一種治療糖尿病的膠囊劑及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療糖尿病的膠囊劑，它由如下重量份數的原料制備得到：蜜桶花10-20份、金花果15-25份、黑陽參20-30份、麥冬15-25份、黨參15-25份、制首烏10-20份、甘草10-20份，通過清熱養陰，滋陰降火達到治療糖尿病的目的，并公開了制備方法和用途。
【專利說明】一種治療糖尿病的膠囊劑及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種治療糖尿病的膠囊劑及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002]目前國內臨床常用降血糖藥都是化學藥品，副作用大，安全性日益受到人們關注。為此，需要開發出更多安全有效降糖藥物滿足臨床治療的需要。中藥已經在糖尿病用藥市場占有重要地位，因為中藥副作用小，療效確切，適用于長期用藥，適應了糖尿病容易復發的特點，臨床應用非常廣泛。市場急需能起良好效果的治療糖尿病的藥物。
【發明內容】
[0003]發明目的:為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種用于治療糖尿病的膠囊劑及其制備方法和應用。
[0004]技術方案:本發明的目的是通過如下的方案實現的:
[0005]一種治療糖尿病的膠囊劑，它由如下重量份數的原料制備得到:蜜桶花10-20份、金花果15-25份、黑陽參20-30份、麥冬15-25份、黨參15-25份、制首烏10-20份、甘草10-20 份。
[0006]所述治療糖尿病的膠囊劑，它由如下重量份數的原料制備得到:蜜桶花15份、金花果20份、黑陽參25份、麥冬20份、黨參20份、制首烏15份、甘草15份。
[0007]所述治療糖尿病的膠囊劑，制備方法包括如下步驟:取蜜桶花、金花果、黑陽參、麥冬、黨參、制首烏、甘草藥材合并，加水煎煮兩次，每次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25-1.30，并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑。
[0008]所述治療糖尿病的I父囊劑在制備治療糖尿病的藥物中的應用。
[0009]蜜桶花為玄參科植物來江藤的全株、金花果為薯莨Dioscorea cirrhosa Lour.多年生纏繞藤本，黑陽參為玄參科馬先蒿屬植物黑參馬先蒿Pedicularis davidii Franch,以根入藥，其余為藥典品種。
[0010]有益效果:
[0011]中醫理論認為本方中蜜桶花、金花果清熱解毒、黑陽參清熱養陰，兩者為君藥，麥冬、黨參、制首烏滋陰清熱，為臣藥，甘草諸藥相合，共奏清熱養陰，滋陰降火作用，用于治療糖尿病。處方設計合理，配伍嚴謹，經長期的臨床驗證，療效確切。
【具體實施方式】
[0012]以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
[0013]1、實施例1:取蜜桶花15g、金花果20g、黑陽參25g、麥冬20g、黨參20g、制首烏15g、甘草15g藥材合并，加水煎煮兩次，每次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65 °C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥，噴霧干燥條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s，加入糊精，干法制粒，過60目篩，裝入I號膠囊即可得膠囊劑。
[0014]2、本發明降血糖作用實驗研究
[0015]2.1樣品的制備:按上述實施例方法制備，制備成膠囊100粒。
[0016]2.2給藥劑量:則按大鼠體重計，低劑量、中劑量和高劑量分別為5g生藥量/kg、IOg生藥量/kg和20g生藥量/kg。
[0017]2.3主要儀器和試劑:鏈脈佐菌素(STZ)，Sigma公司。微量快速血糖儀OneTouch-1l型，美國強生公司。血糖試紙，美國強生公司。尿糖試紙，廣州市珠江生化試劑公司。MPZOOB電子天平，上海天普分析儀器有限公司。格列奇特片，石家莊四藥廠，批號:20130305,規格 80mg*60s。
[0018]2.4實驗動物:SD大鼠180_220g，雄性，由上海斯萊克實驗動物有限責任公司提供，生產許可證:SCXK (滬)2007-0005。
[0019]2.5動物飼養:自由飲食飼養5d后進行實驗，恒溫23 °C，濕度60 %，人工照明12小時白天與12小時黑夜交替，給予常規的實驗室飲食，不限制飲水。
[0020]2.6實驗過程:
[0021]2.6.1動物模型的制備:將實驗用大鼠用天平稱量體重，STZ按60mg/kg體重稱取后，溶解于PH值4.5，濃度為0.lmol/L的檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液，配制成2 %的溶液，過濾器除菌，將禁食12h的大鼠腹腔注射，觀察2h，開始飲食。3d后取尾靜脈尖血用OneTouchll型血糖儀檢測血糖，并同時測尿糖。以尿糖(+++)以上,血糖16.5mmol/L以上，出現多尿、多飲、多食癥狀的大鼠即為造模成功的糖尿病大鼠。實驗期間大鼠正常飲食水。未成模的大鼠于7d后再次腹腔注射STZ。
[0022]2.6.2分組及給藥:取糖尿病大鼠，隨機分為5組，每組10只，即糖尿病模型組、本發明高中低劑量組、格列齊特對照組。按上述劑量分別灌胃。各組大鼠分別在20d后空腹靜脈取血，測定血糖的濃度。
[0023]2.6.3實驗結果:
[0024]可發現本發明高中低劑量組和格列齊特對照組一樣可顯著降低實驗性糖尿病鼠體內血糖的濃度。
[0025]表1各組模型實驗后各項生化指標的變化(X 土 s，n = 10)
[0026]
【權利要求】
1.一種治療糖尿病的膠囊劑，其特征在于，它由如下重量份數的原料制備得到:蜜桶花10-20份、金花果15-25份、黑陽參20-30份、麥冬15-25份、黨參15-25份、制首烏10-20份、甘草10-20份。
2.如權利要求1所述治療糖尿病的膠囊劑，其特征在于，它由如下重量份數的原料制備得到:蜜桶花15份、金花果20份、黑陽參25份、麥冬20份、黨參20份、制首烏15份、甘草15份。
3.根據權利要求1所述治療糖尿病的膠囊劑，其特征在于，制備方法包括如下步驟:取蜜桶花、金花果、黑陽參、麥冬、黨參、制首烏、甘草藥材合并，加水煎煮兩次，每次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25-1.30，并回收乙醇，得濃縮液，噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑。
4.權利要求1所述治療糖尿病的膠囊劑在制備治療糖尿病的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/8968GK104013799SQ201410281764
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2014年6月22日 優先權日:2014年6月22日
【發明者】徐艷 申請人:徐艷