用于導管和其它外科工具的可配置的控制手柄的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于與流體側(cè)臂一起使用的外科工具、例如灌注消融導管的控制手柄，其具有外殼，所述外殼限定內(nèi)部腔體并且具有端口，部件可以穿過所述端口延伸到所述內(nèi)部腔體中。所述外殼具有能夠拆卸的插塞，所述插塞覆蓋所述端口的至少一部分并且至少部分地由凹陷的溝槽包圍以有利于所述插塞從所述外殼拆卸。所述凹陷的溝槽可形成在所述外殼的外表面上，并且可能存在位于所述外殼的內(nèi)表面上的第二凹陷的溝槽，所述第二凹陷的溝槽大體跟蹤所述第一溝槽。所述插塞還可包括鉸鏈，以便允許所述插塞相對所述外殼以某一角度位置被布置，而不完全地從所述外殼拆卸。
【專利說明】用于導管和其它外科工具的可配置的控制手柄
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種控制手柄，具體地說，涉及一種用于包括導管在內(nèi)的醫(yī)療裝置的控制手柄。
【背景技術(shù)】
[0002]電極導管已經(jīng)普遍用于醫(yī)療實踐多年。它們用于刺激并且標測心臟中的電活動并用于消融異常電活動的部位。根據(jù)手術(shù)，導管可以在或不在灌注的情況下使用，也就是說，在或不在流體、例如鹽水溶液被遞送到導管的遠側(cè)部分以灌注組織目標部位的情況下使用。在期望灌注情況下，導管中的常規(guī)控制手柄可與連接至與流體來源流體連通的路厄輪轂(luer hub)的側(cè)臂一起使用，其中側(cè)臂延伸到控制手柄中。為此，控制手柄外殼具有開口或孔以供用于側(cè)臂。在并不期望灌注情況下，合適控制手柄外殼可以相同，但孔不同。但是，盡管這兩類型控制手柄在結(jié)構(gòu)上密切相似，在制造這些手柄時還是需要兩組基本工具模具，其中每個類型要求獨立資格以及庫存。對單獨部件的要求使供應(yīng)鏈增加另外負擔，因為兩個構(gòu)型保持與營銷預測修正保險一樣的安全庫存。
[0003]使用帶有用于構(gòu)造非灌注用導管和灌注用導管的無覆蓋孔的手柄外殼是可能的，但是存在缺點。在功能上，無覆蓋孔可能增加控制手柄內(nèi)的電子器件以及部件污染、損壞和/或故障風向。在美學上，無覆蓋孔呈現(xiàn)了未完成或已損壞的產(chǎn)品的非期望的外觀。
[0004]因此，期望一種可以組裝并且配置成包括基于灌注用導管和非灌注用導管的手術(shù)在內(nèi)的多個用途的醫(yī)療裝置控制手柄。一種可配置的手柄將會允許單個零件編號起到多個作用，并且將會要求僅僅在組裝時進行配置，從而減少零件編號增殖以及庫存置存成本。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]本發(fā)明是涉及一種用于醫(yī)療或外科工具的控制手柄，所述控制手柄可配置成選擇性地用于或不用于某個部件。一個實施例中，所述控制手柄具有外殼，所述外殼限定內(nèi)部腔體并且具有端口，所述部件能夠穿過所述端口延伸到所述內(nèi)部腔體中。根據(jù)本發(fā)明的某個特征，所述外殼具有能夠拆卸的插塞，所述插塞覆蓋所述端口的至少一部分并且至少部分地由凹陷的溝槽包圍以有利于所述插塞從所述外殼拆卸。所述凹陷的溝槽可形成在所述外殼的外表面上，并且可能存在位于所述外殼的內(nèi)表面上的第二凹陷的溝槽，所述第二凹陷的溝槽大體跟蹤(trace)所述第一溝槽。所述插塞還可包括鉸鏈，以便允許所述插塞相對所述外殼以某一角度位置被定位，而不完全地從所述外殼拆卸。更詳細的實施例中，所述外科工具包括灌注消融導管，并且所述部件包括流體側(cè)臂。
[0006]另一實施例中，所述控制手柄用于適于與灌注側(cè)臂一起使用的導管。所述控制手柄包括外殼，所述外殼限定內(nèi)部腔體并且提供:端口，所述端口用于所述灌注側(cè)臂；和能夠拆卸的插塞，所述插塞覆蓋所述端口。
