脂肪烴組合物、其制備方法、其在預防pm2.5傷害中的用途以及鼻用軟膏的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種脂肪烴組合物，其由C24-C37的直鏈飽和脂肪烴組成，以及以其為基本成分的鼻用軟膏。優選地所述直鏈飽和脂肪烴均勻分布在C24-C37的范圍。本發明還涉及前述脂肪烴組合物在預防PM2.5對人體侵害中的用途。本發明的產品可以有效防止PM2.5對人體的損傷，還可以用于防止其他可吸入顆粒物的侵害，例如花粉、有害氣體等。
【專利說明】脂肪烴組合物、其制備方法、其在預防PM2.5傷害中的用途以及鼻用軟膏
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種脂肪烴組合物及其醫藥用途，還涉及一種保健用鼻用軟膏。
【背景技術】
[0002]眼下，伴隨著中國經濟的快速發展，汽車數量、工業排放量迅速增加，而與之相適應的環境保護措施尤其是污染排放控制沒有得到有效實施，因此，近年來中國的空氣質量迅速惡化。以北京為例，有新聞報道，自2013年I月I日起半個月的時間內，北京市京南榆垡、大興黃村鎮、房山良鄉3個空氣監測點的重度污染天數分別為10天、9天、9天，嚴重污染天氣分別為7天、6天、6天。而且，這種空氣污染已經呈區域化趨勢，表現為高頻率、大范圍的霧霾天氣的出現。例如，2013年一月份，從北京、天津到石家莊，從鄭州、南通到貴陽，我國大范圍霧霾天氣已經持續近一周左右。
[0003]由于空氣污染治理是復雜的系統工程，對于中國人而言，不能指望在短短幾年內就能成功遏制住這種污染，而要做長期的承受準備。因此，對于個人而言，加強自我保護，盡量減輕霧霾或可吸入顆粒物的傷害是較為實際的選擇。
[0004]PM2.5代表細顆粒物，又稱細粒、細顆粒，指環境空氣中空氣動力學當量直徑小于等于2.5 μ m(微米)的顆粒物，也稱細顆粒物。這個值越高，就代表空氣污染越嚴重。細顆粒物粒徑小，含有大量的有毒、有害物質且在大氣中的停留時間長、輸送距離遠，因而對人體健康和大氣環境質量的影響更大。氣象專家和醫學專家認為，由細顆粒物造成的灰霾天氣對人體健康的危害甚至要比沙塵暴更大。粒徑10微米以上的顆粒物，會被擋在人的鼻子外面；粒徑在2.5微米至10微米之間的顆粒物，能夠進入上呼吸道，但部分可通過痰液等排出體外，另外也會被鼻腔內部的絨毛阻擋，對人體健康危害相對較小；而粒徑在2.5微米以下的細顆粒物，直徑不足人類頭發絲的1/20大小，不易被阻擋。被吸入人體后會直接進入支氣管，干擾肺部的氣體交換，引發包括哮喘、支氣管炎和心血管病等方面的疾病。
[0005]然而，現有技術中還未發現有效的手段用來防護PM2.5對人體的傷害。CN102764230A披露一種用于干預和或治療吸入性過敏癥的鼻用凝膠或軟膏制劑，該制劑可以用于抗花粉過敏，但是對PM2.5沒有呈現理想效果。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是提供一種脂肪烴組合物，其由C24-C37的直鏈飽和脂肪烴組成。
[0007]優選地，該脂肪烴組合物基本均勻地覆蓋C24-C37的全范圍。
[0008]本發明因此提供一種鼻用軟膏，其主要由上述脂肪烴組合物組成。
[0009]本發明還涉及上述脂肪烴組合物在預防PM2.5對人體侵害中的用途。
[0010]本發明還涉及上述脂肪烴組合物的制備方法，其將C15-C60的脂肪烴混合物進行柱色譜分離，采用以下條件:色譜柱由氧化鋁層和硅膠層交替組成，總高度需大于上樣層高的12倍，其中第一層和最末層為氧化鋁層，且每層高為上樣層的1.5-2倍。
