一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成：威靈仙13～27份、鉤藤22～35份、雞血藤22～35份、絡石藤22～35份、海風藤22～35份、白芥子10～20份、桂枝22～35份、透骨草22～35份、水蛭10～20份、桃仁10～20份、紅花10～20份、地龍13～27份、豨薟草22～35份、伸筋草13～27份、川牛膝22～35份、石菖蒲13～27份；本發明配方中的原料多具有祛瘀活血、化濁通絡功效，聯合硫辛酸對糖尿病足有良好療效，總有效率為87.4％，可以改善臨床癥狀，改善神經傳導速度，縮短治療療程。
【專利說明】一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物及其應用，尤其涉及一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物。
【背景技術】
[0002]糖尿病足(DF)是糖尿病慢性并發癥之一，與下肢遠端神經異常和不同程度周圍血管病變相關的足部潰瘍、感染和(或)深層組織破壞，輕者表現為足部畸形、皮膚干燥和發涼、胼胝，重者可出現足部潰瘍、壞疽，是引起糖尿病患者肢體殘廢的主要原因，嚴重影響著患者的生活質量。
[0003]糖尿病足又稱糖尿病壞疽，與血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥同屬中醫“脫疽”范疇。中醫學認為該病主要為氣陰兩虛、瘀血阻絡，氣血不能通達四肢所致。臨床研究表明，硫辛酸對糖尿病周圍神經病變有治療作用，可改善神經癥狀。硫辛酸是一種強力抗氧化劑，可降低神經組織的脂質氧化現象，可能阻止蛋白質的糖基化作用；且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化為山梨醇，防止因高血糖造成的神經病變。但化學藥還沒有專門針對糖尿病足的藥物，一般治療方法均為保守對癥治療，同時常用的化學藥物有明顯的副作用，糖尿病患者需終身用藥，長期用藥對身體會產生不良的影響。
【發明內容】
[0004]針對上述現有技術，本發明提供了一種四藤散中藥組合物及其應用，該中藥組合物具有祛瘀活血、化濁通絡的功效，且操作簡便易行。
[0005]本發明是通過以下技術方案實現的:
[0006]一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，由下列重量份配比的中藥原料制成:
[0007]威靈仙13~27份、鉤藤22~35份、雞血藤22~35份、絡石藤22~35份、海風藤22~35份、白芥子10~20份、桂枝22~35份、透骨草22~35份、水蛭10~20份、桃仁10~20份、紅花10~20份、地龍13~27份、豨薟草22~35份、伸筋草13~27份、川牛膝22~35份、石菖蒲13~27份。
[0008]優選地，由下列重量份配比的中藥原料制成:
[0009]威靈仙17~24份、鉤藤25~33份、雞血藤25~33份、絡石藤25~33份、海風藤25~33份、白芥子12~18份、桂枝25~33份、透骨草25~33份、水蛭12~18份、桃仁12~18份、紅花12~18份、地龍17~24份、豨薟草25~33份、伸筋草17~24份、川牛膝25~33份、石菖蒲17~24份。
[0010]更為優選地，由下列重量份配比的中藥原料制成:
[0011]威靈仙20份、鉤藤30份、雞血藤30份、絡石藤30份、海風藤30份、白芥子15份、桂枝30份、透骨草30份、水蛭15份、桃仁15份、紅花15份、地龍20份、豨薟草30份、伸筋草20份、川牛膝30份、石菖蒲20份。
[0012]將上述藥材放入砂鍋中，加4倍藥量重量倍數的水浸泡2小時，煎煮I小時，過濾得藥液和藥渣，向藥渣中再加入2倍藥量的水，煎煮0.5小時，過濾得藥液，合并兩次的藥液，即得。
[0013]藥效分析:
[0014]威靈仙:味辛，咸，性溫；歸膀胱經；祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積；主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。
