支架套件的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種能夠確切地恢復至豬尾型支架的圓弧部的形狀的支架套件。本發明的解決方案如下：對支架套件(10)而言，內導管(22)以第一、第二支架圓弧部(14)、(16)和第一、第二內圓弧部(24)、(26)的位置分別一致的方式，插通于支架(12)，因此，即使以該狀態長時間放置，第一、第二支架圓弧部(14)、(16)的形狀也不會被內導管(22)變形，因此，在拔出內導管(22)時，支架(12)能夠確切地恢復至圓弧形狀。
【專利說明】支架套件
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種，以內導管插通于聚乙烯制或塑料制等的管支架(下面，有簡稱為“支架”的情況)的狀態實現產品化的支架套件，并使用豬尾(pigtail)型支架。
【背景技術】
[0002]在聚乙烯制或塑料制等的管支架中具有多種變形，如具有或不具有側孔或瓣(flap)的管支架、及直管型、彎曲型、豬尾型等。這些支架沿著插入到人體的導絲或內導管，被推進導管推壓從而在人體內前進。并且，在支架被推進導管推進至越過植入位置時，為了拉回支架，開發了如下所述的系統。
[0003]現有技術文獻:
[0004]專利文獻
[0005]專利文獻1:美國專利第6264624號
[0006]專利文獻2:日本國特開2009-297502號公報
[0007]專利文獻3:日本國特開2012-239803號公報
[0008]在專利文獻I中公開了一種具有連結單元的輸送系統，該連結單元如下:通過設置在推進導管的絲狀體的環的頂端插入到支架的瓣，并向該環的頂端部分插入內導管，由此確保支架和推進導管的連結狀態。
[0009]在專利文獻2中，公開了一種具有連結單元的輸送系統，該連結單元如下:通過在推進導管設置絲狀體的環，并且使該環貫通設置在支架的孔，然后插通于推進導管內部，用與內導管不同構件的卡止構件卡止環，由此確保支架和推進導管的連結狀態，在拔出內導管之后，用卡止構件或另外的引入構件拔出絲狀體，從而解除連結狀態。
[0010]在專利文獻3中，公開了一種具有連結單元的輸送系統，該連結單元如下:用于，設置有凸狀體的絲狀體穿過設置在推進導管的徑向的孔而連結，凸狀體間隙配合于支架的掛止用孔，在從推進導管的方向看時絲狀體比掛止用孔更加靠前延伸的狀態下，內導管插通于推進導管和支架。
【發明內容】
[0011]發明要解決的課題
[0012]如專利文獻I至3所公開的輸送系統，其通常在制造產品的步驟中會預先組裝。即，內導管插通于支架和推進導管，且支架和推進導管的連結單元以完成品的狀態實現產品化。
[0013]但是，如圖2所示，至少在一端具有由圓弧的至少一部分構成的圓弧部的、所謂的豬尾型支架的情況下，到目前為止，還沒有以內導管插通于支架的狀態實現產品化，因此，還沒有支架和推進導管的連結單元以完成品的狀態實現產品化的先例。這是因為，豬尾型支架在植入人體內時，必須恢復至其獨特的圓弧部的形狀，但是若以插通有內導管的狀態長時間放置，則支架與內導管的形狀融合，由此無法恢復至圓弧形狀。因此，豬尾型支架的情況下，醫生在進行支架植入術時，會將內導管插通于支架而使用，因此會存在費時費力的問題。另外，在該情況下，如專利文獻I至3所公開，由于不具有能夠拉回支架的功能，在支架被推進導管推進至越過植入位置時，不能拉回支架。此時，不得不拔出支架并再次重新操作，所以很不方便。
[0014]因此，本發明是鑒于上述問題而提出的，其目的在于，提供一種能夠確切地恢復至豬尾型支架的圓弧部的形狀，進一步地，具有能夠拉回支架的功能的支架套件。
[0015]解決課題的方法
[0016]本發明是通過由如下方式構成的支架套件解決所述課題，其中支架套件是由如下兩個部分構成:
[0017]管支架，至少在其一端具有由圓弧的至少一部分構成的支架圓弧部；及
[0018]內導管，其形成有與所述支架圓弧部相同形狀的內圓弧部，并以所述內圓弧部和所述支架圓弧部的位置一致的方式插通于所述管支架的內部。
[0019]發明的效果
[0020]根據本發明，在插通于豬尾型的管支架內部的內導管中，與支架的圓弧部一致的部分成形為與圓弧部相同的形狀成形，因此，即使以內導管插通于支架的狀態長時間放置，支架的圓弧部形狀也不會被內導管變形。因此，在拔出內導管時，支架能夠確切地恢復至圓弧部的形狀。當然，本發明也可應用于在兩端具有圓弧部的、所謂的雙豬尾型的管支架。這樣一來，在進行支架植入術時能夠消除不得不將內導管插通于支架所帶來的不便。