[0011]優選地，該制備方法使用的洗脫劑為體積比2:1的2，2，4-三甲基戊烷和正己烷。
[0012]優選地，所述脂肪烴混合物為MERKUR773。
[0013]本發明的產品可以有效防止PM2.5對人體的損傷。還可以用于防止其他可吸入顆粒物的侵害，例如花粉、有害氣體等。
【具體實施方式】
[0014]發明人曾經嘗試用普通石蠟和普通凡士林(其是碳數范圍為C19-C52的石油烴混合物)作為鼻用軟膏的基材，未取得理想效果。進而經過復雜的材料篩選和試驗，發現具有特定分子量范圍的脂肪烴組合物在過濾PM2.5方面顯現出良好效果，因而獲得本發明。
[0015]根據本發明的脂肪烴組合物是碳數在C24-C37范圍的直鏈飽和脂肪烴，其制備原料為石油裂解后的留下的重烴，主要成分為飽和直鏈脂肪烴。在本發明的典型實施例中，制備原料采用德國MERKUR公司生產的MERKUR773。可以理解，使用其他類似材料也可以達到本發明的目的。在使用本發明下述的制備方法尤其適用于采用該原料。
[0016]本發明中，該組合物的碳鏈長度范圍并非越窄越好，其最好基本均勻地覆蓋C24-C37的全范圍。具體而言，在該組合物中，在C24-C37范圍的各種鏈長的碳鏈皆有包含；或者有著類似均勻的分布，例如，其中同時含有C24、C26、C28、C30、C32、C34、C36碳鏈，或者同時含有 C25、C27、C29、C31、C33、C35、C37 碳鏈，或者同時含有 C24、C25、C26、C28、C29、C31、C32、C34、C36、C37。從這些舉例可以看出，該碳鏈分布最好跨C24-C37的全部范圍，或者在該范圍內間隔地缺少少數幾個鏈長的碳鏈。相反，僅有例如C30-C37或者C24-C30的碳鏈分布不是優選。具有上述碳鏈分布特征的脂肪烴組合物具有較好的PM2.5過濾作用和膜致密性。
[0017]在本發明的典型實施方式中，通過柱層析法獲得本發明的組合物。在一個實施例中，將物料MERKUR773加適量混合溶劑(2，2，4-三甲基戊烷:正己烷=2:1)攪拌溶解，進行柱色譜分離，色譜柱由氧化鋁層和硅膠層交替組成，裝填高度不低于上樣層高的12倍，其中第一層和最末層均為氧化鋁層，且每層高為上樣層的1.5-2倍，洗脫劑同混合溶劑。采用這種柱層析條件，可以很理想地實現分離效果。然后，分段收集洗脫液，GC-MS監測，將含有預訂鏈長范圍組合物的洗脫液合并，濃縮去掉溶劑，即得根據本發明的脂肪烴組合物。
[0018]容易理解，本發明不局限于上述洗脫液，采用類似極性的有機溶劑同樣適用于本發明。
[0019]在本發明的優選實施方式中，使用島津公司型號為GCMS_QP2010Ultra的氣相色譜質譜聯用儀，采用以下監測條件:色譜柱:Rxi_5Sil MS(直徑:0.25mm，長:30m);載氣:氦氣；流速:1.5ml/min ;分流比:1:10 ;柱溫:程序升溫,Omin柱溫為150°C,保持2min,以10C /min的升溫速率升到280，然后保持15min ；;進樣口溫度:200°C ;進樣體積:1 μ L ;MS條件離子源為EI，離子源溫度250°C，接口溫度250°C，電子能量70eV，質量范圍50?500amu,溶劑延時 2.0min0
[0020]圖1為采用上述條件檢測的液體石蠟的GS-MS圖，圖2為采用該條件檢測的醫用級凡士林的GC-MS圖，圖3是采用該條件檢測的本發明的產品的GC-MS圖。
