一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物。它主要由下述原料藥制成：黨參、五味子、紫河車、香櫞、當歸尾、桃仁、赤芍、川芎、紅花、絲瓜絡、姜黃、丹參、土元、半夏、天南星、陳皮、石決明和珍珠母。本發明藥物適用于腦血管病所致的肢體活動障礙，特別適用于西醫西藥治療無效或療效欠佳的、久治不愈的患者，3月療程有效率大于87％，且未見復發。
【專利說明】一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中成藥【技術領域】，涉及一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物。
【背景技術】
[0002]腦血管病導致肢體活動障礙，臨床較常見，是醫學界難以徹底克服的頑癥。腦血管病損傷內囊、丘腦、腦干、中央前回和頂葉的皮層時，運動傳導通路中的神經纖維、傳導束、細胞核或大腦皮層中樞受到累及，從而導致相應部位的肢體活動障礙。這類活動障礙的特點多為交叉性肢體活動障礙、病變對側肢體活動障礙，累及一個肢體或上下肢兩個肢體，遠端肢體活動障礙常重于近端肢體。西醫多以對癥治療為主，往往收效甚微，久治不愈，不能從根本上解除患者的痛苦，使患者備受煎熬。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在于提供一種對腦血管病所致肢體活動障礙標本兼治的中藥制劑，提高該病的治愈率，為眾多患者解除頑疾之苦。
[0004]本發明的技術方案是，該種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物，其特征是，主要由下述重量的原料藥制成:黨參25~45g、五味子10~20g、紫河車10~20g、香櫞10~20g、當歸尾10~20g、桃仁10~20g、赤芍6~15g、川芎6~15g、紅花6~15g、絲瓜絡10~15g、姜黃15~20g、丹參15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陳皮10~15g、石決明6~12g和珍珠母6~12g。
[0005]優選配比:黨參30g、五味子15g、香櫞15g、紫河車15g、當歸尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、紅花15g、絲瓜絡15g、姜黃20g、丹參30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陳皮12g、石決明IOg和珍珠母10g。
[0006]本發明進一步的技術方案還可以是，該種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物，由下述重量的原料藥制成:黨參25~45g、五味子10~20g、紫河車10~20g、香櫞10~20g、當歸尾10~20g、桃仁10~20g、赤茍6~15g、川彎6~15g、紅花6~15g、絲瓜絡10~15g、姜黃15~20g、丹參15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陳皮10~15g、石決明6~12g、珍珠母6~12g、桂枝12~15g、乳香12~20g和沒藥12~20g。
[0007]本發明進一步的技術方案還可以是，該種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物，由下述重量的原料藥制成:黨參25~45g、五味子10~20g、紫河車10~20g、香櫞10~20g、當歸尾10~20g、桃仁10~20g、赤茍6~15g、川彎6~15g、紅花6~15g、絲瓜絡10~15g、姜黃15~20g、丹參15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陳皮10~15g、石決明6~12g、珍珠母6~12g、烏梢蛇6~12g、蜈蟻I~2g、桑寄生10 ~15g0
[0008]該藥物主要用于腦血管病所致肢體活動障礙，特別適用于西醫西藥治療無效或療效欠佳的、久治不愈的患者。
[0009]本發明為純中藥制作而成，劑型可以是藥劑學上所述的任何一種劑型。常用的為湯劑或口服液或散劑，制作方法是:按比例取原料藥，充分混合均勻，加水浸泡0.5-2小時，在蒸汽夾層鍋中煎煮二次，每次開鍋繼續蒸煮45-55分鐘；合并二次濾液，靜止沉淀10-12小時，取上清液煎煮濃縮后得湯劑，分裝入瓶(200ml —瓶)，然后蒸汽消毒、貼簽即為本發明的口服液。病人按單劑量也可以在家中自制，極為方便。其它劑型按常規方法即可。