[0021]另外，若是進一步具有位于管支架的軸向的任意側的、插通有內導管的推進導管，并且設置有管支架和推進導管的連結單元的結構，則在豬尾型支架的支架套件中，可以具有能夠拉回支架的功能。
[0022]另外，若是進一步具有插通有管支架的直線狀的圓筒構件的結構，通過圓筒構件能夠使支架保持直線狀，在此狀態下能夠向內導管的內部簡便地插通導絲。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0023]圖1是示出本發明第一實施方案的主要部分的主視圖。
[0024]圖2是示出豬尾型支架的變形的圖。
[0025]圖3是示出本發明第二實施方案的主要部分的主視圖。
[0026]圖4是示出說明可應用于本發明的連結單元的主視圖。
[0027]圖5是示出本發明第三實施方案的使用狀態的主視圖。
[0028]附圖標記說明
[0029]10、10a、1b 支架套件
[0030]12管支架
[0031]14、14a、16支架圓弧部
[0032]22內導管
[0033]24、26 內圓弧部
[0034]30推進導管
[0035]40連結單元
[0036]42孔
[0037]44絲狀體
[0038]46凸狀體
[0039]48掛止用孔
[0040]50圓筒構件(矯直裝置)
【具體實施方式】
[0041]下面，參照圖1-5，對本發明的實施方案進行說明。但是，本發明并不限定于這些實施方案。
[0042]圖1的支架套件10具有支架12、內導管22、及推進導管30。支架12在其兩端形成有第一支架圓弧部14和第二支架圓弧部16。此外，由第一、第二支架圓弧部14、16估算的廣義角Θ約為430度。另一方面，同樣地，在內導管22形成有估算的廣義角Θ約為430度的、第一內圓弧部24和第二內圓弧部26。此外，支架12和內導管22的各圓弧部能夠通過熱成形等成形。并且，如圖1所示，對支架套件10而言，內導管22以第一、第二支架圓弧部14、16分別與第一、第二內圓弧部24、26的位置一致的方式，插通于支架12。通過該結構，在本發明中，即使以內導管22插通于支架12的狀態長時間放置，第一、第二支架圓弧部
14、16的形狀也不會被內導管22而變形。因此，即使以內導管22插通于支架12的狀態長時間放置，在拔出內導管22時，支架12也能夠確切地恢復至圓弧形狀，因此，即使是豬尾型支架，也能夠作為內導管22插通于支架12的狀態下的支架套件而實現產品化，這樣一來，醫生進行支架植入術時，能夠消除不得不將內導管22插通于支架12所帶來的不便。此外，如圖1所示，若是采用位于支架12的軸向的任意側的、插通有內導管插的推進導管30的結構，則能夠消除不得不將內導管22插通于推進導管30所帶來的不便。
[0043]接著，對支架套件10的使用方法進行說明。首先，從圖1所示的狀態來看，拉伸支架12和內導管22的兩端，而使它們呈直線狀。并且，向內導管22的內部插通導絲(省略圖示)。導絲是由具有柔軟性但很難折彎的材料制成，因此，插通導絲時，支架12和內導管22保持大致的直線狀。接著，將導絲插入人體內，并沿著導絲插入內導管22，然后沿著內導管22用推進導管30推進支架12。并且，在支架12到達植入位置時，拔出內導管22、推進導管30、及導絲，從而完成支架12的植入。此外，進行支架植入術時，支架12暫時呈直線狀，但該時間不會長到使支架的形狀發生變形，因此，若完成支架12的植入，則恢復至支架12的圓弧部的形狀。
[0044]而且,在內導管22形成有第一內圓弧部24和第二內圓弧部26，因此會具有一定彎曲度。因此，與沒有形成圓弧部的現有內導管相比，內導管22和支架12容易發生摩擦，從支架12拔出內導管22時的阻力變大。因此，優選地，支架12和內導管22的材料例如分別為PE (支架)和ETFE (內導管)，由此互相容易滑動，從而容易從支架12拔出內導管22。
[0045]圖2示出能夠應用本發明的豬尾型支架的代表例。如圖2(a)_(g)所示，本發明能夠應用于Pl-PlO的圓弧部的形狀部分。從圖2也可明顯地看出，在豬尾型支架中，形成有圓弧部的部分是從支架的頂端開始支架軸向尺寸的約3分之I的范圍。在下面，具體對能夠應用本發明的圓弧部的形狀進行說明。此外，對支架12a-12g而言，其整體形狀不同，但是其具有共同的圓弧形狀，因此省略其一部分的說明。
