一種治療卵巢囊腫的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于中藥領域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別涉及一種治療卵巢囊腫的中藥組合物及其制備方法。針對目前卵巢囊腫缺少全面有效的治療，而同時治療后易復發，療效不能持續的現有技術缺陷，本發明的提供一種治療卵巢囊腫的中藥組合物，其包括如下組分：巴戟天10-20份、半枝蓮12-18份，蒲黃6-10份，徐長卿10-15份、川芎10-20份，野菊花12-16份，丹參6-9份，三七20-30份，黃芪20-30份、柴胡10-16份、茯苓12-18份，黃芩15-25份，延胡索10-20份、白芍6-12份、白術15-20份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療卵巢囊腫方面的患者具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值。
【專利說明】一種治療卵巢囊腫的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療卵巢囊腫的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 卵巢囊腫可以是良性的、良惡性交界及惡性的腫瘤，其病理形態多種多樣。卵巢囊 腫是指卵巢的良性腫瘤，是最常見的婦科疾病。可發生于任何女性年齡，以生育期為多見。 患者通常無明顯癥狀，多在查體時偶然發現。臨床上病情發展較緩慢，隨囊腫的緩慢增大， 常有月經紊亂、腹脹腹痛等表現。有時性交會發生疼痛。當囊腫影響到激素分泌時，可能出 現陰道不規則出血或體毛增多等癥狀。如果卵巢囊腫發生蒂扭轉，則有嚴重腹痛腹脹、呼吸 困難、食欲降低、惡心及發熱等。囊腫逐漸增大后，可于下腹部捫及腫塊。囊壁較薄的囊腫 在外力作用下會自發破裂，引起急性疼痛、破裂口出血等急性情況，甚至可危及生命。較大 的囊腫會對膀胱、直腸、輸尿管等附近臟器造成壓迫，引起尿頻、排尿排便困難，嚴重者可出 現腸梗阻，尿潴留、腎盂積水，繼而引起腎臟更嚴重的病變。當這些癥狀比較嚴重時，女性患 卵巢囊腫的可能性更高，而且病變惡性罹患卵巢癌的機率及危害就更大。
[0003] 卵巢囊腫一般采用手術治療，根據患者年齡、生育要求及對側卵巢情況進行手術 方式的選擇。年輕、單側的卵巢良性腫瘤患者應行患者卵巢囊腫剝除術或卵巢切除術，盡可 能保留正常卵巢組織及對側正常卵巢。即使為雙側卵巢囊腫也應該爭取行雙側卵巢囊腫剔 除術，保留正常卵巢組織。圍絕經期患者可行單側附件切除術或子宮及雙附件切除術。手 術中剖視腫瘤肉眼觀察區分良惡性，必要時冰凍病理切片組織學檢查明確性質，確定手術 范圍。大的腫瘤尤其高度懷疑惡性腫瘤者，盡可能完整取出，防止腫瘤破裂囊內液流出及腫 瘤細胞播散種植。
[0004] 手術治療必然破壞人體組織器官，應當是各種治療方法均無效時的最后選擇，如 果有不用手術的藥物，我們應當首先采用藥物治療。中醫藥治療卵巢囊腫的歷史源遠流長， 而且作為現代免疫疾病綜合治療的一個重要方面，近年來越來越受到關注。人們從傳統 中草藥中尋求單藥有效成分或復方來治療癌癥具挑戰性。縱觀世界新藥的研究方向，80年 代以前主要是研究開發單一的化學藥物及其制劑，80年代以后開始發展生物技術和天然植 物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結合現代中醫藥發展理論，從提高藥物療效、降低副作 用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性 高，具有化學合成藥不能比擬的優勢。
【發明內容】
[0005] 針對目前卵巢囊腫治療藥物費用昂貴、副作用高的現有治療的不足，本發明的第 一個目的在于提供一種卵巢囊腫的中藥組合物，該中藥組合物在治療卵巢囊腫方面具有療 效確切、副作用低的技術優勢，且價格低廉，適合臨床使用。本發明所述的中藥組合物，按照 重量組分計，包括如下組分：巴戟天10-20份、半枝蓮12-18份，蒲黃6-10份，徐長卿10-15 份、川芎10-20份，野菊花12-16份，丹參6-9份，三七20-30份，黃芪20-30份、柴胡10-16 份、茯苓12-18份，黃芩15-25份，延胡索10-20份、白芍6-12份、白術15-20份，甘草10-15 份。