[0010]服用方法:每日I瓶200毫升，于早晚飯后I小時，分二次服用。
[0011]藥理作用:
[0012]黨參:具有補中益氣，生津和胃，健脾益肺等功效。主治脾肺虛弱、氣短心悸、食少便溏、熱病傷津、虛喘咳嗽、內熱消渴等癥，為我國傳統的補益藥，可以作為人參的替代品。黨參及其有效成分具有清除自由基、抗氧化作用。黨參或維生素E可減輕中樞神經系統損傷，延緩腦衰老。土黨參多糖可以提高細胞鈉泵活性的作用，增加細胞對氨基酸和葡萄糖的攝取，改善細胞能量代謝障礙，促進神經生長，有利于損傷神經功能的恢復；黨參可以改善微循環，能夠恢復癱瘓肢體末梢神經功能，并且促進側枝循環的建立。
[0013]五味子:酸、甘，溫。歸肺、心、腎經。功能與主治:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內熱消渴，心悸失眠。 [0014]紫河車:甘、咸，溫。歸肺、肝、腎經。功能與主治:溫腎補精，益氣養血。用于虛勞羸瘦，陽痿遺精，不孕少乳，久咳虛喘，骨蒸勞嗽，面色萎黃，食少氣短。
[0015]香櫞:辛、苦、酸，溫。歸肝、脾、肺經。功能與主治:舒肝理氣，寬中，化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，脘腹痞滿，嘔吐噫氣，痰多咳嗽。
[0016]當歸尾:為傘形科植物當歸Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。當歸尾可以補血和血，潤燥滑腸。對腦血管及外周血管均有擴張作用。多年來臨床實踐證明，當歸尾對腦中風患者可以起到治療作用。
[0017]桃仁:桃仁提取液可增加腦血管及外周血流量，臨床觀察證明:桃仁具有改善血流阻滯、血行障礙等作用，能使各臟器各組織機能恢復，尤其是擴張腦血管作用顯著，另外桃仁多種提取物具有較好的抗炎作用，其抗急性滲出作用強，抗肉芽形成也有一定作用。
[0018]赤芍:為毛莨科植物芍藥或川赤芍的干燥根，具有清熱涼血、散癖止痛之功效。文獻證實赤芍水提物有明顯改善微循環、抑制血小板聚集和抑制內、外源性凝血系統的作用。赤芍及其提取物具有鎮靜、解痙、抗炎、抗應急性潰瘍、擴張冠脈血管、對抗急性心肌缺血以及抑制血小板聚集等多方面作用，臨床可用于冠心病、腦血管病等的治療。
[0019]川芎:辛，溫。歸肝、膽、心包經。功能與主治:活血行氣，祛風止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，月經不調，經閉痛經，頭痛，風濕痹痛。現代藥理學表明它具有抗血栓的形成和抑制血小板聚集、增強記憶力作用，鎮靜鎮痛、抗氧化、抑制成纖維細胞1、111型前膠原mRNA表達的作用。
[0020]紅花:紅花水煎劑能抑制血小板聚集，有效成分紅花素亦能抑制血小板聚集，對已聚集的血小板有非常明顯的解聚作用，且隨劑量的增加作用增強，并能提高大鼠纖維蛋白的溶解活性，顯著降低血栓的長度和重量，防止血栓的形成和發展。
[0021]絲瓜絡:是葫蘆科植物絲瓜的成熟果實維管束，具有通經活絡、清熱解毒、利尿消腫等功效，常在中藥方劑中應用。研究表明:絲瓜絡具用降血脂及預防心肌缺血性損傷的作用。
[0022]姜黃:中醫學認為姜黃具有破氣行血、通經鎮痛之功效；現代醫學研究表明，姜黃具有抗腫瘤、抗突變、抗誘變、抗人類免疫缺陷病毒、抗氧化、降血脂和抗動脈粥樣硬化等作用。
[0023] 丹參:為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩的作用。
[0024]土元:又叫土鱉蟲，其性寒、味咸、有毒，歸肝經，原為破淤血、續筋骨療傷止痛用藥，試驗證明土元可保護腦組織，恢復神經功能，使癱瘓、意識及語言障礙得到恢復。
[0025]半夏:常用中藥，為天南星科植物半夏的干燥塊莖。半夏據中國藥典記載有“躁濕化痰、降逆止嘔”的功效，同時自古以來就用以治療失眠。現代臨床資料表明，半夏、夏枯草治療失眠癥效果良好。半夏還有改善記憶、抗炎、抗驚厥、抗抑郁的作用。
[0026]天南星:在《中國藥典》的天南星科藥用植物在性味一欄中均記載有“毒”。中醫理論認為天南星味苦、辛、性溫，有毒，具有燥濕化痰、祛風止痛、散結消腫等功效。主治頑痰咳嗽、胸膈脹悶、眩暈、中風、口眼歪斜、癲痛及破傷風等。
