一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑及其制備方法，所述清洗劑由草藥半邊蓮、馬齒莧、鮮蒲公英、紫花地丁、七葉一枝花、大蒜、大黃、五倍子、黃柏、魚腥草、黃芩、連翹、大葉青、板藍根、野菊花、金銀花制成，本發明的清洗劑不僅具有殺菌消毒作用，還能有效夠抑制病毒，另外還加入微量的西藥成份：干擾素、氟伐他汀、疊氮胸苷、白細胞介素-2，能夠抑制病毒復制，以用于感染乙肝病毒、丙肝病毒或HIV病毒初期的傷口緊急預處理。本發明清洗劑主要用于醫療手術過程中醫生和護士的銳器傷害，制備方法簡單，容易儲存，且能夠有效對傷口進行預處理，殺菌和抑制病毒效果顯著，安全，無副作用，極大地保護了醫生和護士。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫療護理【技術領域】，特別是涉及一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑及 其制備方法。 一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑及其制備方法
【背景技術】
[0002] 近年來，雖然醫務人員職業暴露受到人們的關注，但銳器刺傷還普遍存在，由于手 術室特殊的工作環境和性質，醫務人員接觸銳利器械，像剪刀、縫針、刀片等比其他科室醫 務人員頻率要高很多，所以銳器傷害是手術室醫務人員常見的職業傷害。
[0003] 手術室醫務人員因針刺或割傷接觸受污染的血液，從而感染具有傳染性的醫源性 病原體，目前具有傳染性的醫源性病原體已被證實有50種之多，像乙肝病毒，丙肝病毒， HIV病毒等，而這些疾病目前為止仍無有效治療方法，所以對手術室醫務人員的銳器傷應該 及時處理。
[0004] 目前，醫院對醫務人員的銳器傷的預處理都是用肥皂液和流動水清洗污染的皮 膚，用生理鹽水沖洗粘膜，然后再用消毒液如：75%酒精或者0.5%碘伏進行消毒，這樣不 僅操作繁瑣，而且只起到消毒作用，對一些病毒并無有效抑制作用，若是不幸感染了乙肝病 毒或HIV病毒等，無疑會延誤注射免疫球蛋白和相應的疫苗的時間，所以如何在最短的時 間有效處理傷口是一個是待解決的問題。
【發明內容】
[0005] 本發明解決的技術問題就是提供一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑，可以快速有 效對受到銳器傷害的醫務人員的傷口進行預處理，安全無毒副作用，也為注射免疫球蛋白 和相應的疫苗爭取了一定的時間。
[0006] 本發明的技術方案為：一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑，按重量份計，由下述原 料藥制成：草藥半邊蓮4-20份、馬齒莧2-10份、鮮蒲公英4-8份、紫花地丁 6-12份、七葉一 枝花3-9份、大黃3-7份、五倍子5-15份、黃柏6- 18份、蒼術2-4份、魚腥草10-30份、黃芩 15-25份、連翹12-24份、大葉青10-20份、板藍根20-35份、野菊花6-10份、金銀花5-15份、 大蒜4-10份、干擾素 0. 005-0. 006份、氟伐他汀0. 001-0. 0012份、疊氮胸苷0. 0018-0. 002 份。
[0007] 具體地，所述手術室專用醫療銳器傷清洗劑，按重量份計，由下述原料藥制成：草 藥半邊蓮12份、馬齒莧6份、鮮蒲公英6份、紫花地丁 9份、七葉一枝花6份、大黃5份、五 倍子10份、黃柏12份、蒼術3份、魚腥草20份、黃芩20份、連翹18份、大葉青15份、板藍 根27份、野菊花8份、金銀花10份、大蒜7份、干擾素 0. 0055份、氟伐他汀0. 0011份、疊氮 胸苷0.0019份。
[0008] 本發明所述的手術室專用醫療銳器傷清洗劑，按照藥學常規制成溶劑。
[0009] 所述的手術室專用醫療銳器傷清洗劑的制備工藝如下：
[0010] (1)按配方量稱取4-20份草藥半邊蓮、2-10份馬齒莧、4-8份鮮蒲公英、6-12份紫 花地丁、3-9份七葉一枝花、3-7份大黃、5-15份五倍子、6-18份黃柏、2-4份蒼術、10-30份 魚腥草、15-25份黃芩、12-24份連翹、10-20份大葉青、20-35份板藍根、6-10份野菊花、5-15 份金銀花，用30°C _40°C的溫水浸泡10-15個小時，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬煮60分 鐘；
[0011] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0012] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮30-40分鐘，過濾；
[0013] (4)將步驟⑵和步驟⑶制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0014] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C -7°c的低溫環境下保存備用；
