一種止痛止暈的中藥組合物及其制備方法

一種止痛止暈的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種止痛止暈的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由如下中藥原料制備而成的：夏枯草、石決明、桑椹、墨旱蓮、女貞子、首烏藤、柏子仁、生牡礪、龍骨、甘草、生地黃、牛膝。本發明中藥組合物，能更有效治療婦女由于血瘀閉經、痛經、高血壓引起的頑固性頭痛、頭暈、低熱等。
【專利說明】一種止痛止暈的中藥組合物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物領域，具體涉及一種止痛止暈的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 血瘀體質是指體內有血液運行不暢的潛在傾向或瘀血內組的病理基礎，并表現出 一系列外在征象的體質狀態。血瘀體質的總體特征為：血行不暢，以膚色晦黯、舍質紫黯等 血瘀表現。疼痛如針刺刀割，痛有定處而拒按，常在夜間加劇。如出血則反復不止，色澤紫 黯，或大便色黑如柏油。面色黧黑，肌膚甲錯，口唇爪甲紫黯，或皮下紫斑，或肌膚微小血脈 絲狀如縷，或腹部青筋外露，或皮下肢青筋脹痛。婦女常見經閉。總之以痛、紫、瘀、塊、澀為 特點。患者常常面色晦滯，口唇色黯，眼部黯黑、肌膚甲錯，易出血，舍紫黯或有瘀點，舌下的 靜脈瘀紫，脈細澀或結代。有時在不知不覺中會出現皮膚瘀青。眼睛里的紅絲很多，刷牙的 牙齦容易出血，容易煩躁、健忘，性情急躁。若病則上述特征加重，可有頭、胸、肋、少腹或四 肢等處刺痛。口唇青紫或有出血傾向、吐血、便黑等，或腹內有癥瘕積塊，婦女痛經、經閉、崩 漏等。
[0003] 瘀血體質就是全身性的血脈不夠暢通，有潛在的瘀血傾向，在氣候寒冷、情緒不調 等情況下，很容易出現血脈瘀滯不暢或阻塞不通，也就是瘀血。瘀塞在什么部位，什么部位 就發暗發青、疼痛、干燥騷癢、出現腫物包塊，當然此部位的功能也會受到影響。
[0004] 典型的瘀血體質，形體偏瘦者居多。"瘀血不去，新血不生"，微循環不暢通，直接影 響組織營養，就算吃得不少，也到不了該去的地方發揮營養作用。而且由于下游不暢，時間 久了也會使上游食欲受到影響。瘀血體質者常見表情抑郁、呆板，面部肌肉不靈活。容易健 忘、記憶力下降。而且因為肝氣不舒展，還經常心煩易怒。
[0005] 瘀血體質成因系先天稟賦，或后天損傷，憂郁氣滯，久病入絡。形成上焦痰血、頭痛 胸痛、胸悶、呃逆、失眠不寐、心悸怔忡、瘀血發熱、舌質暗紅，邊有痰斑或痰點，唇暗或兩目 暗黑，脈澀或弦緊，婦人多見血瘀經閉不行、痛經、肌膚甲錯，頭痛頭暈。
[0006] 血淤體質者進行藥補時通常選用活血養血之品，如地黃、丹參、紅花、雞內金、川 芎、當歸、五加皮、地榆、續斷、茺蔚子等，緩解因為氣滯血淤、寒濕凝滯、濕熱蘊注、氣血虛 弱、肝腎虧損所致頭痛頭暈的癥狀。要從根本上改善血淤體質，還是要用合理調配的中藥由 內而外調整機體平衡，提高病癥痊愈率及降低復發率。


【發明內容】

[0007] 本發明的目的是提供一種止痛止暈的中藥組合物；
[0008] 本發明的另一目的是提供一種止痛止暈的中藥組合物的制備方法。
[0009] 本發明的目的是通過下列的技術方案實現的：
[0010] 本發明所述的止痛止暈的中藥組合物，它是由如下重量份的原料制備而成的： [0011] 夏枯草18-22份、石決明13-17份、桑椹13-17份、墨旱蓮8-12份、女貞子8-12份、 首烏藤8-12份、柏子仁8-12份、生牡礪18-22份、龍骨13-17份、甘草2-4份、生地黃8-12 份、牛膝13-17份；
[0012] 優選地，是由如下重量份的原料制備而成的：
[0013] 夏枯草19份、石決明14份、桑椹16份、墨旱蓮11份、女貞子9份、首烏藤9份、柏 子仁11份、生牡礪21份、龍骨16份、甘草3份、生地黃9份、牛膝14份。
[0014] 以下是本發明中藥制劑的藥材來源及主要功效：
[0015] 夏枯草：為唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。夏季果穗呈棕 紅色時采收，除去雜質，曬干。【性味與歸經】辛、苦，寒。歸肝、膽經。【功能與主治】清肝瀉 火，明目，散結消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癖，乳房脹痛。
[0016] 石決明：為鮑科動物雜色鮑Haliotis diversicolor Reeve、皺紋盤鮑Haliotis discus hannai Ino、羊鮑 Haliotis ovina Gmelin、澳洲鮑 Haliotis ruber (Leach)、耳鮑 Haliotis asinine Linnaeus 或白鮑 Haliotis laevigata (Donovan)的貝殼。夏、秋二季捕 撈，去肉，洗凈，干燥。【性味與歸經】咸，寒。歸肝經。【功能與主治】平肝潛陽，清肝明目。 用于頭痛眩暈，目赤翳障，視物昏花，青盲雀目。
[0017] 桑椹：為桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。4?6月果實變紅時采收.曬 干，或略蒸后曬干。【性味與歸經】甘、酸，寒。歸心、肝、腎經。【功能與主治】滋陰補血，生 津潤燥。用于肝腎陰虛，眩暈耳鳴，心悸失眠，須發早白，津傷口渴，內熱消渴，腸燥便秘。
[0018] 墨旱蓮：為菊科植物鱧腸 Eclipta prostrate L.的干燥地上部分。花開時采割， 曬干。【性味與歸經】甘、酸，寒。歸腎、肝經。【功能與主治】滋補肝腎，涼血止血。用于肝 腎陰虛，牙齒松動，須發早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟，陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏 下血，外傷出血。
