一種治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥【技術領域】。該中藥組合物根據中醫“血虛生風”的原理，以養血祛風為主，佐以益氣，以黃芪5～10份、當歸5～10份、生地3～6份、紫草3～5份、銀柴胡3～6份、防風3～5份、蟬衣2～3份、甘草3～5份為原料，合理配伍，諸藥合用，起到益氣養血、清熱涼血、祛風止癢的功效。本發明中藥組合物成分簡單、藥量小、療效好、無毒副作用、口感清淡不苦澀，適合幼兒服用，對治療幼兒皮膚瘙癢癥具有顯著的療效。
【專利說明】一種治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種治療幼兒皮膚瘙癢癥的 中藥組合物及其制備方法，屬于中醫藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002] 皮膚瘙癢癥是一種僅有皮膚瘙癢癥狀，而無原發皮損的皮膚病，老人和兒童易患。 本病病因復雜，目前仍不十分清楚。幼兒全身性瘙癢癥可能與自身免疫功能發育不全、慢性 內臟疾病相關，局部不良刺激常是誘發和加重皮膚瘙癢的外因，也與局限性瘙癢（如肛門、 陰囊等部位）關系密切。皮膚瘙癢癥的臨床癥狀主要表現為：1、僅有皮膚瘙癢而無原發皮 損，可因搔抓而出現繼發性皮損；2、皮膚瘙癢輕重不一，常陣發性加重，夜間尤其明顯，也受 情緒、氣候、飲食等刺激因素的影響。
[0003] 目前西醫的主要治療方法是：1、內服抗組胺藥物及鎮靜催眠劑，嚴重者可用靜注 鈣劑、普魯卡因靜脈封閉；2、局限性患者可用淺層X線放療或局部封閉，外用皮質類固醇 霜、激素或各種止癢劑。西醫療法毒副作用較大，如鎮靜劑、激素等對于幼兒生長發育影響 嚴重，不宜使用，且停藥后常見癥狀反復發作。
[0004] 中醫方面稱皮膚瘙癢癥為癢風、風瘙癢。中醫治療主要通過滋陰養血，使化生有 源，肌膚得養，營衛調和，風癢自除。目前的中藥藥方主要為成年人尤其是老年人研制，所用 藥材繁多，往往有十到二十種，有些藥材成人可以耐受，但是對幼兒有一定的毒副作用，這 無形中增加了幼兒對藥材過敏、未知副作用的風險，且常含有苦澀及異味等口感較差的藥 材，幼兒往往拒服。因此，如何研制出一種配方簡單、藥量小、無毒副作用、幼兒服用安全，且 不含有苦澀及異味藥材，口味清淡，無需添加任何香精或色素，幼兒樂于服用的中藥，是目 前中藥治療幼兒皮膚瘙癢癥需要解決的技術問題。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥組合物。
[0006] 同時，本發明還提供一種治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥組合物的制備方法。
[0007] 為了實現以上目的，本發明所采用的技術方案是：
[0008] -種治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥組合物，由以下重量份數的原料組成：黃芪5? 10份、當歸5?10份、生地3?6份、紫草3?5份、銀柴胡3?6份、防風3?5份、蟬衣 2?3份、甘草3?5份。
[0009] 優選的，一種治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥，由以下重量份數的原料組成：黃芪8 份、當歸8份、生地5份、紫草3份、銀柴胡4份、防風3份、蟬衣2份、甘草3份。
[0010] 各原料藥的功效簡介：
[0011] 黃芪：豆科植物黃芪的根。味甘，性微溫，歸肺、脾、肝、腎經。黃芪有益氣固表、斂 汗固脫、托瘡生肌、利水消腫的功效，可用于治療氣虛乏力、便血崩漏、表虛自汗、癰疽難愈、 血虛萎黃、內熱消渴等證。
