眼表保護劑及其制備方法
【專利摘要】本發明提供一種眼表保護劑及其制備方法，該眼表保護劑包括：維生素A0.05-0.15份,維生素C25-30份，維生素E3-5份,還原型谷胱甘肽1-3份,γ-亞麻酸145-155份,亞油酸275-285份，葡萄糖酸鋅1.55-1.65份，硫酸銅0.15-0.20份，檸檬酸錳0.30-0.35份，亞硒酸鈉0.005-0.015份。本發明眼表保護劑能有效地減輕因使用輕抗青光眼藥物而引起的眼表損傷。
【專利說明】眼表保護劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療領域，尤其涉及一種眼表保護劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]青光眼是嚴重威脅患者視力的終身性疾病，長期局部使用降眼壓藥物是治療的主要手段。有調查結果顯示藥物性眼表組織損害中，抗青光眼藥物最令人堪憂。藥物性眼表損傷常與眼表疾病同時存在或混淆，嚴重影響了患者的生活質量和青光眼的治療效果。長期使用抗青光眼藥物會使結膜發生炎性反應、纖維組織增生、結膜上皮角質化，甚至血管新生等損傷。臨床觀察發現使用降眼壓藥物3年以上的患者，約40% -60%發生異物感、燒灼感、眼干、流淚和眼瞼不適等癥狀，顯著影響了患者長期用藥的依從性。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在于解決上述現有技術存在的缺陷，提供一種能有效地減輕因使用輕抗青光眼藥物而引起的眼表損傷的眼表保護劑及其制備方法。
[0004]一種眼表保護劑，其原料按質量份計，包括:維生素A0.05-0.15(0.1)份，維生素C25-30份，維生素E3-5份，還原型谷胱甘肽1_3份，Y -亞麻酸145-155份，亞油酸275-285份，葡萄糖酸鋅1.55-1.65份，硫酸銅0.15-0.20份，檸檬酸錳0.30-0.35份，亞硒酸鈉 0.005-0.015 份。
[0005]一種眼表保護劑，其原料按質量份計，包括:維生素A0.1份，維生素C26份，維生素E4份，還原型谷胱甘肽2份，Y -亞麻酸150份，亞油酸280份，葡萄糖酸鋅1.6份，硫酸銅0.16份，檸檬酸錳0.33份，亞硒酸鈉0.01份。
[0006]一種眼表保護劑的制備方法，包括以下步驟:
[0007](I)將權利要求1所述所有原料加入研缽,研磨,攪拌20min ；
[0008](2)煮漿法制成質量分數為10%的淀粉漿，冷卻至室溫，備用；
[0009](3)等量遞加法將步驟I研磨的混合物加入步驟2制備的加入淀粉漿中；
[0010](4)制軟材，過2200um篩制粒，60°C干燥至干顆粒水分含量在分數在1%?2%;過2200.篩整粒，加入滑石粉；調節壓片機，壓制成重為200mg的片劑，每片含原料藥50mg。
[0011]本發明提供的眼表保護劑，Y -亞麻酸是前列腺素El的前體，應用后淚膜中前列腺素El含量增加，前列腺素El有很強的抗炎作用，能抑制TNF、IL-l、IL-6等炎性因子的作用，而抗氧化劑維生素A、維生素C、維生素E、還原型谷胱甘肽、微量元素鋅等抑制了氧化中間產物的產生，對眼表起到了一定的保護作用，因此，本發明眼表保護劑能有效地減輕因使用輕抗青光眼藥物而引起的眼表損傷。
【具體實施方式】
[0012]為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面本發明中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
[0013]實施例1:
[0014](I)將維生素A0.1份，維生素C26份，維生素E4份，還原型谷胱甘肽2份，Y-亞麻酸150份，亞油酸280份，葡萄糖酸鋅1.6份，硫酸銅0.16份，檸檬酸錳0.33份，亞硒酸鈉0.01份加入研缽,研磨,攪拌20min ；
[0015](2)煮漿法制成質量分數為10%的淀粉漿，冷卻至室溫，備用；
[0016](3)等量遞加法將步驟I研磨的混合物加入步驟2制備的加入淀粉漿中；
[0017](4)制軟材，過2200um篩制粒，60°C干燥至干顆粒水分含量在分數在1%?2%;過2200.篩整粒，加入滑石粉；調節壓片機，壓制成重為200mg的片劑，每片含原料藥50mg。
[0018]服用方法:1片/次，2次/日，口服。
[0019]實施例2:
