一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：巖羊角3-9份，瓦楞子5-15份，積雪草4-8份，神曲10-20份，烏賊骨8-12份，碘化鉀8-12份，西黃蓍膠5-10份，阿拉伯膠10-20份，硅油消泡劑8-16份。口服30分鐘后到達或通過回腸末端，腸道內對比劑分布均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影，能有效提高胃腸道早期病變的檢出率和胃腸道惡性腫瘤的分期準確性，是一種理想的胃腸道超聲檢查口服造影劑，適于臨床推廣使用。
【專利說明】一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫學超聲診斷【技術領域】，特別是涉及一種利用超聲檢測胃腸道疾病的 造影劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 胃腸病是指腸粘膜和胃黏膜發炎，可由多種引發因素，而患了該病，會出現多種癥 狀，如惡心、嘔吐、腹瀉等，還可有發熱、失水等嚴重癥狀，應及早治療。
[0003] 嚴重胃腸炎對不足十八個月大的新生兒危害最大。頻發的腹瀉會造成脫水及某種 極為重要的鹽丟失，這會使生理化學平衡失常，如果不加制止，可能會導致患者休克。對身 體健康的人來說，嘔吐及腹瀉幾次只不過像是患了感冒一樣，不會有太大的不利影響。但如 果在嘔吐及腹瀉之外，還伴有嚴重持續的腹痛（不只是偶發性的抽搐），這些癥狀就可能是 諸如闌尾炎等其它的腹部疾病所引起的。
[0004] 腸胃炎若沒有得到及時的治療，會不利于身體健康，可能會造成嚴重脫水，疼痛和 感染，消瘦、乏力、腸鳴、失眠、多夢、怕冷，嚴重者有可發熱，心跳加速，以及衰弱，貧血，電解 質平衡推敲和營養障礙等表現。因此，得了腸胃炎一定要去專業的胃腸專科醫院治療。以 為患者若不及時診療很可能會引起其它腸胃疾病，甚至癌變。
[0005] 胃腸道造影檢查法又稱胃充盈法，是通過一種造影劑充盈胃和腸腔來消除胃及腸 腔內氣體對超聲波的干擾，以此來改善胃腸超聲環境，為超聲檢查營造一個良好的聲窗，不 僅使正常胃腸壁機構和病變能清晰顯示，而且更清楚的辨別其周圍器官，造影劑本身又不 影響聲波的穿透，所以，造影劑的性能直接影響圖像質量和診斷的準確性。
[0006] 超聲造影又稱聲學造影（acoustic contrast)，是利用造影劑使后散射回聲增強， 明顯提高超聲診斷的分辨力、敏感性和特異性的技術。隨著儀器性能的改進和新型聲學造 影劑的出現超聲造影已能有效的增強心肌、肝、腎、腦等實質性器官的二維超聲影像和血流 多普勒信號，反映和觀察正常組織和病變組織的血流灌注情況，已成為超聲診斷的一個十 分重要和很有前途的發展方向。有人把它看作是繼二維超聲、多普勒和彩色血流成像之后 的第二次革命。
[0007] 在現有胃腸道造影劑中，申請公布號CN 103041410A(申請號20131000220L 0)公 開了一種用于胃腸道超聲診斷的造影粉劑，制成所述粉劑有效成分的原料組成及重量份數 為：甘草70-90份，丹參60-85份，法半夏55-70份，石決明50-65份，白術45-65份，厚樸 45-60份，滑石粉40-60份，薏苡仁40-55份，神曲35-50份，貝母30-45份，烏賊骨25-40份， 鹿角霜20-35份，柴胡14-25份，穩定劑15份，助瀉劑12份，碘化物8份。申請公布號CN 103083690A(申請號201310059525. 8)公開了一種用于胃腸彩色超聲造影的膠囊劑，：制成 所述膠囊有效成分的原料組成及重量份數為：茯苓45-60份，白芨40-55份，石決明35-50 份，郁金30-48份，黨參28-45份，厚樸25-40份，滑石粉22-36份，牡蠣18-30份，枳實15-25 份，貝母12-22份，海螵蛸8-18份，鹿角霜4-10份。
[0008] 在醫療影像市場的時代，便攜式超聲具有強大的吸引力。超聲發展的阻礙之一是 造影劑問題。造影劑可大大提高圖像質量和診斷效果。對于某些診斷而言，它們將是幫助 超聲有效競爭MRI、CT的關鍵因素之一。MRI和CT檢查時常會用到造影劑，但可用于超聲 的造影劑很少。即使在這些少量的造影劑中，一些應用還有爭議。美國FDA和歐洲醫藥產 品評價機構還對在一些心臟病中應用這些造影劑作出警告。醫學專家們正在努力游說反對 這些裁決。如這些市場監管障礙被清除，將對超聲和超聲造影劑的市場增長產生重大影響。
【發明內容】
[0009] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種利用超聲檢測胃腸疾病的 造影劑，影像清晰、對比明顯、理性性能穩定，同時能對胃腸道提供保護作用，適用于臨床胃 腸道常規及專項檢查超聲造影
[0010] 本發明的另一目的就是提供上述造影劑的制備方法。
[0011] 本發明的技術方案是：
[0012] 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：巖 羊角3-9份，瓦榜子5-15份，積雪草4-8份，神曲10-20份，烏賊骨8-12份，碘化鉀8-12份， 西黃蓍膠5-10份，阿拉伯膠10-20份，硅油消泡劑8-16份。
[0013] 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：巖羊角5-7份，瓦榜子8-13份，積雪草5-7份，神曲13-18份，烏賊骨9-11份， 碘化鉀9-11份，西黃蓍膠7-9份，阿拉伯膠13-18份，硅油消泡劑10-14份。
