用于在椎體中形成空腔的設備的制作方法
【專利摘要】一種用于在椎體中形成空腔的設備，該設備包括用于削切該椎體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載該削切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該承載部件包括用于控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。該承載部件還可以包含保護部件，及該控制裝置還包括用于操控該承載部件發生彎曲的操控組件。本發明能避免現有技術中的雙側穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時，還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。
【專利說明】用于在椎體中形成空腔的設備
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種用于在椎體中形成空腔的設備。本發明 所提供的設備主要用于治療因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折及伴有的頑固性疼痛的微 創外科手術中。
【背景技術】
[0002] 目前，治療椎體壓縮性骨折的微創外科手術方法主要有經皮椎體成形術和經皮椎 體后凸成形術。
[0003] 其中，經皮椎體成形術（Percutaneous Vertebroplasty, PVP)是指經由皮膚，再 通過椎弓根或椎弓根外向椎體內注入骨水泥以達到增加椎體強度和穩定性，防止塌陷，緩 解疼痛，甚至部分恢復椎體高度為目的一種微創脊椎外科技術。經皮椎體成形術的關鍵步 驟在于--首先利用穿刺方法，建立一個經由皮膚、椎弓根（或椎弓根外）、脊椎體內部的 一個通道，再通過該通道，向椎體內注入骨水泥。骨水泥硬化后可加強椎體強度及穩定性， 緩解疼痛。在椎體腫瘤方面，注入骨水泥后，其機械作用可使局部血流中斷，其化學毒性作 用及聚合熱還可使腫瘤組織及其周圍組織的神經末梢壞死而達到止痛的效果，并滅活腫瘤 細胞。但是，隨著經皮椎體成形術的應用逐漸推廣，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性轉移瘤 夕卜，更多還是應用于骨質疏松性椎體壓縮骨折伴有頑固性疼痛的患者。
[0004] 而經皮椎體后凸成形術（Percutaneous Kyphoplasty，PKP)是經皮椎體成形術 的改良與發展，也是利用穿刺方法，經由皮膚，再通過椎弓根建立一個延伸到脊椎體內的通 道；從該通道內置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個內部空腔，且椎體高度得到一定 程度恢復；將球囊撤出后，往空腔內填充骨水泥，骨水泥硬化后，對椎體形成加固作用。這種 方式與經皮椎體成形術相比，生物力學性質無區別，臨床應用顯示其不僅可解除或緩解疼 痛癥狀，還可以明顯恢復被壓縮椎體的高度，增加椎體的剛度和強度，使脊柱的生理曲度得 到恢復，并可增加胸腹腔的容積與改善臟器功能，提高患者的生活質量。因此，經皮椎體后 凸成形術相對經皮椎體成形術，在治療骨質疏松性壓縮性骨折方面應用更廣泛。
[0005] 而兩種方法相同之處在于，經皮椎體成形術和經皮椎體后凸成形術都需要在椎體 內部創建通道和/或空腔--經皮椎體成形術通過穿刺形成通道，骨水泥通過通道注入到 椎體內，在椎體內部骨小梁間滲透、擴充，并聚合固化；經皮椎體后凸成形術在穿刺通道的 基礎上，利用球囊擴充出一個空腔，骨水泥注入空腔，在該空腔范圍內聚合固化。
[0006] 但是，使用以上描述的常規穿刺或者在常規穿刺的基礎上再利用球囊擴充出空腔 具有以下幾個缺陷：
