承載有效組分的膨脹載體及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種可以承載有效組分的膨脹載體，該膨脹載體可在水溶液中按預定值膨脹，在飽和吸水時的膨脹值為1-30，有效組分可浸入到膨脹載體內部、或者溶解或分散在可以包裹膨脹載體的混合物中，膨脹載體優選在陰道中應用。其獨特的按預定膨脹值膨脹、特定pH值條件下膨脹、及定時膨脹等物理性質，使其可以作為藥品、化妝品、消毒產品等多個領域使用均有良好的表現，比如做消毒產品時，原液作用3-5分鐘，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50％～90％。
【專利說明】承載有效組分的膨脹載體及其應用
[0001]本申請是申請號為2012104996277、申請日為2012年11月29日、發明名稱為“承
載有效組分的膨脹載體及其應用”的母案的分案申請。
【技術領域】
[0002]本發明屬于衛生領域，特別涉及一種可以承載有效組分的膨脹載體。
【背景技術】
[0003]新的具有特定膨脹性質的載體在食品、藥品、化妝品、消毒產品、保健品、保健用品及醫療器械領域具有重要意義，可以衍生出大量有價值的產品。比如普通的無菌棉條具有廣泛的用途，可以制成醫院常用的醫用脫脂棉、一次使用衛生用品、女性經期的使用的衛生護墊、也可以制成栓劑的內置棉條等等。
[0004]然而，在化妝品、消毒產品、醫療器械等領域對于各自產品的要求是不同的，導致多數具有特定物理化學性質的載體只能具體應用于某個領域而不能兼顧所有領域。目前，普通脫脂棉的膨脹是沒有規律的，而且材料單一，不能靈活的根據具體的應用領域來選擇合適的產品。
[0005]盡管以下專利對脫脂棉的物理性質和應用進行了不同角度的改進，如中國專利CN02825892公開了一種婦女衛生專用棉塞，中國專利CN88105466公開了膨脹纖維素海綿體，中國專利CN200580022237公開了一種膨脹受控的陰道內裝置，中國專利CN200680014597公開了一種雙模式吸收衛生棉，中國專利CN200880101828公開了一種可按人體測量學膨脹的棉塞。“具有特定膨脹性質的載體”的應用領域窄、材質單一、膨脹無序等問題仍沒有完全解決，得到新的可以承載有效組分的膨脹載體具有顯著意義。
【發明內容】
[0006]本發明提供了一種可以作為藥品、化妝品、消毒產品等多個領域使用的新的膨脹載體，該載體可以根據其承載的有效組分的不同而制成藥品、化妝品或消毒產品等產品。
[0007]本發明的承載有效組分的膨脹載體可在水溶液中按預定膨脹值膨脹，膨脹載體在飽和吸水時的膨脹值為1-30，有效組分可浸入到膨脹載體內部、或者溶解或分散在可以包裹膨脹載體的混合物中。膨脹載體優選在陰道中應用，但不應受具有應用部分的限定而縮小本發明的保護范圍。
[0008]本發明的“承載”包括有效組分可以直接或間接與膨脹載體接觸。
[0009]本發明的“有效組分”是指可作用于人體并發揮治療、保健、消毒、美容、清潔等作用的物質。
[0010]對于化妝品，有效組分包括但不限于液體石蠟、羊毛脂、橄欖油、卡泊姆、透明質酸、白礦油、凡士林、羊毛脂、植物油等、油包水(W/0)型清潔霜和乳液、水包油(0/W)型清潔霜和乳液、表面活性劑。
[0011] 對于消毒產品包括但不限于醋酸氯己定、殼聚糖、蟻酸、醋酸、安息香酸、水楊酸、乙醇、表面活性劑、鹵素類等。
[0012]對于藥品包括但不限于各類中藥提取物及奧硝唑、特康唑、扁桃酸、沒食子酸鉍、醋酸氯己定、莪術油、甲硝唑、氯霉素、沙棘籽油、紅霉素、黃藤素、黃體酮、呋喃唑酮、聚甲酚磺醛、聚甲酚磺醛、聚維酮碘、卡前列甲酯、康復靈、克林霉素磷酸酯、克霉唑、苦參堿、聯苯芐唑、硫酸嗎啡、柳氮磺吡啶、裸花紫珠、美辛唑酮、萘普生、雙氯芬酸鉀、雙羥萘酸噻嘧啶、替加氟、替硝唑、酮康唑、硝酸益康唑、布洛芬、鹽酸克侖特羅、鹽酸左旋咪唑、氧氟沙星、制霉素、鹽酸曲馬多、硝酸咪康、壬苯醇醚、前列腺素E2、美洛昔康、美沙拉秦、環吡酮胺、角菜酸酯、地諾前列酮、雌三醇、重組人干擾素a2a栓、布康唑、氟康唑、芬替康唑、噻康唑、制真菌素、伊曲康唑、氯林可霉素、四環素、紅霉素、多西環素、洛美沙星、氟哌酸、環丙沙星、阿齊霉素、cefltoxime。