[0015] (6)按配方量稱取4-10份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0016] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1000-1300份 水，再加入〇. 005-0. 006份干擾素、0. 001-0. 0012份氟伐他汀、0. 0018-0. 002份疊氮胸苷， 攪拌均勻即制得溶劑。
[0017] 進一步地，所述的手術室專用醫療銳器傷清洗劑的制備工藝如下：
[0018] (1)按配方量稱取12份草藥半邊蓮、6份馬齒莧、6份鮮蒲公英、9份紫花地丁、6份 七葉一枝花、5份大黃、10份五倍子、12份黃柏、3份蒼術、20份魚腥草、20份黃芩、18份連 翹、15份大葉青、27份板藍根、8份野菊花、10份金銀花，用35°C的溫水浸泡12個小時，用陶 瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬煮60分鐘；
[0019] ⑵改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0020] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮35分鐘，過濾；
[0021] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0022] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環境下保存備用；
[0023] (6)按配方量稱取6份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0024] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1150份水，再 加入0. 0055份干擾素、0. 0011份氟伐他汀、0. 019份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0025] 本發明所選用的藥材中，大黃主要含有大黃多糖、大黃素、大黃酚等，對細菌有較 強的抑制作用，抑制細菌呼吸和糖代謝中間產物的氧化和脫氫，抑制蛋白質和核核酸的合 成；五倍子中主要含有鞣質和沒食子酸，具有收斂、止痛、解毒等作用，能使皮膚粘膜表面等 局部組織的蛋白凝固，減少滲出；黃柏和蒼術具有解毒、殺菌、抑菌、消炎等功效；金銀花中 的黃酮類物質對細菌有較強的抑制作用；大蒜系百合科蔥屬植物，是我國民間常用的中藥 之一，性溫、味辛，現代醫學證實大蒜具有抗菌、消炎、殺蟲燈作用，能抑制和殺滅多種致病 菌，被譽為天然廣譜抗生素，大蒜中的主要生物活性物質是大蒜素，大蒜素殺菌力強、抗菌 譜廣、生物性能好、無刺激、無毒副作用、無抗原性及揮發性，是一種良好的天然抗生素，也 具有免疫調節功能。
[0026] 魚腥草揮發油可以通過破壞病毒包膜和提高外周血中性粒細胞和單核細胞的活 性及抑制流感病毒誘導細胞凋亡而揮發抗病毒的作用；黃芩能減少細菌產生的毒素的含 量，黃芩黃酮F36通過抑制病毒膜與病毒感染周期前期細胞漿質/溶媒體膜融合，抑制病毒 在基質中釋放及其與脂質體結合和增殖而揮發抗病毒作用；板藍根、大青葉、野菊花、連翹、 金銀花能顧誘導病毒細胞凋亡，均具有較強的抗病毒活性。
[0027] 干擾素（IFN)是一種廣譜抗病毒劑，并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過細 胞表面受體作用使細胞產生抗病毒蛋白，從而抑制乙肝病毒的復制，同時還可增強自然殺 傷細胞（NK細胞）、巨噬細胞和T淋巴細胞的活力，從而起到免疫調節作用；氟伐他汀具有 抑制丙肝病毒（HCV)復制的作用，與干擾素聯用的抑制HCV、RNA復制作用會更強；疊氮胸苷 有骨髓抑制作用，用于治療艾滋病獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS)。
[0028] 本發明的有益效果為：不僅具有殺菌消毒作用，更具有抗病毒的功效，抗病毒藥物 雖然不能完全清除病毒，但能抑制病毒復制，也就是說它能夠控制病情進展，用本發明的清 洗劑來對醫務人員的銳器傷進行預處理，簡單易行，解決了一般對銳器傷的處理流程的繁 瑣，為感染乙肝病毒、丙肝病毒或HIV病毒注射免疫球蛋白和相應疫苗爭取了一定的時間， 進一步減小醫務人員感染病毒的幾率。
【具體實施方式】
[0029] 下面，結合具體實施例和試驗例來進一步解釋本發明：
[0030] 實施例
[0031] 實施例1 :
[0032] 原料：4份草藥半邊蓮、2份馬齒莧、4份鮮蒲公英、6份紫花地丁、3份七葉一枝花、 3份大黃、5份五倍子、6份黃柏、2份蒼術、10份魚腥草、15份黃芩、12份連翹、10份大葉青、 20份板藍根、6份野菊花、5份金銀花。
[0033] 制備方法：