[0007] 1)由于穿刺角度的關系，常規經皮椎體成形術/經皮椎體后凸成形術的手術器械 過椎體中線很難，穿刺角度要求嚴苛，只能通過雙側穿刺保證所恢復椎體高度的對稱性。但 是這樣不但使病人損傷比單側穿刺大最少一倍，還會使醫務人員勞動強度大，病人及醫務 人員接受輻射時間長，當然，雙側穿刺需要用到更多的手術器械，醫療成本也會更高。
[0008] 2)在進行穿刺時，雖然經皮椎體后凸成形術在恢復椎體高度方面確實比經皮椎體 成形術效果明顯，但是空腔形狀并不可控。
[0009] 3)在經皮椎體后凸成形術中，球囊存在擴張過程，而在這個擴張過程中，會破壞更 多的未受損骨組織，如骨小梁。
[0010] 4)同時，球囊在擴張過程中客觀上存在壓實松質骨的效果，導致骨水泥在擴張形 成的空腔內向周圍的骨小梁間滲透受阻。
[0011] 因此，本領域的技術人員致力于開發一種新的用于在椎體中形成空腔的設備，以 克服現在技術的上述問題。
【發明內容】
[0012] 有鑒于現有技術的上述缺陷，本發明所要解決的技術問題是提供一種用于在椎體 中形成空腔的設備，以在使用該設備的手術中實現單側操作、根據實際情況自由創建空腔 形狀、最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。
[0013] 為實現上述目的，本發明所提供的用于在椎體中形成空腔的設備包括用于削切椎 體的削切部件和用于控制該削切部件削切該椎體的控制裝置，該控制裝置包含用于承載削 切部件的承載部件，該承載部件鄰近該削切部件一端具有可彎曲部，該承載部件包括用于 控制該承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制該承載部件彎曲角度的限位部件。
[0014] 優選地，該限向部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接。更優選地，該限向 部件和該限位部件同時與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。
[0015] 優選地，該限向部件被配置成能在鄰近該削切部件一端向一側彎曲。更優選地，該 限向部件在一側設置有若干切口。
[0016] 優選地，該限位部件被配置成該限向部件的外部，且能在鄰近該削切部件一端向 一側彎曲。更優選地，該限位部件在一側設置有若干切口。
[0017] 優選地，該限向部件和該限位部件為管狀。
[0018] 優選地，該限向部件和該限位部件的材料為醫用不銹鋼。
[0019] 優選地，該承載部件還包括保護部件。更優選地，該保護部件與該限向部件和該限 位部件同時與該削切部件固定連接。更優選地，該保護部件、該限向部件和該限位部件同時 與該削切部件固定連接的連接方式是焊接。
[0020] 優選地，該保護部件被配置成能在鄰近該削切部件的一端向與該限向部件彎曲側 相同的一側彎曲。更優選地，該保護部件在一側設置有若干切口。
[0021] 優選地，該保護部件為管狀。
[0022] 優選地，該削切部件為具有刃的刀尖。
[0023] 優選地，該控制裝置還包括用于操控該承載部件發生彎曲的操控組件。更優選地， 該操控組件被配置成能通過產生沿該承載部件軸向的作用力來操控該承載部件發生彎曲。
[0024] 本發明采用多層承載部件的設計，結合多層承載部件同時與削切部件固定連接及 多層承載部件上的切口設置，并使用通過產生沿承載部件軸向的作用力來操控該承載部件 發生彎曲的操控組件，能避免現有技術中的雙側穿刺帶來的危害，對空腔形狀可控，同時， 還能減少對骨組織的破壞，并使骨水泥更有效地滲透至骨小梁之間。具體地說，由于多層承 載部件同時連接在削切部件上，當操控組件使得限向部件由于若干切口而向一側彎曲時， 在該限向部件外層的限位部件因為其切口方向與限向部件的切口方向相反，故控制了承載 部件彎曲的角度。為了防止手術過程中削切部件發生意外脫落，還可在限位部件的外層添 加保護部件，防止削切部件掉落在患者體內。