多致動觸發器錨固輸送系統的制作方法

多致動觸發器錨固輸送系統的制作方法
【專利摘要】本發明涉及用于移植錨固組件的系統，其包括：至少一個錨固組件，所述錨固組件包括多個構件，所述多個構件被部分地或整體地就地接合；以及錨固輸送裝置，所述錨固輸送裝置包括觸發器，其中，通過所述觸發器一次或多次的致動來完成一個錨固組件的全部輸送。本發明還涉及錨固輸送裝置的方法和用于治療人體組織的系統。
【專利說明】多致動觸發器錨固輸送系統
[0001] 本申請是名稱為"多致動觸發器錨固輸送系統"、國際申請日為2008年7月9日、 國際申請號為PCT/US2008/069560、國家申請號為200880106011. 0的發明專利申請的分案 申請。

【技術領域】
[0002] 本發明大致上涉及醫療裝置和方法，并且更具體地，涉及為了治療疾病或失調的 目的和/或為了美容或整形（reconstructive)或其它目的的用于操縱或收回人體內或動 物對象（animal subject)體內的組織以及解剖結構或其它結構的系統和相關的方法。

【背景技術】
[0003] 存在有多種多樣的需要提升、壓縮或以其它形式復位人體內或動物對象體內的正 常的或畸變的組織或解剖結構（例如器官、韌帶、肌腱、肌肉、腫瘤、囊腫、脂肪墊等）的情 形。這些手術經常為了治療或減輕疾病或失調（例如增生癥、肥大癥、瘤形成、下垂、疝形 成、狹窄癥、收縮（constriction)、壓縮、移位、先天性畸形等等）的影響的目的和/或為了 美容的目的（例如面部加高、胸部加高、眉毛加高等等）和/或為了研究和發展的目的（例 如為了產生模仿各種病理學癥狀的動物模型）而被執行。在很多這些手術中，要在身體中 做出外科切口，并且要實施艱難的外科解剖以接近受到影響的組織或解剖結構并使受到影 響的組織或解剖結構暴露。之后，在一些案例中，受到影響的組織或解剖結構被移除或切 除。在其它案例中，各種自然的或人造的材料將被用于加高、懸吊（sling)、復位或壓縮受到 影響的組織。
[0004] 良性前列腺增生（BPH)
[0005] 需要加高、壓縮或以其它形式移除病理學上放大的組織的情況的一個例子是良 性前列腺增生（BPH)。BPH是影響男性特別是老年男性的最常見的醫學疾病之一。已經 報道，在美國，多于一半的男性在60歲時具有BPH的組織病理學跡象（histopathologic evidence)，并且在85歲時，大約十分之九的男性患有該疾病。此外，預期在發達國家中， BPH的發生率和流行程度將隨著人口平均年齡的增加而增加。
[0006] 前列腺在男性的生命中自始至終放大。在一些男性中，圍繞前列腺的前列腺囊可 以防止前列腺繼續放大。這引起前列腺的內部區域壓迫尿道。尿道上的此壓力增加了尿流 動穿過被前列腺圍住的尿道區域的阻力。因此，膀胱必須施加更多壓力以迫使尿穿過增加 了阻力的尿道。長期的過度用力會引起膀胱的肌肉壁改型并變得較僵硬。對尿流的增加的 尿道阻力和僵硬以及膀胱壁肥大的此種組合導致可能嚴重地降低患者的生活質量的多種 下尿路癥狀（LUTS)。這些癥狀包括：排尿時衰弱的或間歇性的尿流、排尿時緊張、尿流開始 前猶豫、甚至在排尿后感到膀胱沒有被完全地排空、在排尿結束時滴落或在排尿后滲漏、特 別是在夜間增加的排尿頻率、尿急等等。
[0007] 除患有BPH的患者外，LUTS也可能存在于患有前列腺癌、前列腺感染的患者中，以 及長期使用會引起尿潴留的某些藥物（例如麻黃素、偽麻黃素、苯丙醇胺、抗組織胺比如苯 海拉明（diphenhydramine)、氯苯批胺等等）的特別是患有前列腺增大的男性患者中。
[0008] 雖然BPH很少是威脅生命的，但是它可以導致大量的臨床疾病，包括尿潴留、腎功 能不全、復發性尿路感染、失禁、血尿癥以及膀胱結石。
[0009] 在發達國家中，大百分比的患者人口接受針對BPH癥狀的治療。已經估計，到80 歲時，大約25%的美國男性人口將接受一些形式的BPH治療。當前，針對BPH的可用的治療 選擇包括觀察等待、藥物治療（植物療法和處方藥）、外科手術以及微創手術。
[0010] 對于選擇了觀察等待選項的患者，不對患者提供即時的治療，而是使患者接受規 則的檢查以監測疾病的發展。這通常在具有最小癥狀的不會特別地引起麻煩的患者身上完 成。
[0011] 用于治療BPH癥狀的藥物治療包括植物療法和處方藥。在植物療法中，植物產品 比如鍋葉棕（Saw Palmetto)、非洲臀果木（African Pygeum)、鍋棕果（Serenoa Repens) (西谷椰子（sago palm))以及南非星草被施加到患者。在患有干擾他們的日常活動的癥 狀的患者中，處方藥被規定為一線治療。兩類主要的處方藥為a-la-腎上腺素受體阻斷劑 (alpha-la-adrenergic receptor blocker)和 5_ α -還原酶抑制劑（5-alpha-reductase inhibitor)。a -la-腎上腺素受體阻斷劑阻斷負責引起前列腺中的平滑肌細胞的收縮的 a -la-腎上腺素受體的活動。因此，阻斷a -la-腎上腺素受體的活動引起前列腺平滑肌放 松。這進而減小了尿道阻力，從而減小了癥狀的嚴重度。5-α-還原酶抑制劑阻斷睪丸素轉 化成二氫睪酮。二氫睪酮引起前列腺中上皮細胞的生長。因此，5-α-還原酶抑制劑引起前 列腺中上皮細胞的退化，并因此減小前列腺的體積，這進而減小癥狀的嚴重度。
[0012] 用于治療ΒΡΗ癥狀的外科手術包括經尿道前列腺切除術（TURP)、經尿道前列腺電 汽化（TVP)、經尿道前列腺切開術（--ΙΡ)、激光前列腺切除術以及開放式前列腺切除術。
[0013] 經尿道前列腺切除術（TURP)是為了治療ΒΡΗ最常被實施的外科手術。在此手術 中，通過移除大多數前列腺尿道以及周圍的前列腺的相當大的體積，前列腺尿道梗阻被減 小。這是在全身麻醉或脊椎麻醉之下執行的。在此手術中，泌尿科醫生通過將裝有與視頻 攝像機聯通的光學透鏡的前列腺切除器插入尿道以便前列腺切除器的遠端區域位于被前 列腺圍繞的尿道區域中來觀察尿道。前列腺切除器的遠端區域由電切割環組成，當電流被 施加到該裝置時，該電切割環可以切割前列腺組織。電動返回襯墊（electric return pad) 被放置在患者身上，以便關閉切割電路。電動切割環被用于從前列腺的內部刮去組織。通 過使用沖洗流體，被刮去的組織被沖洗出泌尿系統。通過使用凝血能量設置（coagulation energy setting)，在操作過程中，該環也被用于燒灼橫斷的脈管。
[0014] 用于治療BPH癥狀的外科手術的另一個例子是經尿道前列腺電汽化（TVP)。在此 手術中，壓迫尿道的前列腺組織的一部分被脫水或蒸汽化。這是在全身麻醉或脊椎麻醉之 下執行的。在此手術中，前列腺切除器經尿道插入，以便前列腺切除器的遠端區域位于被前 列腺圍繞的尿道區域中。前列腺切除器的遠端區域由滾珠或有槽的滾子電極組成。受控制 的量的電流流過電極。周圍組織被迅速地加熱并蒸汽化以產生蒸汽化空間。因此，被周圍 的前列腺阻斷的尿道區域被打開。
[0015] 用于治療BPH癥狀的外科手術的另一個例子是經尿道前列腺切開術（--ΙΡ)。在此 手術中，通過在前列腺中在尿道與膀胱會合的區域中做出一個或多個切口，來減小尿流的 阻力。此手術是在全身麻醉或脊椎麻醉之下實施的。在此手術中，膀胱頸部的肌肉中被做 出一個或多個切口，膀胱頸部是尿道與膀胱會合的區域。這些切口在大部分案例中足夠深， 以便切割周圍的前列腺組織，包括前列腺囊。這釋放了膀胱頸部上的任何壓力，并引起膀胱 頸部彈開去。這些切口可以通過使用前列腺切除器、激光束等來制作。
[0016] 用于治療BPH癥狀的外科手術的另一個例子是激光前列腺切除術。用于激光前列 腺切除術的兩種常見技術是前列腺可視激光燒蝕術（VLAP)以及前列腺欽激光切除/剜除 術（HoLEP)。在VLAP中，釹：紀鋁石榴石（Nd :YAG)激光被用于通過引起凝固性壞死來燒蝕 組織。該手術是在視覺引導下實施的。在HoLEP中，欽：釔鋁石榴石激光被用于引導組織的 直接接觸燒蝕。這些技術都被用于移除妨礙尿道通路的組織，以便較小BPH癥狀的嚴重度。
[0017] 用于治療BPH癥狀的外科手術的另一個例子是前列腺的光選擇性蒸汽化（PVP)。 在此手術中，激光能量被用于蒸汽化前列腺組織，以便減輕對于尿道中尿流的妨礙。所使用 的激光類型為磷酸鈦氧鉀（KTP)激光。此激光的波長高度地被氧基血紅素吸收。此激光使 細胞水分蒸汽化，并因此被用于移除妨礙尿道的組織。
[0018] 用于治療BPH癥狀的外科手術的另一個例子是開放式前列腺切除術。在此手術 中，前列腺通過開放式外科手術被外科地移除。這是在全身麻醉下完成的。前列腺通過下 腹部或會陰中的切口被移除。此手術大多數情況下被用于患有巨大（大于大約100克）前 列腺的患者中。
[0019] 用于治療BPH癥狀的微創手術包括經尿道微波熱療法（TUMT)、經尿道針刺燒蝕 (TUNA)、間隙激光凝固（ILC)以及前列腺支架。
[0020] 在經尿道微波熱療法（TUMT)中，微波能量被用于產生破壞增生的前列腺組織的 熱量。此手術是在局部麻醉下實施的。在此手術中，微波天線被插入尿道。直腸熱感應單 元（rectal thermosensing unit)被插入直腸以測量直腸溫度。直腸溫度測量被用于防止 解剖區域的過熱。微波天線隨后被用于將微波輸送到前列腺的側葉（lateral lobe)。微波 在穿過前列腺組織時被吸收。這產生熱量，熱量進而破壞前列腺組織。對前列腺組織的破 壞減小了尿道被前列腺壓迫的程度，從而減小了 BPH癥狀的嚴重度。
