一種美容祛斑的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種美容祛斑的藥物組合物。所述的藥物組合物以下述重量份的原料制成：雞矢藤15-25份、山藥12-20份、熟地黃12-20份、山茱萸12-20份、澤瀉5-13份、牡丹皮5-13份、茯苓5-13份為活性成分，克服現有美容祛斑藥物的不足，提供一種美容祛斑效果較好的藥物組合物。
【專利說明】一種美容祛斑的藥物組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種美容祛斑的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 人的皮膚顏色基本上由黑素細胞數量、黑色素濃度和黑色素生物合成的強度來決 定，顏色通常為褐色至黑色的黑色素在皮膚的黑素細胞中形成，轉移到角化細胞中并給皮 膚著色，人們以白為美，人們需要非常可靠和有效的皮膚美白劑，個體的遺傳內因和紫外線 暴露強度、頻率等外因對皮膚顏色有重要影響。如果人皮膚中形成的黑色素的黑素細胞由 于某種原因而分布不均勻，那么就會產生比周圍區域的皮膚顏色更淺或更深的色斑，這種 現象，可以列舉出很多較為極端的病例，如黃褐斑、老年性黑斑，均由于黑色素過度沉著于 面部形成，兩性均發。
[0003] 對于美白祛斑，有多種方法：（1)外用藥物：是最簡單、最常用的治療方法。外用 酪氨酸酶抑制劑軟膏，如5%氫醌霜、2-4%曲酸霜及3%熊果苷等。涂搽后都有不同程度 的療效，但該類藥物為抗氧化劑，易在空氣和日光中氧化，不好保存。（2)剝脫療法：三氯醋 酸溶液局部涂搽可使表皮剝脫，而除去色素斑。液氮冷凍治療可使表皮冷凍壞死后剝離， 以除去色素，磨削手術是用磨頭將表皮磨去一層，而達到除去色素的目的，但需要手術，且 術后待創面愈合后要搽用防曬霜等，否則日曬后易于復發。（3)面膜療法：面膜療法包括單 純面膜劑、面膜膏按摩法和倒模面膜法。面膜倒模療法集藥物、按摩、理療于一體，從而具 有多種治療作用，其治療程序為：陽離子蒸氣潤面一面膜膏按摩一成形倒模劑倒模，但操作 復雜。（4)激光或強脈沖光治療。目前，也有許多采用中藥美容祛斑的方法，如中國專利公 開號為CN103191329A，公開了一種婦女用的美容祛斑保健膠囊，采用首烏、鹿茸、珍珠粉、山 藥、苡仁經研磨混合分裝入膠囊而成，首烏占總含量的35-45%，鹿茸占總含量的25-35%， 珍珠粉占總含量的15-25%，苡仁占總含量的5-10%，山藥占總含量的5-10%，達到養顏亮 膚，美容祛斑作用，但是對于療效如何，還待驗證。目前，沒有以雞矢藤、山藥、熟地黃、山茱 萸、澤瀉、牡丹皮、茯苓為活性成分的美容祛斑的藥物。
[0004] 綜上所述，美容祛斑亟需一種效果好、見效快、副作用小的中藥組合物。
【發明內容】
[0005] 本發明要解決的技術問題是克服現有美容祛斑藥物的不足，提供一種對美容祛斑 有較好效果的藥物組合物。
[0006] 本發明藥物組合物中各組分的用量是發明人經過大量實踐總結得出的，由下述重 量份的原料制成：
[0007] 雞矢藤15-25份、山藥12-20份、熟地黃12-20份、山茱萸12-20份、澤瀉5-13份、 牡丹皮5-13份、茯苓5-13份。
[0008] 優選地，它是由下列原料按重量份計制成：
[0009] 雞矢藤18-22份、山藥14-18份、熟地黃14-18份、山茱萸14-18份、澤瀉7-11份、 牡丹皮7-11份、茯苓7-11份。
[0010] 更優選地，它是由下列原料按重量份計制成：
[0011] 雞矢藤20份、山藥16份、熟地黃16份、山茱萸16份、澤瀉9份、牡丹皮9份、茯苓 9份。
[0012] 本發明所述藥物組合物的劑型可以是膠囊、口服劑、膏劑、片劑、搽劑等醫學上可 接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現有常規工藝進行。
[0013] 本發明還包括上述藥物組合物在制備美容祛斑的藥物中的應用。