還應當注意的是，本發明形成空腔的原理與現 有技術中的完全不同，本發明是利用彎曲金屬件在椎體內部削切形成空腔，相較于球囊必 須發生的擴張過程會導致的未受損骨組織的破壞和骨水泥的滲透受阻，帶來了很大改善， 另外，還避免了雙側穿刺，從而減輕病人損傷、縮短手術時間、降低醫務人員的勞動強度，減 少病人及醫務人員接受的輻射量，當然，手術成本也會相對較低。因此，本發明的用于在椎 體中形成空腔的設備實現了單側操作、根據實際情況自由創建空腔形狀、最大限度降低對 未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0025] 圖1是本發明的一種優選【具體實施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設備的結 構示意圖。
[0026] 圖2是圖1的用于在椎體中形成空腔的設備的沿線A-A的剖面圖。
[0027] 圖3是圖2局部的細節圖。
[0028] 圖4是圖2另一個局部的細節圖。
[0029] 圖5是本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的一優選【具體實施方式】的示意圖 的局部細節圖，去除了部分旋鈕部件，示出了球頭定位銷在把手部分內的位置。
[0030] 圖6是本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的一優選【具體實施方式】中的旋鈕 部件的凹陷位置。
[0031] 圖7是圖5中的球頭定位銷的結構圖，圖中包括彈簧。
[0032] 圖8-13是利用本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的操作步驟的示意圖。
[0033] 圖14是利用本發明的用于在椎體中形成空腔的設備形成的空腔示意圖。
【具體實施方式】
[0034] 注釋：本專利申請中的"前"指的是鄰近本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的 削切部件的方向，"尾"指的是遠離本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的削切部件的方 向。"削切"指的是具體使椎體中形成空腔的手段。
[0035] 現有技術在椎體內利用球囊成形，是利用穿刺方法，經由皮膚，再通過椎弓根建立 一個延伸到脊椎體內的通道；從該通道內置入可膨脹式球囊；球囊膨脹后形成一個內部空 腔，且椎體高度得到一定程度恢復；將球囊撤出后，往空腔內填充骨水泥，骨水泥硬化后，對 椎體形成加固作用。
[0036] 圖1到圖7示出了本發明所提供的用于在椎體中形成空腔的設備的一種優選的具 體實施方式。
[0037] 如圖1所示，在此優選的【具體實施方式】中，用于在椎體中形成空腔的設備1由削切 部件10和控制裝置20組成。圖1中最佳可見，削切部件10在用于在椎體中形成空腔的設 備1的最前端。在圖1中亦可見，承載部件210是管狀，且此優選的【具體實施方式】中，具有 最外層的保護部件，且其上具有使其前段能向一側發生彎曲的結構。如前文所述，保護部件 存在的主要目的是防止削切部件在手術過程中發生意外脫落掉落在患者體內。保護部件的 尾端遠不及操控組件220,從圖上看，就是套在限位部件外層的部件。另外，圖1中示出，保 護部件的使其前段能向一側發生彎曲的結構是若干切口，而在其內部，限位部件和限向部 件使其自身發生彎曲的結構亦是若干切口，具體在圖2中可見，應當注意的是，可以通過改 變切口的寬度、深度、間距等尺寸值及形狀，實現不同的最大彎曲角度和不同大小的彎曲前 段。在可替換實施例中，也可以采用其他的使承載部件前段向一側發生彎曲的結構。在圖 1中還可以觀察到控制裝置中的旋鈕部件2201和上蓋2202,在下文會有進一步的詳述。