[0014] 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，更為優選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成：巖羊角6份，瓦楞子10份，積雪草6份，神曲15份，烏賊骨10份，碘化鉀 10份，西黃蓍膠8份，阿拉伯膠15份，硅油消泡劑12份。
[0015] 上述造影劑的制備方法，制備步驟如下：
[0016] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過80-120目篩；
[0017] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質容器內，加30_40°C的溫開水浸泡30-50分鐘，水 的用量是積雪草和神曲用量的1-5倍，武火煎開，轉文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0018] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏12-24小 時，濃縮至稠膏狀；
[0019] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0020] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為50-80°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0021] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優選的方案在于：步驟（1)過 90-110目篩（優選過100目篩）。
[0022] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優選的方案在于：步驟（2)加 33-38°C的溫開水（優選加35°C的溫開水）。
[0023] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優選的方案在于：步驟（2)浸 泡35-45分鐘（優選浸泡40分鐘）。
[0024] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優選的方案在于：步驟（2)水 的用量是積雪草和神曲用量的2-4倍（優選3倍）。
[0025] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優選的方案在于：步驟（3)靜 置冷藏15-20小時（優選18小時）。
[0026] 上述利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，優選的方案在于：步驟（5)干 燥的溫度為60_70°C (優選65°C )。
[0027] 最佳使用方法：超聲檢查前一小時，口服本發明所得造影顆粒劑5_15g。
[0028] 各原料藥的藥理功效分別為：
[0029] 巖羊角：基原：為牛科巖羊屬動物巖羊的角。成分：巖羊角含角蛋白、肽類、氨基 酸、脂類、磷酸鈣、不溶性無機鹽。藥性：《內蒙古藥用動物》："味苦，性涼。"功用主治：清熱 解毒。主治發熱，腸胃膿腫，胃腸炎。宜忌：無。
[0030] 瓦楞子：又名蚶殼、瓦屋子、血蛤皮、瓦壟蛤皮，為蚶科蚶屬動物毛蚶、魁蚶及泥蚶 屬動物泥蚶的貝殼。藥性：質堅，味甘、咸，性平。成分：主要成分為碳酸鈣，還含有少量磷酸 鈣及鎂、鐵、硅酸鹽。根據現代藥理研究發現，該藥具有消痰化瘀、軟堅散結、制酸止痛的功 效，用于頑痰久咳，胃痛吐酸，外傷出血，胃及十二指腸潰瘍。
[0031] 積雪草：基原：為雙子葉植物傘形科積雪草的干燥全草或帶根全草。成分：含多種 α -香樹脂醇型的三萜成分，其中有積雪草苷、參枯尼苷、異參枯尼苷，羥基積雪草苷，玻熱 模苷、破熱米苷和破熱米酸等，以及馬達積雪草酸。藥性：苦、辛，寒。歸肝、脾、腎經。功用 主治：清熱解毒，利濕消腫。是東方人的長壽藥，可益腦提神。研究表明具有滋補、消炎、愈 合傷口、利尿通便和鎮定作用。對麻風病、潰瘍也有療效，對血液凈化及免疫力有激活作用， 因其可刺激深層皮膚細胞的更替。它是神經滋補劑，能提高記憶力，減輕精神疲勞；還可降 血壓，治療肝病等。宜忌：劑量過大會引起眩暈。
[0032] 神曲：味甘；辛；性溫；無毒。入脾；胃經。健脾和胃；消食化積；主治飲食停滯；消 化不良；脘腹脹滿；食欲不振；嘔吐瀉痢。《本草正》載："味甘氣平，健脾暖胃，消食下氣，化 滯調中，逐痰積，破癥瘕，運化水谷，除霍亂脹滿嘔吐。"現代醫學研究證實，神曲含多量酵母 菌和B族維生素，能增進食欲，維持正常消化機能，同時還能幫助礦石類藥物消化吸收。
[0033] 烏賊骨：味咸；潘；性溫。入肝；腎經。收斂止血；固精止帶；制酸止痛；收濕斂瘡。 主治吐血；嘔血；崩漏；便血；紐血；創傷出血；腎虛遺精滑精；赤白帶下；胃痛嘈雜；噯氣泛 酸；濕疹潰瘍。《本草經疏》載："咸溫入肝腎，通血脈而祛寒濕，入肝膽，舒營氣，溫而燥濕， 又主瘡多膿汁也。"現代醫學研究證實，烏賊水煎液有顯著的抗輻射作用，能明顯促進骨缺 損修復。
[0034] 碘化鉀：為白色立方結晶或粉末，在潮濕空氣中微有吸濕性，久置析出游離碘而變 成黃色，并能形成微量碘酸鹽，光及潮濕能加速分解，碘化鉀用來制造有機化合物和化學試 齊IJ，碘化鉀為穩定劑和助溶劑，飼料級的碘化鉀也可做作為飼料加工中碘的補充劑。
