一次性直型內(nèi)瘺穿刺套管針的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一次性直型內(nèi)瘺穿刺套管針，由空心穿刺鋼針、小孔、留置軟針管、套管針硬座、硅膠軟管、止血夾、硬導(dǎo)管、導(dǎo)管帽、針筒接頭、常規(guī)導(dǎo)管帽、針頭護(hù)套蓋構(gòu)成。整個套管針的內(nèi)面光滑，套管主體適于由其與固定部件之間的嚙合部件保持在固定部件中以允許套管通過固定部件的通孔連續(xù)地或持續(xù)地向前運(yùn)動，并在一個理想的位置固定該套管。本發(fā)明一次性使用，防止交叉感染。創(chuàng)傷小，結(jié)構(gòu)簡單，設(shè)計合理，使用方便，易于操作，安全可靠，實現(xiàn)最低限度創(chuàng)傷，病人痛苦小，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)展要求。主要解決原有的一次性內(nèi)瘺穿刺套管針存在的易造成內(nèi)瘺血管腫脹和病人舒適度差的問題，從而延長透析病人的動、靜脈內(nèi)瘺的使用壽命。
【專利說明】一次性直型內(nèi)瘺穿刺套管針
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療器械類，涉及一種一次性使用的直型內(nèi)瘺穿刺套管針。是一種用 于血液透析患者實施血液透析前建立患者的血管通路進(jìn)行內(nèi)瘺穿刺的工具。
【背景技術(shù)】
[0002] 血液透析是腎功能衰竭患者主要的腎臟替代治療方法之一。進(jìn)行血液透析時，醫(yī) 生首先建立患者的血管通路，然后將預(yù)沖好的透析器及一次性使用的血路管連接至病人的 血管通路,建立體外循環(huán)開始血液透析治療。
[0003] 原有傳統(tǒng)的一次性使用的內(nèi)瘺穿刺針主要由：鋼針和塑料管連接組成。穿刺前先 用生理鹽水將內(nèi)瘺穿刺針進(jìn)行預(yù)沖。然后分別穿刺動、靜脈并進(jìn)行固定。
[0004] 上述結(jié)構(gòu)存在的缺陷是：1、穿刺時使用原有的一次性內(nèi)瘺穿刺針時，容易穿破血 管造成穿刺失敗。2、血液透析患者在進(jìn)行血液透析的4-5小時中，難免要移動一下手臂，極 易導(dǎo)致被鋒利鋼針刺破血管造成局部腫脹和大面積皮下充血。3、鋼針硬度大易造成滲血。 4、鋼質(zhì)針頭易貼住血管壁造成動脈血流吸出不暢。5、原有內(nèi)瘺穿刺針不易固定，容易發(fā)生 穿刺針滑脫事件。6、影響病人的動、靜脈內(nèi)瘺的使用壽命。7、病人舒適度差。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明提供一種一次性直型內(nèi)瘺穿刺套管針，由空心穿刺鋼針1、小孔2、留置軟 針管3、套管針硬座4、娃膠軟管5、止血夾6、硬導(dǎo)管7、導(dǎo)管帽8、針筒接頭9、常規(guī)導(dǎo)管帽10、 針頭護(hù)套蓋11構(gòu)成，空心穿刺鋼針1針管直徑為16G(1. 6mm)或17G (1. 4mm)，小孔2對稱 開設(shè)在軟針管3頭端，留置軟針管3長度約為25_，留置軟針管3與套管針硬座4采用密封 膠連接，透明硅膠軟管5與套管針硬座4和硬導(dǎo)管7采用密封膠連接，硬導(dǎo)管7與導(dǎo)管帽8 連接，空心穿刺鋼針1與針筒接頭9采用注塑固定，硬導(dǎo)管7為帶螺旋式端口，導(dǎo)管帽8為 帶軟塞的導(dǎo)管帽或肝素帽，針頭護(hù)套蓋11套在留置軟針管3外，針筒接頭9與常規(guī)導(dǎo)管帽 10連接。留置軟針管3采用抗壓性的高質(zhì)地的材料。
