 用還可能會造成口腔微生物的平衡紊亂，引起其他安全隱患。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是基于現有技術的缺陷和不足,提供一種預防及治療牙周炎的漱口 水及其制備方法，添加能夠直接阻斷LPS與Toll樣受體4結合的Toll樣受體4中和抗體， 達到預防及治療牙周炎的目的。
[0005] 為了實現上述目的，本發明采取如下的解決方案：
[0006] -種漱口水，該漱口水包含Tol 1樣受體4中和抗體及抗體穩定劑。
[0007] 優選的：該漱口水由以下原料按質量百分比配制：
[0008] Toll樣受體4中和抗體：0· 02%?0. 2%，抗體穩定劑：0. 3%?0. 5%，甜味劑： 0.01%?1%，清香劑：0.05%?0.6%,濕潤劑5%?10%，防齲劑0. 1%?2%，余量為去 離子水，原料的質量百分比總和為100%。
[0009] 優選的，所述的抗體穩定劑為人血清白蛋白；所述的甜味劑為木糖醇、糖精鈉、阿 斯巴甜或甜蜜素中的一種或兩種以上的混合物；所述的清香劑為薄荷香精或綠茶香精中的 一種或兩種混合物；所述的濕潤劑為甘油、山梨醇或甘露醇中的一種或兩種以上的混合物； 所述的防齲劑為氟化鈉、氟化鉀或單氟磷酸鈉中的一種或兩種以上的混合物。
[0010] 優選的，所述的漱口水的制備方法包括：
[0011] 步驟一：將配方量的甜味劑及清香劑加入去離子水中攪拌至溶解，再加入配方量 的濕潤劑至溶液中，攪拌均勻至溶液澄清；
[0012] 步驟二：于步驟一得到的澄清液中加入配方量的防齲劑及抗體穩定劑繼續攪拌， 混合均勻后，再加入配方量的Toll樣受體4中和抗體攪拌至混合均勻；
[0013] 步驟三：將步驟二所得的溶液用〇. 8 μ m的濾膜過濾得到漱口水。
[0014] 與現有技術相比，本發明的優點在于：
[0015] ⑴本發明漱口水中的中和抗體具有阻斷口腔細菌作用途徑，從而達到預防及治 療牙周炎的作用，配制的漱口水兼具防止蛀牙和清新口氣的作用；
[0016] (2)本發明所述的漱口水還具有制備步驟簡單、穩定性好等優點。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0017] 圖1是在大鼠牙周炎應用實施例1的漱口水后的Micro-CT圖；
[0018] 圖2是在大鼠牙周炎應用實施例1的漱口水后的成骨細胞標記圖；
[0019] 圖中各標記表示為：saline，生理鹽水對照組；LPS，LPS作用誘導牙周炎組； LPS+anti-TLR4, LPS誘導牙周炎加入Toll樣受體4中和抗體治療組。
[0020] 以下結合說明書附圖及【具體實施方式】對本發明做進一步說明。
【具體實施方式】
[0021] 革蘭陰性厭氧菌及其內毒素（LPS)是牙周炎的重要致病因子，其中LPS是革蘭陰 性厭氧菌細胞壁外膜中的脂多糖成分，為革蘭陰性厭氧菌獨有的一類高度活性致病物質， 在細菌死亡或菌體崩解時釋放出來，也可由活的細菌以胞壁發泡的形式釋放，存在于牙菌 斑、牙石、唾液、齦溝液、牙齦炎癥組織及病變牙骨質等部位。LPS在體內主要作用的受體為 Toll樣受體4, 一方面LPS通過與Toll樣受體4結合進而引起機體免疫細胞的級聯反應； 另一方面隨著近年來人們對千細胞在組織再生中的作用認識的不斷深入，發現牙周組織中 存在牙周膜干細胞，牙周膜千細胞是再生牙周組織的關鍵性細胞，在體內能夠再生牙周膜、 牙槽骨及牙骨質等牙周組織。LPS與Toll樣受體4結合后還會造成牙周膜千細胞組織再生 能力的下降，進而無法發揮修復缺損的牙周組織的作用。為了預防或治療牙周炎，必須阻斷 細菌的作用途徑而不僅是發揮清除細菌的作用。因此，提供一種通過直接阻斷牙周炎致病 菌作用途徑，從而預防和治療牙周炎，同時能夠清潔口腔、預防齲齒、清新口氣的漱口水成 為臨床亟待解決的問題。
[0022] 本發明將Toll樣受體4中和抗體應用于漱口水的主要活性成分，To11樣受體4中 和抗體的主要作用是阻斷LPS與Toll樣受體4的結合。我們的前期研究發現Toll樣受體 4中和抗體能夠阻斷LPS與Toll樣受體4的結合，使LPS不能進一步引起炎癥反應及導致 牙周膜千細胞成骨分化能力下降，從而阻斷 LPS對牙周組織的損害作用。本發明在基礎研 究理論指導下，將合適濃度的Toll樣受體4中和抗體應用于漱口水，并與其他輔料進行配 合，研制出一種新型的預防及治療牙周炎的漱口水。進一步的，在上述漱口水的基礎上，本 發明添加一定比例的抗體穩定劑，與Toll樣受體4中和抗體配伍使用能夠起到穩定抗體， 保證活性成分藥效的作用。
