一種氯諾昔康片及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種氯諾昔康片及其生產工藝和用途，產品由氯諾昔康、乳糖、預膠化淀粉、羥丙甲基纖維素、羧甲淀粉鈉、聚山梨酯-80、15％濃度沖漿用預膠化淀粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜包衣預混劑組成。生產方法包括制作片芯、包衣等步驟。本發明治療氯諾昔康片治療30例類風濕性關節炎，其抗炎止痛療效好，但對血沉的影響并不大，總有效率為87％，本發明藥物具有服藥次數少，血藥濃度平穩，持續時間長等特點。
【專利說明】一種氯諾昔康片及其制備工藝
發明領域
[0001]本發明涉及化學制藥領域，具體涉及一種氯諾昔康片及其制備工藝。
[0002]發明背景
[0003]關節炎是一種常見病、慢性病，其中以骨關節炎和類風濕性關節炎為主要形式。據報道，我國約有18%的人患有某種形式的關節炎，發病人數超過2億。關節炎嚴重威脅著人類的健康，影響到患者的生活和工作，使有些患者生活不能自理，喪失勞動能力。有些患者活動受到限制，關節腫脹、僵硬和疼痛，嚴重者關節永久變形，是老年人致殘的重要原因，因此需要及時治療。
[0004]氯諾昔康(Lomoxicam)，化學名稱為6_氯_4_羥基_2_甲基_3_(2_吡唳氨基甲酰基)-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物，屬氧昔康類非甾體抗炎鎮痛藥。其具有較強的鎮痛和抗炎作用，可用于外科術后急性疼痛、外傷引起的中至重度疼痛、急性坐骨神經痛和腰痛、各種頭痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊椎炎的治療。
[0005]氯諾昔康非胃腸道給藥在緩解術后疼痛方面與嗎啡、度冷丁和曲馬多一樣有效，但氯諾昔康的耐受性優于嗎啡和曲馬多。在癌痛病人，氯諾昔康作為輔助鎮痛藥還可以減少嗎啡的用量。文獻還表明，在抗炎劑量的10倍劑量時，氯諾昔康還可產生解熱作用。
[0006]中國專利CN200410053987公開了一種口腔速崩組合物，該制劑包括脂質掩味劑和崩解劑。中國專利CN200610118425公開了一種氯諾替康緩釋片及其制備方法，包含一種或多種輔料。但其均為未公開本發明所述藥物制劑配方的氯諾昔康分散片。
[0007]現有的治療類風濕關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性關節病)的藥物，在療效等方面存在不理想之處。本發明的目的在于提供一種治療類風濕關節炎、疼痛性骨關節炎效果好的氯諾昔康片及其制備工藝，操作簡單，污染少，成本低廉，適合工業化生產。
【發明內容】
[0008]本發明的目的在于提供一種治療類風濕關節炎、疼痛性骨關節炎效果好的氯諾昔康片及其制備工藝，并且經過反復試驗將各組分篩選到本發明所述的重量比，意外地發現得到的片劑質量穩定，溶出快，體內分布迅速，生物利用度高。
[0009]一方面，本發明提供一種氯諾昔康片，其中每1000片由下列重量成分組成:
[0010]
【權利要求】
1.一種氯諾昔康片，其中每1000片由下列重量成分組成:
2.根據權利要求1所述的氯諾昔康片，其中每1000片由下列重量成分組成:
3.一種氯諾昔康片的制備工藝，其包括下列步驟: (1)制作片芯:將氯諾昔康、乳糖、預膠化淀粉、低取代羥丙纖維素過100目篩，按等量遞增法加入到濕法混合制粒機中混合均勻，得混合粉；將聚山梨酯-80溶于30~50倍乙醇中，加入到上述混合粉中，混合，再將15%濃度沖漿用預膠化淀粉加入到混合粉中，制成18~40目顆粒，60~70°C干燥，24目篩整粒，水分為1.0~3.0 %時收料，制得片芯備用； (2)包衣:將胃溶型薄膜包衣預混劑用80%乙醇配制成11%的懸混液，攪拌混合60分鐘備用；將片芯倒入包衣鍋內，包衣鍋轉速調整為2~3轉/分鐘，把噴槍距離調至離片床30~40cm，開始預熱片芯，片芯溫度至40~50°C左右，噴霧壓力在0.5~0.6MPa，開始包衣至片增重3.0%即可，30~40°C干燥12小時得產品； 上述各組分的用量，每1000片由下列成分組成:
【文檔編號】A61K9/30GK103989654SQ201410240189
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月30日 優先權日:2014年5月30日
【發明者】于珂, 沈紅衛 申請人:青島市市立醫院