[0006] 巴戟天為中草藥雙子葉植物茜草科巴戟天的干燥根。主治陽痿遺精、宮冷不孕、月 經不調、少腹冷痛、風濕痹痛、筋骨痿軟。巴戟天與淫羊霍二者性味相近，均可補腎陽、強筋 骨，祛風除濕。然淫羊霍辛、溫之性較強，其辛散壯陽之力較峻，且溫中寓燥，二藥有一緩，一 峻，一潤、一燥之不同。鹽巴戟天擅入腎經，補腎功強，用于腎虧陽萎、早泄不孕，制巴戟天性 緩毒去，使功更專，用治風冷腹痛，關節酸痛，小便失禁等證。
[0007] 半枝蓮為唇形科植物半枝蓮的全草。有清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫的功效。主 治熱毒癰腫；咽喉疼痛；肺癰；腸癰；瘰疬；毒蛇咬傷；跌打損傷；吐血；衄血；血淋；水腫； 腹水及癌癥。半枝蓮原用于毒蛇咬傷及瘡癰腫毒等癥；近年來在臨床上用于肝炎、肝腫大、 肝硬化腹水、癌腫及吐血損傷出血等癥。用于肺癌，常與蜀羊泉、尋骨風、魚腥草等配合應 用；用于胃腸道癌癥，常與白花蛇舌草、石見穿、八月禮、半邊蓮等同用。
[0008] 蒲黃為香蒲科植物狹葉香蒲、寬葉香蒲、東方香蒲和長荀香的花粉，蒲黃別名蒲厘 花粉、蒲花、蒲棒花粉、蒲草黃、蒲黃炭、炒蒲黃、酒蒲黃、醋蒲黃，蒲黃的功效是止血、祛瘀、 利尿，蒲黃的作用是治吐血、外傷出血、經閉腹痛、產后瘀痛、陰下濕癢，蒲黃用藥禁忌是孕 婦慎服蒲黃，蒲黃不可多食，令人自利，不益極虛人；一切勞傷發熱，陰虛內熱，無瘀血者禁 用蒲黃。徐長卿，主治：鎮痛，止咳，利水消腫，活血解毒。治胃痛，牙痛，風濕疼痛，經期腹 痛，慢性氣管炎，腹水，水腫，痢疾，腸炎，跌打損傷，濕疫，蕁麻疫，毒蛇咬傷。1、用于風濕痹 痛、腰痛、跌打損傷疼痛、脘腹痛、牙痛等各種痛癥。徐長卿有較好的祛風止痛作用，廣泛地 用于風濕、寒凝、氣滯、血瘀所致的各種痛癥。近年來也用于手術后疼痛及癌腫疼痛，有一定 的止痛作用。可單味應用，或隨證配伍有關的藥物。2、用濕疹、風疹塊、頑癬等皮膚病。本 品有祛風止癢作用。可單用內服或煎湯外洗，亦可配伍苦參、地膚子、白鮮皮等清利濕熱的 藥物。此外，本品還能解蛇毒，治毒蛇咬傷。可與半邊蓮同用內服或外用。
[0009] 川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。活 血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等 癥。野菊花為菊科多年生草本植物野菊的頭狀花序，外形與菊花相似，野生于山坡草地、田 邊路旁。以色黃無梗、完整、氣香、花未全開者為佳。野菊花含可廣泛用于治療疔瘡癰腫、咽 喉腫痛、風火赤眼、頭痛眩暈等病證。同時又有很好的降壓作用，可用于高血壓病的輔助治 療。中醫認為，野菊花性涼，有疏風清熱、解毒消腫、健腦明目等功效，可治療治療冠心病、高 血壓、風熱感冒、肺炎、鼻炎、支氣管炎、咽喉腫痛、目赤模糊、淋巴腺炎、癰癤疔毒、濕疹、皮 膚瘙癢、口瘡、丹毒等癥。
[0010] 丹參又名赤參，紫丹參，紅根等。為雙子葉植物唇形科，干燥根及根莖。具有活血 調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神的功效。現代藥理學研究中丹參用于抗肝 纖維化治療研究較多。其機制可能為：①改善肝內微循環、保護肝細胞、減輕肝細胞變性壞 死；②增強網狀內皮細胞的吞噬作用；③增強調理素活性，提高纖維蛋白連接水平，減輕肝 細胞損傷；④抑制脂質過氧化物，減少氧自由基對肝細胞損害。以上機制可保護肝細胞，減 少肝細胞損傷、壞死等對星狀細胞的刺激，抑制肝纖維化的啟動和發展；肝內膠原蛋白含量 明顯降低，尿HPP排出量升高，提示該藥可促進已形成的膠原降解，增生的膠原重新被水解 吸收。
[0011] 三七又名田七、山漆、人參三七、滇三七，三七為五加科植物三七的根，三七的功效 是散瘀止血，消腫定痛，三七的作用是治咯血，吐血，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛，三七用 藥禁忌是孕婦忌服三七，氣血虧虛所致的痛經、月經失調不宜用三七。。黃芪有益氣固表、斂 汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表 虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益 氣補中，生用固表托瘡。柴胡性微寒、味苦、辛，歸肝經、膽經，具有透表泄熱，疏肝解郁，升 舉陽氣的功效。《本草經疏》：〃柴胡，為少陽經表藥。主心腹腸胃中結氣，飲食積聚，寒熱邪 氣，推陳致新，除傷寒心下煩熱者，足少陽膽也。膽為清凈之府，無出無入，不可汗，不可吐， 不可下，其經在半表半里，故法從和解，小柴胡湯之屬是也。其性升而散，居陽，故能達表散 邪也。邪結則心下煩熱，邪散則煩熱自解。陽氣下陷，則為飲食積聚，陽升則清氣上行，脾胃 之氣行陽道，則飲食積聚自消散矣。諸痰熱結實，胸中邪逆，五臟間游氣者，少陽實熱之邪所 生病也。柴胡苦平而微寒，能除熱散結而解表，故能愈以上諸病。
