一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法，將知母、虎杖、三白草、野馬追、五味子、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草和鶴虱配伍，制得的洗劑廣譜高效的接觸性殺菌劑，并且不形成抗藥性，可促進陰道黏膜上皮細胞合成和分泌糖原，促進陰道乳酸菌的生成，恢復陰道正常生態系統，可以用于治療霉菌性陰道炎和一般性陰道炎。
【專利說明】一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 老年性陰道炎常見于絕經后的老年婦女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，陰道 壁萎縮，黏膜變薄，上皮細胞內糖原含量減少，陰道內pH值上升，局部抵抗力降低，致病菌 易入侵繁殖引起炎癥。主要癥狀為陰道分泌物增多及外陰瘙癢、灼熱感。檢查見陰道呈老 年性改變，上皮萎縮，皺襞消失，上皮變平滑、菲薄。陰道黏膜充血，有小出血點，有時見淺表 潰瘍。
[0003] 老年性陰道炎常見于絕經后的老年婦女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，陰道 壁萎縮，黏膜變薄，上皮細胞內糖原含量減少，陰道內pH值上升，局部抵抗力降低，致病菌 易入侵繁殖引起炎癥。主要癥狀為陰道分泌物增多及外陰瘙癢、灼熱感。檢查見陰道呈老年 性改變，上皮萎縮，皺襞消失，上皮變平滑、菲薄。陰道黏膜充血，有小出血點，有時見淺表潰 瘍。目前，對于治療婦科炎癥的洗液種類繁多，有純中藥的黃蒲潔膚洗劑；殺菌的作用來自 于黃柏、黃連和蒲公英等多味中草藥成分，安全無刺激；而且是弱酸性的洗劑，可以維護陰 道自身的環境平衡，提高機體的免疫力。也有中藥和化學成分結合的，如：潔爾陰、婦炎潔、 婦科千金洗液等等，利用化學成分的殺菌作用治標，利用中藥成分治本，是一種標本兼治的 方式。但是如何尋求新的更加合理的配伍的洗液配方，提高治療中老年婦科炎癥的療效，是 需要繼續深入研究的重點和方向。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是為解決上述技術問題的不足，提供一種治療萎縮性陰道炎的洗劑 的制備方法。
[0005] 本發明為解決上述技術問題的不足，所采用的技術方案是：一種治療萎縮性陰道 炎的洗劑的制備方法，包括以下步驟： (1) 取知母，用20倍重量的乙醇回流提取，共提取兩次，每次2h，合并兩次的乙醇提取 液，過濾，回收乙醇，濃縮醇沉至含醇80%，回收乙醇，加水稀釋至10倍藥材重量，得到藥液， 然后調節PH為4,并將藥液過陰離子交換樹脂，藥液過完柱床后用水洗柱床至流出液為無 色，再用0. 8%的NaOH洗脫至流出液為無色，收集堿洗脫液，調PH值為5,過濾，水浴蒸干，在 80°C溫度下烘干，得到粉末I，再以重量比為10:1取粉末I和桂花香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料I，備用； (2) 取虎杖，粉碎過50目，然后加入質量濃度為3%的氫氧化鈣拌料，然后加入10倍的 水加溫至60°C，保溫2小時，過濾，得提取液；調節提取液的pH值至9,過濾后上大孔吸附 樹脂，進行吸附，吸附飽和后水洗，洗后的柱體填料先用〇. 