[0035] 西黃蓍膠：為豆科植物西黃蓍膠樹（Astra-galus gummifer Labill.)的干枝被割 傷后滲出的樹膠，經干燥而得。主要含西黃蓍膠素8-10%，此成分可溶于水。另含有西黃蓍 膠粘素60%，此成分不溶于水。[性狀]為白色或黃白色粉末或半透明薄片；遇水膨脹成有 粘性膠狀物。本品粘度在PH5時最大，低于pH4. 5或高于pH6粘度則顯著下降。[作用與用 途]為潤滑劑、助懸劑、粘合劑及浮化劑等。
[0036] 阿拉伯膠：阿拉伯膠有著復雜的分子結構，主要包括有樹膠醛糖、半乳糖、葡萄糖 醛酸等。是一種天然植物膠，取自一種名為Acacia的樹，由樹的汁液凝結而成.品質良好 的阿拉伯膠顏色呈琥珀色，且顆粒大而圓，阿拉伯膠是一種碳水化合物聚合體，可在大腸中 被部分降解。它可以為人體補充纖維素，與淀粉和麥芽糊精相比，其能量值還不到一半。更 具體的說，阿拉伯膠是阿拉伯半乳糖寡糖、多聚糖和蛋白糖的混合物。
[0037] 硅油消泡劑：硅油消泡劑是二甲基硅油與消泡活性劑通過物化方法結合而成的復 合物，是加工油性消泡劑和水性消泡劑基礎原料，較二甲基硅油的消泡性和抑泡性提高，硅 油消泡劑能排除胃腸道內的氣體，能有效的消除氣體干擾所產生的偽像。
[0038] 本發明無毒副作用，使用方便，理化性能穩定，對比明顯，影像清晰，同時合理搭配 中藥組方，避免了常規造影劑對腸道的損傷，適用于常規胃腸道準備和專項檢查的口服造 影劑。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0039] 圖1是服用本發明造影劑后充盈效果，顯像情況效果圖。
【具體實施方式】
[0040] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不被此限制。
[0041] 實施例1 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取IOg):巖羊角3份，瓦楞子5份，積雪草4份，神曲10份，烏賊骨8份，碘化鉀 8份，西黃蓍膠5份，阿拉伯膠10份，硅油消泡劑8份。
[0042] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0043] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過80目篩；
[0044] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質容器內，加 30°C的溫開水浸泡30分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的1倍，武火煎開，轉文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0045] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏12小時， 濃縮至稠膏狀；
[0046] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0047] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為50°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0048] 典型案例一：呂XX，男，45歲，是濰坊某工廠的工人，2012年秋天出現腹瀉、腹痛、 惡心、嘔吐、發熱、食欲減退等癥狀，不到半個月的時間體重減輕（可能是脫水的征象），家 人見患者病情越來越嚴重，便陪患者去醫院檢查，醫生聽完患者敘述的癥狀后，建議患者做 超聲檢測，在超聲檢測前1小時，服用本發明造影劑15g。
[0049] 服用本實施例1所得造影劑，30分鐘后到達或通過回腸末端，腸道內對比劑分布 均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影，通過超聲檢查后，很快確定了患者的病情，并及 時進行治療，患者很快痊愈。
[0050] 實施例2 -種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取5g):巖羊角9份，瓦榜子15份，積雪草8份，神曲20份，烏賊骨12份，碘化 鉀12份，西黃蓍膠10份，阿拉伯膠20份，硅油消泡劑16份。
[0051] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0052] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過120目篩；
[0053] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質容器內，加 40°C的溫開水浸泡50分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的5倍，武火煎開，轉文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0054] (3)將步驟（1)所得物加入到步驟（2)所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏24小時， 濃縮至稠膏狀；