[0021] 用于治療BPH癥狀的微創手術的另一個例子是經尿道針刺燒蝕（TUNA)。在此手術 中，前列腺組織區域的熱量引起的凝固性壞死引起前列腺收縮。這是通過使用局部麻醉和 靜脈注射或口服鎮靜劑（intravenous or oral sedation)來實施的。在此手術中，輸送導 管被插入尿道。該輸送導管包括兩個射頻針，這兩個射頻針以90度角從輸送導管露出。這 兩個射頻針彼此成40度角排列，以便它們穿透前列腺的側葉。對于每處病變來說，射頻電 流被輸送經過射頻針，以在大約456KHz的射頻功率下將側葉的組織加熱到70至100攝氏 度達大約4分鐘。這在側葉中產生凝固缺陷。該凝固缺陷引起前列腺組織的收縮，這進而 減小了尿道被前列腺壓迫的程度，從而減小了 BPH癥狀的嚴重度。
[0022] 用于治療BPH癥狀的微創手術的另一個例子是間隙激光凝固（ILC)。在此手術中， 激光引起的前列腺組織區域的壞死引起前列腺收縮。這是通過使用區域麻醉、脊椎麻醉或 硬膜外麻醉或局部麻醉（前列腺周圍阻斷）而實施的。在此手術中，膀胱鏡護套被插入尿 道，并且尿道被前列腺包圍的區域被檢查。激光纖維被插入尿道。激光纖維具有鋒利的遠 端尖端，以促進激光觀察器穿透前列腺組織。激光纖維的遠端尖端具有遠端擴散區域，該遠 端擴散區域沿著激光纖維的3_終端360度地分配激光能量。該遠端尖端被插入前列腺的 中葉，并且激光能量被輸送經過遠端尖端達所需的時間。這加熱了中葉，并導致激光引起圍 繞遠端尖端的組織的壞死。隨后，遠端尖端被從中葉撤回。對側葉重復將遠端尖端插入葉 并輸送激光能量的相同的手術。這引起前列腺的若干區域中的組織壞死，進而引起前列腺 收縮。前列腺的收縮減小了尿道被前列腺壓迫的程度，從而減小了 BPH癥狀的嚴重度。
[0023] 用于治療BPH癥狀的微創手術的另一個例子是移植前列腺支架。在此手術中，被 前列腺圍繞的尿道區域被機械地支撐，以減小由放大的前列腺引起的收縮。前列腺支架為 在被插入尿道后膨脹的柔性裝置。它們通過將妨礙性的前列腺組織從尿道推開而機械地支 撐尿道。這減小了尿道的收縮，并改進了經過前列腺的尿流，從而減小了 BPH癥狀的嚴重 度。
[0024] 雖然現有的治療能對患者提供BPH癥狀的一些減輕，但是它們具有缺點。 a -la-腎上腺素受體阻斷劑具有副作用，比如眩暈、體位性低血壓、頭重感、無力以及鼻塞。 也可能發生逆向射精。5-α -還原酶抑制劑具有微小的副作用，而且僅僅對BPH癥狀和尿流 速度具有不太大的影響。另外，抗雄激素比如5-α -還原酶，在觀察到LUTS改進之前需要數 月的治療。BPH的外科治療帶有并發癥的風險，這些并發癥包括：勃起功能障礙；逆向射精； 尿失禁；與麻醉有關的并發癥；對陰莖或尿道的損害、需要重復外科手術等。甚至作為BPH 的治療中的黃金標準的TURP，也帶有并發癥的高風險。報道與此手術有關的負面事件包括 逆向射精（65%的患者）、手術后刺激（15% )、勃起功能障礙（10% )、需要輸液（8% )、膀 胱頸部收縮（7% )、感染（6% )、嚴重血尿（6% )、急性尿潴留（5% )、需要二次手術（5% ) 以及失禁（3%)。典型的從TURP的恢復涉及若干天的使用留置導尿管的住院治療，接下來 的若干周中妨礙性癥狀被減輕，但在排尿的過程中會有疼痛或不適。
[0025] 微創手術之后癥狀評分的減小不像TURP之后癥狀評分的減小那么大。多至25% 的接受這些微創手術的患者最終在2年內接受TURP。癥狀評分的改進在手術后一般不立即 發生。例如，對于患者來說，在TUMT之后，平均需要一個月來注意到癥狀的改進，而在ILC 之后，平均需要1. 5個月來注意到改進。實際上，對于加熱或蒸煮組織的這些治療來說，由 于發生在手術后的開始幾周中的腫脹和和壞死，癥狀一般是更糟的。前列腺支架通常可以 對妨礙提供較直接的減輕，但是，現在由于其高不良反應發生率而很少被使用。支架有從初 始移植部位遷移（多達12. 5%的患者）、結殼（多達27. 5% )、失禁（多達3% )以及復發 性疼痛和不適的風險。在公開的研究中，這些不良反應使得8%到47%的支架需要被外植。 組織穿過支架的過度發育以及支架復雜的幾何形狀使得它們的移除非常困難，并且有侵入 性。
[0026] 因此，治療BPH的大多數有效的當前的方法帶有不良反應的高風險。這些方法和 裝置需要全身麻醉或脊椎麻醉或者具有潛在的不良反應，這些不良反應要求手術在外科手 術室內實施，隨后是患者的住院。帶有較低的不良反應風險的治療BPH的方法也與癥狀評 分的較低的減小有關。雖然這些手術中的若干種可以通過在辦公室設施中在局部止痛的情 況下來執行，但是患者的癥狀不會立即緩解，并且，實際上在手術之后經常經歷更糟的癥狀 達數周，直到身體開始痊愈。另外，所有的裝置方法都要求在膀胱中放置尿道導管，在一些 案例中放置達數周。在一些案例中指示了導尿術，因為治療實際上會在手術后的一段時間 內引起妨礙，并且在其它案例中指示了導尿術，因為手術后出血以及潛在的閉塞性血栓形 成。雖然藥物療法易于實施，但是其結果不是最佳的，其需要相當長的時間產生效果，并且 經常帶來不所需的副作用。
[0027] 尿失禁（UI)
[0028] 很多女性在生完孩子之后或在老齡時經歷膀胱控制力的丟失。此疾病廣泛地被稱 為尿失禁（UI)。Π 的嚴重度不盡相同，并且在嚴重的案例中，該紊亂可以完全使人衰弱，致 使患者很大程度上呆在家里。這通常與膀胱突出癥有關，膀胱突出癥由膀胱的頸部松垂進 入陰道甚至松垂到陰道外部而引起。
[0029] 對于Π 的治療包括行為療法、肌肉強化練習（例如凱格爾練習 （Kegel exercise))、藥物療法、骨盆神經的電刺激、陰道內裝置的使用以及外科手術。
[0030] 在Π 的若干案例中，外科手術通常是最佳的治療選擇。一般地，用于治療Π 的外 科手術嘗試加高和支撐膀胱，以便膀胱和尿道在骨盆腔內返回到它們的正常位置。實施這 些外科手術的兩種最常見的方法是通過形成在腹壁中的切口或者通過陰道壁。
[0031] 大量的不同的外科手術已經被用于治療Π 。用于這些手術的名稱包括Birch手術 (Birch Procedure)、Marshall_Marchetti 手術（Marshal 1-Marchetti Operation)、MMK、耳止 骨陰道懸吊（Pubo-Vaginal Sling)、跨陰道吊帶手術（Trans-Vaginal Tape Procedure)、 尿道懸掛、膀胱尿道懸掛。這些手術一般地分為兩類，即a)恥骨后懸掛手術，以及b)懸吊 手術。
[0032] 在恥骨后懸掛手術中，切口一般被制作在腹壁中肚臍下方幾個英寸處，并且放置 有連接器網絡以便支撐膀胱頸部。連接器被錨固到恥骨以及骨盆內的其它結構，實質上形 成支撐膀胱的托架。
[0033] 在懸吊手術中，切口一般被制作在陰道壁中，并且手工制作了自然組織或合成 (人造）材料的懸帶（sling)以支撐膀胱頸部。懸帶的兩端可以被連接到恥骨或者剛好在 恥骨上方綁在腹部的前面。在一些懸吊手術中，合成吊帶被用于形成懸帶，并且合成吊帶的 端部沒有被綁結而是被向上拉起到恥骨上方。
[0034] 隨著切口痊愈，用于治療Π 的外科手術一般地與顯著的不適相關，并且可能要求 Foley導尿管或在恥骨上的導尿管，以便在手術之后保持其處于原位置達至少若干天。因 此，現有技術存在有對于發展用來治療UI的具有較少的手術后不適以及對于手術后導尿 的要求較少的微創（例如無切口）手術的需要。
[0035] 美容的或整形的組織加高和復位
[0036] 很多美容的或整形的外科手術涉及自然組織、自然組織或人造移植物或畸變的 組織的加高、壓縮或復位。例如，外科手術比如面部加高、眉毛加高、頸部加高、腹部整形 (tu_y tuck)等已經變成常事。在很多案例中，這些手術是通過穿過皮膚產生切口；切開到 達肌肉以及筋膜下面的平面；將肌肉、筋膜和重疊的皮膚從下面的結構（例如骨或其它肌 肉）放松；加高或復位放松的肌肉、筋膜以及下面的皮膚以及隨后將已復位的組織連接到 下面的或鄰近的結構（例如骨、骨膜、其它肌肉）以便將已復位的組織保持在它們的新（例 如加高的）位置而實施的。在一些案例中，多余的皮膚在手術過程中也可以被移除。
[0037] 已經嘗試發展用于組織的美容的加高和復位的微創手術裝置和方法。例如，已經 發展了連接器懸掛加高，其中，標準的或改進的連接器螺紋的一端被連接到肌肉，并且另一 端被錨固到骨、骨膜或另一結構，以便根據需要加高和復位組織。這些連接器懸掛技術中的 一些已經通過被插入通過穿刺傷口的相對小的切口的插管或針而被實施。
[0038] 仍然有對于發展可以被用于想要加高、壓縮、支撐或復位身體內的組織或器官的 具有較小的手術中的創傷、較少的手術后不適和/或較短的恢復時間的各種手術的新設備 和方法的需要。另外，存在有對于容易并且方便在介入性手術中采用的裝置和相關的方法 的需要。具體地，存在有對于能完成接近介入性部位的實質上自動化的裝置以及介入性裝 置在該部位的組裝和輸送的需要。
[0039] 本發明解決了這些以及其它需求。


【發明內容】

[0040] 簡潔地，并且總的來說，本發明涉及一種用于在患者的身體內部署錨固 組件（anchor assembly)的設備和方法。本發明的設備包括經由多致動觸發器 (multi-actuating trigger)移動的各種子組件。這些子組件的操作被協調和同步化，以便 最小化操作者的步驟，并確保單錨固組件或多錨固組件的準確和精確的移植。
