一種含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑的制法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種含苦豆草總生物堿外用凝膠洗劑，包含有苦豆草總生物堿、凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、pH調節劑、香精和色素，余量為純凈水，每1000ml中含苦豆草總生物堿1%~5%、凝膠基質1%-15%、滲透促進劑0%-0.5%、表面活性劑0.5%-5%、保濕劑0%-10%、pH調節劑0.1%-2%、香精0%-1%、色素0%-1%。本發明利用純天然植物苦豆草提取物優良的抑菌效果和凝膠劑的優勢，制得抑菌效果顯著，藥物在作用部位滯留時間長的凝膠型洗劑。天然成分作為滲透促進劑，其具有滲透促進和殺菌的雙重效果，使本發明具有廣譜、殺菌能力強和護理效果好的特點。
【專利說明】一種含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑的制法和應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥【技術領域】及保健品和食品領域，特別是一種含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑的制法和應用。
技術背景
[0002]苦豆子來源于豆科槐屬，藥用部位包括苦豆籽、地上部分及全草，有效成份主要是生物堿，具有顯著的抗菌消炎、抗腫瘤等藥理作用。研究中發現苦豆草總堿對多種細菌的抑菌效果均顯著優于苦豆籽總堿，如苦豆草總生物堿對金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)分別為1.56mg/ml和3.13mg/ml，但苦豆籽總生物堿的MIC和MBC則高達12.5mg/ml和25.0mg/ml ;苦豆草總生物堿對白假絲酵母菌的MIC和MBC分別為6.25mg/ml和6.25mg/ml,但苦?桿總生物喊的MIC和MBC分別為12.5mg/ml和12.5mg/ml。但傳統的苦豆草總生物堿溶液型洗劑，藥物與病灶部位接觸時間短，制備復雜，易泄露，不能充分發揮苦豆草總堿良好的抑菌效果。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是為了克服現有技術的不足，利用苦豆草顯著的抑菌作用，提供一種，制備簡單，穩定性好，無毒無刺激性，藥物與病灶部位接觸時間長，不易泄漏，療效顯著的含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑及其制備方法。 [0004]本發明的目的是通過以下技術方案予以實現的:
[0005]一種含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，包含有凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、PH調節劑、香精和色素，余量為純凈水；
[0006]上述凝膠型洗劑，組份含量分別為凝膠基質1% -15 %、滲透促進劑O % -0.5%,表面活性劑0.5% -5%、保濕劑0% -10%, pH調節劑0.1% -2%、香精0% _1%、色素0% -1% ；
[0007]上述每1000ml中含凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、pH調節劑、香精和色素的重量為10% -35% ；
[0008]上述凝膠型洗劑，凝膠基質為卡波姆(934P、940、941)、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素納(300_800mPa.s、4000mPa.s、6000mPa.s)、竣甲基纖維素、輕丙基甲基纖維素(zw-4000,zw-15000)、交聯型聚丙烯酸鈉(MW-5100、MW_8000)、聚乙烯吡咯烷酮K30中的一種或幾種；
[0009]上述凝膠型洗劑，滲透促進劑為天然冰片、薄荷腦、氮酮、二甲基亞砜、乙醇、丙二醇、月桂醇、水楊酸中的一種或幾種；
[0010]上述凝膠型洗劑，表面活性劑為椰油酰胺丙基甜菜堿、月桂醇聚醚硫酸酯鈉、月桂酰兩性基乙酸鈉、椰油酰單乙醇胺、C14-16烯烴磺酸鈉、椰油酰胺MEA、十二烷基醚硫酸銨、十二烷基磺酸鈉的一種或幾種；
[0011]上述凝膠型洗劑，保濕劑為:甘油、丙二醇、維他命C、山梨醇、天然保濕因子、維他命E、山梨糖醇的一種或幾種；
[0012]上述含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑的制備方法，包含以下步驟:
[0013](I)苦豆草總生物堿、凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、pH調節劑、香精和色素一起溶解于適量的水中，制得藥液；