[0038] 再參見圖2,圖2是圖1的用于在椎體中形成空腔的設備的沿線A-A的剖面圖，較 清楚地繪示了用于在椎體中形成空腔的設備的內部結構。首先，在此優選的【具體實施方式】 中，承載部件210為管狀，包括限向部件2101、限位部件2102和保護部件2103,如前文所 述，在可替換的實施例中，僅具有限向部件2101和限位部件2102,也可以實現本發明的功 能。應當注意的是，多層管狀承載部件的設計--多層管狀承載部件的前端與削切部件同 時固定連接，可以提高安全性，任一層管斷裂都不會導致前端脫落在椎體內。另外，圖2中 管狀限向部件2101、管狀限位部件2102及管狀保護部件2103與削切部件10的固定連接可 以是通過焊接方式，還可以通過塑料、陶瓷注塑的方式固定在一起。在圖2中還可以清楚地 看到，最里層的管狀限向部件2101的尾端連接在操控組件220內的一個結構上，這個結構 的細節在圖3中，下文將詳述。位于管狀限向部件2101的外層的管狀限位部件2102的尾 端連接在操控組件220內的阻礙部件上，在本【具體實施方式】中，該阻礙部件是位置固定在 操控組件220內的定位套2203。在可替換實施例中，只要能實現使限位部件與操控組件之 間不發生相對的軸向運動，其他的結構也是允許的。另外，本【具體實施方式】中，管狀限向部 件2101的尾端與圖3中將詳述的結構的連接方式是焊接，管狀限位部件2102的尾端與定 位套2203的連接方式也是焊接，在可替換實施例中，也可以采用其他連接方式實現這些功 能。在圖2中，還可以注意到，承載部件210的保護部件，即本【具體實施方式】中的管狀保護 部件2103僅僅是前端焊接在削切部件10上，且尾端的位置相較于管狀限位部件2102和管 狀限向部件2101，距離削切部件10的位置更近，而相對而言，管狀限向部件2101的尾端位 置距離削切部件10最遠，但這只是這三層管狀部件尾端位置的優選安排，從最內層的限向 部件到最外層的保護部件距離削切部件的距離是否一定是越來越近的關系，并不會對本發 明的效果產生實質的影響。
[0039] 現在參見圖3,圖3詳述了圖2中的一個局部結構，這個局部結構與最里層的管狀 限向部件2101的尾端連接在一起。此局部結構的主要作用是，使限向部件發生相對操控組 件220的軸向上的運動。在本【具體實施方式】中，與管狀限向部件2101尾端連接在一起的此 結構2204主要由以下幾個部件組成，這些部件包括定位墊圈22041、定位墊圈22042、U形 定位銷22043、卡套22044,其中卡套22044上設有方孔。在本【具體實施方式】中，管狀限向部 件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042以焊接方式連接；卡套22044套入操控 組件220后端部分的圓柱，U形定位銷22043穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個定位墊 圈22041和22042之間。在本【具體實施方式】中，定位墊圈2204U22042和U形定位銷22043 的材料為不銹鋼。現在再結合圖3和圖1可知，在本【具體實施方式】中，旋鈕部件2201套在 卡套22044上，且旋鈕部件2201和卡套22044之間有配合螺紋。上蓋2202通過焊接固定 在操控組件220上，其中旋鈕部件2201和上蓋2202的材料均為ABS塑料。至此，與管狀限 向部件2101尾端連接的結構204可以使管狀限向部件2101發生與操控組件220相對的軸 向運動。具體而言，旋轉旋鈕部件2201時，由于旋鈕部件2201與卡套22044配合，U形定 位銷22043又穿過卡套22044上的方孔并卡在兩個定位墊圈22041和22042之間，管狀限 向部件2101的尾端與定位墊圈22041、定位墊圈22042固定連接，所以旋轉旋鈕部件2201， 就會使限向部件2101軸向向前運動。應當注意的是，本發明的用于在椎體中形成空腔的設 備在此【具體實施方式】中，采用的是轉動旋鈕部件，通過旋鈕部件和卡套的螺紋配合使得管 狀限向部件軸向向前，但在可替換實施例中，也可以通過"齒輪與齒條"和"杠桿"方式將旋 轉運動轉換成直線運動。