[0055] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0056] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為80°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0057] 實施例3 -種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取15g):巖羊角5份，瓦榜子8份，積雪草5份，神曲13份，烏賊骨9份，碘化鉀 9份，西黃蓍膠7份，阿拉伯膠13份，硅油消泡劑10份。
[0058] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0059] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過90目篩；
[0060] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質容器內，加33°C的溫開水浸泡35分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的2倍，武火煎開，轉文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0061] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏15小時， 濃縮至稠膏狀；
[0062] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0063] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為60°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0064] 實施例4 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取20g):巖羊角7份，瓦楞子13份，積雪草7份，神曲18份，烏賊骨11份，碘化 鉀11份，西黃蓍膠9份，阿拉伯膠18份，硅油消泡劑14份。
[0065] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0066] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過110目篩；
[0067] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質容器內，加38°C的溫開水浸泡45分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的4倍，武火煎開，轉文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0068] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏20小時， 濃縮至稠膏狀；
[0069] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0070] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為70°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0071] 典型案例二：王X，女，52歲。山東濰坊青州人，長期干農活，2013年6月開始，吃完 飯之后就感覺腹部疼痛的厲害，而且消化不良，偶有返酸、燒灼感、噯氣等上消化道癥狀，發 現便不成形、粘液便、而且大便次數多，去醫院檢查，未發現什么異常，只是開了一些溫胃的 藥物，起初服用還有效果，但是后來上述癥狀越來越嚴重了，兒女見癥狀越發嚴重后果，就 帶王X去大醫院做檢查，醫生說通過表面現象很難發現病因在哪，建議患者采用超聲檢測。
[0072] 檢測前1小時服用實施例4所得造影劑12g，40分鐘后到達或通過回腸末端，腸道 內對比劑分布均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影，通過超聲檢查后，很快確定了患者 的病情，并及時進行治療，患者很快痊愈，服用實施例4所得造影劑受檢者在一周內未出現 腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和全身癥狀。
[0073] 實施例5 -種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，取下述重量配比的主要原料制備 而成（每份取30g):巖羊角6份，瓦榜子10份，積雪草6份，神曲15份，烏賊骨10份，碘化 鉀10份，西黃蓍膠8份，阿拉伯膠15份，硅油消泡劑12份。
[0074] 上述造影劑的制備方法，步驟如下：
[0075] (1)將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內，于無煙的爐 火中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過100目篩；
