一種治療骨病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療骨病的中藥組合物，它是由蒼術、六神曲、羌活、川芎、白芷、龍膽草、威靈仙、桂枝等中藥材制成的。本發明所述的治療骨病的中藥組合物配方合理，具有益氣養血，補腎壯骨，活血化瘀，舒筋活絡的作用，對治療各種骨科疾病均有效。
【專利說明】一種治療骨病的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中醫藥領域，具體地說，涉及一種治療骨病的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]膝關節骨性關節炎主要是指由于膝關節軟骨變性、骨質增生，由此而引發的一種慢性骨關節疾病，是在臨床上常見和多發的一種骨關節結構發生廣泛退行性改變的中老年疾病，其主要的臨床表現為關節疼痛、腫脹、活動受限等，對患者的正常生活和工作造成了較大的影響，嚴重制約了患者生活質量的提高。如果治療不及時，則會導致其發生殘疾的機率不斷增加，甚至危及到患者的生命安全。因此，臨床醫生應當給予患者準確的診斷，并對患者實行對癥治 療，以有效改善患者的病情，并促進患者生活質量的提高，保證正常行走。
[0003]目前治療膝關節骨性關節炎多以片劑、膠囊劑、散劑和湯劑等口服制劑為主，但是由于口服制劑容易引起胃腸道不良反應，并且骨病多為外傷，口服制劑無法直接應用于外傷部位，因此其療效往往不是很好。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是為了克服現有技術口服制劑的缺陷而提供一種治療骨病的中藥組合物。
[0005]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療骨病的中藥組合物，其特征在于，它是由中藥材制成的。
[0006]優選地，所述中藥材包含下述重量配比的物質:蒼術8-12份、六神曲6-10份、羌活5-15份、川芎8-15份、白芷10-20份、龍膽草5-10份、威靈仙8-13份、桂枝4-8份、桃仁8-12份、防已3-8份、紅花8-12份、木瓜15-20份、豨簽草10-20份、牛膝5_15份、獨活8-16份、仙鶴草15-25份、丹參15-22份、當歸10-20份、瑪咖8_12份、炙甘草4_8份、天麻
8-12份、杜仲8-15份、姜黃3-7份、薏苡仁8_12份、通草1_5份、冬蟲夏草1_5份和穿山甲1-10 份。
[0007]優選地，所述中藥材包含下述重量配比的物質:蒼術10份、六神曲8份、羌活10份、川彎10份、白]E 15份、龍膽草8份、威靈仙10份、桂枝5份、桃仁10份、防已5份、紅花10份、木瓜15份、豨簽草15份、牛膝10份、獨活10份、仙鶴草20份、丹參20份、當歸15份、瑪咖10份、炙甘草5份、天麻10份、杜仲10份、姜黃5份、薏苡仁10份、通草2份、冬蟲夏草2份和穿山甲5份。
[0008]更優選地，所述中藥材還包含下述重量配比的物質:水蛭10份、毛女貞12份、五倍子5份、烏梅8份、巴掌草20份、地膚子10份、龍舌草15份、五加皮10份、葛根12份、狐貍尾10份、黃連8份、五香草10份、地榆6份、黃柏7份和金銀花8份。
[0009]優選地，所述中藥組合物可以為軟膏劑。
[0010]在本發明中:
[0011]六神曲為辣寥、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和后，經發酵而成的曲劑，例如可以購自四川輔正藥業有限責任公司，詳細信息可以參見國家食品藥品監督管理局網站。
[0012]瑪咖(Maca),又名 Peruvian ginseng、mack、maca-maca、maino、ayak chichira、ayak willku等,原產于海拔3500~4500米的南美安第斯山區,現在主要分布在秘魯中部的Puno生態區和秘魯東南部城市Puno,為十字花科(Cruciferae)獨存菜屬(Lepidium)植物。
[0013]狐涯尾為豆科植物涯尾草(Urarialagopodioides (L.) Desv.[Hedysarumlagopodioides L.])的全草。
[0014]本發明所述的治療骨病的中藥組合物配方合理，具有益氣養血，補腎壯骨，活血化瘀，舒筋活絡的作用，對治療各種骨科疾病均有效。
【具體實施方式】
[0015]實施例1:軟膏劑的制備
[0016]稱取蒼術10克、六神曲8克、羌活10克、川芎10克、白芷15克、龍膽草8克、威靈仙10克、桂枝5克、桃仁10克、防已5克、紅花10克、木瓜15克、豨簽草15克、牛膝10克、獨活10克、仙鶴草20克、丹參20克、當歸15克、瑪咖10克、炙甘草5克、天麻10克、杜仲10克、姜黃5克、薏苡仁10克、通草2克、冬蟲夏草2克和穿山甲5克，粉碎，過80目篩，加入120克羊毛脂，攪拌均勻，然后分裝到20個軟管中，即得。
[0017]實施例2:軟膏劑的制備
