一種治療病毒性感冒的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療病毒性感冒的藥物組合物及其制法，由柴胡、黃芩、桂皮、白芷、金銀花、白術、板藍根制成，劑型包括硬膠囊劑、片劑、顆粒劑，本發明目的在于提供一種有確切療效的治療病毒性感冒的藥物。
【專利說明】一種治療病毒性感冒的藥物組合物
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療病毒性感冒的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 呼吸道感染有正粘病毒科中的流感病毒甲、乙、丙型，副粘病毒科中的呼吸道合胞 病毒、副流感病毒等以及其他的腺病毒等，分別為單負股RNA病毒和雙股DNA無包膜病毒， 均能引起上下呼吸道等多種疾病。目前臨床上對病毒性感冒尚無有效的治療措施。
【發明內容】
[0003] 本發明的發明目的是提供一種治療病毒性感冒的中藥新藥及其制備方法，以解除 患者疾苦，創造良好的社會和經濟效益。
[0004] 本發明的藥物組合物原料按重量配比是：柴胡155-205份、黃芩125-175份、桂皮 125-175份、白芷170-190份、金銀花170-190份、白術100-140份、板藍根160-200份。 [0005] 優選地：柴胡180份、黃芩150份、桂皮150份、白芷150份、金銀花150份、白術 120份、板藍根180份。上述原料按藥劑學上接受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑等，其 中優選為顆粒劑。
[0006] 以上藥物組合物的制備方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目 粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮 至相對密度為1. 30?1. 35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應的劑型。
[0007] 本發明中的輔料可以是藥劑學上可接受的任何賦形劑或載體。
[0008] 本發明在中醫藥理論基礎上，經過大量臨床實踐篩選所得。其配方簡單、起效迅 速、療效顯著、療程短、不易復發。
[0009] 柴胡：解表退熱、疏肝解郁。現代藥學研究證明，柴胡其成分主要含柴胡皂苷，甾 醇，揮發油（柴胡醇、丁香酚等），脂肪酸（油酸、亞麻油酸、棕櫚酸、硬脂酸等）和多糖等，能 夠解熱、抗炎、抗菌、促進免疫功能等。
[0010] 黃芩：清熱燥濕、涼血安胎。現代藥學研究證明，黃芩具有很好的抗菌作用，對痢疾 桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性 璉球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌等細菌均有抑制作用，另黃芩還具有一定的抗病毒作用。 [0011] 桂皮：暖脾胃、散風寒、通血脈。現代藥學研究證明，桂皮具有良好的抗菌、抗真菌 作用。
[0012] 白芷：祛風解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿。現代藥學研究證明，白芷具有良 好的解熱、鎮痛、抗炎、抗菌作用。
[0013] 金銀花：清熱解毒、涼散風熱。現代藥學研究證明，金銀花含有綠原酸、木犀草素苷 等成分，對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強 的抑制力，另外還可增強免疫力、消炎、解熱等。
[0014] 白術：健脾益氣，燥濕利水。現代藥學研究證明，白術具有利尿、提高免疫力等作 用。
[0015] 板藍根：清熱解毒、涼血消腫、利咽。現代藥學研究證明，板藍根對多種細菌有抑制 作用。水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢 疾桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；對溶血性鏈球菌有效。
[0016] 為了表明本發明藥物對病毒性感冒有治療效果，本發明進行了以下的藥理實驗：
[0017] 1 材料
[0018] 1. 1試驗藥物本發明實施例1顆粒劑5g溶解于100ml無菌雙蒸水中，除菌過濾， 無菌試驗72h(_)，4°C保存待測。西藥對照：利巴韋林注射液，規格lml裝（100mg)。
[0019] 1.2病毒甲型流感病毒為本室凍干毒種，接種在8?12天齡雞胚尿囊腔上傳代， 72h后取尿囊液其血凝效價是1 : 1280,再將尿囊液在MDCK細胞滴定50 %組織細胞感染 劑量（TCID5(I)為l(T5 4，AdV7來源于安徽省醫學科學研所，在Hela細胞傳代后滴定TCID5Q為 1〇_ 6 5,兩毒種分裝后貯存-84°C備用。