[0041] 在一個實施方式中，本發明的多致動觸發器錨固輸送系統（multi-actuating trigger anchor delivery system)包括可操作地連接到核心組件（core assembly)的把 手組件。該把手組件可以恒定地連接到核心組件，或者核心組件可以為可連接到把手組件 的，以便把手可以和多核心組件一起使用較長的時間。該核心組件罩住多個部件，以便構造 成錨固組件。把手組件還包括搖臂組件、線軸或旋轉組件以及觸發器組件，這些組件相配合 以完成輸送系統的各種功能。具體地，一方面，線軸組件包括使用充足的能量加載的一個或 多個彈簧組件，以便推進和部署用于多錨固組件的部件。線軸組件特別有優勢，因為其允許 至少6cm長的若干錨固組件各自被儲存在配合在用戶的手中的相對小的裝置中。其優勢 還在于，其允許醫師將裝置只插入患者一次以便在不得不抽出該裝置之前在不同位置輸送 多個錨固組件。另一方面，該搖臂組件包括使用充足的能量加載的一個或多個彈簧組件， 以便多次地推進和收回核心組件。輸送系統還包括重置組件（reset assembly)，該重置組 件可以對把手和核心組件內的一個或多個彈簧再加載。可以領會到，搖臂和線軸外殼致動 (spool housing actuation)可以通過手動推進、彈性體、壓縮空氣或電動機完成。
[0042] 在一個具體方面，本發明涉及一種輸送裝置，該輸送裝置完成在患者身體內的第 一位置的第一或遠端錨固組件部件的輸送以及位于患者體內的第二位置的第二或近端錨 固組件部件的輸送。該裝置也完成賦予輸送過程中的張力以及移植的錨固部件之間的張 力，以及將錨固組件切割到所需的長度并就地組裝近端錨固件。該手術可以采用被并入裝 置中的顯示器而被觀察。同樣，該輸送裝置的尺寸和形狀可以使其與18到24F范圍中的護 套，優選地為19F的護套兼容。
[0043] 另外，在多致動觸發器錨固輸送系統的考慮范圍內的實施方式中，第一觸發器拉 動（trigger pull)引起針組件在患者體內被推進到介入性部位。第二觸發器拉動完成錨 固組件的第一錨固部件在介入性部位的部署，并且第三觸發器拉動促進抽出針組件。第四 觸發器下壓促進錨固組件的第二部件在介入性部位的組裝和釋放。還提供了重置組件，以 重置輸送系統的各方面。
[0044] 本發明也考慮了可逆的手術以及當通過X光線、MRI或其它成像模態超聲地觀察 時具有充足的可視性的錨固組件。一方面，通過切割錨固組件的連接器以及移除錨固組件 的錨固件，例如，通過這樣移除之前移植在尿道中的鄰近地放置的錨固件，移植手術是可逆 的。此外，錨固組件可以形成促進超聲波觀察或其它成像模態的結構。
[0045] 錨固組件可以被設置成完成收縮、加高、壓縮、支撐或復位人體內或動物對象體內 的組織。此外，該設備設置成部署錨固組件，并且錨固組件本身被設置成完成匹配身體解剖 結構以及與身體解剖結構配合。另外，錨固組件可以被涂覆有治療性或診斷性物質或被埋 置在治療性或診斷性物質中，特別是肉毒桿菌毒素，或者這些物質可以通過錨固部署裝置 (anchor deployment device)或其它結構被引導進入或靠近介入性部位。
[0046] 另一方面，錨固組件的結構被設計成縮入在組織解剖結構內部或匹配組織解剖結 構，從而促進痊愈并最小化感染的風險或結石形成的風險。此外，錨固輸送裝置包括在針組 件的延伸位置相對于裝置之間形成所需的角度的結構。另外，已考慮，錨固輸送裝置的遠端 端部部分被設置成促進定位錨固組件的效率的測試。就這點而言，遠端端部部分被設置成 允許裝置操作者模仿第二錨固構件將在錨固輸送之前具有的效果。
[0047] 在一個實施方式中，錨固輸送裝置包括把手組件，把手組件帶有連接到其的觸發 器。觸發器與把手組件的主體關聯，并且被可操作地連接到針組件以及推進第一錨固構件 的結構。該觸發器也可操作地與完成將第二錨固構件的第一和第二部分組裝到彼此以及組 裝到連接器構件的結構關聯，或者通過圍繞連接器構件形成單件第二錨固構件。另外，把手 組件裝備有設置在一個已考慮的實施方式中的結構，以實現將錨固組件切割到所需的長度 以及將結構部署在介入性部位。
[0048] 在一個具體的實施方式中，錨固輸送裝置包括大致上細長的管狀外殼組件構件， 該大致上細長的管狀外殼組件構件從包括觸發器的把手組件遠端地延伸。把手組件的近端 端部裝備有設置成接收望遠鏡或其它內視鏡觀察儀器的安裝結構。尺寸能接收望遠鏡的鉆 孔遠端地延伸穿過把手組件的主體，并且繼續穿過形成大致上細長構件的外部管狀覆蓋物 組件。被罩在管狀外殼組件內的是望遠鏡管，該望遠鏡管具有一內部，該內部界定尺寸能 接收望遠鏡的鉆孔的遠端部分、尺寸能接收第二錨固構件的多個第一部件的上部管狀構件 組件，以及設置成接收針組件的針外殼。此外，大致上細長的管狀外殼包括由突出端組件 (nose assembly)界定的終端端部部分，其保持第二錨固構件的多個第二部件。
[0049] 另外，在一個優選的實施方式中，第一錨固構件包括管狀部分、中間部分和尾部部 分。構件的尾部部分還包括起到彈簧作用的連接器部分。尾部的終端端部部分還被考慮成 具有大于連接器部分的表面區域，以提供用于與組織接合的平臺。
[0050] 此外，在優選的實施方式中，第二錨固構件的一個部件被包含在具有第一遠端端 部和第二近端端部的銷栓中，第一遠端端部裝備有一對間隔開的臂，第二近端端部包括促 進推送性能的溝槽。
[0051] 此外，也考慮了各種可選擇的使用方法。即，在本發明的一些應用中，本發明可以 被用于促進體液穿過體腔管的意志的或非意志的流動，改變體腔管或腔的尺寸或形狀，治 療前列腺放大，治療尿失禁，支撐或保持組織、器官或移植物的復位，實施美容的加高或復 位手術，形成吻合的連接，和/或治療各種其它的紊亂，其中自然的或病理學的組織或器官 按壓在鄰近的解剖結構上或干擾鄰近的解剖結構。同樣，本發明具有許多的其它潛在的外 科的、治療的、美容的或整形的應用，比如在組織、器官、移植物或其它材料要求收回、加高、 復位、壓縮或支撐的地方。
[0052] 通過接下來的詳細描述結合附圖，本發明的其它特征和優勢將變得明顯，其中附 圖通過例子說明本發明的原則。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0053] 圖1A為立面圖，其描繪了本發明的多致動觸發器錨固輸送系統；
[0054] 圖1B為立面圖，其描繪了移除了把手殼體的圖1A的系統；
[0055] 圖1C為轉動的立面圖，其描繪了不帶有把手殼體的圖1B的系統；
[0056] 圖1D為詳細視圖，其描繪了圖1C的裝置的遠端端部部分；
[0057] 圖2A為透視圖，其描繪了圖1B的多致動觸發器錨固輸送系統的核心組件；
[0058] 圖2B為透視圖，其描繪了圖2A的核心組件的軸桿組件；
[0059] 圖2C為透視圖，其描繪了形成軸桿組件各部分的另一種方法；
[0060] 圖2D為透視圖，其描繪了構造系統的遠端端部部分的另一種方法；
[0061] 圖2E為透視圖，其描繪了形成軸桿組件的可選擇的方法的第一步驟；
[0062] 圖2F為透視圖，其描繪了形成軸桿組件的可選擇的方法的第二步驟；
[0063] 圖2G為透視圖，其描繪了形成軸桿組件的可選擇的方法的第三步驟；
[0064] 圖2H為透視圖，其描繪了形成軸桿組件的可選擇的方法的第四步驟；
[0065] 圖21為透視圖，其描繪了形成軸桿組件的可選擇的方法的第五步驟；
[0066] 圖3A為立面圖，其描繪了圖1B的多致動觸發器錨固輸送系統的搖臂組件；
[0067] 圖3B為立面圖，其描繪了將曲軸彈簧組件移除的圖3A的搖臂組件；
[0068] 圖3C為立面圖，其描繪了將大曲軸齒輪移除的圖3B的搖臂組件；
[0069] 圖3D為立面圖，其描繪了將搖臂棘輪移除的圖3C的搖臂組件；
[0070] 圖3E為旋轉的立面圖，其描繪了圖3D的搖臂組件；
[0071] 圖3F為等軸測視圖，其描繪了曲軸軸承組件和凸輪軸承組件的并列；
[0072] 圖4A為旋轉的透視圖，其描繪了圖1B的多致動觸發器錨固輸送系統的線軸組 件；
[0073] 圖4B為展開視圖，其描繪了圖4A的線軸組件；
[0074] 圖5A為放大的立面圖，其描繪了圖1B的多致動觸發器錨固輸送系統的觸發器組 件；
[0075] 圖5B為立面圖，其描繪了移除了安裝塊（mounting block)的圖5A的觸發器組 件；
[0076] 圖5C為立面圖，其描繪了移除了鐘形曲軸的圖5B的觸發器組件；
[0077] 圖?為旋轉的透視圖，其描繪了移除了安裝塊蓋子的圖5C的觸發器組件；
[0078] 圖5E為放大視圖，其描繪了缺省位置中的雙棘爪；
[0079] 圖5F為放大視圖，其描繪了在觸發器下壓之后的雙棘爪；
[0080] 圖5G為放大視圖，其描繪了包括鐘形曲軸跟隨器的鐘形曲軸框架；
[0081] 圖6A為放大的透視圖，其描繪了圖1C的多致動觸發器錨固輸送系統的重置組 件；
[0082] 圖6B為透視圖，其描繪了將重置旋鈕和重置單向輪移除的圖6A的組件；
[0083] 圖7A為透視圖，其描繪了本發明的錨固組件的第一錨固構件的一個優選實施方 式；
[0084] 圖7B為側視圖，其描繪了連接到連接構件的圖7A的第一錨固構件；
[0085] 圖7C為透視圖，其描繪了第二錨固構件的一個優選實施方式的部件在組裝前的 構造；以及
[0086] 圖7D為透視圖，其描繪了連接到連接構件的本發明的組裝的第二錨固構件；
[0087] 圖8為橫截面視圖，其描繪了使用本發明治療前列腺的第一步驟；
[0088] 圖9A為左側視圖，其描繪了移除了把手左半邊和重置組件的圖1A的多致動觸發 器錨固輸送系統；
[0089] 圖9B為左側視圖，其描繪了觸發器被按壓的圖9A的組件；
[0090] 圖9C為左側視圖，其描繪了觸發器部分地被返回并且移除了搖臂組件的圖9A的 組件；
[0091] 圖9D為部分橫截面圖，其描繪了錨固部署裝置的遠端端部部分以及針組件的橫 向推進；
[0092] 圖9E為橫截面視圖，其描繪了使用本發明治療前列腺的第二步驟；
[0093] 圖10A為左側視圖，其描繪了觸發器被致動達第二時間的圖9C的組件；
[0094] 圖10B為左側視圖，其描繪了觸發器進一步被下壓的圖10A的組件；
[0095] 圖10C為左側視圖，其描繪了觸發器完全被下壓的圖10B的組件；
[0096] 圖10D為透視圖，其描繪了在第一錨固件的部署之后圖9D的錨固部署裝置的遠端 端部部分；