[0012] 茯苓，俗稱云苓、松苓、茯靈，為寄生在松樹根上的菌類植物，形狀像甘薯，外皮黑 褐色，里面白色或粉紅色。古人稱茯苓為"四時神藥"，因為它功效非常廣泛，不分四季，將它 與各種藥物配伍，不管寒、溫、風、濕諸疾，都能發揮其獨特功效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具 有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現代醫學研究：茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多 糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。
[0013] 黃芩別名山茶根、土金茶根，為唇形科植物，以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解 毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不 安、卵巢囊腫、癰腫癤瘡等癥。蒼術具有燥濕健脾，祛風散寒，明目的功效，用于濕阻脾胃、脘 腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治濕阻脾胃，而見脘腹脹滿、 食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應用。
[0014] 延胡索為罌粟科植物延胡索的塊莖，延胡索別名延胡、玄胡索、元胡索、元胡，延胡 索有活血散瘀、理氣止痛的功效，延胡索有治療心腹腰膝諸痛、月經不調、產后血暈、惡露不 盡、跌打損傷的作用，血熱氣虛及孕婦忌服延胡索；產后血虛或經血枯少不利，氣虛作痛者， 皆大非所宜。
[0015] 白芍也稱白花芍藥，是毛茛科芍藥屬植物。在中國已有悠久的栽培歷史，馳名中 夕卜，其根并入藥。白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用 于陰虛發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍 藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養血流、擴張血管、對抗急性心肌 缺血、抑制血小板聚集、鎮靜、鎮痛、解痙、抗潰瘍、調節血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿 菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0016] 白術是補氣中藥，別名：山薊、楊抱薊、術、山芥、天薊、山姜、山連、山精、乞力伽、冬 白術。有健脾益氣；燥濕利水；止汗；安胎的功效。主治脾氣虛弱、神疲乏力、食少少腹脹、 大便溏薄、水飲內停、小便不利、水腫、痰飲眩暈、溫痹酸痛、氣虛自汗、胎動不安。脾胃氣虛， 不思飲食，倦怠無力，慢性腹瀉，消化吸收功能低下者宜食；自汗易汗，老小虛汗，以及小兒 流涎者宜食。胃脹腹脹，氣滯飽悶者忌食。
[0017] 申請人:按照上述中藥組合物對卵巢囊腫患者的治療效果，對上述中藥組合物中組 分進行了進一步優選， 申請人:發現當所述中藥組合物中組分重量份為巴戟天15份、半枝蓮 15份，蒲黃8份，徐長卿12份、川彎15,野菊花14份，丹參8份，三七25份，黃芪25份、柴 胡12份、茯苓14份，黃芩20份，延胡索15份、白芍9份、白術18份，甘草12份，中藥組合 物的治療效果最好。
[0018] 作為本發明所優選的一種實施方式，上述中藥組合物中還可以進一步包含防己10 份和葛根15份。兩種藥物與上述中藥組合物聯用可進一步增強中藥組合物對卵巢囊腫的 治療效果，并可以降低藥物對機體的藥物毒性。防己，本品為防己科植物粉防己或馬兜鈴科 植物廣防己的干燥根，具有利水消腫，祛風止痛功效。主治水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒， 風濕痹痛，高血壓癥。一般認為，漢防己利水消腫作用較強，木防己祛風止痛作用較好。現 代藥學研究證實，其含多種生物堿成分，主要為漢防己堿、去甲基漢防己堿。具有有鎮痛、解 熱、消炎、肌肉松弛、利尿、抗過敏性休克及降低血壓的作用。