[0012] 當歸：傘形科植物當歸的根。味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經。當歸有補血活血、消 腫止痛、排膿生肌的功效。當歸是很好的補血藥，常用于因血虛引起的各種證候，也可用于 跌打損傷、癰疽瘡瘍等證。
[0013] 生地：玄參科植物地黃的塊根。味甘，性寒，歸心、肝、腎經。生地有涼血補血、去 熱、養陰生津的功效，可用于治療溫熱病熱入營血、內熱消渴、出血淤血等證。
[0014] 紫草：紫草科植物紫草的干燥根。味甘、咸，性寒，歸心包絡、肝經。紫草有涼血活 血、清熱解毒的功效，可用于治療溫熱斑疹、濕熱黃疸、燒傷、濕疹、丹毒、癰瘍等皮膚諸證。
[0015] 銀柴胡：石竹科植物銀柴胡的根。味甘，性微寒，歸肝、胃經。銀柴胡有清熱涼血的 功效，可用于治療虛勞骨蒸、陰虛久瘧、小兒積熱羸瘦等證。
[0016] 防風：傘形科植物防風的干燥根。味甘、辛，性微溫，歸膀胱經、肺經、脾經、肝經。 防風有祛風解表、勝濕止痛、解痙止癢的功效，可用于治療外感風寒、風濕痹痛、腹痛泄瀉、 風疹瘙癢、瘡瘍初起等證。
[0017] 蟬衣：蟬科昆蟲黑蚱的幼蟲羽化時脫落的皮殼。味咸、甘，性寒，歸肺、肝經。蟬衣 有宣散風熱、透疹利咽、退翳明目、祛風止痙的功效，可用于風熱感冒、麻疹不透、風疹瘙癢、 目赤翳障、驚風抽搐等證。
[0018] 甘草：豆科植物甘草的根及根莖。味甘，性平，歸脾、胃、肺經。甘草有補脾益氣、清 熱解毒、緩急止痛、調和諸藥的功效，可用于治療脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、脘腹和四 肢攣急疼痛、癰腫瘡毒等證。
[0019] 本發明治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥采用中藥理論，針對幼兒"血虛"癥，以養血祛 風為主，佐以益氣。采用黃芪益氣固表、托瘡生肌，當歸活血補血，二者結合益氣生血；生地 涼血補血、養陰生津；紫草涼血活血、清熱解毒；銀柴胡退小兒積熱；防風祛風解表、勝濕止 癢；蟬衣散風除熱、宣肺定痙；甘草補脾益氣、清熱解毒，調和諸藥。諸藥合用，可以起到益 氣養血、清熱涼血、祛風止癢的功效，實現對幼兒皮膚瘙癢癥的治療效果。
[0020] 本發明治療幼兒皮膚瘙癢癥的中藥可以按照常規中成藥制備方法，制備成膏劑、 溶液劑、散劑、顆粒劑、可溶性粉劑等口服中藥劑型，劑型的改變不影響本發明中藥的治療 效果。
[0021] 本發明具體提供一種本發明中藥制成溶液劑的制備方法，具體為：
[0022] 按重量份稱取各原料藥，混合，掰碎，加入5?10倍體積的水中浸泡20?30分鐘， 先在200?30(TC溫度下煎至沸騰，然后降溫至80?120°C煎煮15?20分鐘，紗布過濾， 合并濾液，即得。
[0023] 所述濾液中加入白糖1?3份。
[0024] 將所述濾液導入夾層鍋中加熱至沸騰，然后調至60°C?65°C濃縮至稠漿，自然冷 卻成濃縮液。
[0025] 所述稠漿中加入白糖0. 2?0. 5份，自然冷卻成濃縮液。
[0026] 本發明的有益效果：
[0027] 本發明的主要優勢在于相比皮膚瘙癢癥的西醫療法（如抗組胺藥物、激素等），該 中藥沒有毒副作用，停藥后不易復發。相比其它成人皮膚瘙癢癥的中醫療法，該中藥成份組 成更簡單、藥量更小、無毒副作用，幼兒服用更安全。且不含苦澀及異味藥材，口味清淡，無 需添加任何香精或色素，在加適量白砂糖的情況下，十分適合幼兒服用。
[0028] 本發明提供的溶劑型中藥的制備方法簡單，可操作性強，幼兒服用方便。
【具體實施方式】