[0046]如支架12a的Pl，對于由圓弧形狀估算的廣義角為45度以上的情況，應用本發明并將內導管(省略圖示)以相同形狀成形即可。對于廣義角不足45度的情況，也可應用本發明，但是廣義角不足45度時，曲線比較平緩，因此，即使使用了直線狀的內導管，在支架形狀的恢復方面上也沒有太大的差別。另外，如圖2所示，本發明能夠應用于在一端形成有圓弧的至少一部分的情況，也能夠應用于在兩端形成有圓弧的至少一部分的情況，特別地，也能夠應用于如支架12f的P9的螺旋型圓弧形狀。
[0047]圖3所示的支架套件1a具有:豬尾型支架12h、內導管22、及推進導管30，并且進一步具有支架12h和推進導管30的連結單元40。支架套件1a與支架套件10相同地，內導管22以支架12h的第一支架圓弧部14a和內導管22的第一內圓弧部24的位置一致的方式，插通于支架12h。
[0048]此時，連結單元40與專利文獻3所記載的連結單元相同，在下面，進行簡單說明。如圖4所示，連結單元40具有:凸狀體46，其以穿過設置在推進導管30的徑向的孔42并與絲狀體44連接的方式設置；及掛止用孔48，其設置在支架12h。并且，在絲狀體44和凸狀體46插入于支架12h、且凸狀體46與掛止用孔48間隙配合的狀態下，內導管22插通于推進導管30和管支架12h，內導管22通過維持凸狀體46和掛止用孔48的間隙配合狀態來構成。若在此狀態下牽拉推進導管30，則凸狀體46會掛在掛止用孔48，因此能夠拉回支架12h。另外，若拔出內導管22，則與凸狀體46的掛止用孔48的間隙配合狀態被解除，并且凸狀體46向支架12h的內部移動，因此，接著拔出推進導管30，則能夠植入支架12h。此外，為了使凸狀體46能夠很快地從支架12h拔出，作為設置掛止用孔48的位置，優選是靠近支架12h的頂端的部分(端部)。另外，如圖4所示，若將絲狀體44的頂端44a采用從推進導管30的方向看時在掛止用孔48的前方、且在支架12h和內導管22之間延伸的結構，則能夠防止凸狀體46過于露出在掛止用孔48的外部，另外，在拔出內導管22時，凸狀體46容易在支架12h的內部移動，因此是優選的。從而，如果應用本發明，則能夠形成連結單元已被組裝的狀態下的豬尾型支架的支架套件。此外，能夠應用圖3、4所示以外的連結單元是理所當然的。
[0049]圖5所示的支架套件1b具有與支架套件10a(參照圖3)相同的結構,但是不同之處在于具有作為直線狀的圓筒構件的矯直裝置50。若是具有矯直裝置50的結構，則通過向矯直裝置50插通內導管22和支架12h，能夠使內導管22和支架12h保持直線狀，因此，能夠向內導管22的內部簡便地插通導絲(省略圖示)。
[0050]如上述說明，根據本發明，能夠提供以內導管插通于豬尾型支架的狀態實現產品化的支架套件，進一步地，具有能夠拉回支架的功能。
【權利要求】
1.一種支架套件，其特征在于，其包括: 管支架，至少在其一端具有由圓弧的至少一部分構成的支架圓弧部；與內導管，其形成有與所述支架圓弧部相同形狀的內圓弧部，并以所述內圓弧部和所述支架圓弧部的位置一致的方式插通于所述管支架的內部。
2.根據權利要求1所述的支架套件，其特征在于， 所述支架套件進一步具有位于所述管支架的軸向的任意側的、插通有所述內導管的推進導管， 并且設置有所述管支架和推進導管的連結單元。
3.根據權利要求2所述的支架套件，其特征在于， 所述連結單元具有: 凸狀體，其以穿過設置在所述推進導管或管支架的徑向的并與絲狀體連接的方式設置；及 掛止用孔，其設置在所述管支架或推進導管的端部， 所述絲狀體和所述凸狀體插入于所述管支架或推進導管、且所述凸狀體與所述掛止用孔間隙配合的狀態下，所述內導管插通于所述推進導管和所述管支架， 所述內導管維持所述凸狀體和掛止用孔的間隙配合狀態。
4.根據權利要求3所述的支架套件，其特征在于， 所述絲狀體從所述推進導管或所述管支架的方向看時，其在所述掛止用孔的前方的、所述管支架或所述推進導管和所述內導管之間延伸。
5.根據權利要求1-4中任一項所述的支架套件，其特征在于， 所述支架套件進一步具有插通有所述管支架的直線狀的圓筒構件。
【文檔編號】A61F2/90GK104248480SQ201410284102
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年6月23日 優先權日:2013年6月28日
【發明者】大熊暢昭 申請人:葛迪立醫療株式會社