一種中藥組合物在治療胃炎疾病中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物的應(yīng)用，所述的中藥組合物在治療胃炎疾病中的應(yīng)用，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成：黨參2-4份、金雀根3-5份、秦皮2-4份、水牛角1-3份，所述的胃炎是慢性胃炎。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：本發(fā)明的中藥組合物具有健脾和胃，養(yǎng)陰清熱，行氣散結(jié)之功效，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，具有防治慢性胃炎的功效，臨床研究表明：本發(fā)明的中藥組合物能明顯的改善患者胃脘痛、腹脹及噯氣泛酸等臨床癥狀，適于長(zhǎng)期服用，是一種安全有效的治療慢性胃炎的中藥組合物，具有良好的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種中藥組合物在治療胃炎疾病中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是一種中藥組合物在治療胃炎疾病中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎(chronic gestritis)系指不同病因引起的胃粘膜的慢性炎癥或萎縮性病變，其實(shí)質(zhì)是胃粘膜上皮遭受反復(fù)損害后，由于粘膜特異的再生能力，以致粘膜發(fā)生改建，且最終導(dǎo)致不可逆的固有胃腺體的萎縮，甚至消失。本病十分常見，約占接受胃鏡檢查病人的80?90%，男性多于女性，隨年齡增長(zhǎng)發(fā)病率逐漸增高。
[0003]將慢性胃炎分成非萎縮性(以往稱淺表性non-atroph i c )、萎縮性(atroph i c )和特殊類型(special forms)三大類。慢性非萎縮性胃炎是指不伴有胃黏膜萎縮性改變、胃黏膜層見以淋巴細(xì)胞和漿細(xì)胞為主的慢性炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)的慢性胃炎。根據(jù)炎癥分布的部位，可再分為胃竇胃炎、胃體胃炎和全胃炎。幽門螺桿菌感染首先發(fā)生胃竇胃炎，然后逐漸向胃近端擴(kuò)展為全胃炎，全胃炎發(fā)展與否及發(fā)展快慢存在明顯的個(gè)體差異和地區(qū)差異；自身免疫引起的慢性胃炎主要表現(xiàn)為胃體胃炎。慢性萎縮性胃炎是指胃黏膜已發(fā)生了萎縮性改變的慢性胃炎。慢性萎縮性胃炎，簡(jiǎn)稱(CAG),又可再分為多灶萎縮性(multifocal atrophic)胃炎和自身免疫性(auto immune )胃炎兩大類。前者萎縮性改變?cè)谖竷?nèi)呈多灶性分布，以胃竇為主，多由幽門螺桿菌感染引起的慢性非萎縮性胃炎發(fā)展而來；后者萎縮改變主要位于胃體部，多由自身免疫引起的胃體胃炎發(fā)展而來。特殊類型胃炎種類很多，由不同病因所致，臨床上較少見。
[0004]因此亟需一種無需辨證分型論治、療效顯著同時(shí)藥味數(shù)較少的治療慢性胃炎的藥物，但是目前關(guān)于這類藥物還未見報(bào)道。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種中藥組合物的用途。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種中藥組合物在治療胃炎疾病中的應(yīng)用，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:黨參2-4份、金雀根3-5份、秦皮2-4份、水牛角1-3份，所述的胃炎是慢性胃炎。
[0007]所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:黨參3份、金雀根4份、秦皮3份、水牛角2份。
[0008]所述的胃炎是慢性萎縮性胃炎。
[0009]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:本發(fā)明的中藥組合物具有健脾和胃，養(yǎng)陰清熱，行氣散結(jié)之功效，全方配伍符合中藥“君臣佐使”原則，具有防治慢性胃炎的功效，臨床研究表明:本發(fā)明的中藥組合物能明顯的改善患者胃脘痛、腹脹及噯氣泛酸等臨床癥狀，適于長(zhǎng)期服用，是一種安全有效的治療慢性胃炎的中藥組合物，具有良好的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0010]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0011]實(shí)施例1中藥組合物一
黨參3份、金雀根4份、秦皮3份、水牛角2份，常規(guī)方法煎煮。
[0012]實(shí)施例2中藥組合物一
黨參3份、金雀根5份、秦皮2份、水牛角3份，常規(guī)方法煎煮。
[0013]實(shí)施例3中藥組合物一
黨參2份、金雀根3份、秦皮4份、水牛角3份，常規(guī)方法煎煮。
[0014]實(shí)施例4中藥組合物一
黨參4份、金雀根5份、秦皮2份、水牛角I份，常規(guī)方法煎煮。
[0015]實(shí)施例5中藥組合物治療慢性萎縮性胃炎的臨床實(shí)驗(yàn) I資料與方法
1.1 一般資料
1.1.1研究對(duì)象90例CAG患者均為2008年3月至2009年I月在醫(yī)院消化科門診和病房收治的患者，男性50例，女性40例，兩組患者治療前在性別、年齡、病程等方面均無顯著性差異。