[0040] 圖4是圖2另一個局部的細節圖，示出了本【具體實施方式】中的用于在椎體中形成 空腔的設備的承載部件的向一側發生彎曲的結構的安排的細節圖。在圖4中，本具體實施 方式中的用于在椎體中形成空腔的設備的管狀限向部件2101、管狀限位部件2102和管狀 保護部件2103,都有用于使其前段向一側發生彎曲的切口，且在這三層管狀件與削切部件 10焊接時相鄰管的切口方向相反，圖4中，管狀限向部件2101和管狀保護部件2103的切口 開口在上方（圖紙的上方），即會使管狀限向部件2101和管狀保護部件2103朝下方彎曲， 而管狀限位部件2102的切口開口在下方（圖紙的下方），會使管狀限位部件2102朝上方彎 曲。前文也已經提到，為實現本發明所要實現的功能，由于保護部件的主要作用在于防止削 切部件掉落在患者體內，所以并不一定必須要具備最外層的管狀保護部件，但是，如果在具 備最外層管狀保護部件的情況下，則其設計的切口方向優選地與最里層的管狀限向部件所 設計的切口方向相同，符合限向部件所限制的彎曲方向，原因在于，相鄰管狀部件的切口方 向互為相反，能加強本【具體實施方式】削切松質骨的力學性能，而且，由于三層管狀部件的前 端焊接在一起，所以管狀限向部件2101會帶動管狀限位部件2102彎曲，而在這個彎曲過程 中，管狀限位部件2102的彎曲方向為切口的同方向，所以管狀限位部件2102彎曲后，其切 口受到壓縮，最終管狀限位部件2102的切口被壓縮至極限后，管狀限位部件2102就無法再 彎曲，這就決定了本【具體實施方式】中的用于在椎體中形成空腔的設備的最大彎曲角度。管 狀限向部件2101、管狀限位部件2102及削切部件10的優選材料為醫用不銹鋼，但在可替換 實施例中，亦可選用如鎳鈦合金韌性較好、生物相容性較佳的金屬材料。
[0041] 現在結合圖2至圖4,對本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的承載部件210 發生彎曲的過程進行說明。如前所述，當需要承載部件210發生彎曲時，旋動操控組件220 中的旋鈕部件2201，由于旋鈕部件2201與卡套22044配合，U形定位銷22043又穿過卡套 22044上的方孔并卡在兩個定位墊圈22041和22042之間，管狀限向部件2101的尾端與定 位墊圈22041、定位墊圈22042固定連接，所以旋轉旋鈕部件2201，就會使限向部件2101相 對操控組件220發生軸向向前的運動，有一個從旋轉運動轉換到直線運動的過程。與此同 時，由于限向部件2101與限位部件2102同時與削切部件10固定連接，限向部件2101向 前發生軸向運動的趨勢會帶動限位部件2102有向前運動的趨勢，當然，如果具有保護部件 2103,那么保護部件2103也會有向前運動的趨勢。但是，由于限位部件2102與位置固定在 操控組件220內的定位套2203固定連接，這就使得限向部件2101的軸向運動受阻，此時， 限向部件2101受到其部件上所設置的切口結構所影響，開始朝著設置切口結構的另一側 彎曲，同樣是由于限向部件2101與限位部件2102同時與削切部件10固定連接，限向部件 2101朝向一側發生的彎曲會使得限位部件2102也發生彎曲，這時如果限位部件2102上不 作任何結構設計，只是一味地隨著限向部件2101彎曲，那么限向部件2101和限位部件2102 的彎曲是不受限制的，甚至可以演變成180°的折疊，這種彎曲程度不僅是沒有必要的，還 極有可能產生不良的效果，所以在限位部件2102上會設置使限位部件2102向與限向部件 2101彎曲方向相反方向彎曲的結構，于是，可以在限位部件2102上也設置切口，且組裝后 的該限位部件2102的切口方向與組裝后的該限向部件2101的切口方向相反，使得限向部 件2101引起的彎曲受限，也就發揮了限位部件2102限位的作用。至于保護部件2103,則 是被動地跟隨著限向部件2101和限位部件2102進行彎曲。最終整個承載部件210發生彎 曲，以便削切部件10開始削切工作。