[0020](I)將維生素A0.05份，維生素C30份，維生素E3份，還原型谷胱甘肽I份，Y-亞麻酸145份，亞油酸275份，葡萄糖酸鋅1.65份，硫酸銅0.15份，檸檬酸錳0.35份，亞硒酸鈉0.015份加入研缽，研磨，攪拌20min ；
[0021](2)煮漿法制成質量分數為10%的淀粉漿，冷卻至室溫，備用；
[0022](3)等量遞加法將步驟I研磨的混合物加入步驟2制備的加入淀粉漿中；
[0023](4)制軟材，過2200um篩制粒，60°C干燥至干顆粒水分含量在分數在1%?2%;過2200.篩整粒，加入滑石粉；調節壓片機，壓制成重為200mg的片劑，每片含原料藥50mg。
[0024]服用方法:1片/次，2次/日，口服。
[0025]實施例3:
[0026](I)將維生素A0.15份，維生素C25份，維生素E5份，還原型谷胱甘肽3份，γ-亞麻酸155份，亞油酸285份，葡萄糖酸鋅1.55份，硫酸銅0.20份，檸檬酸錳0.30份，亞硒酸鈉0.005份加入研缽，研磨，攪拌20min ；
[0027](2)煮漿法制成質量分數為10%的淀粉漿，冷卻至室溫，備用；
[0028](3)等量遞加法將步驟I研磨的混合物加入步驟2制備的加入淀粉漿中；
[0029](4)制軟材，過2200um篩制粒，60°C干燥至干顆粒水分含量在分數在1%?2%;過2200.篩整粒，加入滑石粉；調節壓片機，壓制成重為200mg的片劑，每片含原料藥50mg。
[0030]服用方法:1片/次，2次/日，口服。
[0031]實驗例:
[0032]收集確診的干眼癥患者、長期(半年以上)局部使用抗青光眼藥物的患者各60例(120眼)，并納入健康志愿者20人為正常組。3組間患者年齡、性別比較匹配。3組受試者隨機分為兩組:治療組口服本發明眼表保護劑，對照組口服安慰劑，3個月后對所有受試者進行眼科檢查，通過酶聯免疫吸附法測定淚液細胞因子、趨化因子的質量濃度。所獲數據采用SPSS 15.0軟件進行統計分析。
[0033]1.干眼癥調查評分量表對受試者按8個癥狀即眼疲勞、干澀感、異物感、燒灼感、眼脹、眼痛、畏光、眼紅進行評分，根據癥狀輕重從O分-9分評分，記錄總分。分數越高，表明患者干眼癥癥狀越重。通過比較用該眼表保護劑前后干眼癥狀量表評分結果，觀察患者干眼癥狀有無改善。
[0034]干眼癥狀調查量表評分情況
[0035]口服本發明眼表保護劑后青光眼和干眼癥患者(治療組，即實施例1、實施例2、實施例3)的干眼癥狀調查量表評分結果，與口服前以及口服安慰劑(對照組)的患者比較，差異顯著(P〈0.05)，較口服前有明顯改善，結果見表1。
[0036]表1 3個組間干眼癥狀調查量表評分結果的比較
[0037]
【權利要求】
1.一種眼表保護劑，其特征在于，其原料按質量份計，包括:維生素A0.05-0.15份，維生素C25-30份，維生素E3-5份，還原型谷胱甘肽1_3份，Y -亞麻酸145-155份，亞油酸275-285份，葡萄糖酸鋅1.55-1.65份，硫酸銅0.15-0.20份，檸檬酸錳0.30-0.35份，亞硒酸鈉 0.005-0.015 份。
2.根據權利要求1所述的眼表保護劑，其特征在于，其原料按質量份計，包括:維生素A0.1份，維生素C26份，維生素E4份，還原型谷胱甘肽2份，Y -亞麻酸150份，亞油酸280份，葡萄糖酸鋅1.6份，硫酸銅0.16份，檸檬酸錳0.33份，亞硒酸鈉0.01份。
3.—種眼表保護劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)將權利要求1所述所有原料加入研缽，研磨，攪拌20min； (2)煮漿法制成質量分數為10%的淀粉漿，冷卻至室溫，備用； (3)等量遞加法將步驟I研磨的混合物加入步驟2制備的加入淀粉漿中； (4)制軟材，過2200um篩制粒，60°C干燥至干顆粒水分含量在分數在1%?2%;過2200.篩整粒，加入滑石粉；調節壓片機，壓制成重為200mg的片劑，每片含原料藥50mg。
【文檔編號】A61K38/06GK104162143SQ201410380102
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年8月1日 優先權日:2014年8月1日
【發明者】閆錫秋, 王愛梅, 耿若君, 黃金珠, 馬潔玉, 李雨鶴, 侯萍 申請人:南陽醫學高等專科學校