[0027]陳皮:味苦，性辛、溫。有較好的行氣、燥濕、化痰功效，用于濕阻氣滯痰凝所致的肺失宣肅、脾失健運之證。藥理研究表明:陳皮含揮發油及橙皮甙、川陳皮素、肌醇及維生素C、B1等。具有抑制胃腸道平滑肌收縮、抗胃潰瘍，保肝利膽，祛痰、平喘，改善心臟血流動力學、升高血壓的作用。還具有降低膽固醇、抗菌、抗病毒、抗氧化等作用。
[0028]石決明:平肝潛陽，清肝明目。醫家論述生石決明“味微咸，性微涼，為涼肝、鎮肝之要藥。故善治腦中充血作疼、作眩暈。”藥理研究表明:生石決明含碳酸鈣、膽素及殼角質和多種氨基酸。
[0029]珍珠母:咸，寒。歸肝、心經。功能與主治:平肝潛陽，安神定驚，明目退醫。用于頭痛眩暈，驚悸失眠，目赤翳障，視物昏花。研究表明，它能夠增強免疫，抗應激，促進學習記憶的功效。
[0030]烏梢蛇:祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼喁斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風，疥癬。現代研究認為烏梢蛇有一定的改善血液粘稠度的作用，烏梢蛇有很強的止痛作用。
[0031]桑寄生:苦、甘，平。歸肝、腎經。功能與主治:祛風濕，補肝腎，強筋骨，安胎元。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安，頭暈目眩。小鼠腹腔注射桑寄生酊劑2g/kg能抑制由咖啡因所引起的運動性興奮和延長五甲烯四氮唑引起的小鼠死亡時間，表明本品具有中樞神經系統鎮靜作用。
[0032]桂枝:現代藥理學研究證實，桂枝具有明顯的鎮痛解痙作用，因能作用于大腦感覺中樞，提高痛閾而具有鎮痛效果，桂枝所含桂皮醛對外周血管有擴張作用，增強血液循環。
[0033]乳香:為橄欖科植物小喬木或喬木卡氏乳香樹及同屬植物樹皮滲出的或經刀割滲出的樹脂，具有活血行氣、通經止痛、外用消腫生肌的功效。現代研究認為，乳香具有抗胃、十二指腸潰瘍、抗炎、鎮痛、抗腫瘤等作用。
[0034]沒藥:是一種很古老的植物藥與香料，在很多國家都有應用。現代化學與藥理研究表明:沒藥中含有揮發油、樹脂、樹膠和苦味素等成分，具有抗炎、鎮痛、抗腫瘤、降血脂、粘膜保護等多種藥理活性。[0035]蜈蚣:蜈蚣的化學成分主要含組織胺樣物質及溶血性蛋白質；尚含脂肪油、膽甾醇、蟻酸等。氨基酸有組氨酸、精氨酸、賴氨酸、甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等。據研究表明蜈蚣體內的毒性成分系微細的晶性毒性蛋白質，這種毒性蛋白質水解后類似呈于酪質及腐蝕質結晶，是一種麻醉品，且具麻醉和鎮痛止痛作用。
[0036]根據中醫理論，腦血管病所致肢體活動障礙的病因病機是腦部和全身的氣化失常，《素問.調經論》云:“瘀血痰濁，阻滯腦絡所致。”物質代謝紊亂，經脈失于濡養，而致肌肉、筋脈失用成癱瘓。痰、瘀、毒等病理產物的生成與存在會進一步影響氣機的升降出入運動，形成惡性循環，使中風偏癱難以康復。
[0037]本發明以上述中藥組方，其中黨參大補元氣，使氣足而血行。五味子和紫河車益氣養血，且補腎氣，姜黃破血行氣。當歸尾長于活血且有化淤不傷正之妙，絲瓜絡通經活絡；烏梢蛇、土元等蟲類之品多偏辛咸，辛能人絡，咸能軟堅，不僅走竄最速，并能深入脈絡，細剔絡邪，凡氣血凝聚之處皆能開之，凡真氣難達之死角、草木難攻之瘀滯皆能除之；川芎、赤芍、桃仁、紅花、丹參能養血活血，協助蟲類藥加強發揮活血化瘀之功。桑寄生補肝腎、強筋骨；陳皮和香櫞理氣健脾、燥濕化痰，半夏和天南星燥濕化痰、消腫散結；石決明和珍珠母平肝潛陽、安神定驚。桂枝、乳香和沒藥消腫止痛。各原料藥共同作用以益氣活血通絡為主，化痰熄風、調理五臟為輔。以求氣得充，血能行，瘀可化，全身得以濡養，方可足能步，掌能握，指能攝。
[0038]本發明的有益效果是:本發明藥物適用于腦血管病所致的肢體活動障礙，特別適用于西醫西藥治療無效或療效欠佳的、久治不愈的患者，3月療程有效率大于87%，且未見復發。本發明藥物為純中藥制劑，操作簡便，服用方便，患者也可以在家里制作。經臨床多病例觀察，無任 何毒副作用。
[0039]以下結合臨床數據和典型病例來進一步說明其有益效果。
[0040]一、臨床數據