[0007]另一實施例中，所述控制手柄包括外殼、插座和端口。所述外殼具有與內(nèi)部腔體連通的近側(cè)外殼開口。所述插座經(jīng)由所述近側(cè)外殼開口被插入到所述內(nèi)部腔體中，并且具有帶有與所述控制手柄外殼的所述近側(cè)開口的周圍邊緣合并的周邊凸緣的近端。所述端口疊置所述控制手柄的所述周圍邊緣與所述插座的所述周邊凸緣以使得所述端口在一側(cè)上部分延伸到所述周圍邊緣中并且在另一側(cè)部分延伸到所述周邊凸緣中。所述端口由形成在所述手柄外殼中的能夠拆卸的插塞覆蓋，并且可以包括主要部分和成角度地從所述主要部分延伸的指狀物。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0008]結(jié)合附圖參照以下【具體實施方式】，將更好地理解本發(fā)明的這些以及其它特征和優(yōu)點。應(yīng)當理解，所選擇的結(jié)構(gòu)以及特征尚未在某些附圖中示出，以更好地呈現(xiàn)其余結(jié)構(gòu)和以及特征。
[0009]圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施例的控制手柄的透視圖。
[0010]圖2是圖1的控制手柄的分解后的局部側(cè)視橫截面圖。
[0011]圖3是圖1的控制手柄的遠端的詳細分解透視圖。
[0012]圖3A是沿線A— A截取的圖3的控制手柄的橫截面圖。
[0013]圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的帶有電路板的插座以及電連接器的透視圖。
[0014]圖5是根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的帶有已覆蓋的近側(cè)端口和另外遠側(cè)端口的控制手柄的透視圖。
[0015]圖6是圖5的控制手柄的透視圖，其中近側(cè)端口未被覆蓋。
【具體實施方式】
[0016]參照圖1，本發(fā)明是涉及用于與導管10或其它醫(yī)療裝置和外科工具手柄組裝并一起使用的控制手柄16，其中外殼(或其部分)可配置成提供一個或多個開口以允許控制手柄適于不同用途以及應(yīng)用。在圖1示出的實施例中，控制手柄16包括伸長外殼，所述伸長外殼帶有例如通過聲波焊接、激光焊接、粘合劑和/或類似物等沿著縱向接縫12彼此附著的兩個大體類似半部20和22。
[0017]控制手柄被配置成單手操作。手柄具有介于遠端30與近端32之間的近側(cè)部分16P、中間部分16M以及遠側(cè)部分16D。近側(cè)部分16P被配置成帶紋理的摩擦誘導表面18以由用戶的手抓住。中間部分16M具有位于外殼半部22上的用于控制導管遠端末端區(qū)段的偏轉(zhuǎn)的偏轉(zhuǎn)旋鈕24以及位于外殼半部20上的用于調(diào)整偏轉(zhuǎn)旋鈕的張緊的張緊旋鈕26。遠側(cè)部分16D具有漸縮輪廓，所述漸縮輪廓通向從控制手柄16的遠端30遠側(cè)延伸的導管軸17。
[0018]如圖2示出，外殼限定介于外殼半部20與外殼半部22(未示出)之間的內(nèi)部腔體34。如圖2和圖4示出，容納在控制手柄的中間部分16M中或附近的部件包括牽拉器線35、用于牽拉器線的近端的錨定構(gòu)件36以及響應(yīng)于偏轉(zhuǎn)旋鈕24的偏轉(zhuǎn)組件37。容納在控制手柄的近側(cè)部分16P中或附近的部件包括第一電連接器38以及由連接器引線42連接到所述第一電連接器的電路板40。電路板40執(zhí)行(多個)功能包括將接收自(多個)電磁傳感器的、導管遠端末端區(qū)段上攜載的信號(未示出)放大，并將所述信號以計算機可理解的形式發(fā)送到計算機。電路板40還可包括EPROM芯片，所述EPROM芯片在已經(jīng)使用導管后將電路板關(guān)斷。這就防止導管、或至少電磁傳感器不使用兩次。還連接至第一電連接器38的是從遠端30延伸到控制手柄16中的電極引線44近端。導線44遠端被連接至安裝在導管的遠端末端區(qū)段上的末端和/或環(huán)狀電極(未示出)。
