一種可控彎的鼻腔專用球囊導管的制作方法
【專利摘要】一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，包括連接頭、控制柄、可彎管、球囊和導管，所述的可彎管由內管、中間管和外管三層嵌套而成的組合管體，組合管體的遠端為可彎曲管段；可彎曲管段由設置在內管和中間管的管體前端部位的一段設有具一定長度和寬度的內管切口A和管切口B的套嵌的管體構成；可彎管近端為直管體，直管體部分直接穿置在控制柄中并與連接頭相通；導管由導內管和導外管套置構成復合管體，其遠端管體上配有球囊，其近端復合管體穿入可彎管的內管中直至控制柄中分別與對應的接頭相連通；控制柄包括手柄和旋鈕機構，手柄通過定位套與穿入手柄的導管固定連接；旋鈕機構包括設在手柄后部的旋鈕、卡套、定位銷，旋鈕套置在卡套上，通過螺紋結構構成彎曲部管體的驅動結構；卡套通過定位銷、定位墊圈定位連接。
【專利說明】一種可控彎的鼻腔專用球囊導管【技術領域】
[0001]本發明涉及一種球囊導管，尤其是一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，屬于鼻竇外科手術器械類。
【背景技術】
[0002]鼻竇炎等鼻腔疾病的患者逐年增加、且反復發作給人們的正常生活帶來諸多不便。據美國的一份調查表明:每年患有不同程度鼻竇炎的病人高達3700萬人，且發病的人數正逐年上升。在國內尚無類似的調查統計數字，但初略估計，每年鼻竇炎的患者不會少于5000萬人。對于藥物治療不理想的患者，目前最常用、最有效的治療手段是利用鼻內鏡鼻竇開放技術，通過鼻竇自然開口重建鼻竇的通氣和引流。但是由于目前的手術難以達到真正意義上的“功能性”鼻竇開放術，手術過程中竇口引流通道粘膜的損傷、術后疤痕組織的形成，以及手術中由于適用性器械的的缺少，手術中不易控制的出血導致的醫源性損傷仍然是難以避免的；因此對于鼻竇炎的有效醫治依然存在一定的技術難題。
[0003]針對鼻竇炎治療中存在的弊端，2002年美國加利福尼亞的工程師首先將“鼻竇球囊擴張術”應用于鼻內鏡下的鼻竇手術中，利用由鼻竇引導管、引導管手柄、鼻竇導絲、各種型號的鼻竇球囊擴張導管、加壓泵、鼻腔沖洗管等構成專用器具。鼻竇引導管針對不同的鼻竇配有不同角度的導引頭，分為0°、30°、70°、90°和110°等，使其適用于各種患者鼻竇的不同部位的治療需求。操作者需要根據患者不同部位的鼻竇選取不同角度的導管鞘來建立手術通道，但是由于每個人鼻竇的解剖結構都略有不同，預設的導管鞘角度不一定完全適用于不同的病人 ，導致需要更換導管鞘或建立的手術通道不通暢，增加了手術難度、時間和費用。
[0004]因此，提出一種具有可控彎曲度的球囊導管，使導管在受控的條件下彎曲成角度適合任何解剖結構的病患；是提高建立手術通道的簡便性和準確性的關鍵問題。
【發明內容】
[0005]本發明的目的:旨在提出能夠為操作者自由掌控前端導管彎曲度的可控彎鼻腔專用球囊導管，讓進入鼻腔的導管以適宜的彎曲度進入鼻竇部位，從而既可達到擴張部位的正確性，同時也能縮短手術時間、降低手術難度。
[0006]這種可控彎鼻腔專用球囊導管，包括連接頭1、控制柄2、可彎管4、球囊5和導管3，其特征在于:
[0007]A.所述的可彎管4為一由內管41、中間管42和外管44三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合管體的遠端為一可彎曲管段；所述的可彎曲管段由設置在內管41和中間管42的管體前端部部位的一段設有均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口 A和中間管切口 B的套嵌的管體構成；處于可彎管近端的管體為直管體，所述的直管體部分直接穿置在控制柄2中并與連接頭I相通；
[0008]B.導管3由導內管31和導外管32套置構成復合管體，其遠端管體上配有球囊5，其近端復合管體穿入可彎管4內腔的內管41中直至控制柄2中分別與對應的接頭相連通；
[0009]C.所述的控制柄2包括手柄21和旋鈕機構，所述的手柄21通過定位套24與穿入手柄21的導管3固定連接；所述的旋鈕機構包括設在手柄21后部的旋鈕22、卡套23、定位銷24，所述的旋鈕22套置在卡套23上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成可彎管4前端彎曲部管體的驅動結構；所述的卡套23套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷24、兩個定位墊圈25與卡套定位連接。
[0010]所述的內管41和中間管42為金屬管體，所述的內管41和中間管42遠端皆設有一段一定長度與寬度的管切口，所述的內管41上設置的管切口 A的朝向與所述的中間管42上的管切口 B的朝向相反位置設置。
[0011]所述的導管3由導內管31和導外管32構成,導管3貫穿控制柄2和內管41的內腔，遠端與球囊5連接,另一端與連接頭連接。
