一種中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物和用途
【專利摘要】本發明提供一種中藥提取物的制備方法，所述中藥提取物的原料藥組成為：黃芪30-60重量份、女貞子9-15重量份、益母草9-30重量份、烏梅3-10重量份、黃連2-9重量份、肉桂1-5重量份、密蒙花3-9重量份；所述制備方法包括：各味藥材用藥材重量6-16倍的體積百分濃度為30％-100％乙醇加熱回流提取，回收乙醇，減壓濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1；藥渣用水加熱回流提取，水提取液濃縮至80℃時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2；合并提取浸膏1和2，干燥，即得。與現有技術相比，本發明制備方法制備得到的中藥提取物活性物質含量和藥理作用得到了顯著的提升。
【專利說明】一種中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物和用途
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥領域，具體涉及一種用于糖尿病視網膜病變的中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物和用途。
【背景技術】
[0002]糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy,簡稱DR),是糖尿病嚴重而常見的眼部并發癥之一。隨著糖尿病病程的延長，DR的發生率亦隨之增高。病程8年以上者中，糖尿病視網膜病變發生率約為50%。該病早期癥狀不明顯，易被忽視，晚期又沒有特效的控制方法，疾病纏綿，頑固難治。本病失治，后果嚴重，是導致成人失明的主要原因，致盲率高達8-12%，對患病人群的生活質量造成了嚴重不良影響。因此，DR的防治已成為當今醫學領域急需解決的重大攻關課題，日益受到國內外醫學界和醫藥工作者的高度重視。但是，目前國內外尚缺乏治療本病的有效藥物。為了滿足日益擴大的市場需求，預防和延緩糖尿病患者視網膜病變的疾病進程，提高廣大糖尿病患者的生活質量，發揮中醫藥治療疑難疾病等優勢病種的特長，開展治療DR的中藥新藥具有十分重要的社會意義和經濟價值。
[0003]在 申請人:早前的一件名為“一種治療早期糖尿病視網膜病變的中藥制劑”專利中(專利號ZL200610087540.3，授權公告日2009年9月16日)，公開了一種治療早期糖尿病視網膜病變的中藥制劑，處方組成為:
[0004]黃苗30_60g、女貞子9_15g、益母草9_30g、烏梅3_10g、黃連2_9g、肉桂2_5g、密蒙花 3-9g。
[0005]該專利文件還公開了上述中藥制劑的制備方法，即:(1)取相應配比的各種藥組分七劑；(2)用清潔冷水浸泡30分鐘；(3)放入煎藥機中，加入2500毫升浸泡水，煎煮40分鐘，機械擠壓出藥汁；(4)分裝14個密封塑料袋中，每袋175毫升。
[0006]上述方法僅是中藥煎劑的簡單制備方法，并沒有考慮如何充分提取出藥物中的有效成分，造成有效成分提取不完全，藥材資源浪費嚴重，藥效作用不顯著。而且水煎劑存在口感差，不方便攜帶，不宜長期儲存的問題。
[0007]因此，有必要在充分考慮處方中各味藥物的活性成分在種類、結構、理化性質上的差異的基礎上，對上述提取工藝進行優化，以期提高藥效，為患者提供更好的治療糖尿病視網膜病變的藥物。
【發明內容】
[0008]針對上述問題，本發明的一個目的在于提供一種治療糖尿病視網膜病變的中藥提取物的制備方法。與現有技術的水煎煮法比較，本發明所述制備方法制備得到的中藥提取物，活性物質的含量更高、藥效更顯著。
[0009]為了實現上述發明目的，本發明采用了如下的技術方案:
[0010]一種中藥提取物的制備方法，所述中藥提取物的原料藥組成為:
[0011]黃芪30-60重量份、女貞子9-15重量份、益母草9_30重量份、烏梅3_10重量份、黃連2-9重量份、肉桂1-5重量份、密蒙花3-9重量份；
[0012]所述制備方法包括如下步驟:
[0013](I)按照所述重量份準備各原料藥；
[0014](2)以上各味藥材，加體積百分比濃度為30% -100%的乙醇溶液提取，乙醇提取液回收乙醇，濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；
[0015](3)步驟⑵中得到的藥渣加水提取，水提取液濃縮至80°C時測定相對密度為
1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ；
[0016](4)將提取浸膏I和2合并，得總提取浸膏；
[0017](5)步驟(4)得到的總浸膏干燥，得干浸膏粉，即得。
[0018]所述原料藥單位處方的組成優選為:
[0019]黃苗30g、女貞子15g、益母草15g、烏梅9g、黃連6g、肉桂lg、密蒙花6g。
[0020]優選的，所述步驟(2)中，乙醇溶液的體積百分比濃度為30%-80%，更優選為50%。
[0021]還優選的，所述步驟(2)中，乙醇溶液的體積為所述藥材總重量的6-14倍；更優選的，乙醇溶液的體積為所述藥材總重量的10倍。