[0013]本發明的“預定膨脹值”是通過對制備膨脹載體的材料的選擇和配比，來實現預先設定好膨脹載體的膨脹值的目的。預先設定好的膨脹值，可以使活性成分與陰道上皮和粘膜壁可以充分接觸，實現選擇性接觸。例如，一種較好的具有預定膨脹值的材料和配比為:制備第一膨脹載體至少包括一種溶解性纖維和一種天然纖維和一種合成纖維，三者比例為
4-7:1-3:1,最優選的是5.5:2:1。令人意外的是，膨脹載體可在pH值3.0-8.0的水溶液中按預定值膨脹。
[0014]為了更加適應陰道的生理結構，膨脹載體的不同部位膨脹值是不同的。膨脹載體的不同部位的膨脹值也可以相同但膨脹順序不同。
[0015]本發明承載有效組分的膨脹載體的表面沿軸向或徑向設有龍骨。沿軸向時，優選膨脹載體的前后端膨脹順序不同但膨脹后膨脹值相同，最優的是膨脹載體的外端(拉出端)先膨脹。沿徑向時，優選膨脹載體的所有部位同時膨脹當膨脹后龍骨部位膨脹值大于其他部位，最優的是膨脹載體的外端(拉出端)龍骨的膨脹值最大，形成多層防漏。
[0016] 本發明的“進入端”是指首先進入陰道的一端；本發明的“拉出端”是指從陰道中拉出時，與拉繩連接的一端。
[0017]當膨脹值不同時，優選的是制備膨脹載體的高膨脹區域包括一種纖維素纖維和一種天然纖維和一種合成纖維，三者比例為7:1:1，制備膨脹載體的低膨脹區域包括一種纖維素纖維和一種天然纖維和一種合成纖維，三者比例為4:3:1。上述高膨脹區域、低膨脹區域可以按間隔、相鄰等多種方式布置。
[0018]不同方向的“飽和吸水時的膨脹值”的測得方法相同，下面僅舉例徑向膨脹值的測定方法為:參照中國藥典2010年版二部附錄融變時限測定法，取3枚膨脹載體，在室溫放置I小時后，分別測其尾部直徑Dl ;將3枚膨脹式載體分別放在3個金屬架的下層圓板上，裝入各自的套管內，并用掛勾固定。將上述裝置分別垂直浸入盛有不少于4L的37.00C ±0.5°C水的容器中，其上端位置應在水面下90mm處，容器中裝一轉動器，每隔10分鐘在溶液中翻轉該裝置一次。60分鐘后，從融變時限儀取出時，立即分別測膨脹載體膨脹后尾部直徑D2，徑向膨脹值(S1)的計算公式為:
[0019]S1 = D2/D1
[0020]其中，S1為3枚膨脹式載體測定結果的均值。
[0021]優選的本發明膨脹載體的膨脹值為1-10，并且在其尾部設有拉線。拉線可以采用無菌線繩、PVC、PE、尼龍、布等多種材料。[0022]本發明的承載有效組分的膨脹載體在多數領域中較好的尺寸是，直徑為
3.0-15.0臟、重量允許偏差1.0-4.0g、長度10.0-60.0 mm、拉線長度≥50 mm。更佳的膨脹載體的直徑為10.0-11.0mm、重量及允許偏差2.10-2.40g、長度43.0-46.0 mm、拉線長度≥100mm。
[0023]本發明的膨脹載體，選自棉、纖維、樹脂、聚氨酯海綿、纖維素纖維、紙、無紡織物、高分子吸水材料、泡沫材料、超吸收劑、水凝膠；纖維素纖維包括木漿柏、棉、人造絲、粘膠纖維、Lyocell纖維；纖維包括合成纖維或天然纖維，合成纖維包括聚烯烴、聚酯、聚酰胺、人造絲、高吸收性纖維、聚丙烯腈系纖維、粘膠纖維、再生纖維素纖維；天然纖維包括羊毛、棉、亞麻、大麻、黃麻、苧麻和木漿柏。
[0024]本發明提供了另外一個較好的方案是，承載有效組分的膨脹載體的外周包裹有防護層，防護層可限定膨脹載體的膨脹幅度。比如，用無菌棉條作為承載有效組分的膨脹載體，無紡布作為防護層。
[0025]又提供了一個較好的方案是，本發明的承載有效組分的膨脹載體的內部設置內置膨脹載體，在膨脹載體發揮膨脹作用后，內置膨脹載體再膨脹，優選地，內置膨脹載體為2個或2個以上。在有多個內置膨脹載體時，可以將一個內置膨脹載體放置入另外一個內置膨脹載體中，也可以將多個內置膨脹載體并列的放置入同一個膨脹載體或內置膨脹載體中。