[0023] 對于Toll樣受體4中和抗體用作漱口水功能成分的濃度，本發明在現有研究的基 礎上，考慮有效濃度的問題，確定所含Toll樣受體 4中和抗體為〇·02?〇· 2%時，保證在每 天多次使用的情況下具有較好預防及治療牙周炎的作用。
[0024] 下面結合【具體實施方式】對本發明作進一步的詳細描述，但不應將此理解為本發明 上述主體的范圍僅限于下述實例。 _
[0025] 以下實施例中所使用的"Toll樣受體4中和抗體"購自美國abeam公司。
[0026] 實施例1 :
[0027] 以下各組分的質量百分比總和為100 % :
[0028] 13? I質量百分比 Toll樣受體4中和抗體0. 1 ' _阿斯巴甜 〇7〇5 ' 薄荷香精 0. 15 ￥1 6 棄化鈉 0.6 人血清白蛋白 0735 ?離子水 ^
[0029]制備方法：將〇· 05%阿斯巴甜、〇· 15%薄荷香精加入水中攪拌至溶解，再加入6% 甘油至水溶液中，攪拌均勻并形成分散均勻的澄清液；然后加入0.6%氟化鈉及〇.35%人 血清白蛋白繼續攪拌，混合均勻后，加入〇· 1% Toll樣受體4中和抗體攪拌至均勻混合；用 濾膜（0.8微米）過濾得成品，于條件下保存。
[0030] 實施例2 :
[0031]以下各組分的質量百分比總和為100% :
[0032] ? |質量百分比（％) ~ ToU梓受體4巾和抗體^ 木糖醇 〇Π 綠茶香精 ' ' 山梨醇 _3--- ' 氟化鉀 〇7§ ' 人血清白蛋白 去離子水 ^------
[0033]制備方法：將〇. 1 %木糖醇、〇. 2 %綠茶香精加入水中攪拌至溶解，再加入3%山梨 醇至水溶液中，攪拌均勻并形成分散均勻的澄清液；然后加入〇· 8%氟化鉀及〇· 4%人血清 白蛋白繼續攪拌，混合均勻后，加入〇. 2% Τ〇11樣受體4中和抗體攪拌至均勻混合；用濾膜 (〇· 8微米）過濾得成品，于4-C條件下保存。
[0034] 實施例3 :
[0035]以下各組分的質量百分比總和為 100% ：
[0036]
【權利要求】
1· 一種漱口水，其特征在于：該漱口水包含Toll樣受體4中和抗體及抗體穩定劑。 2_如權利要求1所述的漱口水，其特征在于：該漱口水由以下原料按質量百分比配 制： Toll樣受體4中和抗體：〇_ 02 %?〇· 2 %，抗體穩定劑：〇· 3 %?0. 5 %，甜味劑： 0.01%?1%，清香劑：0.05%?0.6%，濕潤劑：5%?1〇%，防齲劑：〇. 1%?2%，余量為 去離子水，原料的質量百分比總和為100%。
3. 如權利要求2所述的漱口水，其特征在于：所述的抗體穩定劑為人血清白蛋白； 所述的甜味劑為木糖醇、糖精鈉、阿斯巴甜或甜蜜素中的一種或兩種以上的混合物； 所述的清香劑為薄荷香精或綠茶香精中的一種或兩種混合物； 所述的濕潤劑為甘油、山梨醇或甘露醇中的一種或兩種以上的混合物； 所述的防齲劑為氟化鈉、氟化鉀或單氟磷酸鈉中的一種或兩種以上的混合物。
4. 如權利要求2或3所述漱口水的制備方法，其特征在于，該制備方法包括： 步驟一：將配方量的甜味劑及清香劑加入去離子水中攪拌至溶解，再加入配方量的濕 潤劑至溶液中，攪拌均勻至溶液澄清； 步驟二：于步驟一得到的澄清液中加入配方量的防齲劑及抗體穩定劑繼續攪拌，混合 均勻后，再加入配方量的Toll樣受體4中和抗體攪拌至混合均勻； 步驟三：將步驟二所得的溶液用0. 8 μ m的濾膜過濾后得到漱口水。
【文檔編號】A61K8/64GK104188816SQ201410392175
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月11日 優先權日:2014年8月11日
【發明者】李蓓, 金巖, 董智偉, 張勇杰, 周峻, 劉源, 李成華 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學