[0097] 圖10E為可延伸的尖端的橫截面視圖，其描繪了圖10D的組件；
[0098] 圖10F為橫截面視圖，其描繪了使用本發明治療前列腺的方法的另外的步驟； [0099] 圖11A為左側視圖，其描繪了處于預備位置以便第三次致動的圖9A的組件；
[0100] 圖11B為左側視圖，其描繪了觸發器被部分地下壓的圖11A的組件；
[0101] 圖11C為左側視圖，其描繪了觸發器被完全地下壓的圖11B的組件；
[0102] 圖11D為透視圖，其描繪了針組件完全收回之后的圖9D的組件；
[0103] 圖11E為橫截面圖，其描繪了使用本發明治療前列腺的方法的另一個步驟；
[0104] 圖12A為左側視圖，其描繪了處于預備位置以便第四次致動的圖9A的組件；
[0105] 圖12B為左側視圖，其描繪了圖12A的組件的觸發器被下壓的中間階段；
[0106] 圖12C為左側視圖，其描繪了圖12B的組件的觸發器的完全下壓，而凸輪部分轉 動；
[0107] 圖12D為部分橫截面圖，其描繪了覆蓋物被移除的圖9D的組件；
[0108] 圖12E為部分橫截面圖，其描繪了圖12D的部署裝置，其中第二錨固構件的第二部 件被向著第二錨固構件的第一部件推進；
[0109] 圖12F為左側視圖，其描繪了圖12C的組件，其中凸輪完全轉動，并且外部管組件 向近端拉動；
[0110] 圖12G為透視圖，其描繪了輸送裝置的圖9D的組件，其中第二部件完全地被推進 成與第一部件和連接器構件切口鎖定接合；
[0111] 圖12H為橫截面視圖，其描繪了涉及使用本發明治療前列腺的另外的步驟；
[0112] 圖13為左側視圖，其描繪了本發明的多致動觸發器錨固輸送組件，其中重置機構 設置成對系統再加載；
[0113] 圖14A為橫截面視圖，其描繪了錨固組件在介入性部位的移植；以及
[0114] 圖14B為放大視圖，其描繪了圖14A中示出的組件的一個錨固部件。

【具體實施方式】
[0115] 現在轉到附圖，這些附圖是作為例子來提供的，而不是要進行限制，本發明在于一 種設置成將錨固組件輸送到患者體內的裝置。如陳述的那樣，本發明可以被用于各種醫療 用途，包括但不限於，對組織、器官、解剖結構、移植物或患者體內發現的其它物質進行收 回、加高、壓縮、支撐或復位。此種組織操縱旨在促進疾病或紊亂的治療。此外，公開的本發 明在美容或整形用途中或者在涉及醫學治療的部署或研究領域中有應用。
[0116] 在一個具體方面，本發明的錨固組件被考慮成形成可以被超聲波觀察到的結構。 因此，當醫療專家進行診斷或治療與比如前列腺癌有關的疾病時，錨固組件可以在超聲波 身體掃描的過程中比如普通的跨直腸超聲波掃描的過程中被觀察到。
[0117] 在這些用途中，錨固組件的一部分貼靠著解剖結構的第一部分定位并移植。錨固 組件的第二部分隨后為了相對于解剖結構的第一部分而收回、加高、壓縮、支撐或復位解剖 結構的第二部分的目的，以及為了相對于解剖結構的第二部分而收回、加高、壓縮、支撐或 復位解剖結構的第一部分的目的而相鄰于解剖結構的第二部分定位和移植。也應認識到， 錨固組件的第一部分和第二部分均可以被設置成完成解剖結構所需的由于經由附加到錨 固組件的第一部分和第二部分的連接器組件對其提供的張力而產生的收回、加高、壓縮、支 撐或復位。
[0118] 現在參照圖1A-D，其示出了本發明的多致動觸發器錨固輸送系統100的一個實施 方式。此裝置被設置成包括能夠通向介入性部位以及在患者體內組裝和移植一個或多個錨 固組件的結構。在一個方面，裝置1〇〇被設置成組裝和移植四個錨固組件。該裝置還被考 慮為可兼容的，以便和19F護套一起使用。該裝置此外還包括設置成接收常規遠程觀察裝 置（如，內窺鏡）的結構，以便在介入性部位實施的各步驟可以被觀察到。
[0119] 多致動觸發器錨固輸送裝置100包括連接到細長的組織通道組件104的把手組件 102。細長的組織通道組件104罩住用于構造多個錨固組件的部件。
[0120] 錨固輸送系統100還包括多個子組件。把手殼體組件106包括配合把手半片，這 些配合把手半片包住把手組件102。把手組件102的尺寸和形狀使其能夠舒適地配合在操 作者手中，并且其可以由常規材料形成。窗107可以被形成在把手殼體組件106中，以便提 供通向裝置內部機構的通道，從而在介入性手術需要被放棄時，操作者可以進行手動控制 (manual override)。核心組件110延伸穿過把手組件102,并且包括界定細長組織通道組 件104的部件。
[0121] 把手組件102還包括觸發器系統組件114、線軸組件116以及搖臂組件118。這些 組件相配合，以實現通向介入性部位以及錨固組件在介入性部位的組裝和移植。
[0122] 此外，錨固輸送系統的終端端部部分119包括成形為提供無創傷表面的遠端尖端 組件128以及促進錨固組件的部件的所需的定位的一個表面（見圖1D)。即，通過包括能夠 模仿錨固組件的鄰近地定向的部件的最終位置的結構，操作者可以在移植之前測試錨固組 件的效果。一旦操作者確認對象錨固部件（subject anchor component)將根據需要被定 位，則錨固件的移植隨后被進行并完成。
[0123] 現在轉到圖2A-2B，示出了核心組件110。如陳述的那樣，核心組件110保持必要 的用來組裝多個錨固組件的部件。核心組件110包括軸桿組件120、棘輪塊組件（ratchet block assembly) 122、外部覆蓋物塊組件（outer cover block assembly) 124、停止組件 126以及遠端尖端組件128。在一個實施方式中，核心組件110恒定地連接到把手組件102。 在一個可選擇的實施方式中，核心組件被暫時地連接到把手組件，以允許把手組件的重新 使用以及核心組件的處理。
[0124] 具體地參照圖2B，軸桿組件120還包括細長內窺鏡管130,該內窺鏡管130從鏡后 部安裝件132延伸穿過前部板組件134,并遠端地延伸到軸桿組件120的終端端部136。內 窺鏡管容納可移除的內窺鏡。另外，從前部板組件134遠端地延伸并布置成大致上平行于 內窺鏡管130的是推動器管組件138,該推動器管組件138包括用于在管內保持錨固部件對 準的錨固對準管。設置成接收針組件的另一細長的管狀外殼140也從前部板組件134縱向 地延伸。該前部板組件還包括護套密封板143,該護套密封板143被設置成在延伸穿過其中 的細長部件之間以及之中產生密封（見圖2A)。
[0125] 在一種可選擇的方法中（見圖2C-D)，有可能使得軸桿組件120被構造成具有匹配 的凸出的半片146,以便等同于電流三腔管（current trilumen)軸桿組件那樣起作用。
[0126] 另外，遠端尖端組件128可以被集成到細長軸桿的一個半片。半片196中的一個 或兩個將具有細長通道147,該細長通道147可以是半圓形的甚至是方形共享的，但是將功 能性地將望遠鏡和針組件約束并罩住在它們獨特的通道中。在一種簡單構造中，第二個半 片可以僅僅關閉開放通道147以便約束望遠鏡和針組件。
[0127] 引導針尖穿過尿道壁（或其它身體腔管）的遠端彎曲的針外殼148被集成到半片 中的一個或兩個，這里，如果其被偏置到一個半片，則引導表面可以提供更緊密的接觸以及 改進的性能。
[0128] 銷栓儲存管149可以為鎳鈦合金管或不銹鋼管，其帶有激光切割或激光焊接的組 裝特征部或者同時帶有激光切割和激光焊接的組裝特征部。這些組裝特征部可以被折疊在 凸出部分或可以被俘獲在軸桿凸出組件之間的點的上方，因此將各部分集成，以便用較低 的復雜度或成本在功能性上像本發明一樣起作用。
[0129] 在另外一種方法中，軸桿組件120的可選擇的構造可以包括沖壓的金屬元件， 該沖壓的金屬元件為單獨的具有薄壁的不銹鋼細長條狀物151(見圖2E-I)。小窗形 (fenetration)、城堡形（castellation)或凸出物153(圖2F)可以圍繞邊緣被沖壓，以便 被成型155(圖2G和2H)以保持下面的管（hypotube)在不同的點彼此靠近，這些下面的 管可以稍后被插入模塑在簡單塑料注射模具殼159上面或者被插入簡單塑料注射模具殼 159 (圖21)。和單個塑料軸桿組件相比，金屬形成的插入件將在組件中提供更多結構剛度 以及精度。因此，形成的條狀物可以看起來像是在局部地形成的條狀物的相反方向中形成 的帶有間歇性凸出部分的波圖案，引起多個同軸的連接路徑，下面的管可以被組裝穿過這 些連接路徑并被固定就位。
[0130] 在一個具體方面，核心組件120還裝備有引導軌145,該引導軌145對組件提供結 構支撐以及引導件，各種子組件在被觸發器組件致動的情況下沿著引導件平移。同樣，核心 組件120包括可縱向平移的外部管組件142 (見圖2A)，該可縱向平移的外部管組件142的 遠端端部被接納在遠端尖端組件128內（同樣見圖1D)。如下文更詳細的描繪的那樣，遠端 尖端組件罩住多個環或圓柱以及彈簧偏置的進料器（feeder)。
[0131] 參照圖3A-E，把手組件的搖臂組件118被描述成與觸發器系統組件114相互作用。 該搖臂組件與多致動觸發器組件相互作用，以便將每次單獨的觸發器拉動轉換成錨固輸送 系統100的四個不同的動作。
[0132] 現在具體地參照圖3D和圖3E，應理解，搖臂組件118在兩點，即在搖臂樞軸點173 和在曲軸軸桿172被磨光。這些元件都可自由轉動，但不能平移。組件118的中間部分以 止轉器軛結構（scotch yoke structure)為特征。如通常知道的那樣，可以應用止轉器軛 以便將轉動運動轉換成線性運動。這里，搖臂組件118是由彈簧組件162提供動力的，并且 通過觸發器組件114和搖動棘爪163之間的相互作用，此彈簧組件162選擇性地被致動以 產生曲軸軸承組件176的轉動，該曲軸軸承組件176在偏離中心的位置連接到凸輪軸承組 件180。這進而引起凸輪軸承180沿著由卵形凹處178界定的障礙物被引導，該卵形凹處 178形成在搖臂組件118的下部搖臂部分152中。此動作引起搖臂組件118在其下部端部 圍繞搖動樞軸點173樞軸轉動，并在其頂部端部引起線性運動。此線性運動被用來選擇性 地縱向地平移線軸組件116。