3%的氫氧化鈉洗脫，不收集洗脫 液，后再用含有體積濃度為60%的乙醇溶液和質量濃度為1%氫氧化鈉的洗脫液洗脫，收集 洗脫液，將洗脫液用硫酸調pH值為2后離心，低溫干燥得粉末II，再以重量比為12:1取粉 末II和香蘭素混合，攪拌均勻，得到混合粉料II，備用； (3) 取三白草的根莖，粉碎后加入8倍重量的甲醇，加熱回流提取2h，濾渣再加6倍重 量的甲醇，加熱回流提取lh，過濾，合并兩次濾液，真空濃縮得到浸膏，再用浸膏重量3倍的 熱水將浸膏擴散，然后用等體積的乙酸乙酯萃取4次，萃取液經減壓回收乙酸乙酯后，得浸 膏，真空成干粉，得到粉末III，再以重量比為15:1取粉末III和桅子香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料III，備用； (4) 按照重量份數取混合粉料I 30-50份、混合粉料II 20-40份、 混合粉料III 20-40份、野馬追50-80份、五味子40-60份、甘草40-60份、土荊皮10-20 份、兒茶15-20份、金錢草10-20份、鶴虱10-20份、貓爪草15-20份以及明礬40-60份，備 用； (5) 取野馬追、五味子、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草、鶴虱和貓爪草，置于多功能提取罐 內，加8倍于藥物重量的飲水，加熱提取1小時，過濾；再加6倍量水提取1小時，過濾；再 加4倍量水提取0. 5小時，過濾，合并濾液，制得提取液，然后將取出的混合粉料I、混合粉 料II以及混合粉料III加入提取液中，攪拌5-10min，得到混合提取液； (6) 將上述混合提取液置于沉淀罐內，加入明礬溶化，靜置沉淀14小時，然后取沉淀后 的藥液的上清液，置于高速離心機，進行離心過濾；過濾后濾液置減壓濃縮罐內，經減壓濃 縮濃縮至相對密度至1. 25,取出濃縮液輸送到配液罐內；將配液罐內濃縮液，調整相對密 度到1. 04,同時加入溶液體積0. 3%的苯甲酸鈉，取出藥液，置潔凈容器，制得治療陰道炎的 洗劑。
[0006] 所述步驟（2)中氫氧化鈣的加入量為虎杖重量的0. 1倍。
[0007] 有益效果 本發明的洗劑將知母、虎杖、三白草、野馬追、五味子、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草、鶴虱 和貓爪草配伍，制得的洗劑廣譜高效的接觸性殺菌劑，并且不形成抗藥性，可促進陰道黏膜 上皮細胞合成和分泌糖原，促進陰道乳酸菌的生成，恢復陰道正常生態系統，可以用于治療 霉菌性陰道炎和一般性陰道炎，對中老年婦女的萎縮性陰道炎具有特別顯著的效果。
【發明內容】
[0008] 本發明的目的是為解決上述技術問題的不足，提供一種治療萎縮性陰道炎的洗劑 的制備方法，制得的洗劑產品能有效治療中老年婦女的婦科炎癥。
[0009] 本發明為解決上述技術問題的不足，所采用的技術方案是：一種治療萎縮性陰道 炎的洗劑的制備方法，包括以下步驟： (1) 取知母，用20倍重量的乙醇回流提取，共提取兩次，每次2h，合并兩次的乙醇提取 液，過濾，回收乙醇，濃縮醇沉至含醇80%，回收乙醇，加水稀釋至10倍藥材重量，得到藥液， 然后調節PH為4,并將藥液過陰離子交換樹脂，藥液過完柱床后用水洗柱床至流出液為無 色，再用0. 8%的NaOH洗脫至流出液為無色，收集堿洗脫液，調PH值為5,過濾，水浴蒸干，在 80°C溫度下烘干，得到粉末I，再以重量比為10:1取粉末I和桂花香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料I，備用； (2) 取虎杖，粉碎過50目，然后加入質量濃度為3%的氫氧化鈣拌料，然后加入10倍的 水加溫至60°C，保溫2小時，過濾，得提取液；調節提取液的pH值至9,過濾后上大孔吸附 樹脂，進行吸附，吸附飽和后水洗，洗后的柱體填料先用0. 