葛根具有發表解肌，透發麻疹， 解熱生津，升陽止瀉之功效。用于外感發熱頭痛、項強、口渴、麻疹不透，泄瀉、高血壓頸項強 痛等癥。現代研究葛根含有20多種異黃酮成分、葛根甙類、三萜類、生物堿及其他活性成 分，具有多種藥理作用。葛根中的總酮能增加腦及冠狀動脈的血流量。葛根對動物和人體 的腦循環有明顯的促進作用。現代醫藥學研究表明：野葛根含有豐富的葛根素、荀根素本糖 甙、大豆異黃酮、大豆甙元、氨斟酸、微量元素、三萜類物質堿等對人體有益的重要生物活性 物質。具有滋補營養、養顏護膚、延緩衰老、改善骨質疏松、調節雌激素水平、清除體內垃圾， 以及改善循環、降脂減肥、調節血壓等多種保健功能。葛根提高肝細胞的再生能力，恢復正 常肝臟機能，促進膽汁分泌，防止脂肪在肝臟堆積。并能促進新陳代謝，加強肝臟解毒功能， 防止酒精對肝臟的損傷。
[0019] 制備本發明中藥組合物的方法如下：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的 5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至 相對密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量 為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，即得。本發明上述中藥組合物 可以進一步制備成臨床上常用的藥物制劑，優選為合劑、片劑、膠囊劑。
[0020] 本發明還公開一種上述中藥組合物的醫藥用途，即上述中藥組合物在制備治療卵 巢囊腫藥物中的用途。本發明對上述疾病取得了優異的治療效果，本發明實施例7證實本 發明中藥組合物對卵巢囊腫的治療效果顯著，可以對卵巢囊腫具有標本兼治的效果，總有 效率高達90%，顯著高于對照組。
[0021] 總之，本發明與現有技術相比，具有很好治療卵巢囊腫的活性，并且可以本發明為 純中藥制劑，對人體特別是對肝臟無毒性。本發明作為卵巢囊腫治療藥物使用時，藥物作用 全面，能夠迅速使患者病情好轉，并能從根本上緩解疾病的發病原因；并且本發明中藥組合 物制備簡單，基本無毒，原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應用前景。
【具體實施方式】
[0022] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發明，但本發明不僅僅限于以下實施例。在 本發明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明所述的中藥組合物 進行適當改進、替換功效相同的組分，對于本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視 為包括在本發明的范圍之內。
[0023] 實施例1本發明的中藥組合物合劑
[0024] 處方：巴戟天10份、半枝蓮12份，蒲黃6份，徐長卿10份、川芎10份，野菊花12 份，丹參6份，三七20份，黃芪20份、柴胡10份、茯苓12份，黃芩15份，延胡索10份、白芍 6份、白術15份，甘草10份。
[0025] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 1的浸膏，該相對密度是 在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0026] 實施例2本發明的中藥組合物片劑
[0027] 處方：巴戟天20份、半枝蓮18份，蒲黃10份，徐長卿15份、川芎20份，野菊花16 份，丹參9份，三七30份，黃芪30份、柴胡16份、茯苓18份，黃芩25份，延胡索20份、白芍 12份、白術20份，甘草15份。
[0028] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎 煮1次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 25的浸膏，該相對密度是 在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
[0029] 實施例3本發明中藥組合物膠囊劑
[0030] 處方：巴戟天15份、半枝蓮15份，蒲黃8份，徐長卿12份、川芎15,野菊花14份， 丹參8份，三七25份，黃芪25份、柴胡12份、茯苓14份，黃芩20份，延胡索15份、白芍9 份、白術18份，甘草12份。