[0133] 在一個具體方面，搖臂組件118包括上部搖臂組件150、下部搖臂組件152以及上 部斷開連接件154和下部斷開連接件156。上部搖臂150的終端端部157被設置有槽，該 槽可滑動地與線軸組件116上的互補結構接合，該槽和互補結構的互相連接促進搖臂組件 的關節運動（articulating movement)轉化成線軸組件116的縱向運動。另外，彈簧（未 示出）將上部搖臂組件150連接到上部斷開連接件154。阻尼器組件166以速度調制模式 運行，該速度調制模式支配大齒輪164的動作，并因此支配搖臂組件118響應于觸發器組件 114的動作。阻尼器組件166被填充有具有已知粘度的選定量的流體。該流體的量和粘度 可以變化以達到所需的阻尼效果。在考慮的方法中，下部搖臂組件152包括一對間隔開的 樞軸點158、160,上部搖臂150和下部斷開連接件156被樞軸轉動地連接到該對間隔開的樞 軸點158、160。另外，在上部斷開連接件154和下部斷開連接件156之間存在有樞軸連接。 搖臂組件還包括安裝在下部搖臂組件152上的曲軸彈簧組件162。
[0134] 隨著曲軸彈簧組件162被移除（見圖3B)，大齒輪164和一對間隔開的阻尼組件 166之間的接合可以更好地被實現。設置在下部搖臂組件152的相同側面并相鄰于大齒輪 164的是搖臂棘輪168 (見圖3C)。曲軸機軸（crank arbor) 170被定位在搖臂棘輪168的 外部表面上。應認識到，由于觸發器組件的致動，曲軸彈簧組件162逆時針驅動曲軸170,并 從而關于搖臂樞軸點173向前和向后移動搖臂組件118。
[0135] 搖臂棘輪168和曲軸機軸170中的每一個（見圖3C)被設置成位于被設置在中間 的曲軸軸桿172上，曲軸軸桿穿過形成在下部搖臂152中的彎曲的槽174(見圖3D)。在下 部搖臂組件52的相對側面并且也被安裝在曲軸軸桿172上的是偏心地布置的曲軸軸承組 件176 (見圖3E)。同樣見圖3F，其描繪了曲軸軸承組件176和凸輪軸承組件180的并列。
[0136] 此外，如陳述的那樣，設置在曲軸軸承176的一部分上并且位于形成在下部搖臂 152中的卵形凹處178內部的是凸輪軸承180。曲軸軸承176被轉動地耦合到曲軸軸桿172， 并從而作為止轉器軛在上部搖臂150的終端端部157將轉動運動轉換成線性運動。另外， 在操作中，曲軸彈簧組件162被避免由彈簧加載的搖動棘爪163卸載（見圖3C)，該搖動棘 爪在觸發器致動的某些階段中是脫扣的。在這點上，該組件被裝備有防跳元件（no-skip feature)。即，如圖3C中最佳地見到的那樣，搖臂棘輪168被裝備有防跳凸輪表面175。隨 著觸發器組件引起搖動棘爪163的一端從搖臂棘輪168分離以及搖臂棘輪168響應于由曲 軸彈簧組件提供的能量而轉動，防跳連接件凸輪跟隨器177與防跳凸輪表面175接合。此 動作引起恰當地定位各部件，以便由于在跳動之后棘爪163的高曲軸速度和低反應速度而 防止棘爪跳動以及使針部署加倍。扭力彈簧179被提供在堅直地定位的樞軸點158,以防止 下部搖臂152中的高速度以幫助控制搖臂棘輪168的轉動速度。如可以從各附圖中見到的 那樣，搖臂棘輪168僅包括兩個齒，這兩個齒輪流地被搖臂棘爪組件163接合。這些齒被間 隔開，以便推進沖程發生在一個棘爪尖端，而收回沖程發生在下一個棘爪尖端。
[0137] 另外，在觸發器組件致動的階段中，當終端端部159擊中停止組件126并且有下部 搖臂組件152的轉動時，上部斷開連接件154和下部斷開連接件156由于該兩構件之間的 樞軸點向內朝著上部搖臂組件150平移而斷開。此斷開動作允許下部搖臂152在整個沖程 中繼續，同時上部斷開連接件搖臂154在相反方向轉動，以便進一步的平移沒有被賦予到 終端端部157上，線軸組件116以及連接到線軸組件116的針組件停止在由停止組件126 設置的深度。因此，此機構像下文更全面地描述的那樣控制線軸組件的運動。
[0138] 最后，形成在把手106中的窗107也可以被用于接近搖臂組件118的各部分，或者 把手殼體106本身可以被移除以便這樣做。因此，曲軸軸承組件176可以被手動地轉動，以 便完成各部件轉動搖臂組件的所需的運動。因此，對其提供抽釋元件（bailout feature), 以便例如收回針組件。
[0139] 現在轉到圖4A和圖4B，其示出了線軸組件190。該線軸組件被用于從錨固輸送裝 置的遠端端部推動錨固部件。該旋轉機構的特別優勢在于，其允許帶有大約6cm(對應于線 軸的周長的1/2)的連接器材料比如0.015英寸直徑的單絲PET (monofilament PET)的若干 個（例如四個）錨固組件在錨固件之間被儲存在配合在用戶手中相對地小的裝置中。線軸 組件190還包括張力外殼組件192、部署外殼組件194以及阻尼組件196。
[0140] 張力外殼組件192被設置在外殼蓋子198和部署外殼組件194之間。線軸組件190 還包括張力外殼201中的環形凹處200,其尺寸和形狀能接收帶有張力彈簧的張力機軸。在 一種方法中，一旦部件已經被部署，則該張力彈簧對移植部件施加一磅的張力，但是可以根 據需要提供更少和更多的張力。另外，該組件被設置成使得在移植之前沒有張力被施加。同 樣，隨著針被收回，張力彈簧204被加載直到1/2轉，從而張緊該縫線，并隨后其卸載，從而 在尿道錨固件被輸送并且縫線被切割之后收回膠囊狀的錨固組件。外殼蓋子198將張力機 軸202和張力彈簧204保持在環形凹處200內。此外，線軸外殼190還可以包括襯套206， 該襯套206配合在通過一對間隔開的臂209形成的孔208內，該對間隔開的臂209從張力 外殼組件192的頂部延伸。襯套206提供用于沿著核心組件110的軌道140平滑移動的表 面（見圖2A)。
[0141] 如圖4B中示出的那樣，部署外殼組件194被設置成帶有面向張力外殼組件192的 第一圓形凹處208。該第一凹處208的尺寸和形狀使其接收帶有中心軸桿230的線軸組件。 鄰近地布置的張力外殼組件192將線軸組件210保持在第一凹處208內。應理解，線材（未 示出）被圍繞線軸組件210圍繞。該線材被捆綁到移植物（錨固件）組件，并且在錨固組件 的部署過程中將驅動力和張緊扭矩從線軸組件190傳遞到移植部件。第二凹處（未示出） 被形成在部署外殼組件194的面向阻尼器組件196的相反側面。此第二圓形凹處的尺寸和 形狀使其接收線軸棘輪圓盤214,該線軸棘輪圓盤214夾在帶有中心軸桿216的部署機軸和 縫線部署彈簧218之間，該縫線部署彈簧218初始地被完全加載有足夠的能量，以便驅動四 個遠端錨固構件離開針。阻尼組件196將線軸棘輪圓盤214、部署機軸216以及縫線部署彈 簧218保持在部署外殼組件194的第二凹處內。該部署外殼組件190還被裝備有彈簧加載 的縫線部署棘爪組件219,該縫線部署棘爪組件219被接納在形成在外殼194的底部橫向表 面的凹處內。應注意到，線軸棘輪圓盤214以使得部署彈簧（未示出）被抑制卸載直到部 署棘爪219被脫扣的方式被耦合到部署機軸216。如果主要機構移動得比棘爪219的響應 時間更快，則這里防跳機構再次防止加倍部署（double deployment)。
[0142] 阻尼組件196包括阻尼主體224和具有多個交織的圓形表面的阻尼轉子220,以使 阻尼轉子220可以在阻尼主體224內轉動。交織的表面之間的間距被填充有粘性阻尼流體 (未示出）。阻尼轉子220具有方形栓釘，該方形栓釘強制地以及恒定地接合進入部署機軸 216的方形端口，從而在部署彈簧218被卸載時對部署彈簧218提供速度調制，以便部署遠 端錨固構件離開針。
[0143] 中心軸桿230被設置成穿過張力外殼組件192,并延伸到部署外殼組件194內部。 軸桿230的方形截面231總是通過部署機軸216或張力機軸202被接合在線軸組件190 中。因此，當部署棘爪219被釋放時，中心軸桿230的方形截面與部署機軸216接合，并且與 張力機軸202分離。這允許部署彈簧180度地驅動線軸210。拋出臂組件（throwout arm assembly) 232被保持在中心軸桿230上，并且包括分叉的子結構234,該分叉的子結構234 設置成接合觸發器組件114的互補結構。拋出臂組件被觸發器組件致動，以便在輸送過程 中在所需的時間點在部署機軸216和張力機軸202之間平移軸桿230。
[0144] 形成在把手殼體組件106中的窗107 (見圖1A)可以被設置成在任何部件變得卡 住的情況中提供通向線軸組件190的部件的便利的直接通道。例如，力可以直接地被施加 到拋出臂232,以便組件的穿梭動作可以被促進。
[0145] 現在參照圖5A-E，其描述了觸發器系統組件114的各部件。觸發器組件114包括 觸發器齒條組件240、觸發器凸輪組件242、下部凸輪組件244以及鐘形曲軸組件246,這些 組件中的每一個連接或分離地與安裝塊組件248關聯。還提供了棘爪組件249以便交替地 接合下部凸輪組件。也設置有銷栓驅動后部連接件250,并且其被樞軸轉動地連接到下部 凸輪組件244。為了容易理解各種部件的相對定位，安裝塊組件248已經被從圖5B和圖5C 描繪的結構移除，并且鐘形曲軸組件246已經被從圖5C移除。
