一種中藥組合物及其在制備氚水內污染促排和防護藥物中的用途
【專利摘要】本發明涉及一種中藥組合物，有占組合物總重量50～90％的黃芪提取物和占組合物總重量10～50％的茶葉提取物組成。本發明還提供了上述中藥組合物在制備氚水內污染促排和防護藥物中的應用。本發明提供的組合物無毒無副作用，安全性高，應用于氚水內污染促排和防護時，利尿并能促進氚水內污染的排放，同時能夠清除體內自由基和調節機體的免疫功能，防護氚水內污染小鼠外周血白細胞和紅細胞的下降，升高氚水內污染后肝組織超氧化物歧化酶SOD活力，降低氚水內污染后肝組織丙二醛MDA含量，從而減輕氚水的輻射損傷。
【專利說明】-種中藥組合物及其在制備M水內污染巧排和防護藥物中 的用途
【技術領域】
[0001] 本發明屬于放射性核素促排【技術領域】，具體涉及一種中藥組合物及其在制備氣水 內污染促排和防護藥物中的用途。
【背景技術】
[0002] 氣是氨的放射性同位素，原子量為3,物理半衰期為12. 33年，經目衰變為穩定元 素氮。環境和食物中含有天然氣，W氣氣、氣水（tritiated water，HT0)和有機結合氣3種 化學形態存在，它們通過吸入、皮膚滲入或通過食入方式進入人體。此外，核電站、核爆炸 和核反應堆運行時也會釋放大量的氣到環境中，其排放量遠遠大于天然氣。氣（主要是氣 水）的排放是核電站影響環境的主要因素之一，一個核電站每年要排放數十TBq乃至數百 TBq(數百Ci至數萬Ci)的氣。隨著核能事業的不斷發展，建立的核反應堆日益增多，氣 水向環境中排放量將不斷增加。特別是隨著國、內外可控熱核聚變研究的大力發展，可控熱 核聚變反應裝置在不遠的將來投入商業化運營用于發電已是指日可待，而聚變堆產氣水量 約為現在核電站使用的裂變堆的5X IO4倍，因此即使只有一部分釋放到環境中，氣水的排 放量也將成百倍地增加。此外，類似福島核電站該樣的災難性事故中更是釋放大量的氣到 環境中。
[0003] 多年來，國內外學者都已對氣水的內污染損傷效應進行了一系列的研究，研究表 明，低水平慢性攝入氣水（HTO)可導致白血病和其他惡性腫瘤；HTO多代照射可導致小鼠特 定癌的數量增加，氣劑量率與白血病發生率有密切關系；用HTO和 3H-TdR(3H-胸腺嚼巧核 巧）注射給小鼠，可觀察到小鼠精原細胞的恢復易位率和睪丸質量指數隨劑量而變化；低 劑量氣水宮內照射可使仔鼠體重、張耳和出牙等發育指標及翻正反射、向親性行為和視覺 定位等反射行為和感覺功能指標受到不同程度的影響。除此之外，氣水內污染還可引起氧 化應激改變及基因損傷。
[0004] 因此，氣水作為一種環境污染物，在機體發生污染時，應該采用有效的方法清除和 防護其對機體的損傷。氣水內污染后，常用的促使氣水排除的方法是大量飲水和使用利尿 齊U。最自然和健康的促排方式是大量飲水，臨床上大量飲水方法是內污染初期每天飲水 1-2以W后每天飲水5-10以連續1-2周。但因各種原因，特別是內污染個體本身有不適合 大量飲水的基礎疾病時，上述方法使用困難。使用利尿劑是氣水促排的有效方法，已有研究 表明，對受氣水內污染的大鼠服用雙氨克尿喔和2%的茶水，可使尿氣排除量顯著增加。根 據作用部位、作用機理和藥效的不同，利尿劑分W下幾類：碳酸酢酶抑制劑、祥利尿劑、喔 嗦類利尿劑、保鐘利尿劑和滲透性利尿劑，均為西藥制劑。碳酸酢酶抑制劑的利尿作用比較 弱，并且由于堿基的丟失，易造成代謝性酸中毒，故該類藥物在臨床中很少使用。祥利尿 劑的主要藥物是速尿，在髓祥抑制軸重吸收。保鐘利尿劑最常見的就是螺內醋類，如安體舒 通。滲透利尿劑主要是甘露醇。眾多利尿劑中常用的是喔嗦類，如雙氨克喔嗦，主要作用在 腎臟的遠曲小管，抑制軸的重吸收，該樣軸被排出去了，水也就跟著排出去了。但利尿劑使 用時，其不良反應和副作用也是不容忽視的問題，如速尿易引起低軸低鐘，低血壓和血液抑 巧||，還有很重要的副作用：耳毒性；而安體舒通主要的副作用是高鐘血癥和血液抑制；雙氨 克喔嗦易引起腎損害，所W有腎臟疾病的不宜使用。可見，在氣水內污染時使用上述的利尿 劑都面臨不宜長期使用和承擔副作用的風險。因此，尋找高效、無毒的氣水促排和防護劑成 為必然，具有重要的臨床應用價值和戰略儲備意義。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術中存在的缺陷，本發明的一個目的是提供一種中藥組合物，該組合 物高效無毒，利尿并能促進氣水內污染的排除，同時能清除福射產生的自由基和調節機體 的免疫功能，減輕氣水的福射損傷。
[0006] 本發明的另一個目的是提供上述中藥組合物在制備氣水內污染促排和防護藥物 中的用途。