3%的氫氧化鈉洗脫，不收集洗脫 液，后再用含有體積濃度為60%的乙醇溶液和質量濃度為1%氫氧化鈉的洗脫液洗脫，收集 洗脫液，將洗脫液用硫酸調pH值為2后離心，低溫干燥得粉末II，再以重量比為12:1取粉 末II和香蘭素混合，攪拌均勻，得到混合粉料II，備用； (3) 取三白草的根莖，粉碎后加入8倍重量的甲醇，加熱回流提取2h，濾渣再加6倍重 量的甲醇，加熱回流提取lh，過濾，合并兩次濾液，真空濃縮得到浸膏，再用浸膏重量3倍的 熱水將浸膏擴散，然后用等體積的乙酸乙酯萃取4次，萃取液經減壓回收乙酸乙酯后，得浸 膏，真空成干粉，得到粉末III，再以重量比為15:1取粉末III和桅子香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料III，備用； (4) 按照重量份數取混合粉料I 30-50份、混合粉料II 20-40份、 混合粉料III 20-40份、野馬追50-80份、五味子40-60份、川牛膝40-60份、甘草40-60 份、土荊皮10-20份、兒茶15-20份、金錢草10-20份、鶴虱10-20份、貓爪草15-20份以及 明礬40-60份，備用； (5) 取野馬追、五味子、川牛膝、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草、鶴虱和貓爪草，置于多功能 提取罐內，加8倍于藥物重量的飲水，加熱提取1小時，過濾；再加6倍量水提取1小時，過 濾；再加4倍量水提取0. 5小時，過濾，合并濾液，制得提取液，然后將取出的混合粉料I、混 合粉料II以及混合粉料III加入提取液中，攪拌5-10min，得到混合提取液； (6) 將上述混合提取液置于沉淀罐內，加入明礬溶化，靜置沉淀14小時，然后取沉淀后 的藥液的上清液，置于高速離心機，進行離心過濾；過濾后濾液置減壓濃縮罐內，經減壓濃 縮濃縮至相對密度至1. 25,取出濃縮液輸送到配液罐內；將配液罐內濃縮液，調整相對密 度到1. 04,同時加入溶液體積0. 3%的苯甲酸鈉，取出藥液，置潔凈容器，制得治療陰道炎的 洗劑。
[0010] 所述步驟（2)中氫氧化鈣的加入量為虎杖重量的0. 1倍。
[0011] 有益效果 本發明洗劑將知母、虎杖、三白草、野馬追、五味子、川牛膝、甘草、土荊皮、兒茶、金錢 草、鶴虱和貓爪草配伍，制得的洗劑廣譜高效的接觸性殺菌劑，并且不形成抗藥性，可促進 陰道黏膜上皮細胞合成和分泌糖原，促進陰道乳酸菌的生成，恢復陰道正常生態系統，可以 用于治療霉菌性陰道炎和一般性陰道炎，對中老年婦女的陰道炎具有特別顯著的效果。
【具體實施方式】
[0012] 實施例1 : 一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法，包括以下步驟： (1) 取知母，用20倍重量的乙醇回流提取，共提取兩次，每次2h，合并兩次的乙醇提取 液，過濾，回收乙醇，濃縮醇沉至含醇80%，回收乙醇，加水稀釋至10倍藥材重量，得到藥液， 然后調節PH為4,并將藥液過陰離子交換樹脂，藥液過完柱床后用水洗柱床至流出液為無 色，再用0. 8%的NaOH洗脫至流出液為無色，收集堿洗脫液，調PH值為5,過濾，水浴蒸干，在 80°C溫度下烘干，得到粉末I，再以重量比為10:1取粉末I和桂花香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料I，備用； (2) 取虎杖，粉碎過50目，然后加入質量濃度為3%的氫氧化鈣拌料(所述步驟（2)中氫 氧化鈣的加入量為虎杖重量的0. 