[0146] 觸發器齒條組件240包括從觸發器254延伸的機械齒條252,該機械齒條252的尺 寸和形狀使其接收操作者的手的一部分。同樣從觸發器254延伸的是相位銷子（phasing dowel) 256,該相位銷子256被設置成限制觸發器254的下壓。觸發器齒條組件240還包括 彈簧258,以便偏置組件使其從安裝塊組件248離開。
[0147] 觸發器齒條組件240的齒條252與觸發器凸輪組件242接合。觸發器凸輪組件242 還包括帶有與齒條252的齒匹配的齒的觸發器小齒輪259 (見圖。觸發器小齒輪259被 放置成鄰近于凸輪子組件260,觸發器小齒輪259和凸輪子組件260中的每一個被放置在中 心觸發器軸桿262上。
[0148] 下部凸輪組件244包括連接件264,該連接件264的一端行進穿過形成在下部凸輪 板266中的開放的V形槽。同樣形成于下部凸輪板266中的是用于接收重置組件（下文中 結合圖6A和圖6B描述）的軸桿的貫通孔267。連接件264的相對的端部被設置成在形成 在銷栓驅動后部連接件250內的槽269內滑動。銷栓驅動后部連接件250的頂端部268可 操作地與用于推進錨固組件的部件穿過核心組件120的結構關聯。
[0149] 鐘形曲軸組件246包括T形框架270,位于該T形框架270頂部的是一對間隔開的 臂272(圖5A)。設置在臂之間的是鐘形曲軸軌道274。在該結構的背面設置有鐘形曲軸跟 隨器275(見圖5G)。
[0150] 如圖中最佳地見到的那樣，在安裝塊覆蓋物276被移除的情況下，觸發器組件 114還包括部署板組件280。此組件包括部署板282,樞軸轉動地連接到該部署板282的是 第一連接件284以及第二連接件286。還提供了雙棘爪組件288,雙棘爪組件288的操作由 安裝到觸發器齒條242的止輪墊致動器（sprag actuator) 290控制。
[0151] 雙棘爪組件288被設置成起到觸發器控制機構的作用。在第一缺省位置中，該雙 棘爪組件288與齒條組件240以允許觸發器254被下壓同時允許和保持部分下壓并防止不 完全下壓（見圖5E)的方式接合。一旦觸發器254被完全地下壓，止輪墊致動器290與雙 棘爪組件接合，從而引起其轉動以使齒條組件240和雙棘爪組件288之間的缺省接合被消 除（見圖5F)。隨后，齒條組件240可以經由偏置彈簧258返回到其初始位置（見圖OT)。 隨著齒條組件240和雙棘爪組件288的缺省接合被消除，第二可選擇的接合被產生。在第 二接合中，雙棘爪組件允許觸發器254和齒條組件240返回到初始位置，并防止不完全返回 到初始位置。即雙棘爪組件雙向地控制觸發器沖程。因此，雙棘爪組件288和止輪墊致動 器290之間的接合隨后限制觸發器可以被下壓的程度，并促進觸發器254返回到其缺省位 置或未下壓位置。
[0152] 因此，單觸發器254經過與搖動棘爪組件163和拋出臂組件232的操作關聯來致 動部署的所有步驟。S卩，觸發器254的致動引起鐘形曲軸組件270橫向地樞軸轉動，同時也 帶動了拋出臂組件232。通過連接到中心軸桿230,拋出臂完成軸桿230在由線軸組件190 實施的功能之間的穿梭。此外，觸發器254的致動還完成搖動棘爪163和曲軸機軸170之 間可選擇的接合以及分離。此接合和分離允許線軸組件190在前位置和后位置之間的縱向 運動。隨著針組件和推動器組件可操作地連接到該安裝件，此縱向運動類似地受到觸發器 254致動控制。
[0153] 另外的觸發器控制是由相位銷子256和觸發器凸輪子組件260之間的相互作用提 供的。即，觸發器凸輪260包括形成在其周邊中的多個槽291。這些槽291接收相位銷子 256的終端端部，以便觸發器凸輪260響應于觸發器下壓的連續轉動被這些零件之間的接 合所抑制。設置在觸發器凸輪260內的滾柱離合器（roller clutch)(未示出）通過除了 在向內觸發器沖程的過程中以外抑制凸輪260移動來提供另外的控制。
[0154] 把手殼體106中的窗107 (圖1A)還可以被設置成提供通向觸發器組件114的部 件的通道。即，雙棘爪組件388可以被手動地接合，例如，以便從而控制卡住（jam)。類似 地，組件114的其它部件可以被接合成以便促進恰當地運行。
[0155] 把手組件102還包括重置組件300 (見圖1C和6A-B)，以便在部署和移植錨固組件 之后重置輸送系統，以便預備部署另一錨固組件。該重置組件300包括可轉動地安裝到重 置板303的重置旋鈕302,并且具有設置成接收接合彈簧304的內部。還提供了操縱桿305 以便容易操縱組件。同樣，提供了一對軸承306、308,以便與重置旋鈕302匹配，并提供用于 與橫向地延伸穿過觸發器組件114的孔267的軸桿309接合的表面。旋鈕閂310被設置成 可釋放地與旋鈕302接合。
[0156] 重置組件300也包括安裝到重置板303的單向重置輪子組件312,重置連接件314 可轉動地連接到該重置板303。重置輪子組件312防止軸桿的向后運動，直到重置動作被完 成。重置動作重新加載彈簧304,該彈簧304為尿道凸輪244提供動力（圖OT)。靠近重置 連接件314的相對的終端端部的是帶螺紋的凸出件316,該帶螺紋的凸出件316適合于與 旋鈕302的互補結構接合（見圖6B)。重置組件300也包括被設置成共心地位于重置軸承 322內部的單向重置離合器320。同樣包含在重置組件內部的是U形重置線材型模（wire form) 324。提供有緩沖器326,以便偏轉U形線材型模324, U形線材型模324作用在緩沖 器326上，以便推動單向重置輪子312離開上止點（top dead center)位置以及下止點位 置，在上止點位置和下止點位置，連接件314不能轉動輪子312。
[0157] 在上面的描述中，彈簧已經被描述為用于在觸發器被拉動時致動各個組件的機 構，然而，使用其它機構比如電動機、壓縮氣體、彈性體以及類似物也在本發明的范圍內。
[0158] 圖7A-D中描述了本發明的錨固組件的一個優選的實施方式。在其無約束構造中， 第一或遠端錨固部件370包括第一管狀部分372,該第一管狀部分372大致上正交于第二尾 部部分374。然而，應注意到，被罩在輸送組件中并且在部署在目標區域之前時，第一錨固部 件370被約束，以界定大致上筆直的構造，隨后僅在從輸送裝置部署時采取無約束構造。
[0159] 第一錨固部件370的管狀部分372包括多個凸出部分376,這些凸出部分376可以 被變形或偏轉以完成將部件370附加到連接器組件378 (見圖7B)。已經發現，三個這樣的 凸出部分376,兩個在管狀部分372的側面以及一個在相對的側面，提供充分的連接力以及 連接器378和第一錨固部件370之間所需的平衡，并通過在近端方向或遠端方向施加力來 移動第一錨固部件370。
[0160] 已考慮到，第一錨固部件370可以為由鎳鈦合金或其它合適的材料形成的管激光 切割的。部件370的中間部分380提供從管狀部分372到尾部部分374的結構過渡。因此， 在中間部分區域380,側壁的一部分被移除。側壁另外的部分被移除以界定尾部374的連接 部分382,其從中間部分380延伸。此連接器部分382起到彈簧的作用，以完成尾部374和 管狀部分372之間采取的相對無約束的角度。尾部374的終端端部部分383包含其表面面 積大于連接器部分382的表面面積的結構，以便從而提供用于接合位于目標部位的組織的 實質上的平臺。
[0161] 如圖7C和圖D中示出的那樣，第二錨固部件384包括第一部分386和第二部分 388。一旦第一錨固部件370通過采用輸送裝置比如下文（或前文）公開的輸送裝置被定 位在目標部位，則第二錨固部件384被就地組裝。
[0162] 第二錨固部件384的第一部分386包括內部鉆孔390,該內部鉆孔390的尺寸形 成為使其能接收處于鎖定接合中的第二錨固部件384的第二部分388的一部分。第一部分 386的外部表面的尺寸和形狀形成為使其包括與中間部分392間隔開的近端軸襯391，中間 部分392和近端軸襯391各自具有大致上圓柱形的輪廓。較小直徑的外部圓柱部分393被 設置在近端軸襯391和部件的中間部分392之間，且具有更小的圓柱形輪廓的遠端圓柱形 部分394界定其遠端端部。
[0163] 第二錨固部件384的第二部分388包括實心的大致上圓柱形的后端部395,從該后 端部395延伸的是一對間隔開的叉形物396。叉形物396的終端端部可以是有錐度的，以便 促進叉形物396插入在第一部分386的內部鉆孔390內，以及接收連接器組件378的一部 分。顯著地，叉形物結構開始于收窄的槽397,該槽397向外進階到更寬的尺度，以便從而界 定叉形物396之間的空間。此收窄的槽397提供具有所需的結構剛度的第二部分388,以便 接收連接器組件378以及促進鎖定地接合第一部分386和第二部分388之間的連接。在一 個實施方式中，叉形物396之間的空間的尺度可以關于連接器378的直徑，以便其具有充分 的夾持力，從而不需要第一部分386,并因此為任選的以便提供附加的安全性。
[0164] 因此，在其預先移植的形式中，錨固組件可以包括一個錨固構件（例如第一錨固 件），該錨固構件的帶有連接器的初始接合為大致上同軸的，并且帶有初始接合的另一錨固 構件（例如第二錨固件）為大致上與連接器垂直的。
[0165] 這些組件還可以被用來將治療性或診斷性物質輸送到介入性部位。例如，在治療 前列腺的手術中，引起前列腺尺寸減小的物質比如5-α -還原酶抑制劑可以在治療部位被 引入。有特定優勢的手術是，使用錨固輸送裝置的針，以在部署錨固組件之前、之中或之后 注射溶解在4毫升的鹽水中的100到200單位的肉毒桿菌毒素（比如可以從Allergan, Inc 得到的肉毒桿菌毒素）。優選地，每葉前列腺被注入2毫升。另一個有優勢的手術是，使用 錨固輸送裝置的針，將溶解在10到30毫升的鹽水中的100到300單位的肉毒桿菌毒素注射 進入膀胱的基部、膀胱側壁和/或膀胱三角區。優選地，0. 5到1. 0毫升被注射進入膀胱中 的大約20到30個部位，以便治療過度活躍的膀胱。可以在該部位被引入的其它物質包括但 不限於各種癥痕劑、拉帕霉素（rapamycin)以及其類似物和衍生物、紫杉醇（paclitaxel) 以及其類似物和衍生物、植物化學物質、a -la-腎上腺素受體阻斷劑、平滑肌弛緩劑以及抑 制睪丸素到二氫睪酮的轉換的其它藥劑。