[0006] 套管針裝置包括：包括套管和針心，套管包括：管體由最前端的著入血管內(nèi)的軟 導(dǎo)管一管座一軟硅膠導(dǎo)管及夾子一帶螺旋式端口的硬導(dǎo)管一帶軟塞的導(dǎo)管帽組成，互相間 緊密連接，且整個套管針的內(nèi)面光滑。套管主體適于由其與固定部件之間的嚙合部件保持 在固定部件中以允許套管通過固定部件的通孔連續(xù)地或持續(xù)地向前運(yùn)動，并在一個理想的 位置固定該套管。針心包括針尖、針體、位于針體尾部的針柄和導(dǎo)管帽。本發(fā)明一次性使用， 防止交叉感染。創(chuàng)傷小，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，易于操作，安全可靠，實現(xiàn)最低限度創(chuàng)傷，病人 痛苦小，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)展要求。主要解決原有的一次性內(nèi)瘺穿刺套管針存在的易造成內(nèi) 瘺血管腫脹和病人舒適度差的問題，從而延長透析病人的動、靜脈內(nèi)瘺的使用壽命。
[0007] 本發(fā)明的有益效果是： 1.提高穿刺成功率。軟導(dǎo)管在頂端開有小孔，能在最短的時間內(nèi)迅速見到回血，有助于 及早判斷穿刺有否進(jìn)入血管內(nèi)；由于采用了軟導(dǎo)管，并使用了針尖退回軟導(dǎo)管內(nèi)再送管的 方法，從而避免了穿刺過度(刺破血管）而出現(xiàn)的穿刺失敗。
[0008] 2.更優(yōu)異的流量。軟導(dǎo)管在血管內(nèi)呈漂浮狀態(tài)，減少了對血管內(nèi)壁的壓迫，從而避 免了因傳統(tǒng)鋼針對血管內(nèi)壁的壓迫而導(dǎo)致的血路不通暢，大大提高了血液透析的流量和質(zhì) 量。
[0009] 3.減少并發(fā)癥的發(fā)生。由于軟導(dǎo)管在血管內(nèi)呈漂浮狀態(tài)，避免了傳統(tǒng)鋼針對血管 內(nèi)壁的長時間刺激和可能的血管內(nèi)膜損傷，降低了靜脈炎和血栓的發(fā)生率。
[0010] 4.避免滲血。由于鋼針硬度大與組織相容性差易造成滲血，而內(nèi)瘺穿刺套管針采 用了軟導(dǎo)管，從而避免了出現(xiàn)滲血。
[0011] 5.內(nèi)瘺穿刺套管針容易固定，避免發(fā)生穿刺針滑脫事件。
[0012] 6.延長內(nèi)瘺血管的使用壽命。內(nèi)瘺血管對透析病人是至關(guān)重要的，必須盡全力進(jìn) 行保護(hù)。由于采用了帶軟導(dǎo)管的內(nèi)瘺穿刺套管針，大大減少了各種并發(fā)癥的發(fā)生，從而最大 限度地延長了病人內(nèi)瘺血管的使用壽命。
[0013] 7.大大提高了病人的舒適度。以前在透析過程中，病人的一只手必須在4-5小時 內(nèi)固定不動。稍有不慎或移動就可能刺破血管，導(dǎo)致血透中斷以及腫脹和大面積皮下充血。 采用了帶軟導(dǎo)管的內(nèi)瘺穿刺針，只有軟導(dǎo)管滯留在血管內(nèi)，從而避免了刺破血管和保證了 血透的順利進(jìn)行。病人的手也可以適當(dāng)移動，既安全又舒適。
[0014] 8.本發(fā)明提供的直型內(nèi)瘺穿刺套管針的生產(chǎn)成本和技術(shù)難度比專利號ZL 201110292892的一次性內(nèi)瘺穿刺套管針都更低。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015] 圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016] 圖2為發(fā)明空心穿刺鋼針示意圖。
【具體實施方式】
[0017] 本發(fā)明結(jié)合附圖和實施例作進(jìn)一步的說明。
[0018] 實施例1 參見圖1、圖2,本發(fā)明提供一種一次性直型內(nèi)瘺穿刺套管針，由空心穿刺鋼針1、小孔 2、留置軟針管3、套管針硬座4、娃膠軟管5、止血夾6、硬導(dǎo)管7、導(dǎo)管帽8、針筒接頭9、常規(guī) 導(dǎo)管帽10、針頭護(hù)套蓋11構(gòu)成，空心穿刺鋼針1針管直徑為16G (1.6mm)或17G (1.4mm)， 小孔2對稱開設(shè)在軟針管3頭端，留置軟針管3長度約為25mm,留置軟針管3與套管針硬座 4采用密封膠連接，透明硅膠軟管5與套管針硬座4和硬導(dǎo)管7采用密封膠連接，硬導(dǎo)管7 與導(dǎo)管帽8連接，空心穿刺鋼針1與針筒接頭9采用注塑固定，硬導(dǎo)管7為帶螺旋式端口， 導(dǎo)管帽8為帶軟塞的導(dǎo)管帽或肝素帽，針頭護(hù)套蓋11套在留置軟針管3外，針筒接頭9與 常規(guī)導(dǎo)管帽10連接。留置軟針管3采用抗壓性的高質(zhì)地的材料。