[0041]1、臨床資料:于2007年10月~2013年10月，對135例腦血管病后肢體活動障礙患者進行了臨床驗證。腦出血所致肢體活動障礙70例，腦梗塞所致肢體活動障礙65例。所有病例均符合腦血管病所致肢體活動障礙的診斷標準。腦出血所致肢體活動障礙男37例，女33例，年齡29~74歲，平均年齡57.4歲。病程最長者達5年之久，最短者3個月有余。腦梗塞所致肢體活動障礙男32例，女33例，年齡42~69歲，平均年齡51.4歲。病程3個月~5年不等。
[0042]2、方法:所有病例診斷明確后，隨投以本發明用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物口服液每日I瓶，分2次服用。本口服液還可以按單劑量在家里自制，非常方便病人，無需住院。
[0043]3、療效判斷標準
[0044]治愈:肢體活動障礙癥狀完全消失；顯效:肢體活動障礙癥狀明顯好轉，肌力達到3-4級；有效:肢體活動有進步，肌力達到1-2級；無效:經治療后偏癱癥狀無好轉或進行性加重。
[0045]4、治療結果:
[0046]70例腦出血所致肢體活動障礙病人，服用30瓶后，治愈18例，顯效30例，有效10例，無效12例。為鞏固療效，囑其再服30瓶，治愈25例，顯效27例，有效9例，無效9例。治愈率35.7%，總有效率87.1%。追訪I年，未見復發。
[0047]65例腦梗塞所致肢體活動障礙病人，服用30瓶后，治愈17例，顯效26例，有效11例，無效11例。為鞏固療效，囑其再服30瓶，治愈29例，顯效18例，有效10例，無效8例。治愈率44.6%，總有效率87.7%。追訪I年，未見復發。
[0048]二、典型病例:
[0049]病例1:周某某，男，57歲，農民。右側肢體活動障礙5個月，5個月前因“腦出血、高血壓病3級”住院治療好轉，出院后遺有右側肢體活動障礙，言語欠流利，在家針灸治療，療效不顯，于2009年12月13日來院就診。查體:血壓140/85mmHg，神清，言語欠流利，瞳孔等大等圓，口角向左側歪斜，右上肢近端肌力2級、遠端肌力I級，右下肢近端肌力3級、遠端肌力2級，右側肢體肌張力略高。舌質紅，苔黃，脈弦數。隨投以本發明藥物口服液，月艮完15瓶后，右側肢體活動障礙明顯改善、言語欠流利情況有所減輕，繼服15瓶后，患者右側肢體活動障礙基本消失、言語基本流利，繼續服用30瓶后患者右側肢體活動障礙消失、言語流利，諸癥悉除。追訪I年，未見復發。
[0050]病例2:張某某，女，64歲，工人。左側肢體活動障礙I年，I年前因腦梗塞住院，治療后好轉，遺有左側肢體活動障礙，頭沉，服用治療腦梗塞藥物并康復訓練，效果不佳，于2012年I月4日來院就診。檢查:血壓125/90mmHg，神清，言語流利，瞳孔等大等圓，口角略向右側歪斜，左側肢體近端肌力2級、遠端肌力I級，病理反射未引出。舌暗有瘀斑苔薄，脈沉細。隨投以本發明藥物口服液，服完10瓶后，左側肢體活動障礙改善、近端肌力3級、遠端肌力2級，繼服20瓶后，患者左側肢體活動障礙明顯改善、近端肌力4+級、遠端肌力3+級，繼續服用30瓶后患者左 側肢體活動障礙消失、左側肢體肌力5級，諸癥悉除。追訪I年，未見復發。
【具體實施方式】
[0051]實施例一:
[0052]配比:黨參30g、五味子15g、香櫞15g、紫河車15g、當歸尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、紅花15g、絲瓜絡15g、姜黃20g、丹參30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陳皮12g、石決明IOg和珍珠母10g。
[0053]口服液制作方法是:按比例取原料藥，充分混合均勻，加水浸泡I小時，在蒸汽夾層鍋中煎煮二次，每次開鍋50分鐘；合并二次濾液，靜止沉淀12小時，取上清液煎煮濃縮后得湯劑，分裝入瓶，然后蒸汽消毒、貼簽即為本發明的口服液。病人按單劑量也可以在家中自制，極為方便。其它劑型按常規方法即可。
[0054]實施例二:
[0055]配比:黨參25g、五味子10g、紫河車10g、香櫞10g、當歸尾10g、桃仁10g、赤茍6g、川彎6g、紅花6g、絲瓜絡10g、姜黃15g、丹參15g、土元15g、半夏6g、天南星6g、陳皮10g、石決明6g和珍珠母6g。
[0056]制備方法同實施例一。
[0057]實施例三:
[0058]配比:黨參45g、五味子20g、紫河車20g、香櫞20g、當歸尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、紅花15g、絲瓜絡15g、姜黃20g、丹參50g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陳皮15g、石決明12g和珍珠母12g。