[0034] (1)按配方量稱取藥材，用30°C的溫水浸泡10個小時，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大 火熬煮60分鐘；
[0035] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0036] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮30分鐘，過濾；
[0037] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0038] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環境下保存備用；
[0039] (6)按配方量稱取4份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0040] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1000份水，再 加入0. 005份干擾素、0. 001份氟伐他汀、0. 0018份氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0041] 實施例2:
[0042] 原料：20份草藥半邊蓮、10份馬齒莧、8份鮮蒲公英、12份紫花地丁、9份七葉一枝 花、7份大黃、15份五倍子、18份黃柏、4份蒼術、30份魚腥草、25份黃芩、24份連翹、20份大 葉青、35份板藍根、10份野菊花、15份金銀花。
[0043] 制備方法：
[0044] (1)按配方量稱取，用40°C的溫水浸泡15個小時，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬 煮60分鐘；
[0045] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0046] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮40分鐘，過濾；
[0047] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0048] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環境下保存備用；
[0049] (6)按配方量稱取10份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0050] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1300份水，再 加入0. 006份干擾素、0. 0012份氟伐他汀、0. 002份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0051] 實施例3:
[0052] 原料：12份草藥半邊蓮、6份馬齒莧、6份鮮蒲公英、9份紫花地丁、6份七葉一枝 花、5份大黃、10份五倍子、12份黃柏、3份蒼術、20份魚腥草、20份黃苳、18份連翹、15份大 葉青、27份板藍根、8份野菊花、10份金銀花。
[0053] 制備方法：
[0054] (1)按配方量稱取，用35°C的溫水浸泡12個小時，用陶瓷砂鍋加熱至沸騰，大火熬 煮60分鐘；
[0055] (2)改文火加熱60分鐘，然后過濾；
[0056] (3)將濾渣再次加入蒸餾水煎煮35分鐘，過濾；
[0057] (4)將步驟（2)和步驟（3)制得的濾液合并，大火煮沸，再用文火加熱熬煮濃縮至 0. 06g/ml的濃縮液；
[0058] (5)步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，置于2°C _7°C的低溫環境下保存備用；
[0059] (6)按配方量稱取6份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素；
[0060] (7)將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1150份水，再 加入0. 0055份干擾素、0. 0011份氟伐他汀、0. 0019份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
[0061] 試驗例
[0062] 試驗例1 :抑菌試驗
[0063] 采用涂布法來進行抑菌試驗，其中：
[0064] 1.供試菌種：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、綠膿桿菌，均購自中國 生物制品檢定所。
[0065] 2.培養基：牛肉膏蛋白胨固體培養基（LB培養基）：牛肉浸粉（牛肉膏）12g、蛋白 胨13g、瓊脂20g、氯化鈉20g、雙蒸水1200ml，調節ρΗ7· 2-7. 5,121°C滅菌20分鐘。