[0026]本發明優選的有效組分和膨脹載體的重量比例為0.1: 50~50: 1，當含有內置膨脹載體時，有效組分與膨脹載體和內置膨脹載體的和的重量比例為0.1: 50~50:1。
[0027]下面舉例說明本發明的承載活性組分的膨脹載體的應用。
[0028]其一是在作為消毒產品的應用，消毒產品可以是抑菌養護劑，有效組分是包括至少一種對陰道內環境有清潔作用的活性成分和至少一種高分子輔料。活性成分包括但不限于醋酸氯己定、殼聚糖，高分子輔料為海藻多糖和液體石蠟。較佳的應用是，醋酸氯己定、殼聚糖的重量份均為100。
[0029]其二是在作為化妝品的應用，化妝品是由膨脹載體加入至少一種清潔劑制成的對陰道有清潔作用的清潔產品。清潔產品還可以包括以藥用聚乙烯或聚丙烯為材質的推助器。
[0030]助推器色澤均勻一致，沒有明顯色差，表面光潔、平整，沒有變形和明顯擦痕，沒有砂眼、油污。
[0031]優選的清潔劑包括如下重量份配比的原料制成:液體石臘30-60%、羊毛脂10-40%、橄欖油 10-40%、卡泊姆 0.01-10%、透明質酸 0.01-10%。
[0032]最優的清潔劑的重量份組成為:液體石蠟44%、羊毛脂27%、橄欖油28%、卡泊姆
0.5%、透明質酸0.5%。
[0033]本發明承載活性組分的膨脹載體的有益效果在于，其獨特的按預定膨脹值膨脹、特定PH值條件下膨脹、及定時膨脹等物理性質，使其可以作為藥品、化妝品、消毒產品等多個領域使用的新的膨脹載體。并且大量試驗證明應用不同領域時均有良好的表現，比如做如實施例1所述消毒產品時，原液作用3-5分鐘，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50%~90%。【專利附圖】
【附圖說明】
[0034]圖1、本發明實施例1的承載有效組分的膨脹載體結構示意圖；
[0035]圖2、本發明實施例2的承載有效組分的膨脹載體結構示意圖；
[0036]圖3、本發明實施例3的膨脹載體膨脹前結構示意圖；
[0037]圖4、本發明實施例3的膨脹載體膨脹后結構示意圖；
[0038]圖5、本發明的助推器的主視圖；
[0039]圖6、本發明的助推器的拆解示意圖。
【具體實施方式】
[0040]實施例1抑菌養護劑
[0041]如圖1所示，本發明的承載有效組分的膨脹載體11，是由纖維素纖維、黃麻和粘膠纖維按照5.5:2:1為材料制成的本體12，纖維素纖維為上海羅洋新材料科技有限公司提供。本體12的表面沿軸向布置若干龍骨13，拉出端先膨脹，拉出端與進入端的膨脹值是相同的。膨脹載體的一端帶有棉繩14。
[0042]本膨脹載體所承載的活性成分為重量比是100:100的醋酸氯己定、殼聚糖，及海藻多糖和液體石蠟。
[0043]本抑菌養護劑所攜帶原液作用于陰道內3-5分鐘，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠球菌的抑菌率均在50%~90%。
[0044] 實施例2清潔產品
[0045]如圖2所示，本發明的承載有效組分的膨脹載體21，本體22的表面沿頸向布置若干龍骨23。龍骨23為高膨脹區，其余為低膨脹區。制備膨脹載體的高膨脹區域包括纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為7:1:1，制備膨脹載體的低膨脹區域包括纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為4:3:1。纖維素纖維為上海羅洋新材料科技有限公司提供。拉出端和進入端同時膨脹，但是膨脹值不同。
[0046]本實施例膨脹載體所攜帶活性成分為液體石蠟44%、羊毛脂27%、橄欖油28%、卡泊姆0.5%、透明質酸0.5%。
[0047]實施例3受限膨脹載體
[0048]如圖3所示，本發明的承載有效組分的膨脹載體31膨脹前狀態，包括承載有效組分的無菌棉條32的外周包裹有3個無紡布33，結合圖4所示的膨脹后狀態，表明無紡布可限定無菌棉條的膨脹幅度。
[0049]實施例4