[0014](2)將凝膠基質傾灑于規定量的水面，放置溶脹，待溶脹完全后與藥液混和攪拌均勻，放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得；
[0015]上述含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，使用方法:取本品適量直接濕敷于需清潔消毒部位，如手、足、外陰等，輕揉片刻后用清水沖洗干凈。
[0016]本發明的有益效果是:本發明采用苦豆草總生物堿作為主要殺菌劑。苦豆草總生物堿對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白假絲酵母菌和變形桿菌等的抑制或殺菌作用顯著，可應用于手、足及外陰日常的消毒清潔。滲透促進劑可以加快藥物穿透皮膚的速度而不對皮膚形成嚴重刺激和損害的，本發明采用天然成分作為滲透促進劑，其具有滲透促進和殺菌的雙重效果，使本發明具有廣譜、殺菌能力強和護理能力強的特點，且本發明采用外用凝膠劑型，質地均勻細膩，展開后容易涂布，輕柔產生泡沫，局部給藥后能形成透明的薄膜，附著性強，滯留時間長，無油膩感，易清洗，易于吸收、不污染衣服、穩定性好，克服了滯留時間短、容易流出、穩定性差的缺點，其與市售產品比較有顯著效果，并且有效殺滅和抑制手、足及外陰的細菌繁殖，防止引起病患，保護身體健康。
【具體實施方式】
[0017]以下通過實施例結合試驗對本發明的技術方案做進一步的說明:
[0018]實施例1
[0019](I)取苦豆草總生物堿125g、表面活性劑25g、月桂醇1.1g和pH調節劑3g—起用定量的水溶解，制得藥液。
[0020](2)取羧甲基纖維素85g傾灑于水面，靜置溶脹，待溶脹完全后制得凝膠劑。
[0021](3)將凝膠劑與藥液混合均勻后定容至1000ml，攪拌均勻，放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得。
[0022]實施例2
[0023](I)取苦豆草總生物堿140g、表面活性劑35g、甘油76g和維他命ClOg—起用定量的水溶解，制得藥液。
[0024](2)取羧甲基纖維素鈉60g傾灑于藥液表面，靜置溶脹，待溶脹完全后加入薄荷腦
2.3g,另取pH調節劑Ilg調節pH至規定范圍，最后定容至1000ml,攪拌均勻，放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得。
[0025]實施例3
[0026](I)取苦豆草總生物堿50g、丙二醇50g、冰片4.8g、表面活性劑48g、香精2g和色素Ig —起用定量的水溶解制得藥液。
[0027](2)取卡波姆85g和羧甲基纖維素40g傾灑于定量的水面靜置溶脹，待溶脹完全后加入pH調節劑20g至規定pH值，制得凝膠劑。
[0028] (3)將凝膠劑和藥液混合均勻后定容至1000ml，攪拌均勻，放置12小時以上，常壓脫泡，經檢驗后分裝，即得。[0029]實施例4
[0030](I)取苦豆草總生物堿23g、表面活性劑40g、山梨醇45g和色素0.3g 一起用定量的水溶解，制得藥液。
[0031](2)取羥丙基甲基纖維素20g傾灑于藥液表面，靜置溶脹，待溶脹完全加入氮酮
0.3g,用5gpH調節劑調節pH至規定范圍,最后定容至1000ml,攪拌均勻,放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得。
[0032]實施例5
[0033](I)取苦豆草總生物堿65g、表面活性劑37g、維他命E3g和香精0.5g 一起用定量的水溶解，制得藥液。
[0034](2)取聚乙烯吡咯烷酮IOg傾灑于一定量水面靜置溶脹，待溶脹完全后制得凝膠劑。
[0035](3)將凝膠劑1、藥液和3.45g薄荷腦混合均勻后用14g pH調節劑調節pH至規定范圍，最后定容至1000ml，攪拌均勻，放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得。
[0036]實施例6
[0037](I)取苦豆草總生物堿10g、表面活性劑50g、pH調節劑Ig —起用定量的水溶解，制得藥液。
[0038](2)取交聯型聚丙烯酸鈉14g緩慢溶于一定量水中，待溶脹完全后加入藥液和5g乙醇，最后定容至1000ml，攪拌均勻，放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得。
[0039]實施例7
[0040](I)取苦豆草總生物堿95g、表面活性劑25g和pH調節劑4g —起用一定量的水溶解，制得藥液。
[0041](2)取羧乙基纖維素60g傾灑于藥液表面，靜置溶脹，待溶脹完全后加入水楊酸
0.5g,最后定容至1000ml,攪拌均勻,放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌,分裝，即得。
