一種治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑及制備方法。該復(fù)方制劑是由以下重量比例的藥用植物或飲片經(jīng)提取制備而成：金銀花400~800g、魚腥草400~800g、射干200~500g、柴胡200~500g、薄荷100~300g、知母100~300g、玄參100~400g、廣藿香100~400g。該復(fù)方制劑具有疏風(fēng)解表，清熱解毒的功效。主治風(fēng)熱外感，癥見：發(fā)熱、惡風(fēng)、頭痛、身痛、乏力、鼻塞、流涕、咽喉腫痛、咳嗽、口干、舌紅、苔薄黃、脈浮數(shù)。適用于：小兒感冒(上呼吸道感染)。
【專利說明】一種治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥領(lǐng)域，具體涉及一種以中藥飲片為原料制成的用于治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]急性上呼吸道感染是兒科常見肺系疾病，簡稱“上感”，中醫(yī)稱之為“感冒”，臨床以惡寒、發(fā)熱、鼻塞流涕、噴嚏、咳嗽、咽痛、咽不適等癥狀為主，病變局限于咽喉部位之上，可由多種病原體引發(fā)，病毒感染是公認的重要致病病因。由于小兒肺臟嬌嫩，衛(wèi)外不固，脾常不足，腎常虛，先后天之本易受損，故肺衛(wèi)易受侵患病，故感冒的發(fā)病率一直高居肺系疾病之首，千百年來影響著小兒的健康。中醫(yī)藥治療有著2000多年的經(jīng)驗積累，具有個體化辨證治療的優(yōu)勢，符合當(dāng)今社會的循證醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢，社會應(yīng)用廣泛。
[0003]中醫(yī)兒科學(xué)中有小兒體稟“純陽”及“稚陰稚陽”兩種學(xué)說，其純陽學(xué)說非指小兒陽盛陰衰或者有陽 無陰，而是指小兒生機蓬勃、發(fā)育迅速，因陽主生發(fā)，故曰純陽；稚陰稚陽乃指小兒臟腑嬌嫩、形氣未充，從臟腑器官精血津液到功能都是幼稚不完善的。這兩種學(xué)說均說明了小兒的體質(zhì)生理特點，由此引發(fā)出小兒的病理特點是發(fā)病容易，易虛易實，易寒易熱，所以小兒患感冒發(fā)病率高，病情變化快較之成人有很大不同，具有獨特的病理特點，容易合并夾痰夾滯夾驚之兼夾證。
[0004]現(xiàn)代對小兒感冒的研究日趨深入，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對上呼吸道感染的病原學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)原發(fā)病因約90%為病毒。這種對中醫(yī)病因病機與辯證規(guī)律的探討起了促進作用在中藥試驗研究方面，建立了感冒發(fā)熱模型。及動物體內(nèi)感染的模型。建立了體內(nèi)體外的抗病毒和抑菌的方法。這使中醫(yī)藥治療感冒的藥效學(xué)原理從提高機體免疫功能、抗病毒、抑菌、解熱、消炎等多方面得到科學(xué)的闡述，也可以為感冒藥物篩選和應(yīng)用提供理論依據(jù)。
[0005]感冒的治療原則應(yīng)以解表為主，即疏風(fēng)解表。小兒稚陽之體，發(fā)汗不宜太過，以免耗傷津液。根據(jù)寒、熱、暑、濕的辯證，有辛溫解表，辛涼解表，祛暑解表之分。并應(yīng)重視各種兼夾證的治療。古時典型方劑:風(fēng)寒感冒，辛溫解表，常用“蔥豉湯”或“荊防敗毒散”;風(fēng)熱感冒，辛涼解表，常用“桑菊飲”或者“銀翹散”;暑濕感冒，祛暑解表，常用“香薷散”或者“藿香正氣散”等。近50年來我國學(xué)者在中藥抗流感病毒方面作了大量研究工作，結(jié)果表明中醫(yī)藥對病毒性疾患、特別是流感有良好的治療作用，麻黃、桂枝、板藍根、大青葉、虎杖、雙花、連翹、黃芩、牛蒡子、貫眾、柴胡、魚腥草、羌活、射干、七葉一枝花等中藥，對流感病毒均有一定抑制作用，其中辛溫辛涼藥物均有。這種細微的研究對藥物制劑或許有幫助，但是用西醫(yī)理論闡釋中醫(yī)起效機制必定是一條死胡同，因中藥的定義是以中醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)的，有著獨特的理論體系和應(yīng)用形式，充分反映了我國自然資源及歷史、文化等方面的若干特點，所以人們把它稱為“中藥”。所以把握好中醫(yī)辨證論治的根本，才能應(yīng)用好寒熱溫涼的中藥，起到效如桴鼓的作用。
[0006]本品“小兒金花感冒顆?！睘轵灧街苿?，吸取了古方銀翹散、藿香正氣散及小柴胡湯等的精華與近代制劑的特點，特別是長期大量的臨床實踐，總結(jié)的有效驗方研制而成。藥理學(xué)證明本品具有抗病毒、抗菌、退熱、消炎、止痛等多種藥效作用，臨床試驗顯示該中藥復(fù)方制劑臨床療效顯著。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明目的在于提供一種安全有效的治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑。
[0008]本發(fā)明的另一目的是提供該中藥復(fù)方制劑的制備方法。
[0009]本發(fā)明所提供的中藥復(fù)方制劑是由以下重量比例的中藥經(jīng)提取制備而成:金銀花400~800g、魚腥草 40(T800g、射干 20(T500g、柴胡 20(T500g、薄荷 10(T300g、知母 10(T300g、玄參 10(T400g、廣藿香 10(T400g。
[0010]本發(fā)明所述的中藥復(fù)方制劑的制備方法，包括以下步驟:
以上八味，取魚腥草、薄荷、廣藿香，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6~24h，濾過，蒸餾后的水提液另器收存，記為水提取液I，揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合(揮發(fā)油:β -環(huán)糊精=Iml:2"20g);取金銀花、射干、玄參、知母、柴胡加水煎煮3次，第一次0.5^2小時，第二次0.5^2小時，第三次0.5^2小時，合并濾液，記為水提取液II，合并水提取液I和水提取液II，濃縮至相對密度1.05~1.20 (600C )，加入適量乙醇使乙醇含量達到50%~80%，冷藏24小時，使沉淀完全，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至稠稿，減壓干燥，干膏粉碎過100目篩，加入適量糊精、糖粉和阿斯巴甜混勻，制粒干燥，16目篩整粒后加入環(huán)糊精包合物，混合，制成顆粒1000g。
[0011]本發(fā)明所述 的中藥復(fù)方制劑，期特征在于，該復(fù)方制劑可以加入藥劑學(xué)上可接受的輔料混合后制成各種口服劑型，如顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑等。
[0012]本發(fā)明所提供的應(yīng)用是所述中藥復(fù)方制劑在制備用于治療小兒感冒藥物中的應(yīng)用。
[0013]本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑以金銀花為君藥，可以清風(fēng)溫之熱、解血中之毒。魚腥草、射干、玄參共為臣藥，清熱解毒，利尿消腫，滋陰生津降火，除煩止渴。薄荷、知母、柴胡、廣藿香功能為佐使藥，疏風(fēng)散熱、辛涼解表，清泄肺胃之熱，除煩止渴生津，清熱解表祛濕，醒脾開胃。
[0014]通過下述試驗對本發(fā)明的療效的安全性做進一步闡述。
[0015]1、與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗研究:
根據(jù)《中藥新藥研究指南》和徐叔云的《藥理實驗方法學(xué)》，進行了與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗，歸納如下:
I)抗病毒作用:用流感病毒鼠肺適應(yīng)株FM1滴鼻感染小鼠,建立病毒性肺部感染小鼠模型，觀察中藥復(fù)方制劑對病毒性肺部感染小鼠的保護作用。結(jié)果顯示:該中藥復(fù)方制劑中高劑量組能降低流感病毒小鼠的肺指數(shù)(P〈0.05或0.01)，見表1，降低流感病毒亞甲型鼠肺適應(yīng)株(FMl)感染小鼠的死亡率(P〈0.05或0.01)、延長生存時間(P〈0.05或0.01)，見表2 ;體外觀察該中藥復(fù)方制劑對單純皰疹病毒I型和流感病毒甲3、乙型、副流感病毒I型、柯薩奇B族病毒5型、呼吸道合胞病毒的作用。結(jié)果顯示，該中藥復(fù)方制劑能直接殺傷單純皰疹病毒-1型(HSV-1型)，能抑制副流感病毒I型、柯薩奇B族病毒5型、呼吸道合胞病毒的生長、繁殖；在體外對流感病毒甲3及乙型有直接滅活作用。
[0016]表1中藥復(fù)方制劑對病毒感染小鼠體重和肺指數(shù)的影響(X 土s, n=10)
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該復(fù)方制劑是由以下重量比例的藥用植物或飲片經(jīng)提取制備而成:金銀花40(T800g、魚腥草40(T800g、射干20(T500g、柴胡200~500g、薄荷 10(T300g、知母 10(T300g、玄參 10(T400g、廣藿香 10(T400g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒感冒的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所說的劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療小兒感冒的藥物，其特征在于所說的劑型是顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療小兒感冒的顆粒劑的制備方法，其特征在于: 以上八味，取魚腥草、薄荷、廣藿香，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油6~24h，濾過，蒸餾后的水提液另器收存，記為水提取液I，揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合(揮發(fā)油:β -環(huán)糊精=Iml:2"20g);取金銀花、射干、玄參、知母、柴胡加水煎煮3次，第一次0.5^2小時，第二次0.5^2小時，第三次0.5^2小時，合并濾液，記為水提取液II，合并水提取液I和水提取液II，濃縮至相對密度1.05~1.20 (600C )，加入適量乙醇使乙醇含量達到50%~80%，冷藏24小時，使沉淀完全，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濃縮至稠稿，減壓干燥，干膏粉碎過100目篩，加入適量糊精、糖粉和阿 斯巴甜混勻，制粒干燥，16目篩整粒后加入環(huán)糊精包合物，混合，制成顆粒1000g。
5.權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑在制備用于小兒感冒藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P29/00GK103977226SQ201410204035
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月15日
【發(fā)明者】王寧, 白鳳閣 申請人:南京欣昊醫(yī)藥科技有限公司