[0021]本發明限定的脂肪烴組合物的典型應用是鼻用軟膏，其優選不含有其他輔料，具有10.lmm2/s-l1.6mm2/s的粘度，例如10.8mm2/s。換句話說,該應用基本上排除引入其他輔料的技術方案，因為其可能顯著影響軟膏的粘度或者成膜致密性。
[0022]在另一種應用中，可以將本發明的脂肪烴組合物施加到口罩上，作為一次性口罩或者口罩的耗材使用，在后一種情況下，將該過濾器材料制成夾心材料，夾在口罩中間，在使用一次或者若干次后更換該夾心材料。在一個具體應用例中，該口罩可以由3-5層，優選3層或4層的紗布構成，該紗布是常用多層口罩(例如8-24層口罩)的紗布，浸潰有本發明的組合物。在口罩有3至4層紗布時，可以將所有層的紗布均浸潰上本發明的組合物；在使用5層紗布的情況下，可以將中間3層浸潰本發明的組合物。在另一具體應用例中，在紗布口罩中設置一層碳纖維布，該碳纖維布可以是網格布或者無紡布，具有50-500微米、優選100-300微米的孔徑，該碳纖維布施加有本發明的組合物。
[0023]在上述應用于口罩的情況下，可以將本發明的脂肪烴組合物加熱成液體，然后用噴霧機噴灑至紗布上；也可以用溶劑調成乳液狀，然后噴灑或者浸潰到口罩布或者碳纖維布上。可以使用的溶劑優選為揮發性溶劑，例如正己烷、乙酸乙酯、乙醚等。
[0024]實施例口罩應用效果評價
[0025]用噴霧器在三塊口罩用紗布(貝德氏上海醫療用品有限公司提供)上分別噴灑本發明上述方法制得的脂肪烴組合物、圖1測試的液體石蠟和圖2測試的醫用級凡士林，按照每平米1g的量施加，然后將紗布折成3層，密封待用。2013年10月28日，在北京市房山區良鄉鎮(當時室外PM2.5值430微克/立方米，達到嚴重污染)進行室外試驗。用該三種紗布分別包住60cmX60cmX60cm的鐵絲網籠子,包好后在室內用抽氣泵從籠子抽氣約I分鐘，移至室外，放置3小時后，用美國DYLOS激光粒子檢測儀監測籠內PM2.5值，分別為86微克/立方米、157微克/立方米、166微克/立方米、189微克/立方米。實驗證實根據本發明的產品比對照品具有較佳的過濾效果。
[0026]雖然以上僅以口罩的形式例證了本發明產品的預防PM2.5傷害的效果，但是可以合理預見，該產品同樣可以以鼻用軟膏的形式加以利用，使用時將該鼻用軟膏擠入鼻腔內，然后輕捏鼻子，使得軟膏均勻覆蓋鼻腔內粘膜即可，不喜歡戴口罩的人士可以方便使用。
【權利要求】
1.一種脂肪烴組合物，其由C24-C37的直鏈飽和脂肪烴組成。
2.權利要求1所述的脂肪烴組合物，其中所述脂肪烴基本均勻地覆蓋C24-C37的全范圍。
3.一種鼻用軟膏，其主要由權利要求1或2所述的脂肪烴組合物組成。
4.權利要求3所述的鼻用軟膏，其中不含其它輔料。
5.權利要求1或2所述的脂肪烴組合物在預防PM2.5對人體侵害中的用途。
6.權利要求1所述的脂肪烴組合物的制備方法，其將C15-C60的脂肪烴混合物進行柱色譜分離，采用以下條件:色譜柱由氧化鋁層和硅膠層交替組成，總高度需大于上樣層高的12倍，其中第一層和最末層為氧化鋁層，且每層高為上樣層的1.5-2倍。
7.權利要求1所述的脂肪烴組合物的制備方法，其中使用的洗脫劑為體積比2:1的2，2，4-三甲基戊烷和正己烷。
8.權利要求1所述的脂肪烴組合物的制備方法，所述脂肪烴混合物為MERKUR773。
【文檔編號】A61K31/01GK104127393SQ201410371604
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月31日 優先權日:2014年7月31日
【發明者】肖利輝, 周志剛, 李益枝, 張穎 申請人:湖南美和美諾生物技術有限公司