[0022]還優選的，所述步驟(2)中，提取2-3次，每次0.5-2小時；更優選的，提取2次，每次1.5小時。
[0023]優選的，所述步驟(3)中，水的重量為藥材重量的6-16倍；優選的，水的重量為藥材重量的8倍。
[0024]還優選的，所述步驟(3)中，水提取1-3次，每次1-3小時；更優選的，水提取2次，每次2小時。
[0025]優選的，所述步驟(5)中，干燥方法選自烘干、噴霧干燥或減壓干燥；更優選為噴霧干燥。
[0026]作為本發明的一個優選實施方式，所述制備方法的具體操作步驟如下:
[0027](I)按照所述重量份準備原料藥；
[0028](2)以上各味藥材，用藥材重量6-16倍的體積百分濃度為30%-100%乙醇加熱回流提取2-3次，每次0.5-2小時，濾過，合并各次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；
[0029](3)步驟(2)中得到的藥渣，用藥材重量6-14倍的水加熱回流提取2-3次，每次
1-3小時，濾過，合并各次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ；
[0030](4)將提取浸膏I和2合并，得總提取浸膏；
[0031](5)步驟(4)得到的總提取浸膏烘干、減壓干燥或噴霧干燥，得干浸膏粉，即得。
[0032]作為本發明的一個更優選的實施方式，所述制備方法的具體操作步驟如下:
[0033](I)按照所述重量份準備原料藥；
[0034](2)以上各味藥材，用藥材重量10倍的體積百分濃度為50%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；
[0035](3)步驟⑵中得到的藥渣，用藥材重量8倍的水加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并兩次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ；
[0036](4)將提取浸膏I和2合并，得總提取浸膏；
[0037](5)步驟(4)得到的總提取浸膏噴霧干燥，得干浸膏粉，即得。
[0038]本發明的另一個目的在于提供一種上述制備方法制備得到的中藥提取物。
[0039]本發明還有一個目的在于，提供上述中藥提取物在制備治療糖尿病視網膜病變的藥物中的應用。
[0040]上述應用中，所述中藥提取物加入或者不加入所述藥學上可以接受的輔料，制備成臨床上可以接受的制劑。
[0041]本發明所述藥學上可以接受的輔料，可以包括但不限于:
[0042]稀釋劑:例如選自淀粉、糊精、預膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、氧化鎂、碳酸鎂、氫氧化鋁凝膠、β -環糊精、甘露醇、山梨醇、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0043]粘合劑:例如選自蒸餾水、乙醇、淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素和乙基纖維素、羥丙甲纖維素中的一種或多種。
[0044]潤滑劑:例如選自十二烷基硫酸鎂、聚乙二醇、微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或多種。
[0045]矯味劑:例如選自糖精鈉、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊苷以及香精類中的一種或多種。
[0046]本發明的有益技術效果在于:本發明充分考慮處方中各味藥物的活性成分，分別采用一定濃度的乙醇和水對有效成分進行提取，脂溶性成分和水溶性成分均得到有效提取；現有技術的水煎劑僅考慮到水溶性成分的提取。因此，本發明有效成分提取更加完全，能夠更好地發揮藥效，同時可以節約中藥資源。
[0047]藥學研究證明，本發明提取方法與原制劑工藝(水煎煮)比較，其主要藥效物質的含量明顯提高。藥理實驗從改善糖尿病大鼠血液流變學、視網膜毛細血管形態學方面證明，本發明所述方法制備得到的中藥提取物改善糖尿病大鼠視網膜微血管病變的作用明顯強于現有技術中的水煎劑，說明本發明制備的提取物較原制劑(水煎)具有更好的療效。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0048]以下，結合附圖來詳細說明本發明的實施方案，其中:
[0049]圖1的柱狀圖顯示的是試驗例I中，本發明所述制備方法與現有技術在主要藥效成分提取率上的比較。
【具體實施方式】
[0050]以下參照具體的實施例來說明本發明。本領域技術人員能夠理解，這些實施例僅用于說明本發明，其不以任何方式限制本發明的范圍。
[0051]下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的藥材原料、試劑材料等，如無特殊說明，均為市售購買產品。
[0052]實施例1 一種中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物
[0053]原料藥處方:
[0054]黃芪6kg、女貞子3kg、益母草3kg、烏梅1.8kg、黃連1.2kg、肉桂0.2kg、密蒙花1.2kg
[0055]所述制備方法的具體步驟如下:
[0056](I)按照處方準備各味藥材。
[0057](2)以上各味藥材，用藥材重量10倍的體積百分濃度為50%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；
[0058](3)步驟(2)中藥渣用藥材重量8倍的水加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并兩次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2;
[0059](4)將提取浸膏I和提取浸膏2合并，得總提取浸膏；
[0060](5)步驟4得到的所述總浸膏，噴霧干燥，所得干浸膏粉4.53kg，即為所述中藥提取物。
[0061]實施例2 —種中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物
[0062]原料藥處方:
[0063]黃芪6kg、女貞子3kg、益母草3kg、烏梅1.8kg、黃連1.2kg、肉桂0.2kg、密蒙花1.2kg
[0064]所述制備方法的具體步驟如下:
[0065](I)按照處方準備各味藥材。
[0066](2)以上各味藥材，用藥材重量6倍的體積百分濃度為30%乙醇加熱回流提取2次，每次0.5小時，濾過，合并兩次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；
[0067](3)步驟⑵中藥渣用藥材重量6倍的水加熱回流提取I次，提取時間為I小時，濾過，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ;
[0068](4)將提取浸膏I和提取浸膏2合并，得總提取浸膏；
[0069](5)步驟4得到的所述總浸膏，80°C烘干，得干浸膏粉4.45kg，即為所述中藥提取物。
[0070]實施例3 一種中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物
[0071]原料藥處方:
[0072]黃芪6kg、女貞子3kg、益母草3kg、烏梅1.8kg、黃連1.2kg、肉桂0.2kg、密蒙花1.2kg
[0073]所述制備方法的具體步驟如下:
[0074](I)按照處方準備各味藥材。
[0075](2)以上各味藥材，用藥材重量14倍的體積百分濃度為100%乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，濾過，合并三次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；
[0076](3)步驟⑵中藥渣用藥材重量16倍的水加熱回流提取3次，每次3小時，濾過，合并三次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ;
[0077](4)將提取浸膏I和提取浸膏2合并，得總提取浸膏；
[0078](5)步驟4得到的所述總浸膏，60°C減壓真空干燥，得干浸膏粉4.24kg，即為所述中藥提取物。
[0079]實施例4 一種中藥提取物的制備方法及其制備的中藥提取物
[0080]原料藥處方“
[0081]黃芪6kg、女貞子3kg、益母草3kg、烏梅1.8kg、黃連1.2kg、肉桂0.2kg、密蒙花1.2kg
[0082]所述制備方法的具體步驟為“
[0083](I)按照處方準備各味藥材。
[0084](2)以上各味藥材，用藥材重量8倍的體積百分濃度為80%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用；
[0085](3)步驟⑵中藥渣用藥材重量12倍的水加熱回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ;
[0086](4)將提取浸膏I和提取浸膏2合并，得總提取浸膏；
[0087](5)步驟4得到的所述總浸膏，噴霧干燥，得干浸膏粉4.40kg，即為所述中藥提取物。
[0088]對比例I 一種中藥組合物的制備方法及其制備的中藥煎劑
[0089]原料藥處方:
[0090]黃芪6kg、女貞子3kg、益母草3kg、烏梅1.8kg、黃連1.2kg、肉桂0.2kg、密蒙花1.2kg
[0091]所述中藥組合物的制備方法，具體步驟為:
[0092](I)按照處方準備各味藥材。
[0093](2)取各味藥材，用清潔冷水浸泡30分鐘，放入煎藥機中，加入71.43升浸泡水，煎煮40分鐘，機械擠壓出藥汁，減壓濃縮至18.74升，即得所述中藥煎劑；然后噴霧干燥，得到干浸膏粉4.14kg。
[0094]試驗例I本發明所述中藥提取物與現有技術的比較
[0095]測試樣品:
[0096]I)本發明實施例1-4制備的中藥提取物
[0097]2)對比例制備的中藥煎劑干浸膏粉
[0098]試驗方法:
[0099]I)黃芪甲苷的含量測定
[0100]色譜條件:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水(35:65)為流動相；蒸發光散射檢測器檢測。
[0101]對照品溶液的制備:取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含
0.3mg的溶液，即得。