[0076] (2)將積雪草和神曲至于非鐵質容器內，加35°C的溫開水浸泡40分鐘，水的用量 是積雪草和神曲用量的3倍，武火煎開，轉文化煎30分鐘，過濾，濾液備用；
[0077] (3)將步驟⑴所得物加入到步驟⑵所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏18小時， 濃縮至稠膏狀；
[0078] (4)將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用；
[0079] (5)將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻， 烘干干燥，干燥的溫度為65°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
[0080] 試驗例1實施例5所得利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的臨床應用：2011年1 月-2014年1月，在4所醫院篩選300例胃腸疾病患者，其中女性150例，男性150例。隨機 分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用實施例5所得造影劑，對照組服用其它造影劑。使 用方法為：超聲檢查前一小時，口服實施例5所得造影劑IOg有效：服用本品后，充盈效果 理想，腸道內對比劑分布均勻，對比密度值理想，顯像清晰，無偽影；無效：服用本品后，腸 道內無顯像。
[0081] 1、服藥0-60分鐘內，每隔20分鐘觀察一次，記錄下充盈效果，顯像人數，結果如附 圖1 :
[0082] 分析：從附圖1中可以看出，本發明造影劑，充盈效果、顯像效果和其他造影劑類 基本相同，在0-40分鐘內基本都可以顯像清晰，無偽影，達到快速顯像的目的。
[0083] 2、對照組服用其它造影劑和實驗組服用本發明造影劑療效對比，結果如表1所 示：
【權利要求】
1. 一種利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制 備而成：巖羊角3-9份，瓦榜子5-15份，積雪草4-8份，神曲10-20份，烏賊骨8-12份，碘化 鉀8-12份，西黃蓍膠5-10份，阿拉伯膠10-20份，硅油消泡劑8-16份。
2. 根據權利要求1所述的利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，其特征在于：取下述重量 配比的主要原料制備而成：巖羊角5-7份，瓦楞子8-13份，積雪草5-7份，神曲13-18份，烏 賊骨9-11份，碘化鉀9-11份，西黃蓍膠7-9份，阿拉伯膠13-18份，硅油消泡劑10-14份。
3. 根據權利要求1所述的利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑，其特征在于：取下述重量 配比的主要原料制備而成：巖羊角6份，瓦楞子10份，積雪草6份，神曲15份，烏賊骨10份， 碘化鉀10份，西黃蓍膠8份，阿拉伯膠15份，硅油消泡劑12份。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的利用超聲檢測胃腸疾病的造影劑的制備方法，其特 征在于，步驟如下： (1) 將巖羊角、瓦楞子、烏賊骨打成指甲蓋般大小的塊，置適宜容器內，于無煙的爐火 中，煅至酥脆，取出放涼，碾碎，過80-120目篩； (2) 將積雪草和神曲至于非鐵質容器內，加30-40°C的溫開水浸泡30-50分鐘，水的用 量是積雪草和神曲用量的1-5倍，武火煎開，轉文化煎30分鐘，過濾，濾液備用； (3) 將步驟（1)所得物加入到步驟（2)所得濾液中，混合均勻，靜置冷藏12-24小時，濃 縮至稠膏狀； (4) 將碘化鉀、西黃蓍膠和阿拉伯膠混合攪拌均勻，研磨為末，過100目篩，備用； (5) 將硅油消泡劑和步驟（4)所得混合細末加入到步驟（3)所得稠膏中攪拌混勻，烘干 干燥，干燥的溫度為50-80°C，冷卻后即得造影顆粒劑。
5. 根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟⑴過90-110目篩（優選過100 目篩）。
6. 根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)加33-38°C的溫開水（優選 加35°C的溫開水）。
7. 根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)浸泡35-45分鐘（優選浸 泡40分鐘）。
8. 根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)水的用量是積雪草和神曲 用量的2-4倍（優選3倍）。
9. 根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟⑶靜置冷藏15-20小時（優 選18小時）。
10. 根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（5)干燥的溫度為60-70°C (優 選 65°C )。
【文檔編號】A61K49/22GK104436247SQ201410238967
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年6月3日 優先權日:2014年6月3日
【發明者】王鵬 申請人:王鵬