一種抗菌軟膠囊的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種抗菌軟膠囊，其特征在于，它由如下重量份數的原料藥制備得到：四方蒿18-22份、密蒙花18-22份、丹皮8-12份、赤芍3-5份，并采用了相應的制備方法，制備成軟膠囊，本發明的功能是抗菌，用于治療感冒。
【專利說明】一種抗菌軟膠囊
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種抗菌軟膠囊及制備方法和應用。
【背景技術】
[0002]感冒是受風邪所導致的外感時病，四季均可發生，以春秋居多，發病人群廣泛，是當今發病率非常高的一種疾病。輕者稱為傷風，重者稱為重傷風或時行感冒，有較強的傳染性，常可引起廣泛的流行和諸多并發癥，對人民的健康和生產生活帶來較大的影響。因此研究開發對這些疾病具有良好治療效果的新藥，就顯得非常有意義，一般從抗流感病毒、解熱、抗菌等方面來治療。
【發明內容】
[0003]發明目的:為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種抗菌的藥物軟膠囊及制備方法和應用。
[0004]技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的:
[0005]一種抗菌軟膠囊，它由如下重量份數的原料藥制備得到:四方蒿18-22份、密蒙花18-22份、丹皮8-12份、赤芍3-5份。
[0006]上的抗菌軟膠囊，它由如下重量份數的原料制備得到:四方蒿20份、密蒙花20份、丹皮10份、赤芍4份。
[0007]上述抗菌軟膠囊，制備方法包括如下步驟:以上四味，四方蒿、密蒙花、丹皮、赤芍加12倍量70%的乙醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至稠浸膏，真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入植物油適量，混合，用膠體磨研磨，冷至室溫，壓制成1000粒，干燥，去油，晾干，即得。
[0008]上述抗菌軟膠囊在制備抗菌藥物中的應用。
[0009]上述抗菌軟膠囊在制備感冒藥物中的應用。
[0010]本發明中四方蒿為唇形科香薷屬植物四方蒿Elsholtzia blanda Benth.，以葉、花或全草入藥，密蒙花為馬錢科植物密蒙花Buddleja officinalis Maxim.的干燥花蕾及其花序，其余為藥典品種。
[0011]有益效果:
[0012]1、從中醫理論看，本方中四方蒿辛涼解表、密蒙花發散解表為君藥，丹皮清熱解毒為臣藥、赤芍清熱涼血，為佐使藥，諸藥相合，抗菌作用，用于治療感冒。
[0013]2、本發明處方設計合理，配伍嚴謹，經長期的臨床驗證，療效確切。
[0014]3、本發明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
【具體實施方式】
[0015]以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
[0016]1、制備實施例
[0017]實施例1:取四方蒿18g、密蒙花22g、丹皮8g、赤芍5g加12倍量70%的乙醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至稠浸膏，真空干燥，粉碎得干浸膏粉，加入植物油適量，混合，用膠體磨研磨，冷至室溫，壓制成1000粒，干燥，去油，晾干，即得藥物軟膠囊。
[0018]2.本發明對細菌的影響藥效試驗資料
[0019]2.1藥物與試劑:按上述實施例制備本發明，規格:4g生藥/g，)、頭孢氨芐膠囊(哈爾濱藥業集團三精制藥有限公司，批號:1301072)。
[0020]2.2菌種:溶血性乙型鏈球菌、金黃色葡萄球菌，由江蘇省人民醫院微生物室臨床分離培養提供。4.5%胃膜素懸液的配制:稱取胃膜素(上海市食品制藥廠，批號:000808)5g，放于研缽內，加少量生理鹽水研磨，隨磨隨加水，最后加至100ml，于68.95kPa(10磅)加壓滅菌1min,用時調整pH值至7.0。
[0021]2.3方法與結果
[0022]2.3.1分組:小鼠隨機分為5組，每組20只，空白對照組(等容積生理鹽水)，頭孢氨芐膠囊(0.2g/kg)，本發明高(16.38g生藥/kg)、中(8.19g生藥/kg)、低(2.73g生藥/kg)三個劑量組。
[0023]2.3.2方法:菌液的制備:將溶血性乙型鏈球菌菌種接種至含20%小牛血清的液體培養基；金黃色葡萄球菌接種于營養肉湯培養基試管內，37°C孵育箱內培養,將培養18小時的菌液用5%胃膜素懸液以10倍順序依次稀釋為ΙΟ'ΙΟ'ΙΟ'ΙΟ—4等不同濃度的菌液做預試驗，取預試驗時致小鼠死亡率達80%的菌液濃度乙型鏈球菌10_2、金黃色葡萄球菌10—1進行試驗。各組小鼠分別灌胃給藥，連續5天，第3天給藥后Ih給各組小鼠腹腔注射菌液，每只0.5ml (活菌計數溶血性乙型鏈球菌為284X 18個/ml，金黃色葡萄球菌為345 X 18個/ml)。觀察I周內各組的動物死亡情況，計算死亡率。
[0024]2.4 結果:
[0025]2.4.1對腹腔感染溶血性乙型鏈球菌小鼠死亡率的影響:對照組死亡率為90.0%，頭孢氨芐組死亡率為0，高劑量死亡率為25.0%，中劑量死亡率為35%，低劑量死亡率為60.0%，結果表明本發明膠囊高、中劑量和陽性藥均能減少腹腔注射溶血性乙型鏈球菌引起的小鼠死亡只數，其死亡率較對照組明顯下降，差異均有高度顯著性。
[0026]2.4.2對腹腔感染金黃色葡萄球菌小鼠死亡率的影響:對照組死亡率為95.0%，頭孢氨芐10.0%，高劑量死亡率40 %，中劑量死亡率為50.0 %，低劑量死亡率為60.0 %，結果表明頭孢氨芐膠囊和本發明高、中劑量有減少金黃色葡萄球菌引起的小鼠死亡只數，其死亡率較對照組明顯下降，差異有高度顯著性，本發明膠囊低劑量雖然也能使小鼠死亡率下降，但與對照組比較差異無顯著性
[0027]2.5結論:本發明軟膠囊高、中劑量對腹腔感染溶血性乙型鏈球菌和金黃色葡萄球菌小鼠均有保護作用，可明顯降低其死亡率，增加存活只數，與對照組比較差異均有顯著性。提示本發明軟膠囊有一定的抑菌作用。
【權利要求】
1.一種抗菌軟膠囊，其特征在于，它由如下重量份數的原料藥制備得到:四方蒿18-22份、密蒙花18-22份、丹皮8-12份、赤茍3-5份。
2.根據權利要求1所述的抗菌軟膠囊，其特征在于，它由如下重量份數的原料藥制備得到:四方蒿20份、密蒙花20份、丹皮10份、赤芍4份。
3.權利要求1或2所述的抗菌軟膠囊，其特征在于，制備方法包括如下步驟:以上四味，四方蒿、密蒙花、丹皮、赤芍加12倍量70%的乙醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至稠浸膏，真空干燥，粉碎得干浸膏，加入植物油適量，混合，用膠體磨研磨，冷至室溫，壓制成1000粒，干燥，去油，晾干，即得。
4.權利要求1或2所述抗菌軟膠囊在抗菌藥物中的應用。
5.權利要求1或2所述抗菌軟膠囊在感冒藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/71GK104435161SQ201410292712
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年6月25日 優先權日:2014年6月25日
【發明者】陳軍 申請人:南京華寬信息咨詢中心