[0012]所述的連接頭I設有接頭All、接頭B12和充盈接口 13，其中所述的接頭All與導內管31粘接，所述的接頭B12與導外管32粘接，并且所述的接頭All和接頭B12同軸相通，所述的充盈接口 13與接頭AU、接頭B12垂直相通。
[0013]所述的球囊5的近端51與導外管32連接，所述球囊的遠端52與導內管31連接；所述的球囊5的內腔與充盈接 頭13相通。
[0014]所述的內管41、中間管42為金屬材料件，并同時與頭端金屬管43焊接。
[0015]所述的導管3為尼龍、聚酰胺或聚氨酯材料制作。
[0016]所述的球囊為尼龍、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。
[0017]根據以上技術方案提出的這種可控彎鼻腔專用球囊導管，通過旋鈕控制機構以及前端設有內、外切口的內管、中間管和外管構成組合式可彎管結構，使整個導管可以根據不同患者的不同鼻竇通道彎曲度，將導管前端調制成相匹配的彎曲角度。隨后再通過充盈接口充入流體，使位于可彎管前端導管上的球囊充氣膨脹，顯然這對于減輕患者痛苦和提高手術成功率提供了技術支持。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0018]圖1為本發明的整體結構示意圖；
[0019]圖2接頭部位的結構示意圖；
[0020]圖3控制柄的結構示意圖；
[0021]圖4為導管和可彎管結合部位的結構示意圖。
[0022]圖中:1_連接頭11-接頭A 12-接頭B 13-充盈接口 2_控制柄21-手柄22-旋鈕23-卡套24-定位銷25-定位墊圈3-導管31-導內管32-導外管4-可彎管41-內管42-中間管43-外管411-管切口 A 421-管切口 B 5-球囊51-球囊近端。
【具體實施方式】
[0023]如圖1-3所示的這種可控彎鼻腔專用球囊導管，包括連接頭1、控制柄2、可彎管4、球囊5和導管3，其特征在于:
[0024]A.所述的可彎管4為一由內管41、中間管42和外管44三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合管體的遠端為一可彎曲管段；所述的可彎曲管段由設置在內管21和中間管22的管體前端部部位的一段設有均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口 A和中間管切口 B的套嵌的管體構成；處于可彎管近端的管體為直管體，所述的直管體部分直接穿置在控制柄I中并與連接頭I相通；
[0025]B.導管3由導內管31和導外管32套置構成復合管體，其遠端管體上配有球囊5，其近端復合管體穿入可彎管4內腔的內管41中直至控制柄2中分別與對應的接頭相連通；
[0026]C.所述的控制柄2包括手柄11和旋鈕機構，所述的手柄21通過定位套24與穿入手柄11的導管3固定連接；所述的旋鈕機構包括設在手柄11后部的旋鈕22、卡套23、定位銷24，所述的旋鈕22套置在卡套23上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成可彎管4前端彎曲部管體的驅動結構；所述的卡套23套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷24、兩個定位墊圈25與卡套定位連接。
[0027]所述的內管41和中間管42為金屬管體，所述的內管41和中間管42遠端皆設有一段一定長度與寬度的管切口，所述的內管41上設置的管切口 A411朝向與所述的中間管42上的管切口 B421的朝向相反方向設置。
[0028]所述的導管3由導內管31和導外管32構成,導管3貫穿控制柄2和內管41的內腔，遠端與球囊5連接,另一端與連接頭連接。
[0029]所述的連接頭I設有接頭All、接頭B12和充盈接口 13，其中所述的接頭All與導內管31粘接，所述的接頭B12與導外管32粘接，并且所述的接頭All和接頭B12同軸相通，所述的充盈接口 13與接頭AU、接頭B12垂直相通。
[0030]所述的球囊5的近端51與導外管32連接，所述球囊的遠端52與導內管31連接；所述的球囊5的內腔與充盈接頭13相通。
[0031]所述的內管41、中間管42為金屬材料件，并同時與頭端金屬管43焊接。
[0032]所述的導管3為尼龍、聚酰胺或聚氨酯材料制作。
[0033]所述的球囊為尼龍、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。
[0034]該技術方案創新性地設計了一套轉換機制，將旋轉運動轉換成直線運動，又將直線運動轉換成曲線運動。
[0035]這種可控彎導管鞘裝置的工作原理如下:
[0036]首先將球囊大致放置在患者鼻腔的病變部位，順時針轉動旋鈕22后帶動卡套23、定位銷24、定位墊圈25及內管41 一起沿著軸向向上運動。由于內管41，中間管42同時焊接在頭端金屬管43上，而中間管又固定在手柄21中無法移動，故內管沿著軸向向上運動時受阻，在牽拉力的作用下，內管41有切口的一端開始彎曲，彎曲方向為內管切口的反方向。