[0029] 下述實施例僅對本發明作進一步詳細說明，但不構成對本發明的任何限制。
[0030] 實施例1
[0031] 本發明中藥液的制備
[0032] 本實施例中的制成中藥有效成分的原料重量份組成為：黃芪8份、當歸8份、生地 5份、紫草3份、銀柴胡4份、防風3份、蟬衣2份、甘草3份。
[0033] 制備成中藥液的具體方法為：將黃芪8份、當歸8份、生地5份、紫草3份、銀柴胡4 份、防風3份、蟬衣2份、甘草3份，混合，掰碎，加入約5倍體積的水中浸泡30分鐘，先250°C 煎至沸騰，然后降溫至KKTC煎煮15分鐘，紗布過濾，合并濾液，加白砂糖2份。
[0034] 性狀：
[0035] 本品為棕褐色液體，具有少量經振搖后可分散的沉淀，有清淡藥香，味甜。
[0036] 本發明的用法及用量：
[0037] -天1劑藥，取藥液約50ml分2次口服。即3?5ml/kg. d。連服7天為1療程。
[0038] 不良反應：無
[0039] 禁忌和注意事項：
[0040] ①對本中藥過敏者忌服；
[0041] ②患呼吸道感染或腹瀉的幼兒忌服；
[0042] ③早產兒及未滿月的幼兒慎服。
[0043] 實施例2
[0044] 本發明中藥濃縮液的制備
[0045] 本實施例中的制成中藥有效成分的原料重量份組成為：黃芪8份、當歸8份、生地 5份、紫草3份、銀柴胡4份、防風3份、蟬衣2份、甘草3份。
[0046] 制備方法具體為：將黃芪8份、當歸8份、生地5份、紫草3份、銀柴胡4份、防風3 份、蟬衣2份、甘草3份，混合，掰碎，加入約5倍體積的水中浸泡30分鐘，先250°C煎至沸 騰，然后降溫至KKTC煎煮15分鐘，紗布過濾，合并濾液，導入夾層鍋中加熱至沸，調至60°C 濃縮至稠漿，加白砂糖〇. 3份，自然冷卻成濃縮液。濃縮液與實施例1中的原藥液體積比約 為 1:10。
[0047] 性狀：
[0048] 本品為掠褐色桐楽，有藥香，味甜。
[0049] 本發明的用法及用量：
[0050] 取本發明中藥濃縮液約5ml 口服。即0. 3?0. 5ml/kg · d。連服7天為1療程。
[0051] 不良反應：無
[0052] 禁忌和注意事項：
[0053] ①對本中藥過敏者忌服；
[0054] ②患呼吸道感染或腹瀉的幼兒忌服；
[0055] ③早產兒及未滿月的幼兒慎服。
[0056] 實施例3
[0057] 本發明中藥液的制備
[0058] 本實施例中的制成中藥有效成分的原料重量份組成為：黃芪5份、當歸5份、生地 3份、紫草5份、銀柴胡3份、防風4份、蟬衣3份、甘草3份。
[0059] 制備成中藥液的具體方法為：將黃芪5份、當歸5份、生地3份、紫草5份、銀柴胡3 份、防風4份、蟬衣3份、甘草3份，混合，掰碎，加入約5倍體積的水中浸泡30分鐘，先200°C 煎至沸騰，然后降溫至80°C煎煮15分鐘，紗布過濾，合并濾液，加白砂糖1份。
[0060] 性狀：
[0061] 本品為棕褐色液體，具有少量經振搖后可分散的沉淀，有清淡藥香，味甜。
[0062] 本發明的用法及用量：
[0063] 一天1劑藥，取藥液約50ml分2次口服。即3?5ml/kg. d。連服7天為1療程。
[0064] 不良反應：無 [0065] 禁忌和注意事項：
[0066] ①對本中藥過敏者忌服；
[0067] ②患呼吸道感染或腹瀉的幼兒忌服；
[0068] ③早產兒及未滿月的幼兒慎服。
[0069] 實施例4
[0070] 本發明中藥濃縮液的制備
[0071] 本實施例中的制成中藥有效成分的原料重量份組成為：黃芪5份、當歸5份、生地 3份、紫草5份、銀柴胡3份、防風4份、蟬衣3份、甘草3份。