[0019] 女貞子：為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。冬季果實 成熟時采收，除去枝葉，稍蒸或置沸水中略燙后，干燥；或直接干燥。【性味與歸經】甘、苦， 涼。歸肝、腎經。【功能與主治】滋補肝腎，明目烏發。用于肝腎陰虛，眩暈耳嗚，腰膝酸軟， 須發旱白，目暗不明，內熱消渴，骨蒸潮熱。
[0020] 首烏藤：為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥藤莖。秋、冬 二季采割，除去殘葉，捆成把或趁鮮切段，干燥。【性味與歸經】甘，平。歸心、肝經。【功能與 主治】養血安神，祛風通絡。用于失眠多夢，血虛身痛，風濕痹痛，皮膚瘙癢。
[0021] 柏子仁：為柏科植物側柏Platycladus orientalis (L. ) Franco的干燥成熟種仁。 秋、冬二季采收成熟種子，曬干，除去種皮，收集種仁。【性味與歸經】甘，平。歸心、腎、大腸 經。【功能與主治】養心安神，潤腸通便，止汗。用于陰血不足，虛煩失眠，心悸怔忡，腸燥便 秘，陰虛盜汗。
[0022] 牡蠣，是富含鋅元素的食物之一，屬牡蠣科（Ostreidae真牡蠣）或燕蛤科 (Aviculidae珍珠牡販），雙殼類軟體動物，分布于溫帶和熱帶各大洋沿岸水域。海菊蛤屬 (Spondylus)與不等蛤屬（Anomia)動物有時亦分別稱為棘牡販和鞍牡販。【性味與歸經】 咸，微寒；歸肝、膽、腎經。【功能與主治】平肝息風；養陰。牡蠣味咸、澀，性微寒；歸肝、心、 腎經；質重鎮降，可散可收；是唯一可以生食的貝類，具有平肝潛陽，鎮驚安神，軟堅散結， 收斂固澀的功效。主治眩暈耳鳴，手足振顫，心悸失眠，煩躁不安，驚癇癲狂，瘰疬癭瘤，乳房 結塊，自汗盜汗，遺精尿頻，崩漏帶下，吞酸胃痛，濕疹瘡瘍。
[0023] 龍骨：該品為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨骼的化石 OsDraconis(FossiliaOssiaMastodi)原礦物 FossiliaOssisMastrodi【化學成分】:主含輕 基磷酸鈣Ca5(P04)3(0H)(羥磷灰石）；尚含少量碳酸鈣及鐵、鋁、鎂、錳、鍶等元素.【性味】 甘潘，平。【歸經】入心、肝、腎、大腸經。【功能主治】鎮驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂 瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛， 潰瘍久不收口。
[0024] 甘草：為豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖。春，秋二季采挖，除去 須根，曬干。【性味與歸經】甘，平。歸心、肺、脾、胃經。【功能與主治】補脾益氣，清熱解毒， 祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢 攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0025] 生地黃：為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。 秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或將地黃緩緩烘焙至約八成干。前者習稱"鮮地 黃"，后者習稱"生地黃"。【性味與歸經】甘，寒。歸心、肝、腎經。【功能與主治】清熱涼血， 養陰生津。用于熱人營血，溫毒發斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發熱， 骨蒸勞熱，內熱消渴。
[0026] 牛膝：為覽科植物牛膝Achyranthes bidentata B1.的干燥根。冬季莖葉枯萎時 采挖，除去須根和泥沙，捆成小把，曬至于皺后，將頂端切齊，曬干。【性味與歸經】苦、甘、酸， 平。歸肝、腎經。【功能與主治】逐瘀通經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經閉， 痛經，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血。
[0027] 本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40- 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下：
[0028] 方案一：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.10- 1. 25的清膏，即得活性成分。
[0029] 方案二：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至 70 - 80°C時相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0030] 方案三：取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總 量的4-10倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為 1.10- 1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0031] 本發明所述的止痛止暈的中藥組合物，可以與醫藥學上可接受的載體配合，制成 各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑等。
[0032] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下：
[0033] 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0034] 潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0035] 崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。