[0042] 圖5是本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的一優選【具體實施方式】的示意圖 的局部細節圖，去除了部分旋鈕部件以示出定位組件中的突出部件。如圖5所示，在此具體 實施方式中，突出部件是球頭定位銷2205,球頭定位銷2205設置在操控組件上，旋鈕部件 是旋鈕部件2201，在旋鈕部件2201的表面上，設置有與球頭定位銷2205的位置和突出形狀 相匹配的凹陷，且圖中可見，球頭定位銷2205的表面與旋鈕部件2201上凹陷的表面包括形 狀相匹配的弧面，對凹陷位置的具體說明將在下文中結合圖6進行。
[0043] 圖6示出了本發明的用于在椎體中形成空腔的設備的一優選【具體實施方式】中的 位于旋鈕部件上的凹陷的位置。圖6示出的是旋鈕部件2201的設置有凹陷22011、22012、 22013、22014、22015 的表面。
[0044] 圖7是圖5中的球頭定位銷的結構圖，圖中包括彈簧2206。
[0045] 現在將圖5至圖7結合起來看，以便于更清楚地對本【具體實施方式】中的定位組件 進行描述。圖5中示出的是作為突出部件的球頭定位銷2205與作為旋鈕部件的旋鈕部件 2201的某個凹陷的配合，而為使球頭定位銷2205與旋鈕部件2201進行良好的配合，該定 位組件還包括作為彈性部件的彈簧2206,如圖7所示。球頭定位銷2205通過彈簧2206的 彈性作用力與旋鈕部件2201上的凹陷配合。現在看本【具體實施方式】中的旋鈕部件上的凹 陷，旋鈕部件2201上的凹陷22011、22012、22013、22014、22015，如圖6所示，可以使旋鈕部 件2201順時針旋轉過程中，球頭定位銷2205與旋鈕部件的凹陷配合在180°內形成四個 檔位--約45°、90°、135°和180°。關于90°和180°的兩個檔位，在下文的本發明的 用于在椎體中形成空腔的設備在手術中的應用部分會有進一步的說明，而且位于180°的 凹陷設計也主要是為了防止超過最大的工作扭矩，至于另兩個檔位，即圖中近似于45°和 135°的兩個凹陷，用于實際使用時，有時可能不需要轉動90°那么多的情況，多兩個檔位 也可以起到方便調節以及提示手感，以免旋轉過度的作用。當然，在可替換實施例中，也可 以只有三個凹陷，即位于0°、90°和180°。這樣，通過定位組件中突出部件和旋鈕部件上 的凹陷的配合，可以使得本發明在使用過程中，受到額外的保護。
[0046] 為更好地闡述本發明的用于在椎體中形成空腔的設備在手術中的應用，下面結合 圖8至圖14進行進一步地說明。圖8至圖14是利用本【具體實施方式】的用于在椎體中形成 空腔的設備在手術中的操作步驟及最后形成的空腔情況。
[0047] 先看六個操作步驟，即圖8至圖13。
[0048] 第一個操作步驟見圖8,與常規技術一樣，用穿刺針通過椎弓根穿入脊椎。
[0049] 第二步，拔出針芯，工作通道1301留在椎體后路方向1/3處（穿過椎弓根約 10mm)，見圖 9。
[0050] 第三步，將骨鉆插入工作通道至前路1/3處進行打磨，見圖10。
[0051] 準備工作結束后，從第四個步驟起，本【具體實施方式】的用于在椎體中形成空腔的 設備開始登場。第四步是，拔出骨鉆插入用于在椎體中形成空腔的設備，用于在椎體中形成 空腔的設備的前端與工作通道平齊，見圖11。
[0052] 第五步，繼續向前推進本【具體實施方式】的用于在椎體中形成空腔的設備10mm，轉 動旋鈕部件90°。圖12中可見，削切部件已伸出工作通道，且在這個步驟中，如前文所述， 轉動旋鈕部件會使得承載部件中的限向部件相對操控組件發生軸向向"前"的運動，但是 由于多層管狀承載部件的前端均固定連接在削切部件上，且承載部件中位于該限向部件外 層的限位部件由于阻礙部件使限向部件軸向向前的運動受阻，所以對限向部件產生了牽拉 力。圖中無法參見承載部件中限向部件的情況，但可知，限向部件應該已有與其切口方向相 反的彎曲的趨勢。至于轉動的角度，前文也已經提到，本【具體實施方式】中，安裝了定位組件， 在順時針旋轉過程中，球頭定位銷通過彈簧與旋鈕部件上的凹陷配合在180°內形成若干 個檔位，這是90°的那個檔位。