1倍)，然后加入10倍的水加溫至60°c，保溫2小時，過濾， 得提取液；調節提取液的pH值至9,過濾后上大孔吸附樹脂，進行吸附，吸附飽和后水洗，洗 后的柱體填料先用〇. 3%的氫氧化鈉洗脫，不收集洗脫液，后再用含有體積濃度為60%的乙 醇溶液和質量濃度為1%氫氧化鈉的洗脫液洗脫，收集洗脫液，將洗脫液用硫酸調pH值為2 后離心，低溫干燥得粉末II，再以重量比為12:1取粉末II和香蘭素混合，攪拌均勻，得到混 合粉料II，備用； (3) 取三白草的根莖，粉碎后加入8倍重量的甲醇，加熱回流提取2h，濾渣再加6倍重 量的甲醇，加熱回流提取lh，過濾，合并兩次濾液，真空濃縮得到浸膏，再用浸膏重量3倍的 熱水將浸膏擴散，然后用等體積的乙酸乙酯萃取4次，萃取液經減壓回收乙酸乙酯后，得浸 膏，真空成干粉，得到粉末III，再以重量比為15:1取粉末III和桅子香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料III，備用； (4) 按照重量份數取混合粉料I 30份、混合粉料II 20份、 混合粉料III 20份、野馬追50份、五味子40份、甘草40份、土荊皮10份、兒茶15份、金 錢草10份、鶴虱10份、貓爪草15份以及明礬40份，備用； (5) 取野馬追、五味子、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草、鶴虱和貓爪草，置于多功能提取罐 內，加8倍于藥物重量的飲水，加熱提取1小時，過濾；再加6倍量水提取1小時，過濾；再 加4倍量水提取0. 5小時，過濾，合并濾液，制得提取液，然后將取出的混合粉料I、混合粉 料II以及混合粉料III加入提取液中，攪拌5-10min，得到混合提取液； (6) 將上述混合提取液置于沉淀罐內，加入明礬溶化，靜置沉淀14小時，然后取沉淀后 的藥液的上清液，置于高速離心機，進行離心過濾；過濾后濾液置減壓濃縮罐內，經減壓濃 縮濃縮至相對密度至1. 25,取出濃縮液輸送到配液罐內；將配液罐內濃縮液，調整相對密 度到1. 04,同時加入溶液體積0. 3%的苯甲酸鈉，取出藥液，置潔凈容器，制得治療陰道炎的 洗劑。
[0013] 實施例2: 一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法，包括以下步驟： (1) 取知母，用20倍重量的乙醇回流提取，共提取兩次，每次2h，合并兩次的乙醇提取 液，過濾，回收乙醇，濃縮醇沉至含醇80%，回收乙醇，加水稀釋至10倍藥材重量，得到藥液， 然后調節PH為4,并將藥液過陰離子交換樹脂，藥液過完柱床后用水洗柱床至流出液為無 色，再用0. 8%的NaOH洗脫至流出液為無色，收集堿洗脫液，調PH值為5,過濾，水浴蒸干，在 80°C溫度下烘干，得到粉末I，再以重量比為10:1取粉末I和桂花香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料I，備用； (2) 取虎杖，粉碎過50目，然后加入質量濃度為3%的氫氧化鈣拌料(所述步驟（2)中氫 氧化鈣的加入量為虎杖重量的〇. 1倍)，然后加入10倍的水加溫至60°C，保溫2小時，過濾， 得提取液；調節提取液的pH值至9,過濾后上大孔吸附樹脂，進行吸附，吸附飽和后水洗，洗 后的柱體填料先用〇. 