[0018]稱取蒼術10克、六神曲8克、羌活10克、川芎10克、白芷15克、龍膽草8克、威靈仙10克、桂枝5克、桃仁10克、防已5克、紅花10克、木瓜15克、豨簽草15克、牛膝10克、獨活10克、仙鶴草20克、丹參20克、當歸15克、瑪咖10克、炙甘草5克、天麻10克、杜仲10克、姜黃5克、薏苡仁10克、通草2克、冬蟲夏草2克、穿山甲5克、水蛭10克、毛女貞12克、五倍子5克、烏梅8克、巴掌草20克、地膚子10克、龍舌草15克、五加皮10克、葛根12克、狐貍尾10克、黃連8克、五香草10克、地榆6克、黃柏7克和金銀花8克，粉碎，過80目篩，加入120克羊毛脂，攪拌均勻，然后分裝到20個軟管中，即得。
[0019]實驗例
[0020]選擇78例膝關節骨關節炎患者，所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中膝關節骨關節炎的診斷標準(陳巨鵬，王培民，馬勇.許建安教授內外結合診治膝關節骨關節炎經驗[M],南京中醫藥大學學報，2011,27(6) ;1002-1005.)。其中，男40例，年齡在52-76歲之間，平均年齡為61.3歲，女38例，年齡在53-78歲之間，平均年齡為63.1歲。將78例患者分為2組，觀察組39例，采用實施例2中制備的軟膏劑進行治療，對照組39例，采用實施例1中制備的軟膏劑進行治療，2組一般資料經統計學處理，無顯著性差異(P >
0.05)，具有可比性。
[0021]觀察組在進行治療時，每天2次，每次對于疼痛處均勻涂抹I管軟膏劑治療7天為I個療程。疼痛部位皮膚有紅腫、潰爛、丘疹者禁用。
[0022]對照組在進行治療時，每天2次，每次對于疼痛處均勻涂抹I管軟膏劑治療7天為I個療程。疼痛部位皮膚有紅腫、潰爛、丘疹者禁用。
[0023]療效標準
[0024]參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的療效評定標準(陳巨鵬，王培民，馬勇.許建安教授內外結合診治膝關節骨關節炎經驗[M].南京中醫藥大學學報，2011，27(6)；1002-1005.)。治愈:臨床癥狀和體征消失，疼痛、腫脹緩解，能夠進行自由活動，對其正常的生活和工作沒有影響，生活質量提高；顯效:臨床癥狀和體征有較大程度消失，疼痛、腫脹明顯緩解，能夠進行自由活動，對其正常的生活和工作有輕微的影響，生活質量有較大程度的提高?’好轉:臨床癥狀和體征有所消失，疼痛、腫脹有所緩解，自由活動受到一定限制，對其正常的生活和工作有一定程度的影響，生活質量有所提高；無效:臨床癥狀和體征沒有消失，對其自由活動有較大的限制，而且病情呈現不斷加重的趨勢，對患者的正常生活和工作產生了嚴重的影響，制約了患者生活質量的提高。
[0025]治療結果
[0026]統計學分析采用SPSS13.0統計學軟件對本文所得實驗數據進行t檢驗。實驗結
果見下表。
[0027]
【權利要求】
1.一種治療骨病的中藥組合物，其特征在于，它是由中藥材制成的。
2.根據權利要求1所述的治療骨病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥材包含下述重量配比的物質:蒼術8-12份、六神曲6-10份、羌活5-15份、川芎8_15份、白芷10-20份、龍膽草5-10份、威靈仙8-13份、桂枝4-8份、桃仁8-12份、防已3_8份、紅花8_12份、木瓜15-20份、豨簽草10-20份、牛膝5-15份、獨活8_16份、仙鶴草15-25份、丹參15-22份、當歸10-20份、瑪咖8-12份、炙甘草4-8份、天麻8_12份、杜仲8_15份、姜黃3-7份、薏苡仁8-12份、通草1-5份、冬蟲夏草1-5份和穿山甲1-10份。
3.根據權利要求2所述的治療骨病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥材包含下述重量配比的物質:蒼術10份、六神曲8份、羌活10份、川芎10份、白芷15份、龍膽草8份、威靈仙10份、桂枝5份、桃仁10份、防已5份、紅花10份、木瓜15份、豨簽草15份、牛膝10份、獨活10份、仙鶴草20份、丹參20份、當歸15份、瑪咖10份、炙甘草5份、天麻10份、杜仲10份、姜黃5份、薏苡仁10份、通草2份、冬蟲夏草2份和穿山甲5份。
4.根據權利要求3所述的治療骨病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥材還包含下述重量配比的物質:水蛭10份、毛女貞12份、五倍子5份、烏梅8份、巴掌草20份、地膚子10份、龍舌草15份、五加皮10份、葛根12份、狐貍尾10份、黃連8份、五香草10份、地榆6份、黃柏7份和金銀花8份。
5.根據權利要求1 -4中任一項所述的治療骨病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物可以為軟膏劑。
【文檔編號】A61K35/64GK103948878SQ201410214861
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月21日 優先權日:2014年5月21日
【發明者】肖志堂 申請人:肖志堂