一種藥物組合物的用途
【專利摘要】本發明屬于醫藥【技術領域】，本發明提供了一種藥物組合物的用途，藥物組合物活性原料為苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、紫珠葉、白礬、冰片、樟腦、硼酸。該藥物組合物對于病毒，特別是人乳頭瘤病毒或皰疹病毒具有很好的抑制作用，并且對于生殖器官癌癥(如：宮頸上皮內瘤樣病變、子宮頸癌、直腸癌、外陰癌等)、疣(如：尖銳濕疣、尋常疣、扁平疣、跖疣)、生殖器皰疹具有非常好的治療作用。
【專利說明】一種藥物組合物的用途
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥【技術領域】，具體涉及一種含有活性原料苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、紫珠葉、白礬、冰片、樟腦、硼酸的藥物組合物的新用途。
【背景技術】
[0002]百草婦炎清栓(亦稱百仙婦炎清栓)，收載于《國家中成藥標準匯編外科婦科分冊》中，由苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、紫珠葉、白礬、冰片、樟腦、硼酸為原料的制劑，具有清熱解毒、祛瘀收斂、殺蟲止癢作用，適用于治療及預防婦女霉菌性、滴蟲性、細菌性、淋菌性陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、白帶過多及老年性陰道炎等婦科常見疾病。該藥物在臨床上具有非常好的效果，解決了大量患者的病痛。
[0003]名優中藥的二次開發是一條投入少、見效快、創新驅動中藥產業跨越發展的有效途徑，不僅能推動調整產業結構、轉變經濟發展方式，同時服務醫改、惠及民生、綜合效益突出，應當加大科研力度并進行整體層面的戰略謀劃。中藥二次開發中，最重要之一是在現有適應癥的基礎上，擴大其適應癥，從而擴大名優中藥的臨床應用范圍，在節省資源、解決病痛等方面，具有重要意義。
【發明內容】
[0004]基于上述原因， 申請人:在對苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、紫珠葉、白礬、冰片、樟腦、硼酸為原料的制劑進行二次開發過程中，意外發現，該藥物組合物對于病毒，特別是人乳頭瘤病毒或皰疹病毒具有很好的抑制作用，并且對于生殖器官癌癥(如:宮頸上皮內瘤樣病變、子宮頸癌、直腸癌、外陰癌等)、疣、生殖器皰疹具有非常好的治療作用。
[0005]本發明通過下述技術方案實現的。
[0006]一種藥物組合物在制備抗病毒藥物中的應用，其中藥物組合物活性原料為苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、紫珠葉、白礬、冰片、樟腦、硼酸。
[0007]其中藥物組合物活性原料為:苦參200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鶴草100-500重量份；紫珠葉100-500重量份；白礬5_20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟腦5-20重量份。
[0008]優選活性原料為:苦參640重量份、百部320重量份、蛇床子320重量份、仙鶴草320重量份、紫珠葉320重量份、白礬10重量份、冰片10重量份、樟腦10重量份、硼酸60重量份。
[0009]上述所述病毒包括人乳頭瘤病毒。
[0010]上述所述病毒包括皰疹病毒。
[0011]其中藥物制劑的活性原料制備方法包括:先取苦參，百部，蛇床子，仙鶴草，紫珠葉五味粉碎，加水煎煮三次，第一、二次加8-10倍的水煎煮2-4小時，第三次加水6-9倍，煎煮1-2小時，合并濾液，過濾、濃縮濃縮至室溫相對密度為1.10-1.20，加入95%的乙醇，調節乙醇量30% -65%，靜置，取上清液，濾過，濾液回收乙醇后，濃縮至室溫相對密度為1.28-1.40的浸膏；另取硼酸、白礬、樟腦、冰片經粉碎過100目篩后依次加入浸膏，混合均勻，得到制備制劑備用原料。
[0012]上述所述的藥物組合物制備成藥物制劑。
[0013]上述所述的人乳頭瘤病毒包括高危型人乳頭瘤病毒和/或低危型人乳頭瘤病毒。
[0014]上述所述藥物制劑包括陰道給藥制劑或直腸給藥制劑。