[0007] 為達到W上目的，本發明采用的技術方案是：一種中藥組合物，其特征在于，由占 組合物總重量50?90%的黃茂提取物和占組合物總重量10?50%的茶葉提取物組成。
[0008] 進一步，該中藥組合物由占組合物總重量60?80%的黃茂提取物和占組合物總 重量20?40 %的茶葉提取物組成。
[0009] 再進一步，該中藥組合物由占組合物總重量60?70%的黃茂提取物和占組合物 總重量30?40%的茶葉提取物組成。
[0010] 更進一步，該中藥組合物由占組合物總重量66. 7%的黃茂提取物和占組合物總重 量33. 3 %的茶葉提取物組成。
[0011] 進一步，所述黃茂提取物是由黃茂根按20:1的比例濃縮提取而成的。
[0012] 再進一步，黃茂提取物包含40?60%的黃茂多糖和0. 3?3%的黃茂甲式。
[0013] 進一步，茶葉提取物是W綠茶芽葉為原料提取而成的。
[0014] 再進一步，茶葉提取物含有60?80%的茶多酷和0?2%的咖啡因。
[0015] 或者，茶葉提取物為茶多酷。
[0016] 本發明還提供了上述中藥組合物在制備氣水內污染促排和防護藥物中的用途。
[0017] 本發明的提供的中藥組合物由黃茂提取物（如黃茂多糖）和茶葉提取物（如茶多 酷）組成，無毒無副作用，安全性高；實驗表明，本發明提供的中藥組合物應用于氣水內污 染促排和防護時，能明顯加速氣水內污染小鼠體內氣水的排除，使肝組織的含氣量明顯減 少，同時能夠清除體內自由基和調節機體的免疫功能，防護氣水內污染小鼠外周血白細胞 和紅細胞的下降，升高氣水內污染后肝組織超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD) 活力，降低氣水內污染后肝組織的丙二酵（Malondialdehyde，MDA)含量，從而減輕氣水的 福射損傷。
【具體實施方式】
[0018] 下面結合【具體實施方式】對本發明作進一步描述。
[0019] 本發明提供的一種中藥組合物，由黃茂提取物和茶葉提取物組成。
[0020] 黃茂是傳統中藥中補氣利尿的良方，黃茂提取物的主要成分是黃茂多糖和黃茂甲 式，具有利尿退腫功效，適用于氣虛失運、水濕停聚引起的肢體浮腫、小便不利之證。
[0021] 茶葉提取物的主要有效成分是茶多酷，已有的研究表明，茶多酷具有清除人體自 由基、抗衰老、抗癌、降血壓、降血脂、降血糖、殺菌、抗病毒等一系列功效，廣泛應用在食品 行業和醫藥行業。而茶多酷的主要活性成分按其化學結構可分為：黃焼麗類、花色素類、 黃麗醇類、花白素類、酷酸及縮酷酸類等6類化合物，其中W黃焼麗類（主要是兒茶素類化 合物）最為重要。兒茶素類化合物包括4種形式的兒茶素；表沒食子兒茶素沒食子酸醋 (EGCG)、表沒食子兒茶素巧GC)、表兒茶素沒食子酸醋巧CG)、表兒茶素巧C)。在兒茶素中， EGCG是清除自由基、抗氧化能力最強的一種兒茶素。
[0022] 本發明的發明人意外地發現，由黃茂提取物和茶葉提取物組成的中藥組合物，具 有抗放射性損傷的效果，將其用于氣水內污染促排和防護時，能促進放射性物質氣的排除， 保護血細胞的降低，提高肝組織自由基的清除能力。即上述中藥組合物在利尿的同時，具有 促進氣水內污染排除的功效，并能清除福射產生的自由基，從而減輕氣水的福射損傷。
[0023] 本發明中，優選的黃茂提取物是由黃茂根按20:1的比例提取濃縮而成的，即由20 重量份的黃茂根按現有常規的提取工藝提取濃縮成1重量份的提取物。現有常規的黃茂提 取工藝有水提醇沉、70-95%醇提并回流等。雖然采用不同的提取工藝獲得的黃茂提取物中 黃茂多糖、黃茂甲式的含量略有不同，但所獲得的黃茂提取物基本都適用于本發明。優選情 況下，采用水提醇沉的方法自黃茂根中提取黃茂多糖較高的黃茂提取物。
[0024] 另外，本發明中，與黃茂提取物具有協同促排作用的茶葉提取物可W W各種茶葉 (如綠茶、紅茶）的芽葉為原料，采用現有常規的茶葉提取工藝提取茶葉中的有效成分茶多 酷。工業中多用溶劑提取法提取茶多酷。優選情況下，W優質綠茶的芽葉為原料提取茶多 酷，因為綠茶茶多酷中所含的兒茶素含量最高。更優選情況下，本發明中的茶葉提取物為純 的茶多酷，當然該種情況下，需要在提取過程中將茶多酷與其他成分分離，需要耗費的成 本較高，但使用效果較好。
[0025] W下W實施例、應用例和實驗具體說明本發明提供的組合物。
[0026] 實施例中使用的藥品或試劑均可自市場購得。文中％均表示重量百分比。
[0027] 實施例1
[002引本發明提供的用于氣水內污染促排和防護的組合物，其配比為：