[0019]如圖2示出，控制手柄遠端30具有開口 45，導管軸17穿過所述開口延伸。延伸穿過軸17的是包括以下項的部件:電極引線44、牽拉器線35、電磁位置傳感器纜線以及灌注管材。參照圖3和圖4，控制手柄近端32具有開口 46，所述開口被配置成接收插座50，所述插座有利于將電氣臍帶52與適于連接至容納在控制手柄16中的第一電連接器38的第二電連接器39聯(lián)接。所示實施例中，第一電連接器38是帶有定位在插座50的遠端處的引腳43的公連接器，并且第二電連接器39是母插座，但應(yīng)理解，可以將連接器結(jié)構(gòu)逆轉(zhuǎn)。電氣臍帶52將導管10連接至與電子解剖導航系統(tǒng)(未示出)通信的患者接口單元(未示出)，所述電子解剖導航系統(tǒng)例如，購自加利福尼亞州歐溫?δ市B1sense Webster的CART0,它是一種3D映射系統(tǒng)，用以向電生理學家提供導管末端以及彎曲位置的磁性定位技術(shù)和可視數(shù)據(jù)以與高分辨率類似CT的映射的快速形成進行解剖映射。患者接口單元用作介于電子解剖導航系統(tǒng)與導管10之間的中間連接。
[0020]如圖3和圖4示出，插座50具有主體，所述主體限定遠側(cè)腔體部分58以及近側(cè)開口 59，第二電連接器39穿過所述近側(cè)開口插入并接收在遠側(cè)腔體部分58之中。插座50的遠端表面60具有多個開口 61，電氣引線42穿過多個開口而連接至引腳43，所述引腳在腔體部分58內(nèi)近側(cè)延伸以與第二電連接器39連接。插座50的近端開口 59具有周圍凸緣63,所述周圍凸緣適于在插座50 (以及第二電連接器39)插入近端開口 46 (圖5)之中時大體密封控制手柄中的近端開口 46。為此，調(diào)整成形件在插座50之中或上形成，以便確保電連接器39通過正確對準和/或取向“鍵合”并且插入插座50之中。所示實施例中，不同長度的非對稱的狹槽66a和66b設(shè)在側(cè)壁65a和65b中，所述側(cè)臂分別匹配并且分別對應(yīng)在電連接器39相對的外表面上形成的非對稱的脊部67a和67b。如圖2所示，套管護罩71可以設(shè)在與其處于包圍關(guān)系中的插座50外側(cè)，以便遮住電路板40。護罩可由任何合適材料制成，所述材料例如，錳游合金，屬于以其高磁導率而著名的鎳-鐵合金范圍，其由約77%鎳、16%鐵、5%銅以及2%鉻或鑰組成。高磁導率使得錳游合金可以用于屏蔽靜電或者低頻磁場。為將插座50鎖定在控制手柄16中，提供一種柔性凸緣狀的插片77，其從周邊凸緣63的遠側(cè)表面遠側(cè)延伸，從而接合設(shè)在外殼半部22的內(nèi)表面上的脊成形件。
[0021]在導管10組裝用于灌注手術(shù)情況下，控制手柄外殼16可配置成提供密切貼合端口 68，如圖1和圖5更清楚地示出，以便允許灌注側(cè)臂69延伸到控制手柄的內(nèi)部腔體之中。如圖6示出，當插座50接收在手柄外殼中時，端口 68在一側(cè)上由插座50的周邊凸緣63中的凹成形件70形成在一個零件中，并且在另一側(cè)由外殼半部20的近端32中的位于近側(cè)開口 46的外圍的凹成形件71形成在另一零件中。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的某個特征，控制手柄外殼20可配置成在導管10組裝用于非灌注的手術(shù)或不要求附屬部件延伸到控制手柄中的手術(shù)的情況下提供已覆蓋的端口 68。如圖3和圖5示出，控制手柄外殼借助手柄外殼中的在控制手柄的組裝期間可以選擇性地移除或者保留預限定的區(qū)段或能夠拆卸的“插塞”68P呈現(xiàn)出帶有美學完整外觀的大體閉合近端。