[0037]內管41帶動中間管42彎曲。中間管彎曲的方向為中間管切口的同方向。中間管彎曲后，切口收到壓縮，最終，切口被壓縮到極限后中間管不能再彎曲。這也決定了本發明/發明的最大彎曲角度。
[0038]中間管42帶動外管43 —起彎曲。由于外管是高分子材料具有一定彈性，因此可以被動彎曲。
[0039]從而，球囊導管可以通過旋鈕的轉動控制其彎曲的角度，使球囊與需要治療的鼻腔口同軸，然后輕輕推進球囊，使其達到需要擴張的鼻竇口。
[0040]隨后，將充盈接口上連接裝有生理鹽水或造影劑的壓力充盈裝置或設備，通過操作該裝置使球囊膨脹，達到治療手術要求。[0041]上述僅為本發明提出的基本技術方案和實施例，本發明并不僅限于實施例的內容。對于本領域中的技術人員來說，在本發明方法范圍內可以產生各種變化和更改，在屬于本發明主要創意范 疇內所做的任何變化和更改均屬于本發明范疇。
【權利要求】
1.一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，包括連接頭(I)、控制柄(2)、可彎管(4)、球囊(5)和導管(3)，其特征在于: A.所述的可彎管(4)為一由內管(41)、中間管(42)和外管(43)三層互相嵌套而成的組合管體，所述的該組合管體的遠端為一可彎曲管段；所述的可彎曲管段由設置在內管(21)和中間管(22)的管體前端部部位的一段設有均勻分布、具有一定長度和寬度的內管切口 A和中間管切口 B的套嵌的管體構成；處于可彎管近端的管體為直管體，所述的直管體部分直接穿置在控制柄(I)中并與連接頭(I)相通； B.導管(3)由導內管(31)和導外管(32)套置構成復合管體，其遠端管體上配有球囊(5)，其近端復合管體穿入可彎管(4)內腔的內管(41)中直至控制柄(2)中分別與對應的接頭相連通； C.所述的控制柄(2)包括手柄(11)和旋鈕機構，所述的手柄(11)通過定位套(24)與穿入手柄(11)的導管(3)固定連接；所述的旋鈕機構包括設在手柄(11)后部的旋鈕(22)、卡套(23)、定位銷(24)，所述的旋鈕(22)套置在卡套(23)上，通過兩者之間的螺紋結構連接構成可彎管(4)前端彎曲部管體的驅動結構；所述的卡套(23)套置在手柄后部的圓柱體上，通過定位銷(24)、兩個定位墊圈(25)與卡套定位連接。
2.如權利要求1所述的可控彎的鼻腔專用球囊導管，其特征在于:所述的內管(41)和中間管(42)為金屬管體，所述的內管(41)和中間管(42)遠端皆設有一段一定長度與寬度的管切口，所述的內管(41)上設置的管切口 A(411)朝向復合管的外管方向設置，所述的中間管(42)上的管切口 B(421)朝向管體中心方向設置。
3.如權利要求1所述的一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，其特征在于:所述的導管(3)由導內管(31)和導外管(32)構成，導管(3)貫穿控制柄(2)和內管(41)的內腔，遠端與球囊(5)連接，另一端與連接頭連接。
4.如權利要求1所述的一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，其特征在于:所述的連接頭(I)設有接頭A(ll)、接頭B(12)和充盈接口(13)，其中所述的接頭A(Il)與導內管(31)粘接，所述的接頭B(12)與導外管(32)粘接，并且所述的接頭A(Il)和接頭B(12)同軸相通，所述的充盈接口(13)與接頭A(Il)、接頭B(12)垂直相通。
5.如權利要求1所述的一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，其特征在于:所述的球囊(5)的近端(51)與導外管(32)連接，所述球囊的遠端(52)與導內管(31)連接；所述的球囊(5)的內腔與充盈接頭(13)相通。
6.如權利要求1所述的一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，其特征在于:所述的內管(41)、中間管(42)為金屬材料件，并同時與頭端金屬管(43)焊接。
7.如權利要求1所述的一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，其特征在于:所述的導管(3)為尼龍、聚酰胺或聚氨酯材料制作。
8.如權利要求1所述的一種可控彎的鼻腔專用球囊導管，其特征在于:所述的球囊為尼龍、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。
【文檔編號】A61M29/02GK104027883SQ201410304632
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年6月30日 優先權日:2014年6月30日
【發明者】顧海軍, 俞威 申請人:上海凱利泰醫療科技股份有限公司