[0016]1.1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2000年5月井岡山《全國(guó)慢性胃炎研討會(huì)共識(shí)意見》制定。
[0017]1.1.3中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》“中藥新藥治療萎縮性胃炎的臨床研究指導(dǎo)原則”的標(biāo)準(zhǔn)。
[0018]1.1.4納入標(biāo)準(zhǔn)
①符合慢性萎縮性胃炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)符合內(nèi)鏡診斷標(biāo)準(zhǔn)與病理診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0019]②符合《上海市中醫(yī)病癥診療常規(guī)》“胃痞病”肝胃不和、脾胃濕熱、胃陰虧虛型。
[0020]③年齡在18-60周歲之間。
[0021]④自愿接受治療。
[0022]1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn)
①合并消化性潰瘍、胃粘膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者。
[0023]②合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
[0024]③妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女，哺乳期婦女。
[0025]④過敏體質(zhì)或可能對(duì)試驗(yàn)藥物成分過敏的患者。
[0026]⑤正在參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者。
[0027]⑥符合上海市中醫(yī)病癥診療常規(guī)“胃痞病”脾胃虛弱型。
[0028]⑦年齡小于18歲或者大于60歲。
[0029]1.2治療分組與方法
90例CAG患者隨機(jī)分成中藥治療一組30例、中藥治療二組30例和西藥對(duì)照組30例，治療一組予中藥組合物一(參照實(shí)施例1制備)，早晚兩次口服，治療二組予中藥組合物二 (參照實(shí)施例2制備)，早晚兩次口服；對(duì)照組給予西藥治療(吉法酯2粒Tid 口服，葉酸1mgTid 口服)，3個(gè)月為一個(gè)療程，伴HP感染者均采用國(guó)際推薦方案予以標(biāo)準(zhǔn)劑量質(zhì)子泵抑制齊[J(PPI)+兩種抗生素根除HP。
[0030]1.3觀察指標(biāo)
臨床癥狀、胃鏡及胃黏膜組織病理學(xué)變化。
[0031]1.4統(tǒng)計(jì)分析方法
采用SPSS for windows 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件按計(jì)數(shù)資料卡方檢驗(yàn)、計(jì)量資料T檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
[0032]2 結(jié)果
2.1治療前一般情況
2.1.1三組年齡、性別比較(見表I)
表I三組一般情況比較(X土S)
^Sij^
組別例數(shù) m , 平均年齡
___%___*__
治療一組 30 U 13 56,(53 ±5,39
治療二組 30 16 14 5(18，土 5,49
對(duì)照組 3。 1了 13 5163±6...66
注:組間比較性別、年齡均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
[0033]2.1.2三組治療前臨床癥狀比較(見表2)
表2三組治療前臨床癥狀比較 !_j_.....'.'_j_j
_療一組(M=3O> 療二韁(ii=3t?)對(duì)Il祖(11=3(1)
癥狀 -1-----
^例數(shù) % 例數(shù) ^ 例數(shù) ％
胃脘瘸 20 6ii(T 19 63.3324SOJjQ
腹脹 11 I *3.33 23 83.3325S3 33
噯氕泛酸 15 83.33 232"養(yǎng)_冊(cè)惡心嘔吐 U U3 20 6<1<Γ2C)6CicT
飲食減少 3 IQM 3 10.002
臟悶 S M6" 5 Krir.2133
口千口苦 >- 卿00 >9 師.(T2S汜J3
大便千燥 12 40..00 13 -13.331550Μ)
小便少 2 I 6.6*__2__6^__I6λΓ
注:三組患者治療前臨床癥狀構(gòu)成經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)均無顯著性差異(Ρ>0.05)，有可比性。
[0034]2.2治療后三組各觀察指標(biāo)的變化
2.2.1三組治療前后中醫(yī)癥候積分變化比較(見表3)
表3三組治療前后中醫(yī)癥候療效評(píng)定) ^例臨床治顯效有效無效 6有效
__m__fe__I___
治療_ 30 O(Ci) 10(66.6''}丨 S0S—<Γ:> 2((κ(Γ.> 28汐3—3沖1
Ii____I___
治療二 30 1(3.331 2<5<846~) ; 1(3.33) 2(6.6') 28(93,33)1
_a____I___
對(duì)黑組 30 0(0) 6(20.00)丨 20(?6.<Γ:> 4(13.33) 26(ScS ο，}
注:與對(duì)照組比較:* P〈0.01。
