一種抗痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種抗痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物中含有威靈仙、羌活、獨活、徐長卿、蒼術(shù)、牛膝和黃芪。本發(fā)明提供的抗痛風(fēng)的藥物組合物，療效確切，成本低，藥物禁忌少，不良反應(yīng)低，為患者提供一種治療痛風(fēng)藥品的選擇。
【專利說明】一種抗痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物組合物及其制備方法，具體地說，涉及一種抗痛風(fēng)的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)與中醫(yī)學(xué)"歷節(jié)"、"腳氣"、"痛風(fēng)"、"痰火毒"相類似，因其走注關(guān)節(jié)，痛勢甚劇， 故又名"白虎歷節(jié)"。一般認為自身血分有熱，臟腑蘊毒，后天過食膏粱厚味致濕熱內(nèi)蘊，力口 之外邪阻滯經(jīng)絡(luò)，氣血凝滯，以致經(jīng)脈不通而發(fā)病。痛風(fēng)屬中醫(yī)"痹證"范疇，其病因病機為 先天稟賦不足，正氣虛弱，衛(wèi)外不固，易受風(fēng)寒濕熱之邪侵襲，留注關(guān)節(jié)肌肉，致經(jīng)絡(luò)痹阻而 成；飲食不節(jié)，恣食肥甘厚味，嗜飲酒漿，損傷脾胃，致中焦運化失職聚濕生痰、痰濕內(nèi)阻日 久生熱，溫?zé)岜宰杞?jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)而成；日久不愈，釀成癖血痰濁，阻痹經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，可在皮膚、關(guān)節(jié) 周圍形成結(jié)節(jié)，導(dǎo)致關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利。活宜滋腎健脾、清熱除濕、祛瘀通絡(luò)止痹痛。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，人體在正常生理情況下，嘌呤合成與分解處于相對平衡狀態(tài)，尿酸 的生成與排泄也較恒定。當嘌呤的代謝異常，體內(nèi)核酸大量分解（白血病、惡性腫瘤等）或 食入高嘌呤食物時，血尿酸水平升高,形成暫無癥狀、無痛風(fēng)石的高尿酸血癥,大約有5? 12%的高尿酸血癥者最終發(fā)展為痛風(fēng)，因其尿酸鈉鹽過飽和而形成結(jié)晶體，沉積于關(guān)節(jié)、軟 組織、軟骨及腎等體溫較低的部位，而致關(guān)節(jié)炎、尿路結(jié)石及腎疾病，稱為痛風(fēng)。
[0004] 痛風(fēng)的高危因素有：①酗酒、高嘌呤飲食；②遺傳；③共患高血壓、高血脂、動脈硬 化、冠心病、糖尿病、肥胖癥；④服用噻嗪類利尿劑、胰島素、青霉素、環(huán)孢素、阿司匹林等藥； ⑤創(chuàng)傷與手術(shù)。痛風(fēng)的臨床表現(xiàn)：過多的尿酸鈉從超飽和細胞外液中沉積于組織或器官 (中樞神經(jīng)系統(tǒng)除外），主要在關(guān)節(jié)、滑膜、肌鍵、腎及結(jié)締組織等處沉積，形成痛風(fēng)結(jié)石。結(jié) 石中的尿酸鈉結(jié)晶可引起粒細胞浸潤，導(dǎo)致關(guān)節(jié)炎癥和疼痛。主要分為急性關(guān)節(jié)炎期、慢性 關(guān)節(jié)炎期和腎結(jié)石等。
[0005]目前抗痛風(fēng)現(xiàn)代藥物多依靠秋水仙堿、別嘌醇、消炎藥等抑制尿酸合成，緩解癥 狀，不足之處在于：1、短期有療效，但長期療效不理想，費用較高，毒副作用大，不能持續(xù)治 療。2、秋水仙堿長期應(yīng)用可引起骨髓抑制，對肝、腎、心功能損害，有胃腸道副反應(yīng)，靜脈注 射易引起局部靜脈炎。3、別嘌醇具有過敏性、損害肝腎功能，抑制骨髓，服藥后可出現(xiàn)眩暈， 用藥期間飲食（蛋白質(zhì)）限制。4、丙磺舒與磺胺藥有交叉過敏反應(yīng)，腎功能不全、消化性潰 瘍者、腎結(jié)石者慎用，不宜聯(lián)合服用阿司匹林和水楊酸鹽。5、苯溴馬隆對痛風(fēng)急性發(fā)作者不 宜服用，服用者需有正常的腎功能，不宜聯(lián)合服用阿司匹林和水楊酸鹽。6、對高尿酸血癥和 痛風(fēng)者有用藥禁忌。7、在痛鳳急性期禁用別嘌醇。8、痛鳳急性期鎮(zhèn)痛不能選服阿司匹林。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種抗痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法。
[0007] 為了實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明的一種抗痛風(fēng)的藥物組合物，所述藥物組合物中含 有威靈仙、羌活、獨活、徐長卿、蒼術(shù)、牛膝和黃芪。