[0014]中醫認為：黃褐斑是"脾濕、腎虛是發病之因，氣機不暢、氣血瘀滯，顏面失于濡養 而致病"。中醫將黃褐斑分為"腎虛肝瘀"和"脾虛肝瘀"兩種，腎虛肝瘀型表現為兩顴色 斑、色澤較深暗，形體偏瘦，多伴有腰膝酸軟、月經量少、心煩易怒、夜寐夢多、舌紅苔少，脈 弦細。脾虛肝瘀型表現為色斑分布于兩顴及口周，形體豐滿，伴腹脹，大便稀疏、舌質暗紅， 苔白膩。
[0015]本發明所述藥物組合物組方中：
[0016]雞矢藤，別名雞屎藤、雞糞藤、雞香藤、白雞屎藤等，為茜草科雞矢藤屬多年生草質 藤本植物雞矢藤的全草及根，全株揉碎后會有特殊的惡臭味，有如雞屎般，故名雞屎藤。性 平，味甘、微苦。功效：祛風活血，止痛解毒，消食導滯，除濕消腫。治風濕疼痛，腹瀉痢疾，骯 腹疼痛，氣虛浮腫，頭昏食少，肝脾腫大，瘰疬，腸癰，無名腫毒，跌打損傷。①汪連仕《采藥 書》：治風痛腸癰，跌打損傷，流注風火瘴毒，散郁氣。洗疝，合紫蘇煎湯。
[0017] 山藥，即薯蕷，通稱山藥，多年生草本植物，莖蔓生，常帶紫色，塊根圓柱形，葉子對 生，卵形或橢圓形，花乳白色，雌雄異株。塊根含淀粉和蛋白質，可以食用。性味：甘、平。歸 經：肺經；脾經；腎經。功能主治：健脾胃、益肺腎、補虛羸。治食少便溏、虛勞、喘咳、尿頻、 帶下、消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0018] 熟地黃，又名熟地，為玄參科植物地黃（Rehmanniaglutinosa(Gdertn)Iibosch. exFisch.etMey.)的塊根經加工炮制而成。通常以酒、砂仁、陳皮為輔料經反復蒸曬，至內 外色黑油潤，質地柔軟粘膩。切片用，或炒炭用。經炮制后，藥性由微寒轉微溫，補益性增強， 《本經逢原》："熟地黃，假火力蒸曬，轉苦為甘，為陰中之陽，故能補腎中元氣。"性味：味甘； 性溫。歸經：歸肝；腎經。功效主治：補血滋潤；益精填髓。用于血虛萎黃；眩暈心悸；月經 不調；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽痿；不育不孕；月經不調；崩漏下血；腰膝酸軟； 耳鳴耳聾；頭目昏花；須發早白；消渴；便秘；腎虛喘促。現代研究，熟地黃所含的地黃多糖 具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗滲出、抗炎、抗 真菌、抗放射等作用。
[0019]山茱萸，別名蜀棗、魃實、鼠矢、雞足、山萸肉、實棗兒、肉棗、棗皮、藥棗、紅棗皮，為 山茱萸科植物山茱萸的果肉。功能主治：補肝腎，澀精氣，固虛脫。治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴， 陽痿，遺精，小便頻數，肝虛寒熱，虛汗不止，心搖脈散。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳 鳴、腰膝酸痛、陽痿遺精、遺尿尿頻、崩漏帶下、大汗虛脫、內熱消渴。溫肝補腎，除一切風，止 月經過多，治老人尿頻。①《本經》:〃主心下邪氣寒熱，溫中，逐寒濕痹，去三蟲。〃②《雷公 炮炙論》：〃壯元氣，秘精。〃③《別錄》：〃腸胃風邪，寒熱疝瘕，頭風，風氣去來，鼻塞，目黃， 耳聾，面皰，溫中，下氣，出汗，強陰，益精，安五臟，通九竅，止小便利，明目，強力。〃④《藥性 論》：〃治腦骨痛，止月水不定，補腎氣；興陽道，添精髓，療耳鳴。〃
[0020] 澤瀉，別名：水瀉、芒芋、鵠瀉、澤芝、及瀉，為澤瀉科植物澤瀉的塊莖。成份：塊莖 中分出五種三萜類化合物：澤瀉醇A、澤瀉醇B，乙酸澤瀉醇A酯、乙酸澤瀉醇B酯和表澤瀉 醇A;另含揮發油（內含糠醛）、小量生物堿、天門冬素、一種植物留醇、一種植物留醇甙、月旨 肪酸（棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸）；還含樹脂、蛋白質和多量淀粉（23% )。功能主治： 利水，滲濕，泄熱。治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。（1)利水滲 濕：用于水濕內停之尿少、水腫、瀉痢及濕熱淋濁等證。治胃內停水常配白術。治尿道澀痛、 小便不利常配木通、茯苓。（2)清瀉腎火：用于陰虛火旺諸證。①《本經》:〃主風寒濕痹，乳 難，消水，養五臟，益氣力，肥健。〃②《別錄》:〃補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止泄精、消 渴、淋浙，逐膀胱、三焦停水。〃