[0072] 制備方法具體為：將黃芪5份、當歸5份、生地3份、紫草5份、銀柴胡3份、防風4 份、蟬衣3份、甘草3份，混合，掰碎，加入約5倍體積的水中浸泡30分鐘，先200°C煎至沸 騰，然后降溫至80°C煎煮15分鐘，紗布過濾，合并濾液，導入夾層鍋中加熱至沸，調至60°C 濃縮至稠漿，加白砂糖〇. 2份，自然冷卻成濃縮液。濃縮液與實施例3中的原藥液體積比約 為 1:10。
[0073] 性狀：
[0074] 本品為掠褐色桐楽，有藥香，味甜。
[0075] 本發明的用法及用量：
[0076] 取本發明中藥濃縮液約5ml 口服。即0. 3?0. 5ml/kg · d。連服7天為1療程。
[0077] 不良反應：無 [0078] 禁忌和注意事項：
[0079] ①對本中藥過敏者忌服；
[0080] ②患呼吸道感染或腹瀉的幼兒忌服；
[0081] ③早產兒及未滿月的幼兒慎服。
[0082] 實施例5
[0083] 本發明中藥液的制備
[0084] 本實施例中的制成中藥有效成分的原料重量份組成為：黃芪10份、當歸10份、生 地6份、紫草5份、銀柴胡6份、防風5份、蟬衣3份、甘草5份。
[0085] 制備成中藥液的具體方法為：將黃芪10份、當歸10份、生地6份、紫草5份、銀柴 胡6份、防風5份、蝶衣3份、甘草5份，混合，掰碎，加入約10倍體積的水中浸泡30分鐘， 先300°C煎至沸騰，然后降溫至120°C煎煮20分鐘，紗布過濾，合并濾液，加白砂糖3份。 [0086]性狀：
[0087] 本品為棕褐色液體，具有少量經振搖后可分散的沉淀，有清淡藥香，味甜。
[0088] 本發明的用法及用量：
[0089] -天1劑藥，取藥液約50ml分2次口服。即3?5ml/kg. d。連服7天為1療程。
[0090] 不良反應：無
[0091] 禁忌和注意事項：
[0092] ①對本中藥過敏者忌服；
[0093] ②患呼吸道感染或腹瀉的幼兒忌服；
[0094] ③早產兒及未滿月的幼兒慎服。
[0095] 實施例6
[0096] 本發明中藥濃縮液的制備
[0097] 本實施例中的制成中藥有效成分的原料重量份組成為：黃芪10份、當歸10份、生 地6份、紫草5份、銀柴胡6份、防風5份、蟬衣3份、甘草5份。
[0098] 制備方法具體為：將黃芪10份、當歸10份、生地6份、紫草5份、銀柴胡6份、防 風5份、蟬衣3份、甘草5份，混合，掰碎，加入約10倍體積的水中浸泡30分鐘，先300°C煎 至沸騰，然后降溫至120°C煎煮20分鐘，紗布過濾，合并濾液，導入夾層鍋中加熱至沸，調至 65°C濃縮至稠漿，加白砂糖0. 5份，自然冷卻成濃縮液。濃縮液與實施例5中的原藥液體積 比約為1:10。
[0099] 性狀：
[0100] 本品為掠褐色桐楽，有藥香，味甜。
[0101] 本發明的用法及用量：
[0102] 取本發明中藥濃縮液約5ml 口服。即0. 3?0. 5ml/kg · d。連服7天為1療程。
[0103] 不良反應：無
[0104] 禁忌和注意事項：
[0105] ①對本中藥過敏者忌服；
[0106] ②患呼吸道感染或腹瀉的幼兒忌服；
[0107] ③早產兒及未滿月的幼兒慎服。
[0108] 動物安全性試驗：
[0109] 本發明中藥對豚鼠的藥物安全性試驗：
[0110] 取14 ± 3d幼年豚鼠10只。采用實施例2中的本發明中藥濃縮液進行豚鼠灌胃，1 日2次，持續21天。每日總劑量45ml/kg，21天累計總劑量945ml/kg。跟據人與豚鼠藥物 等效劑量換算比值1:4. 5,相當于20倍人使用劑量，連續使用3個療程。持續觀察豚鼠給藥 期間21天和給藥結束后3天內的常規反應，包括：死亡情況、精神狀態、運動情況、采食、排 便、皮膚和眼睛的變化等常規指標。