[0008] 本發(fā)明的抗痛風(fēng)的藥物組合物，所述藥物組合物含有以下重量份的各組分：威 靈仙77-143、徐長卿70-130、羌活45-85、獨活45-85、蒼術(shù)56-104、牛膝56-104和黃芪 77-143。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物含有以下重量份的各組分：威靈仙88-132、徐長卿 80-120、羌活 52-78、獨活 52-78、蒼術(shù) 64-96、牛膝 64-96 和黃芪 88-132。
[0010] 更優(yōu)選地，所述藥物組合物含有以下重量份的各組分：威靈仙110、徐長卿100、羌 活65、獨活65、蒼術(shù)80、牛膝80和黃芪110。
[0011] 本發(fā)明的抗痛風(fēng)的藥物組合物可以為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、丸劑或 合劑等。
[0012] 本發(fā)明還提供上述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0013] 1)按比例稱取各組分，羌活、獨活、徐長卿和蒼術(shù)用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸 餾后的水溶液另器收集，回收殘渣，揮發(fā)油另器存放，備用；
[0014] 2)威靈仙、牛膝、黃芪和步驟1)的殘渣用水提取，濾過，濾液與步驟1)所述蒸餾后 的水溶液合并、濃縮，得到水提物；
[0015] 3)步驟2)的水提物用乙醇沉淀，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得稠膏；
[0016] 4)將步驟1)所得揮發(fā)油和步驟3)的稠膏混合，即得。
[0017] 前述的方法，步驟1)中水蒸氣蒸餾法具體為：將羌活、獨活、徐長卿和蒼術(shù)混合， 加入6-8倍藥材重量的水，浸泡6-10小時，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提取時間3-5小 時，蒸餾后的水溶液另器收集，回收殘渣，揮發(fā)油另器存放，備用。
[0018] 前述的方法，步驟2)中用水提取的方法具體為：將威靈仙、牛膝、黃芪和步驟1)的 殘渣用水提取1-3次，每次加入8-12倍藥材重量的水，煎煮時間分別為1-3小時，合并煎煮 液，再與步驟1)所述蒸餾后的水溶液合并，減壓濃縮，即得水提物。優(yōu)選地，將威靈仙、牛 膝、黃芪和步驟1)的殘渣用水提取2次，每次加入10倍藥材重量的水煎煮2小時，合并煎 煮液，再與步驟1)所述蒸餾后的水溶液合并，減壓濃縮，即得水提物。
[0019] 前述的方法，步驟3)中乙醇沉淀的方法具體為：待步驟2)的水提物冷卻后，加入 2-4倍水提物體積的85-95%乙醇，攪勻，靜置18-30h，濾過，濾液減壓回收乙醇。優(yōu)選地，待 水提物冷卻后，加入3倍水提物體積的90%乙醇，攪勻，靜置24h，濾過，濾液減壓回收乙醇。
[0020] 本發(fā)明進一步提供所述藥物組合物在制備用于抗痛風(fēng)的藥物中的應(yīng)用，所述痛風(fēng) 包括急性關(guān)節(jié)炎期痛風(fēng)、慢性關(guān)節(jié)炎期痛風(fēng)和痛風(fēng)性腎結(jié)石。主要適用于中醫(yī)所述的風(fēng)寒 濕痹、筋脈拘攣、麻木不仁、腰膝酸痛，兼治痹證兼肝腎不足、外感表證夾濕、頭風(fēng)頭痛等。 [0021] 本發(fā)明提供的抗痛風(fēng)的藥物組合物具有以下優(yōu)點：
[0022] (一）本發(fā)明的藥物組合物中：
[0023] 威靈仙：味辛而善祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、治風(fēng)寒濕痹、肢體拘攣，癱瘓麻木，性溫善走串， 力強效快；又善消痰水，治痰飲積聚及諸骨鯁喉，為方中君藥。
[0024] 徐長卿：歸肝經(jīng)，能祛風(fēng)通絡(luò)止痛，治風(fēng)濕痹痛。辛散溫通，止痛力強，最善治風(fēng)寒 濕痹疼痛較重者及內(nèi)外傷諸痛，兼治脘腹痛、牙痛、術(shù)后痛、癌腫痛；又能活血、止癢、解蛇 毒，為方中臣藥。
[0025] 羌活配獨活：羌活辛溫苦燥，作用較強，作用偏上偏表，功能散寒祛風(fēng)、勝濕止痛、 發(fā)表，善散肌表游風(fēng)及寒濕而通利關(guān)節(jié)止痛，善治表證夾濕，治上半身風(fēng)寒濕痹痛、太陽經(jīng) 頭痛及項背強痛；獨活微溫，藥力較緩，功能祛風(fēng)濕、止痛、發(fā)表，主治風(fēng)寒濕痹痛，腰膝酸 痛，善散在里伏風(fēng)及寒濕而通利關(guān)節(jié)止痛，治腰以下風(fēng)寒濕痹及少陰伏風(fēng)頭痛。獨活、羌活 均辛散苦燥溫通，兩藥相合，走里達表，散風(fēng)寒濕力強，治風(fēng)濕痹痛無論上下均可。主治風(fēng)寒 濕痹、風(fēng)寒表證、表證夾濕及頭風(fēng)頭痛等證。
[0026] 蒼術(shù)：辛苦溫燥，散風(fēng)寒濕而除痹發(fā)表，為治風(fēng)寒濕痹及表證夾濕所常用。具燥濕 健脾，祛風(fēng)濕的功效，主治風(fēng)寒濕痹，表證夾濕。羌活、獨活和蒼術(shù)共為佐藥。
[0027] 牛膝：入肝腎經(jīng)，生用味多苦而行散通利，痹痛拘攣宜選；制用味多甘而長于補 虛，善補肝腎、強筋骨，為治腰膝酸軟、筋骨無力之要藥；主治肝腎虧虛之腰膝酸痛、筋骨無 力，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，痿證等。