[0020] 1. 3細胞MDCK細胞傳代株來源于北京抗菌素研究所。Hela細胞傳代株為本室凍 存備用。
[0021] 1. 4主要設備倒置生物顯微鏡（重慶光學儀器廠），C02恒溫培養箱（日本大和 科學株式會社），_85°C超低溫冰箱（日本三洋公司），96孔細胞培養板（美國BD公司）等。
[0022] 2 方法
[0023] 2. 1藥物對MDCK和Hela細胞毒性測定以上述試驗藥品為原液，用無血清的 DMEM液10倍系列稀釋后接種于已形成單層的MDCK和Hela細胞孔中，每孔100 μ 1，每一 個稀釋度重復4孔，以DMEM液作正常細胞對照，37°C 5 % C02培養箱培養，每日觀察CPE，按 Reed-Muench法計算藥物的半數中毒濃度（TD5CI)和最大無毒濃度（TDd)。西藥對照藥利巴 韋林以同法同時進行測定。
[0024] 2. 2藥物對甲型流感病毒和AdV7抑制作用 MDCK細胞和Hela細胞各5 X 108/L， 每孔100μ 1，分別于96孔板中，37°C 5% C02培養箱培養，次日傾去孔中培養液，分別加入 100TCID5Q甲型流感病毒于MDCK細胞孔中和1001^105/沢7于他1 &細胞孔中，每孔100μ 1， 37°C吸附lh后甩去上清，用PBS液洗2次，用三種藥物的最大無毒濃度0?)為第一孔，再 以無血清的DMEM液作2倍系列稀釋6個濃度，分別加入上述已感染細胞孔內，每孔100 μ 1， 每個濃度重復4孔，兩個實驗系列分別設立藥物對照，細胞對照和病毒對照，37°C 5% C02培 養箱培養，倒置顯微鏡下每日觀察CPE進展，以藥物對照（-)、細胞對照（-)病毒對照CPE時 計算結果50 %抑制濃度。甲型流感病毒在MDCK細胞上CPE特征為單層細胞變性變圓，AdV7 在HeLa細胞為細胞腫脹變圓，折光度增強，聚集成不規簇狀，固定染色后拍照。
[0025] 2. 3藥物治療指數（TI)按TI = TD5(I/ID5(I進行計算，TI值愈大，表明藥物的安全 范圍愈大。
[0026] 3 結果
[0027] 3. 1藥物對MDCK和Hela細胞毒性作用以藥物半數中毒量TD5(I和最大無毒量T% 來表結果，見表1。
[0028] 表1藥物對MDCK細胞和Hela細胞毒性作用（mg/L)
[0029]
[0030]
【權利要求】
1. 一種治療病毒性感冒的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成該藥物組合物 有效組分的原料為：柴胡155-205份、黃芩125-175份、桂皮125-175份、白芷170-190份、 金銀花170-190份、白術100-140份、板藍根160-200份。
2. 如權利要求1所述的一種治療病毒性感冒的藥物組合物，其特征在于按照重量份 計，制成該藥物組合物有效組分的原料為：柴胡180份、黃芩150份、桂皮150份、白芷150 份、金銀花150份、白術120份、板藍根180份。
3. 如權利要求1或2所述的一種治療病毒性感冒的藥物組合物，其特征在于所述藥物 組合物為硬膠囊劑、片劑、顆粒劑。
4. 如權利要求1或2所述的一種治療病毒性感冒的藥物組合物的制備方法，其特征在 于該方法為：取以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃 取方法連續60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1. 30?1. 35的 稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應的劑型。
5. 如權利要求2所述的一種治療病毒性感冒的藥物組合物的制備方法，其特征在于該 方法為：柴胡180份、黃芩150份、桂皮150份、白芷150份、金銀花150份、白術120份、板 藍根180份，將以上原料藥混勻，粉碎成10?20目粗顆粒，加水6倍，用微波萃取方法連續 60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密度為1. 30?1. 35的稠膏，真空 干燥，干膏粉碎，再加入可壓性淀粉l〇〇〇g，羧甲基纖維素鈉500g，混勻過80目篩，加適量水 制粒，60°C減壓干燥，整粒。
【文檔編號】A61P31/16GK104107218SQ201410338717
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年7月9日 優先權日:2014年7月9日
【發明者】逄海玲 申請人:逄海玲