[0066] 3.試驗方法：將低溫保存的大腸桿菌移接到牛肉膏蛋白胨固體培養基上，置于 37°C恒溫培養箱中培養24h，用接種環挑取少許菌體到裝有無菌生理鹽水的試管中，震蕩均 勻，制成菌懸液。
[0067] 將滅菌固體培養基加熱至融化，待冷卻至50°C時，每20ml培養基倒入無菌培養皿 中，待平板自然晾干后，分別移取〇. lml待測的本發明清洗劑，0. lml供試菌懸液，均勻涂布 于加藥平板上，每個處理3次重復。另設置對照組，涂菌，以等量無菌水代替本發明清洗劑， 將做好的細菌平板在37°C恒溫培養24h，統計菌落個數，按照下式計算抑菌率：
[0068] 抑菌率=(對照菌落數-處理菌落數）/對照菌落數*100%
[0069] 4.試驗結果為：（93. 5 ±2. 6) %
[0070] 結果表明本發明清洗劑對細菌的抑制效果很顯著。
[0071] 試驗例2 :抑制病毒試驗
【權利要求】
1. 一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑，其特征在于，按重量份計，由下述原料藥制成： 草藥半邊蓮4-20份、馬齒莧2-10份、鮮蒲公英4-8份、紫花地丁 6-12份、七葉一枝花3-9 份、大黃3-7份、五倍子5-15份、黃柏6-18份、蒼術2-4份、魚腥草10-30份、黃芩15-25 份、連翹12-24份、大葉青10-20份、板藍根20-35份、野菊花6-10份、金銀花5-15份、 大蒜4-10份，西藥輔料：干擾素0. 005-0. 006份、氟伐他汀0. 001-0. 0012份、疊氮胸苷 0· 0018-0. 0022 份。
2. 根據權利要求1所述的手術室專用醫療銳器傷清洗劑，其特征在于，按重量份計，由 下述原料藥制成：草藥半邊蓮12份、馬齒莧6份、鮮蒲公英6份、紫花地丁 9份、七葉一枝花 6份、大黃5份、五倍子10份、黃柏12份、蒼術3份、魚腥草20份、黃苳20份、連翅18份、大 葉青15份、板藍根27份、野菊花8份、金銀花10份、大蒜7份、干擾素0. 0055份、氟伐他汀 0. 0011份、疊氮胸苷0. 0019份。
3. 根據權利要求1或2所述的手術室專用醫療銳器傷清洗劑，其特征在于所述清洗劑 的制劑為溶劑。
4. 根據權利要求3所述的一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑，其特征在于所述的清洗 劑的制備方法為： (1) 按配方量稱取4-20份草藥半邊蓮、2-10份馬齒莧、4-8份鮮蒲公英、6-12份紫花地 丁、3-9份七葉一枝花、3-7份大黃、5-15份五倍子、6-18份黃柏、2-4份蒼術、10-30份魚腥 草、15-25份黃芩、12-24份連翹、10-20份大葉青、20-35份板藍根、6-10份野菊花、5-15份 金銀花，用30°C -40°C的溫水浸泡10-15個小時，加熱至沸騰，大火熬煮60分鐘； (2) 改文火加熱60分鐘，然后過濾； (3) 將濾渣再次加入蒸餾水煎煮30-40分鐘，過濾； (4) 將步驟⑵和步驟⑶制得的濾液合并，用文火加熱熬煮濃縮至0.06g/ml的濃縮 液； (5) 步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，低溫保存備用； (6) 按配方量稱取4-10份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素； (7) 將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1000-1300份水， 再加入0. 005-0. 006份干擾素、0. 001-0. 0012份氟伐他汀、0. 0018-0. 002份疊氮胸苷，攪拌 均勻即制得溶劑。
5. 根據權利要求3所述的一種手術室專用醫療銳器傷清洗劑，其特征在于所述的清洗 劑的制備方法為： (1) 按配方量稱取12份草藥半邊蓮、6份馬齒莧、6份鮮蒲公英、9份紫花地丁、6份七 葉一枝花、5份大黃、10份五倍子、12份黃柏、3份蒼術20份魚腥草、20份黃苳、18份連翅、 15份大葉青、27份板藍根、8份野菊花、10份金銀花，用35°C的溫水浸泡12個小時，加熱至 沸騰，大火熬煮60分鐘； (2) 改文火加熱60分鐘，然后過濾； (3) 將濾渣再次加入蒸餾水煎煮35分鐘，過濾； (4) 將步驟⑵和步驟⑶制得的濾液合并，用文火加熱熬煮濃縮至0.06g/ml的濃縮 液； (5) 步驟（4)制得的濃縮液高壓滅菌，低溫保存備用； (6) 按配方量稱取6份大蒜，利用超臨界二氧化碳萃取大蒜素； (7) 將步驟（5)提取的大蒜素加入到步驟（4)制得的濃縮液中，加入1150份水，再加入 0. 0055份干擾素、C. 0011份氟伐他汀、0. 0019份疊氮胸苷，攪拌均勻即制得溶劑。
【文檔編號】A61K38/21GK104107421SQ201410242853
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年6月4日 優先權日:2014年6月4日
【發明者】張素芳, 王文娟 申請人:張素芳