一種治療糖尿病的藏藥的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療糖尿病的藏藥，它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由冬葵果、芫荽果、芹菜子、余甘子按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內服劑型。本發明藏藥具有滋腎養陰，益氣生津，止渴的功效。用于氣陰兩虛型消渴病，癥見：口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等。
【專利說明】一種治療糖尿病的藏藥
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療糖尿病的藏藥，屬于藏藥領域。
【背景技術】
[0002]糖尿病是一種常見的代謝內分泌疾病，世界衛生組織將其列為十大疑難病之一。發病率極高，并有逐年上升的趨勢；據《紐約時報》報道，一項最新研究顯示，中國的糖尿病患病率居于世界首位，而且還在繼續惡化。發表于《美國醫學會雜志》的前述最新研究則表明，中國的糖尿病患病率剛剛超過了美國:11.6%的中國成年人患有這種病，美國為11.3%。1980年，中國的糖尿病患病率還不到1%。中國糖尿病患者總人數達1.14億，比2007年估計的數字上升2200萬，也就是說，全球大約三分之一的糖尿病患者都在中國。更讓人憂慮的是，這項研究對將近9.9萬人進行了測試，發現有一半的人血糖達到了 “糖尿病前期”水平。研究指出:“中國目前是亞洲糖尿病患病率最高的國家之一，也是世界上糖尿病患者絕對人數最多的國家”。 [0003]現代醫學在治療糖尿病的過程中會出現許多不同程度的不良反應，而中醫藥對糖尿病的治療作用緩慢，但屬治本范疇，在血糖下降的同時使體質同步增強，對慢性并發癥有較好的預防和治療作用。
[0004]藏醫理論認為:患糖尿病與自身機體的“三因”失調相關。在正常情況下，人體“龍”(相當于風、氣)、“赤巴”(指膽、火，是引起一切熱癥疾病的根源)、“培根”(指水、土，是引起所有寒癥疾病的根源)“三因”處于平衡狀態，才能保持機體功能的正常運行。糖尿病的發病原因是因為人體“三因”出現嚴重失衡，通常較為顯著的表現是“赤巴”和“龍”偏盛，“培根”偏弱，導致了人體的七大精微物質(精微、血液、肌肉、脂肪、骨骼、髓、精液)不能正常分解、排泄和輸送，使血液里的穢物聚集過多，引起心腎等人體的重要器官功能受損，在臨床上表現為口干易饑、尿頻尿急、乏力多夢、消瘦等癥狀，同時伴有發熱、視力下降、皮膚瘙癢等癥狀。藏醫通過調理、平衡“三因”，達到降“赤巴”和“龍”，扶正“培根”為目的，使體內的七大精微物質得到正常的分解和排泄，降低血液里對人體有害的成分，使胰腺得到營養，胰島功能逐步恢復；同時調節飲食規律、改善生活習慣，最終達到營養胰腺，降低血糖，改善并發癥，提高患者生活和工作質量的目的。
[0005]因此，人們對療效更好的治療糖尿病的藏藥制劑存在強烈需求。至今為止，還未發現任何有關本發明藏藥組合物及其制備方法的報道。本發明人經過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的治療糖尿病的藏藥口服藥物，從而完成了本發明。
【發明內容】
[0006]本發明目的就是提供一種更為有效治療糖尿病的藏藥。
[0007]本發明是一種藏藥，是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成:冬葵果、芫荽果、芹菜子、余甘子。[0008]它選擇了冬葵果、芫荽果、芹菜子、余甘子進行組合作為原料藥，其中(I)冬葵果為錦葵科植物冬葵Malva verticillata L.的干燥成熟果實。具有利尿通淋，清熱消腫，強腎，止渴的功效。用于尿閉，淋病，水腫，口渴，腎熱，膀胱熱。(2)芫荽果為傘形科植物芫荽Coriandrum sativum L.的干燥成熟果實。具有清熱，解表，健胃的功效。用于“培根木布”病，消化不良、食欲不振、口渴等。(3)療菜子為傘形科植物旱療Apium graveolens L.的干燥果實。具有清熱和胃，化痰滌蟲，生津止渴的功效。用于培根病、胃中熱痰癥、紫痰癥、口干欲飲。(4)余甘子為大戟科植物余甘子Phyllanthusemblica L.的干燥成熟果實。具有清熱涼血，消食健胃的功能。用于血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干。具有抗心肌壞死及降脂，抗誘變，抗菌，抗氧化等藥理作用；臨床用于治療高血壓，乙型肝炎，慢性咽炎，延緩衰老等，對糖尿病患者有良好的調節血脂效果。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療萎縮性胃炎。
[0009]本發明藏藥活性組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各原料藥用量為在下述具體重量配比范圍內都具有較好療效:
冬葵果25~75g、芫荽果25~75g、^菜子12.5~37.5g、余甘子12.5~37.5g。
[0010]優選為:冬葵果40~60g、芫荽果40~60g、^菜子20~30g、余甘子20~30g。
[0011]進一步優選為:冬葵果50g、芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g。