[0035]從表3可以看出，三組治療前后總有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有顯著差異(P〈0.01)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療一組和治療二組的總有效率都高于對(duì)照組。
[0036]2.2.2三組治療前后慢性萎縮性胃炎療效比較(見表4)
表4三組治療前后慢性萎縮性胃炎療效)
例臨床冶顯效有效無效有效
數(shù)愈.治療一 26913-1,ti2)5(1923)2Γ,69? 14(9 2 JOY1
繼
治療二 241315414llci6~)<5(25^001 2J(95J31:,:
_&_______
對(duì)照組 28~|25.00)2(~ 14)10(15^1) 9(ΜΛ4) 19((Γ'86:|
注:與對(duì)照組比較:* P〈0.05。
[0037]從表4可以看出，三組治療前后總有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有明顯差異(P〈0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療一組和治療二組的總有效率都高于對(duì)照組。
[0038]2.2.3三組治療前后萎縮療效比較(見表5)
表5三組治療前后萎縮療效)
j
_例數(shù)治愈顯效有效無效有效率％
治療一組261274388-46+
治療二組24153338-.50:1:
對(duì)黑組 I 28 I 14 I O I O I 11 I 60JI
注:與對(duì)照組比較:* P〈0.05。
[0039]從表5可看出，三組治療后萎縮的病理變化比較有明顯差異(P〈0.05)。
[0040]2.2.4三組治療前后炎癥療效比較(見表6)
表6三組治療前后炎癥療效) __例數(shù)治愈顯效有效無效有效率
治療一組 26O(O)3(1 L54)10(38.46)13(50.00}13(50.00)
治療二組 240(0)4(16.67)9(3，-50)11(43.83)13(54.1^):|:
對(duì)照組 280(0)1(3,5')10(35 ^'I)1-(C1Jl)11(39^29)
1-1-1-j-j-1-1-
注:與對(duì)照組比較:*p>0.05。
[0041]從表6可以看出，三組治療前后總有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無顯著差異(P>0.05)，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明三組治療均有效，且治療一組和治療二組與對(duì)照組無明顯差異。
[0042]2.2.5三組治療前后腸上皮化生療效比較(見表7 )
表7三組治療前后腸上皮化生療效)
—例—1.....?愈...1—顯效—1..wi—1....無效...有效率治療一t J1 S2)
^————Uh^——1——
治療二 10 10<50Λ>0| 2(10 00) 5<25XHJ) 3(15i)0| i<S<.S0..(W>*
對(duì)照組 _■■■■■■24■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■0(())■■■■■■■■■■■■■■■■■「■■■■■20J3)■■■■■“j 12i5|H>~ ut50._
注:與對(duì)照組比較:* P〈0.05。
[0043]從表7可以看出，三組治療前后總有效率經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)有明顯差異(P〈0.05)，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明治療一組和治療二組總有效率高于對(duì)照組。
[0044]2.2.6三組治療前后異型增生療效比較(見表8)
表8三組治療前后異型增生療效)
__例數(shù)治愈顯效有效無效有效率
治療一組 22(100)0(0)0(0)0(0)2(100)
治療二組 22(100)0(0)0(0)0(0)2(100)
對(duì)照組 I2(100)Offl)0(0)0(0)2(100)
從表8可以看出，由于病例數(shù)過少，三組治療前后異型增生有效率雖然都為100%，但不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0045]2.2.7三組治療前后HP感染及治療情況(見表9)
表9三組治療前后HP變化
【權(quán)利要求】
1.一種中藥組合物在治療胃炎疾病中的應(yīng)用，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:黨參2-4份、金雀根3-5份、秦皮2-4份、水牛角1-3份，所述的胃炎是慢性胃炎。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制成:黨參3份、金雀根4份、秦皮3份、水牛角2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的胃炎是慢性萎縮性胃炎。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK104127502SQ201410338276
【公開日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年7月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月16日
【發(fā)明者】齊萃萃 申請(qǐng)人:上海市閘北區(qū)彭浦鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心