[0111] 結果表明，10只幼年豚鼠在服用本發明中藥濃縮液（20倍人使用劑量，連續3個療 程）21天期間和給藥結束后3天內，均未見明顯不良反應。豚鼠的采食、排便、運動、精神狀 況完全正常，也沒有在皮膚和眼睛處發現疑似過敏等其它異常反應。結果表明超量使用20 倍劑量的本發明中藥未見豚鼠明顯毒副作用，安全性較高。
[0112] 動物療效試驗：
[0113] 本發明中藥對磷酸組織胺致豚鼠瘙癢的止癢作用：
[0114] 取14±3d幼年豚鼠35只，隨機分為5組，每組7只。各組豚鼠用實施例2中的 本發明中藥濃縮液進行灌胃，1日2次，持續7天。組1、2和3分別為本發明中藥液高劑量 組（1L 25ml/kg · d)，中劑量組（2. 25ml/kg · d)和低劑量組（L 125ml/kg · d)，即約 5 倍、1倍和0. 5倍人臨床使用劑量換算為豚鼠的等效劑量。組4為濕毒清膠囊對照組，0. 5g/ kg. d(約1倍人臨床使用劑量換算為豚鼠的等效劑量）；組5 :空白對照組，無菌生理鹽水 11.25ml/kg · d。其余各組均用無菌生理鹽水補足體積至11.25ml/kg · d。
[0115] 分組連續給藥1周后，將豚鼠一只后足背部用彎頭手術剪剪凈毛，末次給藥Ih后， 在脫毛處滴0. 1 %磷酸組胺0. lml，3min內豚鼠如果不出現瘙癢舔后足的現象，再滴0. 1% 磷酸組胺〇. Iml，直至出現瘙癢反應，記錄使用的組胺劑量，作為瘙癢發生的閾值。瘙癢閾值 越高提示藥物抑制瘙癢能力越強。各組間瘙癢發生的閾值如下表1。
[0116] 表1磷酸組胺致使豚鼠瘙癢的閾值比較
[0117]
【權利要求】
1. 一種治療皮膚瘙癢癥的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數的原料組成：黃 芪5?10份、當歸5?10份、生地3?6份、紫草3?5份、銀柴胡3?6份、防風3?5 份、蝶衣2?3份、甘草3?5份。
2. 如權利要求1所述的治療皮膚瘙癢癥的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數 的原料組成：黃芪8份、當歸8份、生地5份、紫草3份、銀柴胡4份、防風3份、蟬衣2份、甘 草3份。
3. -種如權利要求1或2所述的治療皮膚瘙癢癥的中藥組合物的制備方法，其特征在 于：按重量份稱取各原料藥，混合，掰碎，加入5?10倍體積的水中浸泡20?30分鐘，先在 200?300°C溫度下煎至沸騰，然后降低溫度至80?120°C煎煮15?20分鐘，紗布過濾，合 并濾液，即得。
4. 如權利要求3所述的治療皮膚瘙癢癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述 濾液中加入白糖1?3份。
5. 如權利要求3所述的治療皮膚瘙癢癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：將所 述濾液導入夾層鍋中加熱至沸騰，然后調至60?65°C濃縮至稠漿，自然冷卻成濃縮液。
6. 如權利要求5所述的治療皮膚瘙癢癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述 稠漿中加入白糖〇. 2?0. 5份，自然冷卻成濃縮液。
【文檔編號】A61P17/04GK104324131SQ201410392092
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年8月12日 優先權日:2014年8月12日
【發明者】薛云, 趙戰勤, 李光大, 白雪飛, 左艷君, 夏躍虹, 薛巧 申請人:河南科技大學