[0012]本發明藏 藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接混合粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林主編的《中藥制劑學》第73~74頁，上海科技出版社1986年11月出版)制得。
[0013]本發明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑學》，上海科技出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等。
[0014]本發明藏藥具有滋腎養陰，益氣生津，止渴的功效。用于氣陰兩虛型消渴病，癥見:口渴喜飲、多尿、多食易饑、消瘦、體倦乏力、氣短懶言等。
[0015]本發明藏藥的用法用量為:口服；一次I~1.5g, —日I~3次。
[0016]【【具體實施方式】】
以下通過實施例來進一步闡述本發明藏藥的制備方法。
[0017]【實施例1】本發明藏藥散劑的制備:
稱取冬葵果50g、芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，分裝，即得散劑。
[0018]【實施例2】本發明藏藥丸劑的制備:
稱取冬葵果25g、芫荽果25g、芹菜子12.5g、余甘子12.5g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。
[0019]【實施例3】本發明藏藥顆粒劑的制備:
稱取冬葵果75g、芫荽果75g、芹菜子37.5g、余甘子37.5g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0020]【實施例4】本發明藏藥膠囊劑的制備:
稱取冬葵果40g、芫荽果40g、芹菜子20g、余甘子20g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，裝入明膠膠囊，分裝，即得膠囊劑。
[0021]【實施例5】本發明藏藥片劑的制備:
稱取冬葵果60g、芫荽果60g、芹菜子30g、余甘子30g，混合后共同粉碎成細粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，分裝，即得片劑。
[0022]以下通過試驗例來進一步闡述本發明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發明藏藥實施例1散劑的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。
[0023]【試驗例I】本發明藏藥實施例1散劑對正常動物血糖、自發性高血糖及血清胰島素對小鼠血糖的影響、鏈脲霉素誘發高血糖大鼠血糖值及糖化血紅蛋白的影響的藥效學試驗:
試驗材料:選本發明藏藥實施例1散劑；優降糖片(格列本脲片)，2.5mg/片，批號:20100513，汕頭金石制藥總廠生產；拜糖平片:北京拜爾醫藥保健有限公司(批號:201000704);岱1-胰島素放射免疫分析藥盒，中國原子能科學研究院同位素研究所。鏈脲霉素=Sigma公司生產，糖化血紅蛋白試劑盒(微柱法):寧波市慈城生化試劑廠；NIH小鼠，體質量18~22g ；N0D小鼠，體質量25~35g ;SD大鼠，體質量180~220g，雌雄各半，由青海高原生物研究所動物室提供。
[0024]1、本發明藏藥實施例1散劑對正常動物血糖的影響: 實驗方法:NIH小鼠，50只，雌雄各半，空腹6h后，測定血糖，根據血糖值及動物性別均衡隨機分為5組，分別灌胃給予下列藥物:正常對照組(蒸餾水);優降糖組(25mg/kg);本發明藏藥實施例1散劑按生藥低、中、高劑量組(2、4、8mg/kg)。連續給藥7d，給藥體積按20ml/kg，第7天給藥前空腹6h，給藥后Ih動物取血，用血糖儀測定動物血糖值。實驗結果見表
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[0025]表1本發明藏藥實施例1散劑對正常小鼠血糖值的影響(X土s)
【權利要求】
1.一種治療糖尿病的藏藥，其特征在于它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成:冬葵果25~75g、芫荽果25~75g、芳:菜子12.5~37.5g、余甘子12.5~37.5g。
2.根據權利要求1所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成:冬葵果40~60g、芫荽果40~60g、^菜子20~30g、余甘子20~30g。
3.根據權利要求2所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量的原料藥制成:冬葵果50g、芫荽果50g、芹菜子25g、余甘子25g。
4.根據權利要求1一3所述的任意一種藏藥，它是口服劑型。
5.根據權利要求 4所述的藏藥，它是散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
【文檔編號】A61K36/47GK103961392SQ201410222945
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月25日 優先權日:2014年5月25日
【發明者】不公告發明人 申請人:青海省通天河藏藥制藥有限責任公司