[0015]上述所述陰道給藥制劑包括栓劑、凝膠劑、軟膏劑、泡騰片、洗劑、膠囊劑、凝膠、霜齊?、氣霧劑、噴霧劑、陰道片、膜劑或泡沫劑；上述所述直腸給藥制劑包括栓劑、凝膠劑、軟膏齊?、泡騰片、洗劑、膠囊劑、凝膠、霜劑、氣霧劑、噴霧劑、陰道片、膜劑或泡沫劑。 [0016]上述所述栓劑包括:苦參200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鶴草100-500重量份；紫珠葉100-500重量份；白礬5_20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟腦5-20重量份；甘油1300-2650重量份；明膠400-1000重量份；葡萄糖酸氯己定100-120重量份；氮酮15-25重量份；丙二醇15-25重量份。
[0017]上述所述凝膠劑包括:苦參200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鶴草100-500重量份；紫珠葉100-500重量份；白礬5_20重量份；硼酸10-100重量份;冰片5-20重量份；樟腦5-20重量份；凝膠基質100-1800重量份；增溶劑50-300重量份；保濕劑50-1200重量份；防腐劑60-120重量份；透皮促進劑20-50重量份；
[0018]所述的凝膠基質包括卡波姆、聚卡波菲、海藻酸鈉、西黃蓍膠、明膠、聚乙二醇、聚維酮類、纖維素類衍生物、殼聚糖類衍生物的一種或幾種；所述保濕劑包括丙二醇、丙三醇、山梨醇、丁二醇、聚乙二醇等的一種或幾種；所述的增溶劑包括吐溫-
[0019]80、聚氧乙烯氫化蓖麻油；所述的防腐劑包括尼泊金類、葡萄糖酸氯己定、三氯叔丁醇、苯甲酸及其鈉鹽等的一種或幾種；所述的透皮促進劑包括月桂氮酮、丙二醇、油酸、月桂醇等的一種或幾種。
[0020]上述所述的藥物組合物在制備預防和/或治療宮頸上皮內瘤樣病變、子宮頸癌、外陰癌、陰莖癌、直腸癌、肛門癌、尖銳濕疣、尋常疣、扁平疣、跖疣、生殖器皰疹的藥物中的應用。
[0021]一、藥理實驗例
[0022]以下通過【具體實施方式】的描述對本發明作進一步說明，但這并非是對本發明的限制，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發明的基本思想，均在本發明的范圍之內。
[0023]試驗例1:抗皰疹病毒作用
[0024]試驗藥物:
[0025]試驗I組:苦參200g ;百部100g ;蛇床子100g ;仙鶴草100g ;紫珠葉100g ；白礬5g ;硼酸IOg ;冰片5g ;樟腦5g。ο
[0026]試驗2組:苦參1000g ;百部500重量份；蛇床子500g ;仙鶴草500g ;紫珠葉500g ；白帆20g ;硼酸100g ;冰片20g ;樟腦20g。。
[0027]試驗3組:苦參640g、百部320g、蛇床子320g、仙鶴草320g、紫珠葉320g、白礬10g、冰片10g、樟腦10g、硼酸60g。
[0028]原料制備方法為:先取苦參，百部，蛇床子，仙鶴草，紫珠葉五味粉碎，加水煎煮三次，第一、二次加9倍的水煎煮3小時，第三次加水8倍，煎煮1.5小時，合并濾液，過濾、濃縮至室溫相對密度為1.15，加入95%的乙醇，調節乙醇量60%，靜置，取上清液，濾過，濾液回收乙醇后，濃縮至室溫相對密度為1.35的浸膏；另取硼酸、白礬、樟腦、冰片經粉碎過100目篩后依次加入浸膏，混合均勻，分別得到原料。
[0029]試驗藥液:取上述不同組別的原料5g，加注射用水I
[0030]L，混合完全，獲得試驗用藥液。
[0031]試驗細胞及病毒:人肝癌Hep-2細胞和HSV-
[0032]II病毒由武漢大學醫學院病毒研究所提供。
[0033]試驗動物:雌性清潔級昆明種小鼠，體重17 ± Ig。
[0034](I)抗病毒試驗方法:取0.8X105/mL濃度的!fep-2細胞，加至24孔板上，37°C，5% CO2培養箱中培養24h，待細胞長成單層后，棄上清，加1000TCID5(l/mL的HSV-1I，0.1mL/孔，37°C，5% CO2,吸附90min，棄上清，加含藥維持液待檢，每一藥物均重復4孔。37°C，5%CO2培養33h，然后以MTT法檢測病毒抑制率。
[0035]抑制率=(加藥孔平均OD值-溶媒孔平均OD值)X 100 % /溶媒孔平均OD值。