[0031] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的8倍的水，浸泡45分鐘，煎 煮4次，每次1. 5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 2的浸膏，該相對密度 是在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回 收乙醇至濃縮，真空干燥，制粒，裝膠囊即得。
[0032] 實施例4本發明的中藥組合物合劑
[0033] 處方：巴戟天10份、半枝蓮12份，蒲黃6份，徐長卿10份、川芎10份，野菊花12 份，丹參6份，三七20份，黃芪20份、柴胡10份、茯苓12份，黃芩15份，延胡索10份、白芍 6份、白術15份，甘草10份，防己10份，葛根15份。
[0034] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5倍的水，浸泡30分鐘，煎 煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 1的浸膏，該相對密度是 在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇濃縮，加水至1000ml，攪勻，分裝，流通蒸汽滅菌35min，即得合劑。
[0035] 實施例5本發明的中藥組合物片劑
[0036] 處方：巴戟天20份、半枝蓮18份，蒲黃10份，徐長卿15份、川芎20份，野菊花16 份，丹參9份，三七30份，黃芪30份、柴胡16份、茯苓18份，黃芩25份，延胡索20份、白芍 12份、白術20份，甘草15份，防己10份，葛根15份。
[0037] 制備方法：取上述重量組分的各藥材，加藥材總重量的10倍的水，浸泡60分鐘，煎 煮1次，每次1小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 25的浸膏，該相對密度是 在60攝氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為80% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收 乙醇至濃縮，真空干燥、制粒，壓片即得。
【權利要求】
1. 一種治療卵巢囊腫的中藥組合物，其特征在于，其包括如下重量份的組分：巴戟天 10-20份、半枝蓮12-18份，蒲黃6-10份，徐長卿10-15份、川芎10-20份，野菊花12-16份， 丹參6-9份，三七20-30份，黃芪20-30份、柴胡10-16份、茯苓12-18份，黃芩15-25份，延 胡索10-20份、白芍6-12份、白術15-20份，甘草10-15份。
2. 如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其還包括防己10份和葛根15份。
3. 如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其包括如下重量份的組分：巴戟天15 份、半枝蓮15份，蒲黃8份，徐長卿12份、川芎15，野菊花14份，丹參8份，三七25份，黃芪 25份、柴胡12份、茯苓14份，黃芩20份，延胡索15份、白芍9份、白術18份，甘草12份。
4. 如權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，其還包括防己10份和葛根15份。
5. 如權利要求1-4所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為合劑、片劑、膠 囊劑。
6. -種制備權利要求1-4所述中藥組合物的方法，其特征在于，其包括如下步驟：取上 述重量組分的各藥材，加藥材總重量的5-15倍的水，浸泡10-60分鐘，煎煮1-4次，每次1-3 小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1. 05-1. 25的浸膏，該相對密度是在60攝 氏度下的檢測結果，加入乙醇至含醇量為60-90% (v/v)，靜置24小時，取上清液，回收乙醇 至濃縮，即得。
7. 權利要求1所述中藥組合物在制備治療卵巢囊腫藥物中的用途。
【文檔編號】A61P35/00GK104083548SQ201410317104
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月6日 優先權日:2014年7月6日
【發明者】劉青振 申請人:劉青振