[0021] 牡丹皮，別名牡丹根皮（《綱目》)，丹皮（《本草正》)，丹根（《貴州民間方藥集》)， 為毛茛科植物牡丹的根皮。成份：根含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、芍藥甙，尚含揮發油 0. 15-0. 4%及植物甾醇等。功能主治：清熱，涼血，和血，消瘀。治熱入血分，發斑，驚癇，吐、 衄、便血，骨蒸勞熱，經閉，癥瘕，癰瘍，撲損。①《本經》：〃主寒熱，中風瘈瘋、痙、驚癇邪氣， 除癥堅瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。〃②《別錄》：〃除時氣頭痛，客熱五勞，勞氣頭腰痛， 風噤，癲疾。〃③《藥性論》：〃治冷氣，散諸痛，治女子經脈不通，血浙腰疼。〃
[0022] 茯苓，別名茯菟，茯靈，茯奪，伏苓，伏菟，松腴，絳晨伏胎，云苓，茯兔，松 薯，松木薯，松苓，為多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。成份：菌核含β_茯苓聚糖約占干 重93%和三萜類化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羥基羊毛留三烯酸。此外，尚含樹膠、甲 殼質、蛋白質、脂肪、留醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、組氨酸、膽堿、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪 酶、蛋白酶等。功能主治：滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆， 嘔唆，泄瀉，遺精，淋池，驚t季，健忘。①《本經》：〃主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐t季，心下結痛，寒 熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便。〃②《別錄》:"止消渴，好睡，大腹，淋浙，膈中痰水，水腫淋 結。開胸腑，調臟氣，伐腎邪，長陰，益氣力，保神守中。〃③《藥性論》：〃開胃，止嘔逆，善安 心神。主肺痿痰壅。治小兒驚癇，心腹脹滿，婦人熱淋。〃④《日華子本草》：〃補五勞七傷， 安胎，暖腰膝，開心益智，止健忘。〃⑤《傷寒明理論》：〃滲水緩脾。〃
[0023] 本發明藥物組合物純中藥組合，諸藥相伍，增強免疫力，活血祛癖，排毒養顏，具有 美白、滋養肌膚、祛斑、逆轉衰老之功效。此藥物組合物是發明人在長期的實踐中對中醫方 術結合現代工藝精心研制的結果，對美容祛斑有極好的效果。
【具體實施方式】
[0024] 下面以具體實施例對本發明作進一步說明，但本發明并不局限于這些實施例。
[0025] 實施例1
[0026] 雞矢藤150g、山藥200g、熟地黃120g、山茱萸200g、澤瀉50g、牡丹皮130g、茯苓 50g〇
[0027] 按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次 加7倍量水，煎煮1. 5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 30 (70°C時測）的浸 膏，加入常規用量的硬脂酸鎂輔料，按常規工藝制成片劑，規格〇. 5g/片。
[0028] 實施例2
[0029] 雞矢藤250g、山藥120g、熟地黃200g、山茱萸120g、澤瀉130g、牡丹皮50g、茯苓 130g〇
[0030] 按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次 加7倍量水，煎煮1. 5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 30 (70°C時測）的浸 膏，加入適量的輔粉，按常規工藝制成膏劑。
[0031] 實施例3
[0032] 雞矢藤180g、山藥180g、熟地黃140g、山茱萸180g、澤瀉70g、牡丹皮110g、茯苓 70g。
