一種乙酰半胱氨酸化合物及含有該化合物的吸入用乙酰半胱氨酸溶液的制作方法
【專利摘要】本發明屬于醫藥【技術領域】，具體地說，涉及一種乙酰半胱氨酸化合物及含有該化合物的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。所述的乙酰半胱氨酸化合物為水合物晶體，其分子式為C5H9NO3S·H2O。所述的乙酰半胱氨酸化合物使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射譜圖如圖1所示。本發明的乙酰半胱氨酸新晶型化合物可顯著改善其引濕性，而采用本發明的乙酰半胱氨酸新晶型化合物制得的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，使用方便，針對病灶，起效快，療效好。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥【技術領域】，具體地說，涉及一種乙酰半胱氨酸化合物及含有該化 合物的吸入用乙酰半胱氨酸溶液。 -種乙酰半胱氨酸化合物及含有該化合物的吸入用乙酰半 胱氨酸溶液
【背景技術】
[0002] 乙酰半胱氨酸，英文名稱為Acetylcysteine，化學名稱為N-乙酰基-3-巰基丙氨。 分子式：C 5H9N03S，分子量：163. 20。化學結構式如下：
[0003]
【權利要求】
1. 一種乙酰半胱氨酸化合物，其特征在于，所述的乙酰半胱氨酸化合物為水合物晶體， 其分子式為c 5h9no3s · h2o。
2. 根據權利要求1所述的乙酰半胱氨酸化合物，其特征在于，所述的乙酰半胱氨酸化 合物使用Cu-K α射線測量得到的X-射線粉末衍射譜圖如圖1所示。
3. -種權利要求1或2所述的乙酰半胱氨酸化合物的制備方法，其特征在于，所述的制 備方法包括如下步驟： 1) 將乙酰半胱氨酸溶于水中，得到乙酰半胱氨酸水溶液； 2) 向步驟1)所得的乙酰半胱氨酸水溶液中加入活性炭，攪拌，抽濾，取濾液； 3) 在攪拌下向步驟2)所得的濾液中流加混合溶劑Α，形成渾濁溶液，其中所述的混合 溶劑Α為四氫呋喃和正丁醇以體積比2?5 :1組成的混合溶劑； 4) 將步驟3)所得的渾濁溶液置于超聲場下，向其中流加混合溶劑B，加畢，有晶體析 出，其中所述的混合溶劑B為乙醚和異丙醚以5?7 :1組成的混合溶劑； 5) 關閉超聲場，靜置養晶，真空干燥得到所述的乙酰半胱氨酸化合物。
4. 根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述的乙酰半胱氨酸水溶 液的濃度為1. 2?2. 6kg/L。
5. 根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述的混合溶劑A、混合溶劑B與水 的體積比為5?10 :12?18 :1。
6. 根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中所述攪拌的速度為50? 60r/min ;步驟4)中所述超聲場的頻率為3. 5?6. 5kHz、強度為0. 6W · cnT2?4W · cnT2的 超聲場；步驟3)中所述混合溶劑A的流加速度為13?20L/min ;步驟4)中所述混合溶劑 B的流加速度為6?12L/min。
7. -種吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液含有 權利要求1或2所述的乙酰半胱氨酸化合物。
8. 根據權利要求7所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的吸入用乙酰 半胱氨酸溶液為由乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸二鈉、氫氧化鈉和注射用水制備而成的。
9. 根據權利要求8所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的乙酰半胱氨 酸與乙二胺四乙酸二鈉的質量比為90?110:1。
10. 根據權利要求9所述的吸入用乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于，所述的乙酰半胱氨 酸與乙二胺四乙酸二鈉的質量比為100:1。
【文檔編號】A61P11/10GK104098491SQ201410340262
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月17日 優先權日:2014年7月17日
【發明者】蔣銀妹 申請人:蔣銀妹