用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供用于預防或治療腫瘤患者常見并發癥-疲乏的中藥組合物和中藥制劑，其由以下重量份數的原料藥組成：生曬參5-15、生黃芪20-40、當歸10-20、生白術10-20、郁金5-15、青皮5-15、薄荷腦0.2-0.8。本發明提供的中藥組合物和制劑，使用后可以有效預防或治療由于腫瘤并發引起的相關疲乏癥狀，并且作用直接，使用安全，無創無痛，簡便易用、便于推廣，藥簡價廉，能保證患者有很好的依從性，在一定程度上減輕腫瘤患者的痛苦、改善患者生活質量，同時還可以減輕患者的經濟負擔。
【專利說明】用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及是涉及一種用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中 藥組合物及其應用。
【背景技術】
[0002] 約80%患者發現惡性腫瘤時已是中晚期，而造成患者痛苦、致殘、致死的最主要原 因是腫瘤并發癥。腫瘤并發癥的基本內容是：惡性腫瘤在發生發展過程中直接或間接引起； 由于手術、放化療（包括診斷）等導致的醫源性問題。對某些并發癥是否發現及時、處理得 當，決定著腫瘤能否治愈或爭取進一步治療而得到長期生存機會，其危害不言而喻。
[0003] 疲乏是癌癥患者最常見的主觀感受之一，據報道78%的癌癥患者有疲乏經歷，一 周內至少一次感到疲乏或無力。它可以由癌癥本身引起，也可以是癌癥治療的結果。腫瘤自 身的進展及放化療或并發的貧血、營養不良、疼痛、焦慮抑郁、睡眠障礙均可導致疲乏。癌因 性疲乏目前沒有明確的定義，癌癥患者對疲乏有多種描述，如：虛弱、乏力、嗜睡、注意力不 集中等，與一般疲乏相比，癌因性疲乏特點是：發生快，程度重，持續時間長，能量消耗大，通 常不能通過睡眠和休息不緩解。故癌因性疲乏極大地影響了患者的自理能力和生活質量， 也對腫瘤的預后有一定的影響。故減輕臨床患者的疲乏癥狀也是治療腫瘤患者的一個重要 組成部分。
[0004] 癌因性疲乏發生機制復雜，可能是多種因素共同作用的綜合結果，，目前治療包括 健康教育、鍛煉、休息和睡眠、社會行為心理千預等非藥物治療及盡量針對引起疲乏的病因 進行治療，但尚缺乏有效治療手段。多年來，我們探索了運用中藥穴位貼敷來預防及治療惡 性腫瘤并發疲乏的癥狀。
【發明內容】
[0005] 本發明解決的一個技術問題就是，提供一種專用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的 中藥組合物。
[0006] 本發明解決的另一個技術問題就是，繼續提供基于上述中藥組合物的中藥制劑， 優選為直接貼敷在人體某些特殊穴位的中藥貼劑，其可以供患者隨時使用，且使用時間長， 無副作用，不會增加病痛感，同時具有預防或治療疲乏癥狀的效果。
[0007] 為了解決上述問題，本發明的技術方案是：
[0008]用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥組合物，其由以下重量份數的原料藥組 成：生曬參5-15、生黃芪2〇_4〇、當歸 10_2〇、生白術10-2〇、郁金5_1 5、青皮5-15、薄荷腦 0· 2-0· 8〇
[0009]本發明的中藥組合物，一種優選的實施方式是：由以下重量份數的原料藥組成： 生曬參10、生黃芪3〇、當歸15、生白術15、郁金10、青皮10、薄荷腦0· 5。
[0010]本發明的中藥組合物，一種優選的實施方式是：由以下重量份數的原料藥組成： 生曬參5、生黃芪2〇、當歸10、生白術10、郁金5、青皮5、薄荷腦0· 2。
[con]本發明的中藥組合物，一種優選的實施方式是：由以下重量份數的原料藥組成： 生曬參15、生黃芪40、當歸20、生白術20、郁金15、青皮15、薄荷腦〇. 8。
[0012] 進一步地，本發明提供一種用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥劑型，所述中 藥劑型含有上述的中藥組合物。所述中藥劑型優選為穴位貼劑。
[0013] 中藥貼劑的制備方法，可以采用任何已知的中藥貼劑的制備方法，本發明進一步 優化了本發明中藥貼劑的制備方法：取生曬參、生黃芪、當歸、生白術、郁金、青皮磨成細粉， 過100目篩。薄荷腦溶于適量酒精中，與所述細粉混合，并加入適量凡士林及液狀石蠟，混 合均勻，制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護層即制成所述中藥貼劑。
[0014] 本發明提供的中藥組合物和制劑，使用后可以有效預防或治療由于腫瘤并發引起 的相關疲乏癥狀，并且作用直接，使用安全，無創無痛，簡便易用、便于推廣，藥簡價廉，能保 證患者有很好的依從性，在一定程度上減輕腫瘤患者的痛苦、改善患者生活質量，同時還可 以減輕患者的經濟負擔。該中藥組方是專家多年臨床經驗的總結，方中生曬參、黃芪、當歸 能益氣養血，白術健脾益氣助后天脾胃運化水谷化生氣血，青皮疏肝理氣、郁金疏肝解郁共 同促進氣機疏泄，使膽汁排泄順暢，促進消化，臨床運用效果良好，同時將穴位貼敷外治法 引入其中，使用方便，適于推廣。
