一種提高動物免疫力的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種增強動物免疫力的藥物組合物，它是含有如下重量配比的原料藥制備而成的劑型：紫錐菊根1～10份、女貞子1～10份。本發明藥物組合物，配伍精當，各原料藥配合使用發揮了協同增效作用，能夠顯著提高動物免疫力，增強疫苗活性，為獸用藥物提供了新的選擇。
【專利說明】一種提高動物免疫力的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種提高動物免疫力的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]動物病毒性疾病嚴重危害畜牧業發展，某些人獸共患病還威脅著人類健康，包括豬藍耳病、豬瘟、口蹄疫等，疫苗免疫失敗，豬群免疫功能低下，豬群疾病越來越復雜，對我國養豬業的健康、快速、穩定發展造成了嚴重的影響。2004年以來，農業部取消了抗病毒類化藥在獸醫臨床的使用，即目前尚無抗病毒類化學類藥物在獸醫臨床上的應用，因此獸醫臨床主要靠采用中獸藥來進行病毒性疾病的防控。我國具有豐富的中獸藥資源優勢和扎實的研究基礎，其中包括如黃芪、人參等具有提高免疫功能的中獸藥的研究。在實際養殖過程中，中獸藥的使用，以提高豬的免疫功能為目的，可防治免疫抑制性疾病的困擾，提高疫苗免疫效果，是保證我國養豬業的健康、快速、穩定發展的首要選擇，這些中草藥通過提高機體的防御功能，從而使機體達到“正氣內存，邪不可干”的作用，從而起到有效的間接抗病毒作用，該類中藥在提高動物機體免疫力的同時，可改善動物的機體的適應能力，健脾開胃，提高動物食欲，從而促進畜禽的順利生長。
[0003]超微粉碎技術是近30年來國際上迅速發展的一項新技術，它是利用機械或流體動力的方法將物料顆粒粉碎至微米甚至納米級微粉的過程。中藥材經超微粉碎后，可提高細胞的破壁率，增加藥材的比表面積，使藥物有效成分溶出增加，生物利用度提高，從而可減少臨床用藥量。因此，將該技術用于中藥制劑中具有提高藥物溶解度、改善制劑外觀形態、促進藥物吸收、增強臨床療效等 作用。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于提供一種提高動物免疫力的藥物組合物。本發明的另一目的在于提供該藥物組合物的制備方法及用途。
[0005]本發明提供了一種提高動物免疫力的藥物組合物，它是含有如下重量配比的原料藥制備而成的劑型:
[0006]紫錐菊根I~10份、女貞子I~10份。
[0007]進一步地，它是含有如下重量配比的原料藥制備而成的劑型:
[0008]紫錐菊根I~3份、女貞子I~3份。
[0009]進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的劑型:
[0010]紫錐菊根I~10份、女貞子I~10份。
[0011]更近一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的劑型:
[0012]紫錐菊根I~3份、女貞子I~3份；優選為紫錐菊根2份、女貞子1份。
[0013]紫錐菊根來源于菊科(Asteraceae)松果菊屬(Echinacea Moench)紫花紫錐菊Echinacea purpurea (L) Moench的干燥的根和根狀莖。
[0014]其中，它是由所述原料藥的藥粉、水提物或/和乙醇提取物為活性成分，加上獸藥上常用的輔料或輔助性成分制備而成的劑型。
[0015]其中，所述劑型為經胃腸道吸收劑型。如散劑、顆粒劑、口服液、片劑、丸劑等。
[0016]水提物或以藥粉入藥，均是中藥傳統使用方式，水提后，由于水的溶解范圍廣，能夠將大部分有效成分溶出，使藥物更容易被人體吸收，起效更快，例如湯劑等給藥形式；以原粉入藥，藥粉的表面積較大，也有利于藥材中有效成分在體內的吸收，但藥材未經提取，有效成分仍需在體內溶出再吸收，其起效相對水提物較慢，但也同時削弱了藥材中有害成分對人體造成的毒副反應，適合于長期服用，如將原粉制備成丸劑等給藥形式。目前在制藥過程中，乙醇作為溶劑對藥物進行提取，也是最為常見的提取方式之一，乙醇為半極性溶齊?，溶解性能界于極性與非極性溶劑之間，可以溶解水溶性的某些成分，也能溶解非極性溶劑溶解的一些成分，通常用乙醇提取代替水煎，從而避免大量無效成分的溶出，提高有效成分的濃度和提取效率，不過乙醇的價格較水貴，在現代制藥工業大生產中，為了節省生產成本，通常還是以水煎為主。在本發明已知組合物水提物具有生理活性的情況下，為了適應各種生產和使用時的需求，可以任選水提、原粉、醇提或它們的組合方式來制備具體的劑型。