[0102]供試品溶液的制備:取測試樣品3g，精密稱定，精密加甲醇100ml，稱定重量，加熱回流I小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足重量，搖勻，過濾，棄去初濾液，精密吸取續濾液50ml，蒸干，加水25ml使溶解，用水飽和正丁醇振搖提取4次，每次25ml，合并正丁醇，用氨試液充分洗滌3次，每次40ml，棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
[0103]藥材供試品溶液的制備:按2010年版《中國藥典》283頁黃芪藥材【含量測定】項下“供試品溶液的制備”方法制備。
[0104]測定法:分別精密吸取對照品溶液10μ 1、30μ 1，供試品溶液20 μ 1，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。
[0105]提取率=黃芪甲苷總量/投入藥材中含黃芪甲苷總量X 100%
[0106]2)蒙花苷的含量測定
[0107]色譜條件:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-醋酸(45:54.5:0.5)為流動相，檢測波長為326nm。
[0108]對照品溶液的制備:取蒙花苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含0.3mg的溶液，即得。
[0109]供試品溶液的制備:取測試樣品lg，精密稱定，精密加50%乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
[0110]藥材供試品溶液的制備:按2010年版《中國藥典》308頁密蒙花藥材【含量測定】項下“供試品溶液的制備”方法制備。
[0111]測定法:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。
[0112]提取率=蒙花苷總量/投入藥材中含蒙花苷總量X 100%
[0113]3)小檗堿的含量測定
[0114]色譜條件:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀(50:50)(每10ml加入十二烷基硫酸鈉0.4g，再以磷酸調節pH值為4.0)為流動相，檢測波長為345nm
[0115]對照品溶液的制備:取鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含
0.1mg的溶液，即得。
[0116]供試品溶液的制備:取測試樣品0.3g，精密稱定，精密加甲醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
[0117]藥材供試品溶液的制備:按2010年版《中國藥典》285頁黃連藥材【含量測定】項下“供試品溶液的制備”方法制備。
[0118]測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。
[0119]提取率=提取物中含小檗堿總量/投入藥材中含小檗堿總量X 100%
[0120]4)益母草堿的含量測定
[0121]色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-0.4%辛烷磺酸鈉的0.1 %磷酸溶液(24:76)為流動相，檢測波長為277nm。
[0122]對照品溶液的制備:取益母草堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含
0.03mg的溶液，作為對照品溶液。
[0123]供試品溶液的制備:取測試樣品2g，精密稱定，精密加75%甲醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用75%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
[0124]藥材供試品溶液的制備:按2010年版《中國藥典》272頁益母草藥材【含量測定】項下“供試品溶液的制備”方法制備。測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。
[0125]提取率=益母草堿總量/投入藥材中含益母草堿總量X 100%
[0126]5)桂皮醛的含量測定
[0127]色譜條件:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水(35:75)為流動相；檢測波長為290nm。
[0128]對照品溶液的制備:取桂皮醛對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含10μ g的溶液，即得。
[0129]供試品溶液的制備:取測試樣品0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理(功率350W，頻率35kHz) 10分鐘，放置過夜，同法超聲處理一次，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
[0130]藥材供試品溶液的制備:按2010年版《中國藥典》127頁肉桂藥材【含量測定】項下“供試品溶液的制備”方法制備。