[0036] 潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0037] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0038] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0039] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0040] 方法1 :片劑
[0041] 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備 得本發明片劑。
[0042] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0043] 方法2 :顆粒劑
[0044] 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規生產方法制 備得本發明顆粒劑。
[0045] 上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0046] 方法3 :膠囊劑
[0047] 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制 備得本發明膠囊劑。
[0048] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0049] 方法4:糖漿劑
[0050] 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法制 備得本發明糖漿劑。
[0051] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0052] 方法5 :合劑
[0053] 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法制備 得本發明合劑。
[0054] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0055] 本發明以夏枯草、石決明清肝瀉火、平肝潛陽、散結消腫為君；首烏藤、柏子仁養血 安神、祛風通絡為臣；牡蠣、龍骨、生地黃、桑椹、墨旱蓮、女貞子、牛膝平肝息風、滋陰補血、 滋補肝腎、逐瘀通經、鎮驚安神、清熱涼血為佐，甘草為和藥，全方搭配科學合理，符合中醫 理論體系，相互協同，使得本發明的中藥具有很好的散結通絡作用，能使肝氣得到宣通，減 緩血脈瘀滯不暢導致的頭痛頭暈，同時滋養肝腎，五臟得補，減輕了婦女血氣不暢導致的各 種癥狀。
[0056] 本發明提供的一種止痛止暈的中藥組合物具有以下優點：
[0057] 1、本發明提供的中藥組合物能有效治療婦女由于血瘀引起的頑固性頭痛、頭暈 等。且本發明與對照組去痛片相比，能更有效消除頭痛頭暈癥狀，愈顯率達83. 3 %，療效更 佳，兩者相比具有極顯著性差異。
[0058] 2、本發明提供的中藥組合物用活血化瘀法治療血瘀型頭痛頭暈患者時，逐瘀通經 同時滋養肝腎，可保證長時間內不復發，減少患者痛苦。
[0059] 3、本發明的中藥組合物制備方法簡單易行，適合基層醫療機構或廠家大批量生 產。

【具體實施方式】
[0060] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，V/V表示溶液 的體積比。
[0061] 實施例1
[0062] 稱取夏枯草19g、石決明14g、桑椹16g、墨旱蓮llg、女貞子9g、首烏藤9g、柏子仁 llg、生牡礪21g、龍骨16g、甘草3g、生地黃9g、牛膝14g，加水提取2次，兩次加水量分別為 藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮 至80°C時相對密度為1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水攪拌均勻，制 得糖漿劑。
[0063] 實施例2
[0064] 稱取夏枯草18g、石決明13g、桑椹13g、墨旱蓮8g、女貞子8g、首烏藤8g、柏子仁 8g、生牡礪18g、龍骨13g、甘草2g、生地黃8g、牛膝13g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇 用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液， 過濾，濾液濃縮60°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0065] 實施例3
[0066] 稱取夏枯草22g、石決明17g、桑椹17g、墨旱蓮12g、女貞子12g、首烏藤12g、柏子 仁12g、生牡礪22g、龍骨17g、甘草4g、生地黃12g、牛膝17g，加水提取3次，三次加水量分 別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提 取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置 24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入純化水至總重 量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發明合劑。
[0067] 實施例4