[0019] 套管針裝置包括：包括套管和針心，套管包括：管體由最前端的著入血管內(nèi)的軟 導(dǎo)管一管座一軟硅膠導(dǎo)管及夾子一帶螺旋式端口的硬導(dǎo)管一帶軟塞的導(dǎo)管帽組成，互相間 緊密連接，且整個套管針的內(nèi)面光滑。套管主體適于由其與固定部件之間的嚙合部件保持 在固定部件中以允許套管通過固定部件的通孔連續(xù)地或持續(xù)地向前運(yùn)動，并在一個理想的 位置固定該套管。針心包括針尖、針體、位于針體尾部的針柄和導(dǎo)管帽。本發(fā)明一次性使用， 防止交叉感染。創(chuàng)傷小，結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，易于操作，安全可靠，實現(xiàn)最低限度創(chuàng)傷，病人 痛苦小，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)展要求。主要解決原有的一次性內(nèi)瘺穿刺套管針存在的易造成內(nèi) 瘺血管腫脹和病人舒適度差的問題，從而延長透析病人的動、靜脈內(nèi)瘺的使用壽命。
[0020] 實施例2 用于血液透析患者穿刺內(nèi)瘺血管建立血管通路。血透治療開始前，護(hù)士必需洗手戴手 套；從包裝中取出內(nèi)瘺穿刺套管針，使用前檢查產(chǎn)品完整性及外包裝的密封性；用生理鹽 水或稀肝素鹽水預(yù)沖一次性內(nèi)瘺穿刺套針（若要抽血則不必預(yù)沖并連接針管）；選擇好血 管準(zhǔn)備穿刺點；用拇指和食指握住套管針硬座4,旋轉(zhuǎn)松動針頭護(hù)套蓋11并以直線向外的 方式取下；持住套管針硬座穿刺血管，觀察回血流至軟針管3,放低角度，送入留置軟針管3 和空心穿刺鋼針1，保證軟管尖端位于血管內(nèi)后，穩(wěn)定軟針管，輕輕拉出少許空心穿刺鋼針 1，將留置軟針管3和空心穿刺鋼針1送入血管內(nèi)。（注意：切勿將空心穿刺鋼針1的針管重 新插入留置軟針管3,否則可能導(dǎo)致軟針管損傷或斷裂)，穩(wěn)定套管針硬座4,并抽出空心穿 刺鋼針1，將空心穿刺鋼針放1入銳器盒內(nèi)，并用軟管上的止血夾6夾閉硅膠軟管5。然后 按照操作規(guī)程用無菌貼膜或膠布固定內(nèi)瘺穿刺套管針。
【權(quán)利要求】
1. 一種一次性直型內(nèi)瘺穿刺套管針，其特征在于，由空心穿刺鋼針（1)、小孔（2)、留置 軟針管（3)、套管針硬座（4)、娃膠軟管（5)、止血夾（6)、硬導(dǎo)管（7)、導(dǎo)管帽（8)、針筒接頭 (9)、常規(guī)導(dǎo)管帽（10)、針頭護(hù)套蓋（11)構(gòu)成，空心穿刺鋼針（1)針管直徑為16G或17G，小 孔（2)對稱開設(shè)在軟針管（3)頭端，留置軟針管（3)長度為25mm,留置軟針管（3)與套管針 硬座（4)采用密封膠連接，透明硅膠軟管（5)與套管針硬座（4)和硬導(dǎo)管（7)采用密封膠連 接，硬導(dǎo)管（7)與導(dǎo)管帽（8)連接，空心穿刺鋼針（1)與針筒接頭（9)采用注塑固定，硬導(dǎo)管 (7)為帶螺旋式端口，導(dǎo)管帽（8)為帶軟塞的導(dǎo)管帽或肝素帽，針頭護(hù)套蓋（11)套在留置軟 針管（3)外，針筒接頭（9)與常規(guī)導(dǎo)管帽（10)連接。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一次性直型內(nèi)瘺穿刺套管針，其特征在于，留置軟針管 (3)采用抗壓性的高質(zhì)地的材料。
【文檔編號】A61B17/34GK104146748SQ201410338369
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月16日
【發(fā)明者】袁靜, 陳江華 申請人:浙江大學(xué)