【具體實施方式】
[0015] 下文中將對本發明的實施例進行詳細說明。需要說明的是，在不沖突的情況下，本 申請中的實施例及實施例中的特征可以相互任意組合。
[0016] -種用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥貼劑的制備方法，取生曬參、生黃芪、 當歸、生白術、郁金、青皮磨成細粉，過100目篩。薄荷腦溶于適量酒精中，與所述細粉混合， 并加入適量凡士林及液狀石蠟，混合均勻，制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護層 即制成所述中藥貼劑。所述中藥貼劑指的是藥材提取物、藥材或和化學藥物與適宜的基質 和基材制成的供皮膚貼敷，可產生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。相似可以有橡 膠膏劑、凝膠膏^和貼劑等。本實施例只是一種優選的制備方法，其他任意的制備方法均可 以使用，如橡膠膏劑的制備方法有溶劑法和熱壓法。常用溶劑為汽油、正己烷，常用基質有 橡膠、熱可塑性橡膠、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化鋅等。也可用其他適宜溶劑 和基質。貼劑常用的背襯層材料有棉布、無紡布、紙等；常用的保護層材料有防粘紙、塑料薄 膜、鋁箔聚乙烯復合膜、硬質紗布等。
[0017] 實施例1 :
[0018]按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：生曬參]_〇g、生黃苗 3〇g、當歸15g、生白術1如、郁金10g、青皮10g、薄荷腦〇. 5g。
[0019] 實施例2
[0020]按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：生曬參5g、生黃芪 2〇g、當歸10g、生白術l〇g、郁金5g、青皮5g、薄荷腦〇. 2g。 、
[0021] 實施例3
[0022]按上述方法制備的中藥貼劑，其中各原料藥的重量配比如下：生曬參15g、生黃芪 40g、當歸2〇g、生白術2〇g、郁金l5g、青皮l5g、薄荷腦 〇. 8g。
[0023]米用本發_巾麵綱48位惡性職患者賄了治療。全雜床資料均細 為北京中醫醫院，從2013年1月至2014年1月共收伴有疲乏的腫瘤術后患者48例，診斷 明確并符合隨機入組標準，隨機將其分為A、B、C、D4組，每組12人，這4組惡性腫瘤患者其 中三組A、B、C每日早晚兩次分別將上述實施例1、2、3的中藥貼劑敷于神闕、肺俞、脾俞、腎 俞穴位處，連續使用10天，組D為安慰劑對照組（淀粉及色素制備），結果4組患者的年齡、 性別、生命體征等一般資料分布大致均衡，疲乏情況結果見表1 :
[0024] 表 1
[0025]
【權利要求】
^^--Μ … L用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥組合物，其特征在于：由以下 料藥組成：生曬參5-15、生黃芪20-40、當歸10-20、生白術10-20、郁金5?15 m 荷腦 0.2-0. 8。 5、讀 5-15、薄
2·根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數的原料藥組成生 曬參10、生黃芪3〇、當歸15、生白術15、郁金10、青皮10、薄荷腦0.5。 、一 ·
3·根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數的原料_^^且成·生 曬參5、生黃芪2〇、當歸1〇、生白術H)、郁金5、青皮5、薄荷腦0.2。 ·
4·根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數的原料藥組成：生 曬參I5、生黃芪40、當歸20、生白術20、郁金15、青皮15、薄荷腦0. 8。
5·用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥劑型，其特征在于：所述中藥劑型含有權利 要求1-4任一項所述的中藥組合物。
6·根據權利要求5所述的中藥劑型，其特征在于：所述中藥劑型為穴位貼劑。
7·用于預防或治療腫瘤并發癥疲乏的中藥貼劑的制備方法，其特征在于：取生曬參、 生黃芪、當歸、生白術、郁金、青皮磨成細粉，薄荷腦溶于適量酒精中，與所述細粉混合，并加 入適量凡士林及液狀石蠟，混合均勻，制成中藥貼劑的活性層，再加上背襯層和保護層即制 成所述中藥貼劑。
【文檔編號】A61P39/00GK104189721SQ201410350505
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】楊國旺, 王笑民, 徐詠梅, 于潔, 張青, 關麗, 魏秀玲, 史瑞君, 肖鳳紅, 韓燕
申請人:首都醫科大學附屬北京中醫醫院