[0036]試驗結果:見表1
[0037]表1對II型皰疹病毒增殖的抑制作用
【權利要求】
1.一種藥物組合物在制備抗病毒藥物中的應用，其中藥物組合物活性原料為苦參、百部、蛇床子、仙鶴草、紫珠葉、白礬、冰片、樟腦、硼酸。
2.根據權利要求1所述的應用，其中藥物組合物活性原料為:苦參200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鶴草100-500重量份；紫珠葉100-500重量份；白帆5-20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟腦5_20重量份。
3.根據權利要求1所述的應用，其中病毒包括人乳頭瘤病毒。
4.根據權利要求1所述的應用，其中病毒包括皰疹病毒。
5.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于:先取苦參，百部，蛇床子，仙鶴草，紫珠葉五味粉碎，加水煎煮三次，第一、二次加8-10倍的水煎煮2-4小時，第三次加水6-9倍，煎煮1-2小時，合并濾液，過濾、濃縮至室溫相對密度為1.10-1.20，加入95%的乙醇，調節乙醇量30% -65%，靜置，取上清液，濾過，濾液回收乙醇后，濃縮至室溫相對密度為1.28-1.40的浸膏；另取硼酸、白礬、樟腦、冰片經粉碎過100目篩后依次加入浸膏，混合均勻，得到制備制劑備用原料。
6.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于藥物組合物制備成藥物制劑。
7.根據權利要求3所述的應用，其中人乳頭瘤病毒包括高危型人乳頭瘤病毒和/或低危型人乳頭瘤病毒。
8.根據權利要求6所述的應用，其中藥物制劑包括陰道給藥制劑或直腸給藥制劑。
9.根據權利要求8所述的應用，其中陰道給藥制劑包括栓劑、凝膠劑、軟膏劑、泡騰片、洗劑、膠囊劑、凝膠、霜劑、氣霧劑、噴霧劑、陰道片、膜劑或泡沫劑；其中直腸給藥制劑包括栓劑、凝膠劑、軟膏劑、泡騰片、洗劑、膠囊劑、凝膠、霜劑、氣霧劑、噴霧劑、陰道片、膜劑或泡沫劑。
10.根據權利要求9所述的應用，其中栓劑包括:苦參200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鶴草100-500重量份；紫珠葉100-500重量份；白礬5-20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟腦5_20重量份；甘油1300-2650重量份；明膠400-1000重量份；葡萄糖酸氯己定100-120重量份；氮酮15-25重量份；丙二醇15-25重量份。
11.根據權利要求9所述的應用，其中凝膠劑包括:苦參200-1000重量份；百部100-500重量份；蛇床子100-500重量份；仙鶴草100-500重量份；紫珠葉100-500重量份；白礬5-20重量份；硼酸10-100重量份；冰片5-20重量份；樟腦5_20重量份；凝膠基質100-1800重量份；增溶劑50-300重量份；保濕劑50-1200重量份；防腐劑60-120重量份；透皮促進劑20-50重量份； 所述的凝膠基質包括卡波姆、聚卡波菲、海藻酸鈉、西黃蓍膠、明膠、聚乙二醇、聚維酮類、纖維素類衍生物、殼聚糖類衍生物的一種或幾種；所述保濕劑包括丙二醇、丙三醇、山梨醇、丁二醇、聚乙二醇等的一種或幾種；所述的增溶劑包括吐溫-80、聚氧乙烯氫化蓖麻油；所述的防腐劑包括尼泊金類、葡萄糖酸氯己定、三氯叔丁醇、苯甲酸及其鈉鹽等的一種或幾種；所述的透皮促進劑包括月桂氮酮、丙二醇、油酸、月桂醇等的一種或幾種。
12.根據權利要求1或2所述的藥物組合物在制備預防和/或治療宮頸上皮內瘤樣病變、子宮頸癌、外陰癌、陰莖癌、直腸癌、肛門癌、尖銳濕疣、尋常疣、扁平疣、跖疣和生殖器皰疹的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K31/125GK103920081SQ201410197004
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年5月9日 優先權日:2014年5月9日
【發明者】任明, 朱瑞生, 李桂珍 申請人:任明