[0028] 黃芪：甘溫升補，主以扶正氣，又能生血、攝血、生津、行滯，治血虛萎黃、氣不攝血 之崩漏便血、氣津兩傷之消渴、氣虛血滯之痹痛麻木和半身不遂等。主治氣血雙虧，血虛萎 黃，血痹肢麻，半身不遂，消渴?？捎糜谕达L(fēng)所致的病久氣血不足。牛膝、黃芪共為使藥。
[0029] (二）本發(fā)明提供的藥物組合物可作為一種新型的抗痛風(fēng)藥，標本兼治，療效確 切，成本低，為患者提供一種治療痛風(fēng)藥品的選擇。
[0030] (三）本發(fā)明的藥物組合物為純中藥，不含現(xiàn)代藥物，療程短，起效快，可減少藥物 禁忌，無明顯不良反應(yīng)，無并發(fā)癥，擴大用藥人群，減輕病人痛苦。
[0031] (四）治愈率高，復(fù)發(fā)率低。
【具體實施方式】
[0032] 以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。若未特別指明，實施例 中所用的技術(shù)手段為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)手段，所用原料均為市售商品。
[0033] 實施例1抗痛風(fēng)的藥物組合物及其制備方法
[0034] 1、原料：
[0035] 表1抗痛風(fēng)的藥物組合物原料配方
[0036]
【權(quán)利要求】
1. 一種抗痛風(fēng)的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中含有威靈仙、羌活、獨活、 徐長卿、蒼術(shù)、牛膝和黃芪。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有以下重量 份的各組分：威靈仙77-143、徐長卿70-130、羌活45-85、獨活45-85、蒼術(shù)56-104、牛膝 56-104 和黃芪 77-143。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有以下重量份 的各組分：威靈仙88-132、徐長卿80-120、羌活52-78、獨活52-78、蒼術(shù)64-96、牛膝64-96 和黃芪88-132。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有以下重量份 的各組分：威靈仙110、徐長卿100、羌活65、獨活65、蒼術(shù)80、牛膝80和黃芪110。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為膠囊 齊?、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、丸劑或合劑。
6. 制備權(quán)利要求1-5任一項所述藥物組合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下 步驟： 1) 按比例稱取各組分，羌活、獨活、徐長卿和蒼術(shù)用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后 的水溶液另器收集，回收殘渣，揮發(fā)油另器存放，備用； 2) 威靈仙、牛膝、黃芪和步驟1)的殘渣用水提取，濾過，濾液與步驟1)所述蒸餾后的水 溶液合并、濃縮，得到水提物； 3) 步驟2)的水提物用乙醇沉淀，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得稠膏； 4) 將步驟1)所得揮發(fā)油和步驟3)的稠膏混合，即得。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述步驟1)中水蒸氣蒸餾法具體為：將 羌活、獨活、徐長卿和蒼術(shù)混合，加入6-8倍藥材重量的水，浸泡6-10小時，用水蒸氣蒸餾法 提取揮發(fā)油，提取時間3-5小時，蒸餾后的水溶液另器收集，回收殘渣，揮發(fā)油另器存放，備 用。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述步驟2)中用水提取的方法具體為： 將威靈仙、牛膝、黃芪和步驟1)的殘渣用水提取1-3次，每次加入8-12倍藥材重量的水，煎 煮時間分別為1-3小時，合并煎煮液，再與步驟1)所述蒸餾后的水溶液合并，減壓濃縮，即 得水提物。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述步驟3)中乙醇沉淀的方法具體為： 待步驟2)的水提物冷卻后，加入2-4倍水提物體積的85-95%乙醇，攪勻，靜置18-30h，濾 過，濾液減壓回收乙醇。
10. 權(quán)利要求1-5任一項所述藥物組合物在制備用于抗痛風(fēng)的藥物中的應(yīng)用，所述痛 風(fēng)包括急性關(guān)節(jié)炎期痛風(fēng)、慢性關(guān)節(jié)炎期痛風(fēng)和痛風(fēng)性腎結(jié)石。
【文檔編號】A61P19/06GK104257779SQ201410384445
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月6日
【發(fā)明者】馬其勝, 陳華彪, 尹群, 孫鵬, 何瑩瑩, 李保琴, 李成名 申請人:蚌埠豐原涂山制藥有限公司