3%的氫氧化鈉洗脫，不收集洗脫液，后再用含有體積濃度為60%的乙 醇溶液和質量濃度為1%氫氧化鈉的洗脫液洗脫，收集洗脫液，將洗脫液用硫酸調pH值為2 后離心，低溫干燥得粉末II，再以重量比為12:1取粉末II和香蘭素混合，攪拌均勻，得到混 合粉料II，備用； (3) 取三白草的根莖，粉碎后加入8倍重量的甲醇，加熱回流提取2h，濾渣再加6倍重 量的甲醇，加熱回流提取lh，過濾，合并兩次濾液，真空濃縮得到浸膏，再用浸膏重量3倍的 熱水將浸膏擴散，然后用等體積的乙酸乙酯萃取4次，萃取液經減壓回收乙酸乙酯后，得浸 膏，真空成干粉，得到粉末III，再以重量比為15:1取粉末III和桅子香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料III，備用； (4) 按照重量份數取混合粉料I 50份、混合粉料II 40份、 混合粉料III 40份、野馬追80份、五味子60份、甘草60份、土荊皮20份、兒茶20份、金 錢草20份、鶴虱20份、貓爪草20份以及明礬60份，備用； (5) 取野馬追、五味子、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草、鶴虱和貓爪草，置于多功能提取罐 內，加8倍于藥物重量的飲水，加熱提取1小時，過濾；再加6倍量水提取1小時，過濾；再 加4倍量水提取0. 5小時，過濾，合并濾液，制得提取液，然后將取出的混合粉料I、混合粉 料II以及混合粉料III加入提取液中，攪拌5-10min，得到混合提取液； (6) 將上述混合提取液置于沉淀罐內，加入明礬溶化，靜置沉淀14小時，然后取沉淀后 的藥液的上清液，置于高速離心機，進行離心過濾；過濾后濾液置減壓濃縮罐內，經減壓濃 縮濃縮至相對密度至1. 25,取出濃縮液輸送到配液罐內；將配液罐內濃縮液，調整相對密 度到1. 04,同時加入溶液體積0. 3%的苯甲酸鈉，取出藥液，置潔凈容器，制得治療陰道炎的 洗劑。
[0014] 實施例3 : 一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法，包括以下步驟： (1) 取知母，用20倍重量的乙醇回流提取，共提取兩次，每次2h，合并兩次的乙醇提取 液，過濾，回收乙醇，濃縮醇沉至含醇80%，回收乙醇，加水稀釋至10倍藥材重量，得到藥液， 然后調節PH為4,并將藥液過陰離子交換樹脂，藥液過完柱床后用水洗柱床至流出液為無 色，再用0. 8%的NaOH洗脫至流出液為無色，收集堿洗脫液，調PH值為5,過濾，水浴蒸干，在 80°C溫度下烘干，得到粉末I，再以重量比為10:1取粉末I和桂花香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料I，備用； (2) 取虎杖，粉碎過50目，然后加入質量濃度為3%的氫氧化鈣拌料(所述步驟（2)中氫 氧化鈣的加入量為虎杖重量的〇. 1倍)，然后加入10倍的水加溫至60°C，保溫2小時，過濾， 得提取液；調節提取液的pH值至9,過濾后上大孔吸附樹脂，進行吸附，吸附飽和后水洗，洗 后的柱體填料先用〇. 3%的氫氧化鈉洗脫，不收集洗脫液，后再用含有體積濃度為60%的乙 醇溶液和質量濃度為1%氫氧化鈉的洗脫液洗脫，收集洗脫液，將洗脫液用硫酸調pH值為2 后離心，低溫干燥得粉末II，再以重量比為12:1取粉末II和香蘭素混合，攪拌均勻，得到混 合粉料II，備用； (3) 取三白草的根莖，粉碎后加入8倍重量的甲醇，加熱回流提取2h，濾渣再加6倍重 量的甲醇，加熱回流提取lh，過濾，合并兩次濾液，真空濃縮得到浸膏，再用浸膏重量3倍的 熱水將浸膏擴散，然后用等體積的乙酸乙酯萃取4次，萃取液經減壓回收乙酸乙酯后，得浸 