[0166] 在為了操縱組織或其它解剖結構的用途的輸送和部署錨固組件的第一步驟中，內 窺鏡裝置被用于觀察多致動觸發器錨固輸送裝置100在介入性部位的定位，例如，該裝置 的細長組織通道組件104被插入患者的陰莖，并被推進直到遠端端部128鄰近于鄰近膀胱 的尿道（UT)中的介入性部位（UB;見圖8)。已經發現，和基于能量的解決方案相比，對于 治療BPH的機械解決方案比如本發明的解決方案可以與從前列腺癌恢復的患者更兼容。此 夕卜，本發明也考慮用于調整解剖結構大小的步驟。由于其涉及BPH治療，本發明也涉及超聲 波裝置或其它裝置在患者體內比如直腸中的放置，以便測量針組件的遠端端部在患者體內 的必要的插入深度。此信息可以被用于通過操作者使用在連接到停止組件126的把手外側 上的旋鈕（未示出）來設置或產生用于針組件的深度停止裝置，以便在部署的過程中，針組 件的遠端端部從尿道內部一直延伸穿過前列腺到達前列腺囊的外部。
[0167] 在這樣將部署裝置定位在患者體內之后，多致動觸發器錨固輸送裝置100被用于 組裝和移植位于介入性部位的錨固組件。在第一步驟中，觸發器組件114的觸發器254被 下壓，直到經過觸發器凸輪子組件260通過其與搖臂組件118的互相連接，搖動棘爪跟隨器 163被從與搖臂棘輪168的鎖定接合釋放（見圖9A)。釋放搖臂棘輪168引起曲軸彈簧組件 162的卸載，從而引起偏心曲軸176的轉動，以及從而引起搖臂組件118的轉動以及搖臂組 件118和線軸組件116的上部部分的向前平移（見圖9B)。這是通過上部搖臂組件150、下 部搖臂組件152以及上部斷開連接件154和下部斷開連接件156以及深度停止組件410的 相互作用而被允許的（同樣見圖2A和3A)。即，深度停止組件410與上部斷開連接件154 接合，以便其關于下部連接件156斷開（或轉動），以限制線軸組件的向前運動。此動作經 過其與線軸組件116的連接完成針組件400在細長管狀外殼140內的推進（見圖9D)。此 夕卜，深度停止組件410可以根據需要被定位，以便控制針組件400被伸出的深度。選定的位 置可以基于由各種成像技術比如超聲波成像技術進行的解剖測量。
[0168] 觸發器254的釋放允許觸發器114返回到預備位置，使線軸組件116處在其向前 位置（見圖9C)。雙棘爪組件288從其缺省位置的聯接（同樣見圖5D)促進觸發器組件 114這樣返回到預備位置。在患者的解剖結構內，針組件400的推進因此引起針穿過前列腺 (PG)(見圖9E)。在一種考慮的方法中，針400的終端端部被定位，以便延伸到前列腺（PG) 以外，但應認識到，針插入的程度可以為了特定的目的而被修改。
[0169] 接下來，觸發器組件114再次被采用以產生遠端錨固部件370的部署（見圖 10A-F)。由于線軸組件外殼116處于向前位置，觸發器254的第一半拉動（圖10A)引起線 軸軸桿230移動到線軸組件190的部署側面194 (圖10A和4A-B)。這是經由與驅動拋出臂 組件232(同樣見4A-B)的鐘形曲軸組件246(同樣見圖5A)的配合完成的。更具體地，隨 著觸發器254的下壓，觸發器凸輪260轉動。連接到鐘形曲軸框架270的鐘形曲軸跟隨器 275 (見圖5G)沿著形成在轉動的觸發器凸輪260的側面上的可變的表面行進，表面的變化 性引起鐘形曲軸框架270從線軸組件外殼116在所需的接合點樞軸轉動離開。這引起鐘形 曲軸框架270使拋出臂組件232樞軸轉動，這進而推進線軸軸桿230到達線軸組件190的 部署側面。
[0170] 隨著觸發器254繼續被下壓（圖10B)，觸發器組件114的部署板280 (同樣見圖 5D)被定位在升起構造中。此升起的位置起因于部署板推桿（未示出）的堅直運動，該部 署板推桿在一端沿著觸發器凸輪260的周邊行進，而在另一端與部署板280接合。隨著推 桿接合在觸發器凸輪260的周邊的升起的部分上，該桿被堅直地平移，這引起部署板280升 起。由于被這樣定位，部署板組件280致動縫線部署棘爪組件219 (同樣見圖4A-B)，這進而 允許部署彈簧218的釋放以及經由部署彈簧218的線軸軸桿230引起的耦合的轉動，并且 線軸組件210從而從輸送系統100推進縫線。雙齒的線軸部署棘輪214在與縫線部署棘爪 組件219重新接合以及阻止縫線推進之前允許線軸組件210轉半圈。在此結束時，第二觸 發器254拉動部署板組件280,并且部署棘爪組件219回到其缺省位置（圖10C)。
[0171] 在多致動觸發器錨固輸送系統100的遠端端部128,此動作促進連接到連接器378 的第一或遠端錨固部件370被推進離開針組件400 (見圖10D)。如圖10E中所示，線材組件 402通過恒定連接比如帶有粘合劑的聚酰亞胺管與連接器378接合。通過其與張力外殼組 件192 (同樣見圖4A-B)的線軸組件210的互相連接，所需的長度的連接器378被付出。應 認識到，圖10E中的線材組件402已經為了說明性目的被示出，因為其在針組件400內的實 際位置在裝置使用的此階段可以更遠。大約為針組件400的內直徑40%或更大的連接器直 徑有利于付出連接器378,以防止連接器材料的扭結。該連接器優選地為大約0. 015英寸直 徑的PET單絲。此外，在此階段，沒有張力通過張力外殼組件192被提供到連接器378和第 一錨固部件370。
[0172] 因此，如圖10F中所示，第一錨固部件370被從針外殼彈出到前列腺（PG)的外部 表面以外。當然，當合適的時候，第一錨固部件370可以用外科方法被放置在前列腺（PG) 內，或者在其它手術中被放置在患者體內的任何位置。
[0173] 現在參照圖11A-E，多致動觸發器錨固輸送系統100被操作以將針組件400從介入 性部位抽出。如圖11A中所示，在第一錨固部件從針組件400被彈出之后，觸發器254再次 返回到預備位置。隨著第三觸發器254拉動（圖11B)的開始，中心軸桿230穿梭回到線軸 組件116的張力側面192(同樣見圖4A-B)。再者，鐘形曲軸組件246和拋出臂組件232的 配合促進中心軸桿230的穿梭。再次通過加高搖動棘爪163和釋放曲軸彈簧組件162,觸發 器254的另外的下壓引起線軸組件116和搖臂組件118返回到缺省位置。因此，被連接到 線軸組件116的針組件（未示出）在針管狀外殼140內被完全地抽出（見圖11D)。因此， 第一錨固部件370在介入性部位被加高，同時連接器組件378近端地在細長組織通道組件 104內延伸（圖11E)。在此接合過程中，所需的張力通過線軸組件外殼116的張力外殼組 件192被放置在連接器378以及第一錨固部件370上。此外，張力組件192允許附加的縫 線相對于收回的線軸組件116被付出。縫線付出和張力彈簧的功能的此種組合促進定制長 度、固定載荷的移植的輸送。
[0174] 再者，隨著觸發器254自動地返回到預備位置（見圖12A)，移植手術的下一個步驟 可以被完成。即，隨著觸發器254被下壓達第四次（圖12B)，觸發器組件114的棘爪組件 249從與觸發器組件114的下部凸輪組件244的鎖定接合被釋放（同樣見圖5A)。觸發器 254的完全下壓（圖12C)隨后通過下部凸輪組件244的下部凸輪板266產生軸桿264的水 平驅動（同樣見圖5C)。因此，銷栓驅動后部連接件250被向前平移，并且通過其連接到棘 輪塊組件122 (同樣見圖2A)，放置成與第二錨固部件的最后部第二部分388并置的推動器 組件（未示出）也被向前推進。
[0175] 不考慮錨固組件的具體形式，前列腺治療的情況中的下一個步驟涉及將近端錨固 組件定位在例如患者尿道的所需的部分內。在這樣做之前，患者可以被監測以確定是否存 在有通過錨固件的放置的改進的任何證據。一種這樣的癥狀是是否存在有任何排尿。在這 樣檢查后，近端錨固組件可以被移植。
[0176] 因此，如圖12D和12E中所示，通過推動器組件，第二錨固部件的第二部分388被 推動到與錨固組件的連接器378接合。第二部分388隨后被推動到與第二錨固件（圖12G) 的第一部分386接合。在此接合點，外部管組件（未示出）被近端地拉動以便切割連接器 378 (見圖12G)，并將組裝的第二錨固組件從多致動觸發器錨固輸送系統100的遠端端部 128釋放。通過外部管連接件420和下部凸輪組件244的配合，外部管組件的近端運動被完 成。即，隨著下部凸輪組件244向前轉動，其凸起的表面與外部管連接件420接合并在相反 的方向轉動外部管連接件420。通過其連接到外部管組件，外部管連接件420向后驅動外部 管組件。
[0177] 如圖12H中所示，組裝的錨固組件被放置成跨過前列腺（PG)，同時第一錨固部件 370設置成貼靠著前列腺（PG)的外部表面，并且第二錨固部件384移植在尿道（UT)內。再 者，應認識到，錨固組件可以在患者的解剖結構各處被放置成其它定向。
[0178] 最后，重置組件300的操縱桿305被致動以重置系統，以便組裝和移植另一第二錨 固部件384。即，操縱桿300被拉回，以便重新加載重置組件300的彈簧304,從而將所有的 組件返回到正確位置以便完成第二錨固部件384的組裝和釋放。此外，應認識到，輸送錨固 組件的其它部件中涉及的步驟和機構是通過預加載的能量起作用的，以便所需的數量（例 如4個）的這樣的部件可以被移植。