[0068] 稱取夏枯草19g、石決明17g、桑椹13g、墨旱蓮llg、女貞子12g、首烏藤8g、柏子仁 llg、生牡礪22g、龍骨13g、甘草3g、生地黃12g、牛膝13g，用乙醇回流提取2次，每次乙醇 濃度分別為每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小 時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入輔料淀粉、 乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0069] 實施例5
[0070] 稱取夏枯草18g、石決明13g、桑椹16g、墨旱蓮12g、女貞子8g、首烏藤9g、柏子仁 12g、生牡礪18g、龍骨16g、甘草4g、生地黃8g、牛膝14g，加水提取3次，三次加水量分別為 藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾 過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入 膠囊殼、制得膠囊劑。
[0071] 實施例6
[0072] 稱取夏枯草18g、石決明14g、桑椹17g、墨旱蓮12g、女貞子9g、首烏藤8g、柏子仁 12g、生牡礪21g、龍骨13g、甘草2g、生地黃9g、牛膝13g，加水提取2次，每次加水量分別相 當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾 液濃縮至80°C下相對密度為1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過， 濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0073] 實施例7
[0074] 稱取夏枯草19g、石決明14g、桑椹16g、墨旱蓮llg、女貞子9g、首烏藤9g、柏子仁 llg、生牡礪21g、龍骨16g、甘草3g、生地黃9g、牛膝14g，凈選，粉碎，即得本發明粉劑。 [0075] 臨床治療總結
[0076] 1血瘀型頭痛頭暈診斷標準
[0077] 1. 1頭部刺（脹）痛，痛有定處；
[0078] 1. 2舌質暗或暗紫或呈斑點；
[0079] 1. 3面色晦暗；
[0080] L 4血液流變學指標異常（血、血漿粘度，紅細胞電泳、血沉、紅細胞比容等）；
[0081] 凡具有第1項，第2、3項中的一項，第4項中的二項以上異常可確診。
[0082] 2臨床分組：
[0083] 把門診病例隨機分為兩組，每組各30人。
[0084] 3療效評定
[0085] 3. 1顯效：頭痛頭暈消失，血液流變學五項指標正常。
[0086] 3. 2好轉：頭痛頭暈減輕，血液流變學五項指標異常減少，但未正常。
[0087] 3. 3無效：癥狀無改善，血液流變學五項指標異常項目不減少或數值增加。
[0088] 4藥物使用方法
[0089] 治療組：本發明實施例1，糖漿劑，200ml，1日2次。
[0090] 對照組：去痛片，每次1 - 2片，每日1 - 2次。
[0091] 治療15天為一療程。
[0092] 5治療結果見表1。
[0093] 表1兩組臨床療效比較
[0094]

【權利要求】
1. 一種止痛止暈的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成的：夏 枯草18-22份、石決明13-17份、桑椹13-17份、墨旱蓮8-12份、女貞子8-12份、首烏藤8-12 份、柏子仁8_12份、生牡礪18-22份、龍骨13-17份、甘草2_4份、生地黃8_12份、牛膝13-17 份。
2. 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成 的：夏枯草19份、石決明14份、桑椹16份、墨旱蓮11份、女貞子9份、首烏藤9份、柏子仁 11份、生牡礪21份、龍骨16份、甘草3份、生地黃9份、牛膝14份。
3. 如權利要求1或2任意一項所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水 提或40- 80 %體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
4. 如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部5味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提 取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1. 10-1. 25的清 膏，即得所述活性成分。
5. 如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部5味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提 取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1. 05-1. 20的清 膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密 度為1. 10-1. 25的浸膏，即得所述活性成分。
6. 如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部5味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10 倍，提取時間為1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1. 10-1. 25 的浸膏，即得所述活性成分。
7. -種止痛止暈的中藥組合物，包括權利要求1或2中任一項的止痛止暈的中藥組合 物與醫藥行業上可接受的載體。
【文檔編號】A61K36/804GK104147219SQ201410340555
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月17日 優先權日:2014年7月17日
【發明者】覃業宇 申請人:覃業宇