[0053] 第六步，繼續向前推進成形器約10mm，轉動旋鈕部件90°后繼續推進10mm。圖13 中可見，通過此步驟，本【具體實施方式】的用于在椎體中形成空腔的設備已經彎曲成形至工 作狀態。而為了實現彎曲，實際上，用于在椎體中形成空腔的設備中已經經歷了承載部件中 的限向部件發生彎曲，帶動限位部件彎曲，之后由于限位部件彎曲的方向與切口的方向相 同，切口壓縮終止時也決定了彎曲的最大彎曲角度，最后，保護部件再與其切口方向相反的 方向彎曲。同時，這也是前文說到的180°的那個檔位。
[0054] 最后再看圖14,圖14是利用本發明的用于在椎體中形成空腔的設備形成的空腔 示意圖。采用本發明的用于在椎體中形成空腔的設備形成的空腔在椎體中心區域1801， 即無需雙側穿刺，就能保證所恢復椎體高度的對稱性；同時，前文也有所描述，本發明的用 于在椎體中形成空腔的設備也可以通過對彎曲角度、成形器推進距離的控制，來推刮形成 形狀可控的空腔；另外，參見之前的六個步驟，本發明的用于在椎體中形成空腔的設備還能 最大限度降低對未受損骨組織的破壞及使得骨水泥更有效地向骨小梁間滲透。另外，若將 本發明的用于在椎體中形成空腔的設備與經皮椎體成形術（PVP)結合，則骨水泥可過單側 穿刺在椎體中線擴張，水泥擴散均勻、對稱；若將本發明的用于在椎體中形成空腔的設備與 經皮椎體后凸成形術（PKP)結合，則在單側穿刺時，球囊可以放置在椎體中央，球囊擴張對 稱。
[0055] 以上詳細描述了本發明的較佳具體實施例。應當理解，本領域的普通技術人員無 需創造性勞動就可以根據本發明的構思做出諸多修改和變化。因此，凡本【技術領域】的技術 人員依本發明的構思在現有技術的基礎上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的 技術方案，皆應在由權利要求書所確定的保護范圍內。
【權利要求】
1. 一種用于在椎體中形成空腔的設備，所述設備包括用于削切所述椎體的削切部件和 用于控制所述削切部件削切所述椎體的控制裝置，所述控制裝置包含用于承載所述削切部 件的承載部件，所述承載部件鄰近所述削切部件一端具有可彎曲部，所述承載部件包括用 于控制所述承載部件彎曲方向的限向部件和用于控制所述承載部件彎曲角度的限位部件。
2. 如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部 件固定連接。
3. 如權利要求2所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件同時與所述削切部 件固定連接的連接方式是焊接。
4. 如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件被配置成能在鄰近所述削切部件一 端向一側彎曲。
5. 如權利要求4所述的設備，其中，所述限向部件在一側設置有若干切口。
6. 如權利要求1所述的設備，其中，所述限位部件被配置成所述限向部件的外部，且能 在鄰近所述削切部件一端向一側彎曲。
7. 如權利要求6所述的設備，其中，所述限位部件在一側設置有若干切口。
8. 如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件為管狀。
9. 如權利要求1所述的設備，其中，所述限向部件和所述限位部件的材料為醫用不銹 鋼。
10. 如權利要求1所述的設備，其中，所述承載部件還包括保護部件。
【文檔編號】A61B17/22GK104116544SQ201410284132
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年6月23日 優先權日:2014年6月23日
【發明者】張正文, 俞威, 吳永剛 申請人:上海凱利泰醫療科技股份有限公司