膏，真空成干粉，得到粉末III，再以重量比為15:1取粉末III和桅子香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料III，備用； (4) 按照重量份數取混合粉料I 40份、混合粉料II 30份、 混合粉料III 30份、野馬追60份、五味子50份、甘草50份、土荊皮15份、兒茶17份、金 錢草15份、鶴虱15份、貓爪草16份以及明礬50份，備用； (5) 取野馬追、五味子、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草、鶴虱和貓爪草，置于多功能提取罐 內，加8倍于藥物重量的飲水，加熱提取1小時，過濾；再加6倍量水提取1小時，過濾；再 加4倍量水提取0. 5小時，過濾，合并濾液，制得提取液，然后將取出的混合粉料I、混合粉 料II以及混合粉料III加入提取液中，攪拌5-10min，得到混合提取液； (6) 將上述混合提取液置于沉淀罐內，加入明礬溶化，靜置沉淀14小時，然后取沉淀后 的藥液的上清液，置于高速離心機，進行離心過濾；過濾后濾液置減壓濃縮罐內，經減壓濃 縮濃縮至相對密度至1. 25,取出濃縮液輸送到配液罐內；將配液罐內濃縮液，調整相對密 度到1. 04,同時加入溶液體積0. 3%的苯甲酸鈉，取出藥液，置潔凈容器，制得治療陰道炎的 洗劑。
[0015] 試駘本發明的洗劑對大鼠陰道炎的治療效果 采用40只雌性、性成熟未交配的健康大鼠，體重為250 ±20g。
[0016] 試驗組用藥為本發明實施例1所制得的中藥洗劑；陽性藥對照組用藥為潔爾陰洗 液，從醫院或藥房購買。
[0017] 實驗菌株：金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌混合菌懸液濃度：109cfu / mL，即金黃 色葡萄球菌菌；懸液濃度為5X108cfulmL，大腸埃希菌菌懸液濃度為5X108cfulmL。
[0018] 試驗方法 1、將正常雌性小鼠頸背部皮下注射苯甲酸雌二醇注射液2mg/mL0. 05mL，連續3次，2 天1次。于第6天將金黃色葡萄球菌和大腸埃希茵混合菌懸液20uL注入手術吸收性止血 海綿中，將己注入菌種的手木吸收性止血海綿塞于小鼠陰道內，于接種后的第4天取陰道 分泌物涂片鏡檢，觀察菌絲及芽生孢子的生長情況，以確定感染成功。
[0019] 2、大鼠于適應性喂養1周后，隨機分為4組，每組10只，分別為：空白對照組、模型 組、陽性藥對照組、試驗組。模型組及空白對照組分別給生理鹽水，陽性藥對照組以潔爾陰 洗液、試驗組給以 本發明的中藥洗劑，均給藥1 〇天，給藥方法是將藥液注入大鼠陰道內。模型組及各給 藥組大鼠接種感染菌后逐日觀察，空白對照組大鼠不接種細菌，除空白對照組外，模型組及 各給藥組大鼠注入細菌5d后全部呈現陰道炎癥狀。待出現典型的陰道炎癥狀后，各給藥組 分別給予藥物治療。空白對照組予以陰道內注入生理鹽水，連續給藥l〇d為一療程，每天1 次。
[0020] 觀察指標 大鼠陰道分泌物測定：于末次給藥后第1、4天取陰道拭子涂片鏡檢，2次鏡檢結果均為 陰性者為該病原菌轉陰，以確定其轉陰情況。
[0021] 組織病理學觀察：處死大鼠后取陰道組織切片做病理學檢查，按病理學分為 0-111級，0級為黏膜上皮光滑，無壞死脫落；黏膜下無充血、水腫、出血，炎細脆浸潤；陰道 內無炎性滲出物。I級為黏膜上皮無壞死脫落；黏膜下充血、水腫；陰道內無炎性滲出物。II 級為黏膜上皮有灶性壞死脫落；黏膜下充血、水腫、點狀出血、少量炎細胞浸潤；陰道內有 少量炎性滲出物。III級為黏膜上皮壞死脫落；黏膜下充血、水腫、片狀出血、炎細胞浸潤； 陰道內有大量炎性滲出物。