[0023]參照圖3和圖3A,插塞68P具有米用在手柄外殼半部20的外表面41上圍繞插塞68P延伸的凹陷的溝槽72的形式的已限定的外圍邊界。在圖3示出的實施例中，已限定的外圍邊界或溝槽72包圍插塞68P的一部分，例如，約180度，但應(yīng)理解，已限定的外圍邊界可以在范圍介于約O度到360度之間的不同程度上包圍插塞，這取決于插塞和控制手柄的位置和/或構(gòu)型。例如，已限定的外圍邊界可以完全包圍(以360度)插塞168P或插塞368P，并未位于控制手柄半部20或22上/中的更遠側(cè)，如圖5示出。應(yīng)當理解，根據(jù)合適情況或者需要，插塞可以位于外殼上的任何位置并且呈現(xiàn)任何形狀，例如，圓形、橢圓形、矩形、多邊形和/或不規(guī)則形。如圖3A示出，溝槽72所具有的厚度t小于包圍外殼的厚度T，從而使得插塞可容易地敲除、沖出、斷裂或以其它方式脫離(手動和/或通過工具)手柄外殼并從其上移除。溝槽72還提供了關(guān)于其位置、形狀以及尺寸的視覺指示。大體跟蹤溝槽72的第二匹配溝槽73 (圖3A)可以在手柄外殼的內(nèi)表面上提供以進一步減小溝槽72和73之間的厚度t，并且還有利于插塞脫離外殼。
[0024]在圖3和圖3A示出的實施例中，插塞68P具有以某個角度(例如，約90° )向內(nèi)延伸的指狀物74。指狀物74可以起到多個功能，包括覆蓋插座50的凸緣63中的凹成形件70以完全覆蓋端口 68(圖5)和/或有利于拆下插塞68P以暴露端口(圖6)。
[0025]應(yīng)當理解，插塞68P并非必須能夠脫離手柄外殼半部20或從其上移除。如圖5示出，插塞268P可以具有鉸鏈75，從而允許插塞268P被定位成相對手柄外殼半部20成變化的角度(參見箭頭)以便暴露端口或者覆蓋端口。
[0026]在使用時，外殼半部20和22聯(lián)接以形成控制手柄10。這樣，做出關(guān)于控制手柄用于是與灌注用導管組裝還是用于與非灌注用導管組裝的決定以使得組裝控制手柄的人員可決定是從外殼半部20移除插塞68P還是保持端口 68和插塞68P未受損的以及端口 68被覆蓋的。盡管可以在外殼半部20和22聯(lián)接前移除插塞68P，但是插塞也可在此之后移除。插塞能以任何合適方式移除，包括撬開、沖壓穿過或者切割，這些方式可以手動和/或通過合適工具完成。溝槽72和73有利于插塞脫離外殼半部20。優(yōu)選的是，插塞69P沿著溝槽72和73所限定的邊界脫離外殼半部20。在圖1的實施例中，移除插塞68P使得端口68暴露，從而允許灌注側(cè)臂69進入控制手柄16的內(nèi)部腔體34。側(cè)臂69遠端被連接至與流體來源(未示出)流體連通的路厄輪轂76，所述流體來源提供流體、例如鹽水溶液，所述流體行進通過延伸穿過控制手柄和導管的遠側(cè)部分的灌注管道，在所述遠側(cè)部分處，流體離開位于組織治療部位處的導管。作為另外一種選擇，在端口和插塞保持未受損的情況下，控制手柄呈現(xiàn)出無損成品的美觀外觀。
[0027]已經(jīng)參照本發(fā)明的當前優(yōu)選實施例來呈現(xiàn)前述描述。本發(fā)明的所屬領(lǐng)域以及技術(shù)中的技術(shù)人員將會了解，在不有意背離本發(fā)明的原則、精神以及范圍的情況下，可以實踐所述結(jié)構(gòu)中的更改以及變化。例如，導管可以適于使得第三牽拉構(gòu)件推進并且收回如導線或針的另一部件。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解，附圖是未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)視為僅與附圖中所描述并示出的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合具有最全面的和合理的范圍的所附權(quán)利要求書并作為權(quán)利要求書的支持。
【權(quán)利要求】