[0015]鉤藤:味甘，性涼；入肝、心經；清熱平肝，熄風定驚；治小兒驚癇瘈瘋，大人血壓偏聞，頭暈、目眩，婦人子癇。
[0016]雞血藤:味苦、微甘，性溫；歸肝、心、腎經；色赤入血，質潤行散，具有活血舒筋，養血調經的功效；主治風濕痹痛，手足麻木，肢體癱瘓，月經不調，經行不暢，痛經，經閉，白細胞減少癥。
[0017]絡石藤:味苦，辛 ，性微寒；歸心，肝，腎經；通絡止痛，涼血清熱，解毒消腫；主治風濕痹痛，腰膝酸痛，筋脈拘攣，咽喉腫痛，疔瘡腫毒，跌打損傷，外傷出血。
[0018]海風藤:味辛、苦，性微溫；歸肝經；祛風濕，通經絡，止痹痛；用于風寒濕痹，肢節疼痛，筋脈拘攣，屈伸不利。
[0019]白芥子:味辛、辣；性溫；溫肺豁痰利氣，散結通絡止痛；主治化痰逐飲，散結消腫，主咳喘痰多，胸滿脅痛，肢體麻木，關節腫痛，濕痰流注，陰疽腫毒，治乳癰，乳癌，乳腺疼痛，結核，痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。
[0020]桂枝:味辛、甘，性溫；入肺、心、膀胱經；是主治里寒常用的溫里藥，具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效，常與補肝腎藥、補氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微，與其它溫里藥配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮痛和抗癌防癌的作用。
[0021]透骨草:味辛，性溫；歸肺、肝二經；祛風除濕，活血消腫止痛；用于風濕痹痛，筋肉攣縮，跌打損傷，瘡瘍腫毒。
[0022]水蛭:味咸、苦，性平；入肝、膀胱經；主治月經閉止、癥瘕腹痛、蓄血、損傷瘀血作痛、癰腫丹毒等癥。
[0023]桃仁:破血行瘀，潤燥滑腸；治經閉，癥瘕，熱病蓄血，風痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。
[0024]紅花:味辛，性溫；入心、肝經；活血通經，去瘀止痛；治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。
[0025]地龍:熱病驚狂、小兒驚風、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風濕關節疼痛，半身不遂等癥。
[0026]豨薟草:味辛、苦，性寒；歸肝經、腎經；祛風濕，強筋骨；用于風濕關節炎、筋骨無力、腰膝酸軟、四肢麻痹、半身不遂、風疹濕瘡。
[0027]伸筋草:味苦、辛，性溫；入肝經；祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡；用于風寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。
[0028]川牛膝:味甘、微苦，性平；入肝、腎經；祛風，利濕，通經，活血；治風濕腰膝疼痛，腳痿筋攣，血淋，尿血，婦女經閉，癥瘕；用于經閉癥瘕,胞衣不下,關節痹痛,足痿筋攣,尿血血淋，跌撲損傷。[0029]石菖蒲:味辛、苦，性溫；歸心、胃經；化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智；用于脘痞不饑,噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾；理氣,活血,散風,去濕；治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。
[0030]糖尿病足是糖尿病慢性并發癥之一，根據其臨床表現應屬中醫“痹癥”范疇。糖尿病陰虛燥熱日久，津血枯竭成瘀，痹阻血絡，經脈不通，出現疼痛、麻木、肌肉萎縮、發涼怕冷等癥狀。本發明中原料多具祛瘀活血、化濁通絡功效，聯合硫辛酸對糖尿病足有良好療效，總有效率為87.4%，可以改善臨床癥狀，改善神經傳導速度，縮短治療療程。
【具體實施方式】