[0179] 因此，本發明考慮了直接推動到錨固組件的錨固部分上，以及直接推動到錨固組 件的連接器上。此外，如上文陳述的那樣，遠端或第一錨固部件通過針組件被推進和部署， 并且近端或第二錨固部件的至少一個部件通過錨固部署裝置的大致上管狀部分被推進和 部署。另外，單錨固組件或多錨固組件都可以在介入性部位通過部署裝置來輸送和部署。因 此，在前列腺治療的情境中，本發明完成前列腺的壓縮和前列腺尿道的打開、移植物在介入 性部位的輸送以及在移植物的端部之間施加張力。此外，藥物輸送被理解和描述為BPH療 法和治療過度活躍的膀胱中的另一種療法。
[0180] -旦被移植，本發明的錨固組件（見圖14A和14B)完成所需的組織操縱、壓縮或 收回以及與目標解剖結構的配合，以提供無創傷支撐結構。具體地，錨固組件500的形狀和 輪廓可以被設置成使得該組件通過尿道腔管被錨固組件打開而收進在目標組織比如形成 在尿道中的自然折痕內。實際上，在錨固組件被恰當地放置的情形中，該區域中纖細的或柔 軟的組織圍繞錨固結構折疊。最終，久而久之，自然組織可以生長到錨固組件500上面，并 且新細胞生長發生。與目標組織的此種配合促進痊愈，并避免不所需的副作用比如介入性 部位的鈣化或感染。
[0181] 此外，除了與自然組織解剖結構配合的意圖之外，本發明也考慮加速痊愈或減小 疤痕的方法。痊愈可以被改進的方式可以包括采用研磨性材料、有紋理的連接器、生物以及 藥物。
[0182] 已經觀察到，將錨固件放置在解剖結構內各種所需的位置可以得出最好的結果。 例如，當治療前列腺時，錨固件的一部分可以被放置在尿道內。已經發現，設置這樣的錨固 件以便10點位置和2點位置（當沿著尿道的軸線看時）被支撐或保持，有效地保持解剖結 構開放，并也可以促進錨固部分收進在自然組織內。這在靠近膀胱的解剖結構以及射精管 連接到尿道的接合點區域中是特別真實的。
[0183] 另外，已考慮到，錨固組件的所有部件或其選定的部分（描述的或考慮的錨固組 件的任何部分），可以被涂覆有治療性或診斷性物質（例如藥物或治療性藥劑）或埋置在治 療性或診斷性物質中。再者，在治療前列腺的情境中，錨固組件可以被涂覆有物質或埋置在 物質中比如5- α -還原酶，該5- α -還原酶引起前列腺尺寸減小。考慮的其它物質包括但不 限於一般的植物化學物質、a -la-腎上腺素受體阻斷劑、平滑肌弛緩劑以及抑制睪丸素到 二氫睪酮的轉換的藥劑。在一種特定的方法中，連接器95可以例如被涂覆有聚合物基質或 凝膠涂層，該聚合物基質或凝膠涂層保持治療性或診斷性物質，并促進完成其定時的釋放。 此外，考慮了，抑菌的涂層可以被施加到本文描述的錨固組件的各個部分。這些涂層可以具 有不同的厚度或具體的厚度，以使其連同連接器本身與附加到連接器的錨固構件的圓柱形 部分的輪廓匹配。此外，考慮了治療性或診斷性凝膠或其它物質通過移植部署裝置或另一 種醫療裝置（比如導管）的共同輸送，以及此外包括相同裝置的錨固組件。在一種這樣的 方法中，部署裝置包括保持有凝膠物質的儲存器，并且通過該儲存器，錨固裝置可以被推進 以便收集所需的數量的治療性或診斷性凝膠物質。
[0184] 應認識到，針和連接器組件的雙推進的定時和接下來組件之間的相對運動是協調 的。即，針組件首先提供通向介入性部位的通道，并且隨后連接器組件通過針和連接器組件 的相對運動被延伸到針組件的終端端部以外。
[0185] 還考慮了在某些實施方式中，錨固輸送裝置可以包括探測被施加在那里或其它環 境條件的力的能力。裝置的各個部分可以包括這些裝置，并且在一種考慮的方法中，感測器 可以被沿著針組件放置。這樣，操作者可以探測例如針是否已經破壞位于介入性部位的目 標解剖結構以及此種破壞已經發生的程度。也可以采用可以探測具體環境特征的其它感測 器，比如血液或其它化學或組分感測器。此外，考慮了一種或多種壓力感測器或提供在輸送 過程中或在移植之后對錨固組件的部署的狀態的反饋的感測器。例如，張力或深度反饋可 以通過這些感測器被監測。另外，這些感測器可以被并入錨固組件本身、部署裝置的其它結 構或解剖結構中。
[0186] 此外，應認識到，前述手術是可逆的。在一種方法中，錨固組件的連接可以被中斷， 并且近端（或第二）錨固部件可以被從患者的身體移除。例如，醫師可以簡單地切割連接 器，并且同時移除之前移植在例如患者的尿道中的第二錨固件。
[0187] 本發明的各個實施方式提供的一個方面是輸送多種優選地為四種具有定制的長 度和遠端錨固部件的錨固組件的能力，每個錨固組件被移植在不同的位置而不需要將裝置 從患者移除。各種實施方式對于輸送的多個錨固組件中的每一個提供可變的針深度以及可 變的連接器長度。本發明的各個實施方式的其它方面是錨固組件、帶有具有集成的連接器 (比如縫線）的裝置的錨固組件輸送裝置、切割以及具有設備中的內窺鏡的錨固組件輸送 裝置的基于載荷的輸送，優選地為1磅。輸送裝置獨特地設置成在間隔開的第一錨固構件 之間以及移植的第一錨固件和輸送裝置之間或第一錨固件和輸送裝置上面放置這樣一種 載荷（半磅到五磅）。在此方面，起到穿刺構件作用的針組件可以配合地被連接到在各種錨 固構件之間產生所需的張力的機構，同時針組件被收回。而且，此載荷可以在第一和第二移 植的錨固構件之間被完成。
[0188] 應認識到，考慮了用于制造公開的裝置的各種材料。而且，一種或多種部件比如本 文公開的該一種或多種錨固裝置的遠端錨固件、近端錨固件、連接器可以被設計成完全地 或部分地生物可降解的或生物可分解的。
[0189] 另外，如陳述的那樣，本文公開的裝置和方法可以被用于治療各種管狀器官或包 括腔或壁的器官中的各種病變。這些器官的例子包括但不限於尿道、腸、胃、食道、氣管、支 氣管、支氣管通道、靜脈（例如用于治療曲張的靜脈或瓣膜閉鎖不全）、動脈、淋巴管、輸尿 管、膀胱、心臟心房或心室、子宮、輸卵管等等。
[0190] 最后，應知曉，本發明在上文中已經參照本發明的某些例子或實施方式進行了描 述，但是可以對那些例子和實施方式做出各種添加、刪除、改變和修改，而不背離于本發明 預期的精神和范圍。例如，一個實施方式或例子的任何元素或屬性可以被并入另一個實施 方式或例子，或者和另一個實施方式或例子一起使用，除非這樣做將致使實施方式或例子 不能被授予專利權或不適合于預期的用途。同樣，例如在方法的步驟被以具體的順序描述 或列舉時，這些步驟的順序可以被改變，除非這樣做將致使實施方式或例子不能被授予專 利權或不適合于預期的用途。所有合理的添加、刪除、修改和改變應被考慮為描述的例子和 實施方式的等價物，并且應被包括在接下來的權利要求的范圍內。
[0191] 因此，從前文應明了，雖然已經說明和描述了本發明的具體形式，但可以做出各種 修改而不背離于本發明的精神和范圍。
【權利要求】
1. 一種用于移植錨固組件的系統，其包括： 至少一個錨固組件，所述錨固組件包括多個構件，所述多個構件被部分地或整體地就 地接合；以及 錨固輸送裝置，所述錨固輸送裝置包括觸發器，其中，通過所述觸發器一次或多次的致 動來完成一個錨固組件的全部輸送。
2. 如權利要求1所述的系統，其還包括重置機構，所述重置機構使所述錨固輸送裝置 準備輸送隨后一不同的錨固組件。
3. -種涉及錨固輸送裝置的方法，所述錨固輸送裝置包括觸發器組件、將轉動運動轉 換成線性運動的子組件，以及所述觸發器組件和所述子組件之間的互相連接組件，所述方 法包括： 致動所述觸發器組件，以引起所述互相連接組件的位移； 促進所述子組件的部件響應于所述互相連接組件的位移而轉動；以及 允許所述子組件將所述子組件的部件的轉動轉換成所述子組件的一部分的線性運動。
4. 如權利要求3所述的方法，其中，所述觸發器組件包括齒條，所述齒條包括齒，所述 齒與連接到凸輪組件的齒輪接合，所述方法包括：使所述齒條以線性樣式移動，從而轉動所 述齒輪和凸輪組件。
5. 如權利要求4所述的方法，其中，所述互相連接組件包括搖動棘爪，所述搖動棘爪設 置成與所述凸輪組件接合，所述方法包括：轉動所述凸輪組件，以使所述搖動棘爪轉動而脫 離與所述子組件的鎖定嚙合。
6. 如權利要求5所述的方法，其中，所述子組件包括彈簧組件，所述方法包括：在所述 搖動棘爪從所述子組件分離時，允許所述彈簧組件的部件轉動。
7. 如權利要求6所述的方法，其中，所述子組件還包括止轉器軛，所述方法包括：致動 所述止轉器軛，以將所述彈簧組件的轉動運動轉換成所述子組件的一部分的線性運動。
8. 如權利要求7所述的方法，其中，所述錨固輸送裝置包括針組件，所述針組件可操作 地與所述子組件關聯，所述方法包括：使所述針組件響應于所述子組件的線性運動而被推 進。
9. 如權利要求8所述的方法，其中，所述針組件罩住多個錨固部件。
10. -種用于治療人體組織的系統，包括： 錨固組件，所述錨固組件包括第一部件和第二部件；以及 輸送裝置，所述輸送裝置包括針組件、針部署致動器； 其中，所述針部署致動器完成針組件沿曲線軌跡的自動設置。
11. 如權利要求10所述的系統，其中，所述輸送裝置包括針部署彈簧，并且所述針部署 致動器被致動從而用足以刺穿并超出前列腺和前列腺外膜的力使針部署彈簧自動地推進 針組件。
12. 如權利要求10所述的系統，其中，所述輸送裝置被配置成移植具有長度能變的連 接器的錨固組件。
13. 如權利要求10所述的系統，其中，所述輸送裝置被配置成輸送至少兩個長度能變 的錨固組件。
14. 如權利要求10所述的系統，其中，所述輸送裝置被配置成輸送至少四個長度能變 的錨固組件。
15.如權利要求10所述的系統，其中，還包括能縮回的針組件。
【文檔編號】A61B17/00GK104083183SQ201410345568
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2008年7月9日 優先權日:2007年7月9日
【發明者】M·麥克萊恩, F·程, D·梅里克, M·C·巴哈姆, A·L·約翰斯通, J·卡塔內斯三世, T·C·拉姆森, J·馬科沃 申請人:新域公司