1.一種用于外科工具的控制手柄，所述外科工具適于與部件一起使用，所述控制手柄包括: 限定內(nèi)部腔體的外殼，所述外殼適于提供端口，所述部件能夠穿過所述端口延伸到所述內(nèi)部腔體中，所述外殼具有能夠拆卸的插塞，所述插塞覆蓋所述端口的至少一部分，所述插塞至少部分地由凹陷的溝槽包圍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述凹陷的溝槽形成在所述外殼的外表面上。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的控制手柄，其中所述外殼還包括在所述外殼的內(nèi)表面上的第二凹陷的溝槽，所述第二溝槽被配置成大體跟蹤所述第一溝槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述外科工具包括灌注消融導管，并且所述部件包括流體側(cè)臂。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的控制手柄，其中所述端口形成在所述控制手柄的近側(cè)部分中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述插塞完全地由所述凹陷的溝槽包圍。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的控制手柄，其中所述插塞包括鉸鏈。
8.一種用于導管的控制手柄，所述導管適于與灌注側(cè)臂一起使用，所述控制手柄包括: 限定內(nèi)部腔體的外殼，所述外殼適于提供端口，所述灌注側(cè)臂能夠穿過所述端口延伸到所述內(nèi)部腔體中，所述外殼具有能夠拆卸的插塞，所述插塞覆蓋所述端口。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的控制手柄，其中所述外殼還包括在所述外殼的外表面上的第一凹陷的溝槽，所述溝槽被配置成至少部分地包圍所述插塞。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的控制手柄，其中所述外殼還包括在所述外殼的內(nèi)表面上的第二凹陷的溝槽，其中所述第二溝槽大體跟蹤所述第一溝槽。
11.一種用于導管的控制手柄，所述導管適于與流體側(cè)臂一起使用，所述控制手柄包括: 外殼，所述外殼具有與內(nèi)部腔體連通的近側(cè)外殼開口； 經(jīng)由所述近側(cè)外殼開口而定位在所述內(nèi)部腔體中的插座插件，所述插座插件具有帶有大體由所述近側(cè)外殼開口包圍的周邊凸緣的近端；和 適于接收所述流體側(cè)臂的端口，所述端口部分地由所述近側(cè)外殼開口并且部分地由所述周邊凸緣限定，所述外殼具有能夠拆卸的插塞，所述插塞覆蓋所述端口。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的控制手柄，還包括用于所述端口的插塞。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述插塞適于從所述外殼拆卸。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述插塞部分地由形成在所述外殼的外表面上的第一凹陷的溝槽包圍。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述插塞部分地由形成在所述外殼的內(nèi)表面上的第二凹陷的溝槽包圍。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的控制手柄，其中所述第二凹陷的溝槽大體跟蹤所述第一凹陷的溝槽。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的控制手柄，其中所述插塞包括主要部分和成角度地從所述主要部分延伸的指狀物。
【文檔編號】A61B17/00GK104173109SQ201410221787
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月24日
【發(fā)明者】J.L.克拉克, A.莫里納, L.特魯昂 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司