[0042]實施例8
[0043](I)取苦豆草總生物堿27g、表面活性劑15g、天然保濕因子lg、香精Sg和色素2g一起用定量的水溶解，制得藥液。
[0044](2)取15g羥丙基甲基纖維素和IOg卡波姆傾灑于水面，靜置溶脹，待溶脹完全后制得凝膠劑。
[0045](3)將凝膠劑和藥液混合均勻后用12gpH調節劑調節pH至規定范圍，最后定容至1000ml，攪拌均勻，放置自然脫泡、檢驗、高壓滅菌，分裝，即得。
[0046]1、抑菌試驗
[0047]藥敏試驗:將大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念球菌實驗菌液(106~108CFU/mL菌液)用K-B劃線法接種培養基水解酪蛋白瓊脂、沙保羅氏瓊脂上，貼放在自制婦科凝膠洗劑浸泡過的紙片，37°C孵育48h。用直尺測量抑菌環直徑，計算平均抑菌環直徑，試驗重復3次，殺菌能力與抑菌環直徑大小成正比。抑菌圈的直徑大小反映測試菌對測定藥物的敏感程度。
[0048]表1苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑藥物體外敏感實驗結果(直徑:mm)
[0049]
【權利要求】
1.一種含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑，其特征在于:包含苦豆草總生物堿、凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、PH調節劑、香精和色素，余量為純凈水。
2.根據權利要求1所述的含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑，其特征在于:所述1000ml凝膠型洗劑中各組份含量按質量份計為:苦豆草總生物堿1%_5%、凝膠基質1%-15%、滲透促進劑0%-0.5%、表面活性劑0.5%-5%、保濕劑0%-10%、pH調節劑0.1%_2%、香精0%_1%、色素0%-1%。
3.根據權利要求1所述的含苦豆草總生物堿的外用凝膠型洗劑，其特征在于:每1000ml洗劑中含苦豆草總生物堿、凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、pH調節劑、香精和色素的總重量為10%-35%。
4.根據權利要求1或2所述的含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，其特征在于:苦豆草總生物堿來源于豆科槐屬植物苦豆子的地上部分提取物。
5.根據權利要求1或2或所述的含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，其特征在于:所述凝膠基質為卡波姆、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素、交聯型聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮中的一種或幾種。
6.根據權利要求1或2所述的含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，其特征在于:所述滲透促進劑為天然冰片、薄荷腦、氮酮、二甲基亞砜、乙醇、丙二醇、月桂醇、水楊酸中的一種或幾種。
7.根據權利要求1或2所述的含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，其特征在于:所述表面活性劑為椰油酰胺丙基甜菜堿、月桂醇聚醚硫酸酯鈉、月桂酰兩性基乙酸鈉、椰油酰單乙醇胺、C14-16烯烴磺酸鈉、椰油酰胺MEA、十二烷基醚硫酸銨、十二烷基磺酸鈉的一種或幾種。
8.根據權利要求1或2所述的一種含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑，其特征在于:所述保濕劑為:丙三醇、丙二醇、維他命C、山梨醇、天然保濕因子、維他命E、山梨糖醇的一種或幾種。
9.一種含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑的制備方法，包含以下步驟: (1)將苦豆草總生物堿、凝膠基質、滲透促進劑、表面活性劑、保濕劑、PH調節劑、香精和色素溶解于處方量的水中，制得藥液； (2)將凝膠基質傾灑于藥液表面，放置溶脹，待溶脹完全攪拌均勻，放置、自然脫泡、高壓滅菌、質檢、分裝，即得。
10.一種根據權利要求8的方法制得的含苦豆草總生物堿外用凝膠型洗劑在清潔消毒手、足、外陰部位的應用。
【文檔編號】A61K9/06GK104000869SQ201410282777
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月23日 優先權日:2014年6月23日
【發明者】王文蘋, 陳衛斌, 隋宏, 許珊珊 申請人:寧夏都順生物科技有限公司