[0131]測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。
[0132]提取率=桂皮醛總量/投入藥材中含桂皮醛總量X 100%
[0133]試驗結果:見表1和圖1。
[0134]I)表1顯示，本發明所述制備方法，不同工藝參數下制備的提取物，檢測的各個成分的提取率均高于相同原料藥處方的對比例的組合物。
[0135]2)實施例1對黃芪甲苷、蒙花苷和小檗堿的提取率明顯高于其它實施例。
[0136]表1對比例與實施例藥效成分對比表
[0137]
【權利要求】
1.一種中藥提取物的制備方法，所述中藥提取物的原料藥組成為: 黃芪30-60重量份、女貞子9-15重量份、益母草9-30重量份、烏梅3_10重量份、黃連2-9重量份、肉桂1-5重量份、密蒙花3-9重量份； 其特征在于，所述制備方法包括如下步驟: (1)按照所述重量份準備各原料藥； (2)以上各味藥材，加體積百分比濃度為30%-100%的乙醇溶液提取，乙醇提取液回收乙醇，濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用； (3)步驟⑵中得到的藥渣加水提取，水提取液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ； (4)將提取浸膏I和2合并，得總提取浸膏； (5)步驟⑷得到的總浸膏干燥，得干浸膏粉，即得。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述原料藥單位處方的組成優選為: 黃芪30g、女貞子15g、益母草15g、烏梅9g、黃連6g、肉桂lg、密蒙花6g。
3.根據權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，乙醇溶液的體積百分比濃度為30% -80%，更優選為50% ； 優選的，所述步驟(2)中，乙醇溶液的體積為所述藥材總重量的6-14倍；更優選的，乙醇溶液的體積為所述藥材總重量的10倍； 還優選的，所述步驟(2)中，提取2-3次，每次0.5-2小時；更優選的，提取2次，每次1.5小時。
4.根據權利要求1至3中任一所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，水的重量為藥材重量的6-16倍；優選的，水的重量為藥材重量的8倍； 還優選的，所述步驟(3)中，水提取1-3次，每次1-3小時；更優選的，水提取2次，每次2小時。
5.根據權利要求1至4中任一項所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中，干燥方法選自烘干、噴霧干燥或減壓干燥；更優選為噴霧干燥。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法的具體操作步驟如下: (1)按照所述重量份準備原料藥； (2)以上各味藥材，用藥材重量6-16倍的體積百分濃度為30% -100 %乙醇加熱回流提取2-3次，每次0.5-2小時，濾過，合并各次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用； (3)步驟(2)中得到的藥渣，用藥材重量6-14倍的水加熱回流提取2-3次，每次1-3小時，濾過，合并各次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ; (4)將提取浸膏I和2合并，得總提取浸膏； (5)步驟(4)得到的總提取浸膏烘干、減壓干燥或噴霧干燥，得干浸膏粉，即得。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法的具體操作步驟如下: (1)按照所述重量份準備原料藥； (2)以上各味藥材，用藥材重量10倍的體積百分濃度為50%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次乙醇提取液，回收乙醇，減壓濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1，藥渣備用； (3)步驟(2)中得到的藥渣，用藥材重量8倍的水加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并兩次濾液，靜置，濾過，濾液濃縮至80°C時測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2 ; (4)將提取浸膏I和2合并，得總提取浸膏； (5)步驟(4)得到的總提取浸膏噴霧干燥，得干浸膏粉，即得。
8.權利要求1至7所述的制備方法制備得到的中藥提取物。
9.權利要求8所述的中藥提取物在制備治療糖尿病視網膜病變的藥物中的應用；優選的，所述中藥提取物加入或者不加入所述藥學上可以接受的輔料，制備成臨床上可以接受的制劑。
【文檔編號】A61P3/10GK104173506SQ201410360249
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年7月25日 優先權日:2014年7月25日
【發明者】林德良 申請人:北京漢典制藥有限公司