[0029] 2. 25g的20:1的黃茂提取物（含40%的黃茂多糖和3%的黃茂甲式）；
[0030] 2. 25g的茶葉提取物（含80%的茶多酷和1 %的咖啡因）
[00引]實施例2
[0032] 本發明提供的用于氣水內污染促排和防護的組合物，其配比為：
[0033] 2. 7g的20:1的黃茂提取物（含45%的黃茂多糖和2%的黃茂甲式）；
[0034] 1. 8g的茶葉提取物（含70%的茶多酷和2%的咖啡因）。
[00對 實施例3
[0036] 本發明提供的用于氣水內污染促排和防護的組合物，其配比為：
[0037] 3. Og的20:1的黃茂提取物（含50%的黃茂多糖和2%的黃茂甲式）；
[0038] 1. 5g的茶多酷。
[0039] 實施例4
[0040] 本發明提供的用于氣水內污染促排和防護的組合物，其配比為：
[0041] 3. 15g的20:1的黃茂提取物（含60%的黃茂多糖、0.5%的黃茂甲式）；
[0042] I. 35g的茶葉提取物（含60%的茶多酷、0. 5%的咖啡因）。
[004引 實施例5
[0044] 本發明提供的用于氣水內污染促排和防護的組合物，其配比為：
[0045] 4g的20:1的黃茂提取物（含60%的黃茂多糖、1 %的黃茂甲式）；
[004引 Ig的茶多酷。
[0047] 應用例1
[0048] 將20:1的黃茂提取物150mg與茶多酷75mg混合，填充于空也膠囊，制成膠囊劑1 粒，遭受氣水內污染的成人每日早晚口服各5粒。
[004引 應用例2
[0050] 將20:1的黃茂提取物ISOOmg與茶多酷750mg混合，裝于復合膜袋中，制成沖劑， 遭受氣水內污染的成人每日早晚溫開水沖服共一袋。
[0051] 實驗
[0052] 為了觀察該組合物的促排和防護效果，選取巧7BL/6J小鼠（雄性，20±2g)進行了 動物實驗。實驗設組如下：
[005引空白對照組；4小組，每小組5只，腹腔一次性注射蒸觸水0. 2血。
[0054] 模型對照組；4小組，每小組5只，11. 1 X l〇5Bq/g氣水一次性腹腔注射。
[005引受試物組；4小組，每小組5只，11. 1 X l05Bq/g氣水一次性腹腔注射，注射后灌胃 給予本發明實施例2的組合物，1次/(1。
[0056] W上各組小鼠分別在IcU WU如、21d后各處死1小組，用于檢測，檢測結果分4部 分W出，分別見表1-5。
[0057] (1)肝組織氣含量（計數/克組織）的檢測結果，見表1。
[0058] 表 1
[0059]
【權利要求】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，由占組合物總重量50?90%的黃芪提取物和占組合 物總重量10?50%的茶葉提取物組成。
2. 根據權利要求1所述的一種中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由占組合物總 重量60?80%的黃芪提取物和占組合物總重量20?40%的茶葉提取物組成。
3. 根據權利要求2所述的一種中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由占組合物總 重量60?70%的黃芪提取物和占組合物總重量30?40%的茶葉提取物組成。
4. 根據權利要求3所述的一種中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由占組合物總 重量66. 7%的黃芪提取物和占組合物總重量33. 3%的茶葉提取物組成。
5. 根據權利要求1-4任一所述的一種中藥組合物，其特征在于，所述黃芪提取物是由 黃芪根按20:1的比例濃縮提取而成的。
6. 根據權利要求5所述的一種中藥組合物，其特征在于，黃芪提取物包含40?60%的 黃芪多糖和〇. 3?3%的黃芪甲甙。
7. 根據權利要求1、2、3、4、6任一所述的一種中藥組合物，其特征在于，茶葉提取物是 以綠茶芽葉為原料提取而成的。
8. 根據權利要求7所述的一種中藥組合物，其特征在于，茶葉提取物含有60?80%的 茶多酚和0?2%的咖啡因。
9. 根據權利要求7所述的一種中藥組合物，其特征在于，茶葉提取物為茶多酚。
10. 權利要求1-9任一所述的一種中藥組合物在制備氚水內污染促排和防護藥物中的 用途。
【文檔編號】A61P39/06GK104225079SQ201410348501
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年7月21日 優先權日:2014年7月21日
【發明者】崔鳳梅, 陳秋 申請人:蘇州大學