治療慢性胃炎的中藥組合物及其片劑和制法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其片劑和制法，該中藥組合物主要由下列重量份的白術(shù)、蒼術(shù)、焦山楂等13味原料藥經(jīng)加工制備而成；本發(fā)明還提供由中藥組合物和輔料制成的片劑；本發(fā)明所提供的中藥組合物能夠有效地治療慢性胃炎，治愈率超過90％；制成的片劑生物利用度提高，性質(zhì)穩(wěn)定，并且對胃粘膜刺激性小，還具有緩釋的作用，提高患者的依從性；所述的制備方法簡單，能夠有效地提取中藥原料藥的有效組分，進(jìn)而保證組合物的療效。
【專利說明】治療慢性胃炎的中藥組合物及其片劑和制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療慢性胃炎的中藥組合物及其片劑和制法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變，是一種常見??；根據(jù)病理組織學(xué)改變和病變在胃的分布部位，結(jié)合可能病因，將慢性胃炎分為非萎縮性、萎縮性和特殊類型三種；慢性胃炎患者早期無癥狀，主要變現(xiàn)為上腹痛或不適，上腹脹，早飽，惡心等消化不良癥狀。
[0003]目前，治療胃炎的藥物包括西藥，例如奧美拉唑、蘭索拉唑等；西藥起效快，但治標(biāo)不治本，副作用多，限制了西藥的應(yīng)用；中藥由于治療效果顯著，能夠徹底根治慢性胃炎，副作用少，所以利用中藥組合物治療慢性胃炎已成為研究課題新的發(fā)展方向。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中公開了利用中藥組合物治療慢性胃炎的應(yīng)用，例如CN102824587公開了一種治療胃病的中藥配方，其包括黨參、黃芪、太子參、靈芝、白芍、當(dāng)歸、白術(shù)、山藥、山楂、麥芽、神曲、蒼術(shù)、三期、柴胡、香附、延胡索、烏賊骨、甘松、枳實、茯苓、砂仁、陳皮、木香、雞內(nèi)金、厚樸和甘草經(jīng)常規(guī)工藝制備而成。
[0005]以上中藥組合物中所用的原料藥大多不同程度的存在療效差、見效慢等問題，并且有的中藥原料藥與其他原料藥沒有發(fā)生協(xié)同作用，影響了中藥組合物的整體療效。并且現(xiàn)有的中藥組合物多數(shù) 是將所用原料直接粉碎入藥，沒有對原料內(nèi)的活性成分進(jìn)行提取分離，非有效成分沒有除去，雜質(zhì)較多，使中藥組合物的組方過大，不利于患者服用，進(jìn)一步影響中藥組合物的療效。此外，現(xiàn)有的治療慢性胃炎的中藥制劑中的輔料均為常規(guī)的藥用輔料，在中藥制劑進(jìn)入胃內(nèi)發(fā)揮療效，由于患者的胃并沒有根據(jù)中藥組合物的性質(zhì)來選擇合適的輔料，從而進(jìn)一步影響了中藥制劑的理化性質(zhì)及療效，限制其應(yīng)用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種療效顯著、副作用小的治療慢性胃炎的中藥組合物及其制劑和制法。
[0007]本發(fā)明具體技術(shù)方案如下:
[0008]本發(fā)明提供一種治療慢性胃炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
[0009]
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成:
2.如權(quán)利要求1所述的治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物所用原料藥的重量份數(shù)為:
3.由權(quán)利要求1所述的治療慢性胃炎的中藥組合物和輔料制成的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑包括片劑、膠囊劑、丸劑或散劑；所述中藥組合物和輔料的重量份數(shù)比為1:0.4-1:3。
4.如權(quán)利要求3所述的口服制劑，其特征在于，所述口服制劑為片劑，所述輔料包括與中藥組合物形成固體分散體的蔗糖脂肪酸酯和肉豆蘧醇，所述蔗糖脂肪酸酯和肉豆蘧醇的重量份數(shù)比為5.3:1-6.5:1。
5.如權(quán)利要求4所述的口服制劑，其特征在于，所述輔料還包括重量份為0.5-1.5份的淀粉甘醇酸鈉和1-3份的微晶纖維素。
6.如權(quán)利要求5所述的口服制劑，其特征在于，所述輔料還包括重量份為0.2-1份的微粉硅膠。
7.如權(quán)利要求4-6任一所述的口服制劑，其特征在于，所述片劑包裹腸溶型包衣，所述腸溶型包衣由腸溶包衣材料制成，所述腸溶包衣材料包括重量份為5-7份的鄰苯二甲酸醋酸纖維素、2-4份的硬脂酸正丁酯、0.5-1份的甘露醇和1-2份的油酸乙酯。
8.—種權(quán)利要求1所述的治療慢性胃炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: a.稱取處方量的白術(shù)、蒼術(shù)、焦山楂、麥芽、茯苓、陳皮、香附、半夏和甘草十味原料藥，加水煎煮3次，第一次加水量為十味原料藥總重的10倍，煎煮3h ;第二次加水量為十味原料藥總重的5倍，煎煮2h ;第三次加水量為十味原料藥總重的3倍，煎煮Ih ;合并煎煮液，過濾，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉； b.稱取處方量的雞內(nèi)金、丁香、吳茱萸和甘松四味原料藥，加65%乙醇水溶液回流3次，第一次加乙醇水溶液的量為四味原料藥總重的8倍，回流3h ;第二次加乙醇水溶液的量為四味原料藥總重的5倍，回流2h ;第三次加乙醇水溶液的量為四味原料藥總重的5倍，回流Ih ;合并回流液，過濾，濾液濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉； c.將步驟a和步驟b制得的細(xì)粉混合均勻，制得中藥組合物。
9.一種權(quán)利要求6所述的口服制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: 1)按權(quán)利要求8所述方法制備中藥組合物； 2)將5-6重量份的蔗糖脂肪酸酯和肉豆蘧醇置于研缽中，研磨下緩慢加入中藥組合物，繼續(xù)研磨Ih，轉(zhuǎn)速為250rmp，取出，過120目篩，制得固體分散體； 3)將0.3-0.5重量份的蔗糖脂肪酸酯、固體分散體、淀粉甘醇酸鈉和微晶纖維素混合均勻，制得混合粉； 4)將混合粉制粒，整粒，加入微粉硅膠，混合均勻，壓片，制得片劑。
10.一種權(quán)利要求7所述的口服制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟: 1)根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法制備片劑: 2)腸溶型包衣的制備: a.腸溶包衣液的制備:將鄰苯二甲酸醋酸纖維素和硬脂酸正丁酯溶于50%乙醇溶液中，攪拌均勻，加入甘露醇和油酸乙酯，混合均勻，濾過，制得腸溶包衣液； 3)腸溶型包衣片劑的制備: b.將所述片劑放入包衣鍋內(nèi)，噴入腸溶包衣液，使片劑表面均勻濕潤，干燥，蒸發(fā)溶 劑； c.反復(fù)b步驟的操作，冷凍干燥，除盡殘余溶劑，制得腸溶型包衣片劑，包衣后增重1% -4%。
【文檔編號】A61P1/04GK103961602SQ201410221573
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月23日
【發(fā)明者】申立紅, 王建國 申請人:申立紅