[0017]本發明所述藥學上可接受的輔料包括但不僅限于填充劑(稀釋劑)、潤滑劑(助流劑或抗粘著劑)、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調節劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、崩解劑等。粘合劑包含糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物(如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素或羥丙甲基纖維素等)、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮等；填充劑包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽(如硫酸鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、沉降碳酸鈣等)、山梨醇或甘氨酸等；潤滑劑包含微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氫化植物油、聚乙二醇等；崩解劑包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉鈉、淀粉乙醇酸鈉、預膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡略燒麗或微晶纖維素等；濕潤劑包含十二烷基硫酸納、水或醇等；抗氧劑包含亞硫酸納、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、二丁基苯酸等；抑菌劑包含0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等；調節劑包含鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鉀(鈉)、枸櫞酸鈉及緩沖劑(包括磷酸二氧鈉和磷酸氫二鈉)等；乳化劑包含聚山梨酯-80、沒酸山梨坦、普流羅尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶劑包含吐溫-80、膽汁、甘油等。
[0018]所述藥學上可接受的輔助性成分，它具有一定生理活性，但該成分的加入不會改變上述藥物組合物在疾病治療過程中的主導地位，而僅僅發揮輔助功效，這些輔助功效僅僅是對該成分已知活性的利用，是醫藥領域慣用的輔助治療方式。若將上述輔助性成分與本發明藥物組合物配合使用，仍然應屬于本發明保護的范圍。
[0019]當然，本發明藥物組合物，還包括上述各藥材的提取物，通過上述配比和提取率換算得到的各提取物配伍使用的組合物。
[0020]本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟:
[0021](I)按配比稱取原料藥；
[0022](2)取原料藥的超微粉或/和水提物，加上獸藥上常用的輔料或輔助性成分制備成劑型。
[0023]本發明還提供了上述藥物組合物在制備提高動物免疫力的藥物中的用途。
[0024]進一步地，所述藥物是增強雞新城疫疫苗活性的藥物。
[0025]進一步地,所述動物為哺乳動物或禽類，如為雞、鴨、豬、牛、羊或鼠。[0026]本發明藥物組合物，配伍精當，各原料藥配合使用發揮了協同增效作用，能夠顯著提高動物免疫力，增強疫苗活性，為獸用藥物提供了新的選擇。
【具體實施方式】
[0027]實施例1本發明組合物的制備
[0028]紫錐菊根500g女貞子1000g
[0029](I)取女貞子、紫錐菊根藥材，鼓風干燥使含水量為5%以下，常規粉碎過五號篩(80目)，得藥材細粉混合物，將混合物置超微粉碎機中，于_20°C的低溫條件下超微粉碎20分鐘以上，過300目篩，得粒徑小于50 μ m的超微粉。
[0030](2)將超微粉分裝、滅菌，得到提高畜禽免疫力的中獸藥超微散劑。
[0031]實施例2本發明組合物的制備
[0032]紫錐菊根500g女貞子250g
[0033](I)取女貞子藥材，加10倍量水煎煮提取4次，濾過，濾液濃縮至密度為1.10~1.12的浸膏，噴霧干燥(噴霧干燥條件:進風溫度:150~170°C，出風溫度:90~100°C )，制成女貞子浸膏粉。
[0034](2)取紫錐菊根藥材，鼓風干燥使含水量為5%以下，常規粉碎過五號篩(80目)，得藥材細粉混合物，將混合物置超微粉碎機中，于-20°C的低溫條件下超微粉碎20分鐘以上，過300目篩，得粒徑小于50 μ m的超微粉。
[0035](3)將超微粉、女貞子浸膏粉混合均勻后，分裝、滅菌，得到提高畜禽免疫力的中獸藥超微散劑。
[0036]實施例3本發明組合物的制備
[0037]紫錐菊根600g女貞子200g
[0038](I)取紫錐菊根、女貞子藥材，加15倍量水煎煮提取4次，濾過，濾液濃縮至密度為1.10~1.12的浸膏，噴霧干燥(噴霧干燥條件:進風溫度:150~170°C，出風溫度:90~100°C )，制成浸膏粉。