[0022] 結果如下所示： 表1為各組對大鼠陰道分泌物的影響
【權利要求】
1. 一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟： (1) 取知母，用20倍重量的乙醇回流提取，共提取兩次，每次2h，合并兩次的乙醇提取 液，過濾，回收乙醇，濃縮醇沉至含醇80%，回收乙醇，加水稀釋至10倍藥材重量，得到藥液， 然后調節PH為4,并將藥液過陰離子交換樹脂，藥液過完柱床后用水洗柱床至流出液為無 色，再用0. 8%的NaOH洗脫至流出液為無色，收集堿洗脫液，調PH值為5,過濾，水浴蒸干，在 80°C溫度下烘干，得到粉末I，再以重量比為10:1取粉末I和桂花香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料I，備用； (2) 取虎杖，粉碎過50目，然后加入質量濃度為3%的氫氧化鈣拌料，然后加入10倍的 水加溫至60°C，保溫2小時，過濾，得提取液；調節提取液的pH值至9,過濾后上大孔吸附 樹脂，進行吸附，吸附飽和后水洗，洗后的柱體填料先用〇. 3%的氫氧化鈉洗脫，不收集洗脫 液，后再用含有體積濃度為60%的乙醇溶液和質量濃度為1%氫氧化鈉的洗脫液洗脫，收集 洗脫液，將洗脫液用硫酸調pH值為2后離心，低溫干燥得粉末II，再以重量比為12:1取粉 末II和香蘭素混合，攪拌均勻，得到混合粉料II，備用； (3) 取三白草的根莖，粉碎后加入8倍重量的甲醇，加熱回流提取2h，濾渣再加6倍重 量的甲醇，加熱回流提取lh，過濾，合并兩次濾液，真空濃縮得到浸膏，再用浸膏重量3倍的 熱水將浸膏擴散，然后用等體積的乙酸乙酯萃取4次，萃取液經減壓回收乙酸乙酯后，得浸 膏，真空成干粉，得到粉末III，再以重量比為15:1取粉末III和桅子香精混合，攪拌均勻，得 到混合粉料III，備用； (4) 按照重量份數取混合粉料I 30-50份、混合粉料II 20-40份、 混合粉料III 20-40份、野馬追50-80份、五味子40-60份、甘草40-60份、土荊皮10-20 份、兒茶15-20份、金錢草10-20份、鶴虱10-20份、貓爪草15-20份以及明礬40-60份，備 用； (5) 取野馬追、五味子、甘草、土荊皮、兒茶、金錢草、鶴虱和貓爪草，置于多功能提取罐 內，加8倍于藥物重量的飲水，加熱提取1小時，過濾；再加6倍量水提取1小時，過濾；再 加4倍量水提取0. 5小時，過濾，合并濾液，制得提取液，然后將取出的混合粉料I、混合粉 料II以及混合粉料III加入提取液中，攪拌5-10min，得到混合提取液； (6) 將上述混合提取液置于沉淀罐內，加入明礬溶化，靜置沉淀14小時，然后取沉淀后 的藥液的上清液，置于高速離心機，進行離心過濾；過濾后濾液置減壓濃縮罐內，經減壓濃 縮濃縮至相對密度至1. 25,取出濃縮液輸送到配液罐內；將配液罐內濃縮液，調整相對密 度到1. 04,同時加入溶液體積0. 3%的苯甲酸鈉，取出藥液，置潔凈容器，制得治療陰道炎的 洗劑。
2. 如權利要求1所述的一種治療萎縮性陰道炎的洗劑的制備方法，其特征在于：所述 步驟（2)中氫氧化鈣的加入量為虎杖重量的0. 1倍。
【文檔編號】A61P15/02GK104147329SQ201410338123
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年7月16日 優先權日:2014年7月16日
【發明者】張王麗, 彭晶 申請人:河南科技大學第一附屬醫院