[0031]下面結合實施例對本發明作進一步的說明。
[0032]實施例1:
[0033]一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成:
[0034]威靈仙13克、鉤藤22克、雞血藤22克、絡石藤22克、海風藤22克、白芥子10克、桂枝22克、透骨草22克、水蛭10克、桃仁10克、紅花10克、地龍13克、豨薟草22克、伸筋草13克、川牛膝22克、石菖蒲13克。
[0035]實施例2:
[0036]一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成:
[0037]威靈仙17克、鉤藤25克、雞血藤25克、絡石藤25克、海風藤25克、白芥子12克、桂枝25克、透骨草25克、水蛭12克、桃仁12克、紅花12克、地龍17克、豨薟草25克、伸筋草17克、川牛膝25克、石菖蒲17克。
[0038]實施例3:
[0039]一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成:
[0040]威靈仙20克、鉤藤30克、雞血藤30克、絡石藤30克、海風藤30克、白芥子15克、桂枝30克、透骨草30克、水蛭15克、桃仁15克、紅花15克、地龍20克、豨薟草30克、伸筋草20克、川牛膝30克、石菖蒲20克。
[0041]實施例4:
[0042]一種治療糖尿病足 的四藤散中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成:
[0043]威靈仙24克、鉤藤33克、雞血藤33克、絡石藤33克、海風藤33克、白芥子18克、桂枝33克、透骨草33克、水蛭18克、桃仁18克、紅花18克、地龍24克、豨薟草33克、伸筋草24克、川牛膝33克、石菖蒲24克。
[0044]實施例5:
[0045]一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，由下列重量配比的中藥原料制成:
[0046]威靈仙27克、鉤藤35克、雞血藤35克、絡石藤35克、海風藤35克、白芥子20克、桂枝35克、透骨草35克、水蛭20克、桃仁20克、紅花20克、地龍27克、豨薟草35克、伸筋草27克、川牛膝35克、石菖蒲27克。
[0047]臨床資料
[0048]1.1 一般資料:
[0049]全部病例均選自2012年6月至2014年2月我科住院的患者，均符合糖尿病足臨床診斷標準。臨床按隨機數字表法將62例患者分兩組，其中治療組32例，包括男性17例、女性15例，年齡41~62歲、平均(51.6 + 3.7)歲；病程2_15年、平均(5.7±1.3)年；體脂肪健康指數(24.5±3.8)，空腹血糖水平(11.3±4.2)mmol/L ;對照組為30例，其中男性15例、女性15例，年齡40~69歲、平均(50.4±7.1)歲；病程1_14年、平均(8.7±3.1)年；體脂肪健康指數為(24.9±2.5)，空腹血糖水平(10.4±3.9)mmOl/L。治療組和對照組患者在性別、年齡、病程、病情方面比較，差異無統計學意義(P >0.05)，具有可比性。
[0050]1.2臨床診斷標準:
[0051]全部患者均符合WHO (1999年)糖尿病診斷標準,糖尿病足(Wagner分級O級)診斷標準:存在發生足潰瘍的危險因素，包括①既往有足潰瘍史；②周圍神經病變和自主神經病變(足部麻木、觸覺或痛覺減退或消失、足部發熱、皮膚無汗、肌肉萎縮、腹瀉、便秘、心動過速)，和(或)缺血性血管病變(運動引起的腓腸肌疼痛或足部發涼)；③周圍血管病變(足背發涼、足背動脈搏動消失)；④足部畸形(如鷹爪足、壓力點的皮膚增厚、Charcot關節病)和胼胝。
[0052]1.3病例納入及排除標準:
[0053](I)納入標準:①符合WHO (1999年)糖尿病診斷標準符合糖尿病足(Wagner分級O級)診斷標準。(2)排除標準:①I型糖尿病患者；②糖尿病足(Wagner分級)I級及以上患者；③有其他嚴重的糖尿病并發癥者。
[0054]1.4治療方法:
[0055]兩組患者均進行糖尿病教育及適當運動，均應用胰島素治療，控制血糖水平。其中，對照組患者給予 靜脈滴注硫辛酸450mg/日(亞寶藥業太原制藥有限公司生產，國藥準字H20055869);治療組患者在對照組治療基礎上給予本發明實施例3的中藥組合物足浴，取本發明實施例3中每劑藥煎煮兩遍，共取汁3000ml，置于TY-27型足浴機中，水溫恒溫在38°C~40°C之間，將患者雙足浸浴于藥液中至足踝部以上，開啟足浴機，指導患者在足浴機中使用按摩器按摩足底反射區，浸泡20min，早晚各I次，兩周為一個療程。
[0056]1.5臨床觀察指標:
[0057]觀察患者治療前后臨床癥狀改善程度、神經傳導速度(NCV);用型肌電圖測定主側肢體的正中神經、腓總神經的運動傳導速度(MNCV)和感覺傳導速度(SNCV)。
[0058]1.6療效判定標準:
[0059]依據中華人民共和國衛生部發布的“中藥新藥臨床研究指導原則”及中國中醫藥學會消渴病專業委員會制定的“消渴病(糖尿病)中醫分期辨證與療效評定標準”制定。
[0060]顯效:臨床癥狀明顯好轉，O期患者皮膚顏色明顯改善，NCV增加> 5m/s或恢復正常；
[0061]有效:臨床癥狀好轉，O期患者皮膚顏色改善，NCV增加< 5m/s ；
[0062]無效:達不到有效標準者，NCV無變化。
[0063]1.7統計學處理:
[0064]應用SPSS10.0軟件進行統計學處理，計量數據采用均數土標準差以(.》表示，
計數資料采用X2檢驗，組間比較采用t檢驗，P < 0.05有統計學意義。
[0065]2 結果
[0066]2.1臨床療效比較:
[0067]一個療程后，治療組顯效17例，占53.1%，有效11例，占34.3%，無效4例，總有效率為87.4% ;對照組顯效7例，占23.3%，有效12例，占40.0%，無效12例，總有效率為63.3% ;兩組總有效率比較，差異有統計學意義(P < 0.05)。
[0068]2.2治療前后NCV變化比較:
[0069]見表1。
[0070]表1兩組神經傳導速度對比表(x±s)
【權利要求】
1.一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，其特征在于，由下列重量份配比的中藥原料制成: 威靈仙13~27份、鉤藤22~35份、雞血藤22~35份、絡石藤22~35份、海風藤22~35份、白芥子10~20份、桂枝22~35份、透骨草22~35份、水蛭10~20份、桃仁10~20份、紅花10~20份、地龍13~27份、豨薟草22~35份、伸筋草13~27份、川牛膝22~35份、石菖蒲13~27份。
2.如權利要求1所述的一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，其特征在于，由下列重量份配比的中藥原料制成: 威靈仙17~24份、鉤藤25~33份、雞血藤25~33份、絡石藤25~33份、海風藤25~33份、白芥子12~18份、桂枝25~33份、透骨草25~33份、水蛭12~18份、桃仁12~18份、紅花12~18份、地龍17~24份、豨薟草25~33份、伸筋草17~24份、川牛膝25~33份、石菖蒲17~24份。
3.如權利要求1所述的一種治療糖尿病足的四藤散中藥組合物，其特征在于，由下列重量份配比的中藥原料制成: 威靈仙20份、鉤藤30份、雞血藤30份、絡石藤30份、海風藤30份、白芥子15份、桂枝30份、透骨草30份、水蛭15份、桃仁15份、紅花15份、地龍20份、豨薟草30份、伸筋草20份、川牛膝30份、石菖蒲20份。
4.權利要求1-3任一項所述的中藥組合物，其特征在于，制備方法為:將上述藥材放入砂鍋中，加4倍藥量重量倍數的水浸泡2小時，煎煮I小時，過濾得藥液和藥渣，向藥渣中再加入2倍藥量的水，煎煮0.5小時，過濾得藥液，合并兩次的藥液，即得。
【文檔編號】A61P3/10GK103977176SQ201410218386
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月22日 優先權日:2014年5月22日
【發明者】張有濤, 郝立鵬, 張囡囡, 吳曉青, 秦泗關 申請人:張有濤