[0039](2)將浸膏粉分裝、滅菌，得到提高畜禽免疫力的中獸藥超微散劑。
[0040]實施例4本發明組合物的制備
[0041]紫錐菊根100g女貞子300g
[0042](I)取女貞子、紫錐菊根藥材，鼓風干燥使含水量為5%以下，常規粉碎過五號篩(80目)，得藥材細粉混合物，將混合物置超微粉碎機中，于_20°C的低溫條件下超微粉碎20分鐘以上，過300目篩，得粒徑小于50 μ m的超微粉。
[0043](2)將超微粉分裝、滅菌，得到提高畜禽免疫力的中獸藥超微散劑。
[0044]實施例5本發明組合物的制備
[0045]紫錐菊根200g女貞子400g
[0046](I)取女貞子藥材，加10倍量水煎煮提取4次，濾過，濾液濃縮至密度為1.10~
1.12的浸膏，噴霧干燥(噴霧干燥條件:進風溫度:150~170°C，出風溫度:90~100°C )，制成女貞子浸膏粉。
[0047](2)取紫錐菊根藥材，鼓風干燥使含水量為5%以下，常規粉碎過五號篩(80目)，得藥材細粉混合物，將混合物置超微粉碎機中，于-20°C的低溫條件下超微粉碎20分鐘以上，過300目篩，得粒徑小于50 μ m的超微粉。
[0048](3)將超微粉、女貞子浸膏粉混合均勻后，分裝、滅菌，得到提高畜禽免疫力的中獸藥超微散劑。
[0049]以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。下述各試驗例中，各中藥實驗組給藥劑量均以生藥量計。下述試驗中，本發明藥物組合物也稱為紫貞超微散。
[0050]試驗例I本發明藥物組合物的藥效活性研究
[0051]I動物分組
[0052]昆明小鼠180只，雌雄各半，隨機分為9組；
[0053]正常對照組:灌服生理鹽水0.5ml/只，連續7d ；
[0054]環磷酰胺模型組:灌服生理鹽水0.5ml/只，連續7d，于灌服第3天，腹腔注射環磷酰胺80mg/kg體重,連續2d ；
[0055]女貞子+環磷酰胺組(3組):灌服女貞子超微粉混懸液750mg/kg體重，連續7d，于灌服第3天，腹腔注射環磷酰胺80mg/kg體重，連續2d ；
[0056]紫錐菊根+環磷酰胺組(4組):灌服紫錐菊根超微粉混懸液750mg/kg體重，連續7d，于灌服第3天，腹腔注射環磷酰胺80mg/kg體重，連續2d ；
[0057]紫貞超微散+環磷酰胺組(1、2、3、4、5組):灌服中藥超微散750mg/kg體重，連續7d，于灌服多糖第3天，腹腔注射環磷酰胺80mg/kg體重，連續2d。(分別按表1比例進行組方，按制備方法2制備得到紫貞超微散。)
[0058]表1不同組方的藥材比例
[0059]
【權利要求】
1.一種增強動物免疫力的藥物組合物，其特征在于:它是含有如下重量配比的原料藥制備而成的劑型: 紫錐菊根I~10份、女貞子I~10份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是含有如下重量配比的原料藥制備而成的劑型: 紫錐菊根I~3份、女貞子I~3份。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的劑型: 紫錐菊根I~10份、女貞子I~10份。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的劑型: 紫錐菊根I~3份、女貞子I~3份；優選為紫錐菊根2份、女貞子1份。
5.根據權利要求1~4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于:它是由所述原料藥的藥粉、水提物或/和乙醇提取物為活性成分，加上獸藥上常用的輔料或輔助性成分制備而成的劑型。
6.根據權利要求1~ 5任意一項所述的藥物組合物，其特征在于:所述劑型為經胃腸道吸收劑型。
7.權利要求1~6任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (1)按配比稱取原料藥； (2)取原料藥的超微粉或/和水提物，加上獸藥上常用的輔料或輔助性成分制備成劑型。
8.權利要求1~6任意一項所述藥物組合物在制備提高動物免疫力的藥物中的用途。
9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于:所述藥物是增強雞新城疫疫苗活性的藥物。
10.根據權利要求8所述的用途，其特征在于:所述動物為哺乳動物或禽類。
【文檔編號】A61P31/14GK103989750SQ201410199091
【公開日】2014年8月20日 申請日期:2014年5月12日 優先權日:2014年5月12日
【發明者】吳學淵, 房春林, 李猶平, 唐華僑 申請人:成都乾坤動物藥業有限公司