[0033] 稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍量 水，煎煮1. 5小時，合并煎液，過濾，加入適量的輔粉，按常規工藝制成搽劑。
[0034] 實施例4
[0035] 雞矢藤220g、山藥140g、熟地黃180g、山茱萸140g、澤瀉110g、牡丹皮70g、茯苓 110g〇
[0036] 按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次 加7倍量水，煎煮1. 5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 30 (70°C時測）的浸 膏，加入適量的輔粉，按常規工藝制成口服液，10mL/瓶。
[0037] 實施例5
[0038] 雞矢藤200g、山藥160g、熟地黃160g、山茱萸160g、澤瀉90g、牡丹皮90g、獲茶 90g〇
[0039] 按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次 加7倍量水，煎煮1. 5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1. 30 (70°C時測）的浸 膏，加入常規用量的糊精輔料，按常規工藝，制成膠囊，〇. 5g/粒。
[0040] 實驗例：本發明藥物組合物對美容祛斑的臨床療效
[0041] 實驗材料：本發明實施例5制備的藥物組合物。
[0042] 實驗地點：廣西浦北當地醫院皮膚科門診。
[0043]1、病例及方法
[0044] 2010-2013年，接治女性患者126例，合乎標準98例，年齡在19-51歲，具有黃褐 斑、暗斑或粉刺、面黑無光澤明顯者。
[0045] 排除標準并發皮炎、座瘡等面部皮膚疾患；妊娠或哺乳期婦女；合并有肝臟、心血 管疾病者；惡性腫瘤患者；4周內曾系統治療過；治療期間中止治療或更換藥物、方法者；無 法判斷療效或資料不全影響療效判斷者。
[0046] 用法用量：本發明實施例5,膠囊，每日3次，每次2粒，口服；30d為1個療程。
[0047] 2、療效判定
[0048] 根據臨床癥狀消失為準，分為痊愈、顯效、無效。
[0049]痊愈：肉眼視色斑面積消退>90%，顏色基本消失；
[0050]顯效：肉眼視色斑面積消退>30%，顏色明顯變淡；
[0051]無效：肉眼視色斑面積消退〈30%，顏色變化不明顯。
[0052] 3、療效總結
[0053]
【權利要求】
1. 一種美容祛斑的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物的是由下述重量份的原料 制成： 雞矢藤15-25份、山藥12-20份、熟地黃12-20份、山茱萸12-20份、澤瀉5-13份、牡丹 皮5-13份、茯苓5-13份。
2. 根據權利要求1所述的美容祛斑的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物的是由 下述重量份的原料制成： 雞矢藤18-22份、山藥14-18份、熟地黃14-18份、山茱萸14-18份、澤瀉7-11份、牡丹 皮7-11份、獲茶7-11份。
3. 根據權利要求1所述的美容祛斑的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物的是由 下述重量份的原料制成： 雞矢藤20份、山藥16份、熟地黃16份、山茱萸16份、澤瀉9份、牡丹皮9份、茯苓9份。
4. 權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物在制備美容祛斑的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P17/00GK104042842SQ201410310817
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年7月1日 優先權日:2014年7月1日
【發明者】李昭明 申請人:廣西浦北華之源中藥飲片有限公司