[0059]制備方法同實施例一。
[0060]實施例四:
[0061]配比:黨參30g、五味子15g、香櫞15g、紫河車15g當歸尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、紅花15g、絲瓜絡15g、姜黃20g、丹參30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陳皮12g、石決明10g、珍珠母10g、桂枝15g、乳香20g、沒藥12g。
[0062]制備方法同實施例一。
[0063]實施例五:
[0064]配比:黨參25g、五味子10g、紫河車10g、香櫞10g、當歸尾10g、桃仁10g、赤茍6g、川彎6g、紅花6g、絲瓜絡10g、姜黃15g、丹參15g、土元15g、半夏6g、天南星6g、陳皮10g、石決明6g、珍珠母6g、桂枝15g、乳香12g、沒藥20g。
[0065]制備方法同實施例一。
[0066]實施例六:
[0067]配比:黨參4 5g、五味子20g、紫河車20g、香櫞20g、當歸尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、紅花15g、絲瓜絡15g、姜黃20g、丹參50g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陳皮15g、石決明12g、珍珠母12g、桂枝15g、乳香15g、沒藥15g。
[0068]制備方法同實施例一。
[0069]實施例七:
[0070]配比:黨參30g、五味子15g、香櫞15g、紫河車15g當歸尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、紅花15g、絲瓜絡15g、姜黃20g、丹參30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陳皮12g、石決明10g、珍珠母10g、烏梢蛇12g、蜈蚣lg、桑寄生12g。
[0071]制備方法同實施例一。
[0072]實施例八:
[0073]配比:黨參25g、五味子10g、紫河車10g、香櫞10g、當歸尾10g、桃仁10g、赤茍6g、川彎6g、紅花6g、絲瓜絡10g、姜黃15g、丹參15g、土元15g、半夏6g、天南星6g、陳皮10g、石決明6g和珍珠母6g、烏梢蛇6g、蜈蟻2g、桑寄生12g。
[0074]制備方法同實施例一。
【權利要求】
1.一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物，其特征是，主要由下述重量的原料藥制成:黨參25~45g、五味子10~20g、紫河車10~20g、香櫞10~20g、當歸尾10~20g、桃仁10~20g、赤茍6~15g、川彎6~15g、紅花6~15g、絲瓜絡10~15g、姜黃15~20g、丹參15~50g、土元15~20g、半夏6~15g、天南星6~15g、陳皮10~15g、石決明6~12g和珍珠母6~12g。
2.如權利要求1所述的一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物，其特征是，主要由下述重量的原料藥制成:黨參30g、五味子15g、紫河車15g、香櫞15g、當歸尾20g、桃仁20g、赤芍15g、川芎15g、紅花15g、絲瓜絡15g、姜黃20g、丹參30g、土元20g、半夏15g、天南星15g、陳皮12g、石決明IOg和珍珠母10g。
3.如權利要求1所述的一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物，其特征是，所述原料藥還加入桂枝12~15g、乳香12~20g和沒藥12~20g。
4.如權利要求1所述的一種用于治療腦血管病所致肢體活動障礙的藥物，其特征是，所述原料藥還加入烏梢 蛇6~12g、蜈蟻I~2g和桑寄生10~15g。
【文檔編號】A61K36/9066GK103961650SQ201410206369
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年5月15日 優先權日:2014年5月15日
【發明者】夏凱, 張鐵錚, 韓培軍, 陳清山, 劉昆 申請人:夏凱