[0050]與實施例1基本相同，所不同的是材料為無菌棉條。最佳的膨脹載體的直徑為
10.0臟、重量及允許偏差2.20g、長度43.0 mm、拉線長度150 mm。
[0051]實施例5
[0052]與實施例2基本相同，所不同的是材料為無菌棉條。最佳的膨脹載體的直徑為
11.0mm、重量偏差2.40g、長度46.0 mm、拉線長度200 mm。
[0053]實施例6
[0054]如圖5、6所述的推進器61，包括推進器主體63，及可在推進器主體63內推拉的拉桿62，推進器主體63內部為空腔，外部上面為手柄64，外部下面與套管65連接。[0055] 以上所述實施例僅僅是本發明的優選實施方式進行描述，并非對本發明的范圍進行限定，在不脫離本發明設計精神的前提下，本領域普通技術人員對本發明的技術方案作出的各種變形和改進，均應落入本發明的權利要求書確定的保護范圍內。
【權利要求】
1.一種承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體包括高膨脹區和低膨脹區，制備所述膨脹載體的高膨脹區域包括一種纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為7:1: 1，制備所述膨脹載體的低膨脹區域包括一種纖維素纖維、棉和粘膠纖維，三者比例為4:3:1。
2.如權利要求1所述的一種承載活性組分的膨脹載體在制備化妝品中的應用，所述化妝品是由膨脹載體加入至少一種清潔劑制成的對陰道有清潔作用的清潔產品；所述清潔劑包括如下重量份配比的原料制成:液體石蠟30-60、羊毛脂10-40、橄欖油10-40、卡泊姆0.01-10、透明質酸0.01-10 ;進一步優選的所述清潔劑的重量份組成為:液體石蠟44、羊毛脂27、橄欖油28、卡泊姆0.5、透明質酸0.5。
3.如權利要求3所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的尾部設有拉線；沿所述膨脹載體的表面軸向或徑向有若干龍骨(13)。
4.如權利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的不同部位膨脹值相同但膨脹順序不同，優選的是膨脹載體的外端先膨脹。
5.如權利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的不同部位膨脹值是不同的，優選的是，龍骨的膨脹值大。
6.如權利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的直徑為3.0-15.0mm、重量偏差1.0-4.0g、長度10.0-60.0 mm、拉線長度≥50 mm，優選的是，所述膨脹載體的直徑為10.0-11.0mm、重量偏差2.10-2.40g、長度43.0-46.0 mm、拉線長度≥100 mm。
7.如權利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的外周包裹有防護層，所述防護層可限定膨脹載體的膨脹幅度。
8.如權利要求7所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體為棉條，所述防護層為無紡布。
9.如權利要求1-3任一所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述膨脹載體的內部設置內置膨脹載體，在所述膨脹載體發揮膨脹作用后，內置膨脹載體再膨脹。
10.如權利要求9所述的承載有效組分的膨脹載體，其特征在于，所述內置膨脹載體為2個或2個以上。
【文檔編號】A61K8/97GK104001179SQ201410271348
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2012年11月29日 優先權日:2012年11月29日
【發明者】邱學良, 邱明世 申請人:哈爾濱歐替藥業有限公司, 邱明世