一種口腔藥膜及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種口腔藥膜，包括下列含量的組分：克霉唑3-8g；達克羅寧3-8g；甲硝唑1-3g；地塞米松0.3-0.6g；CMC-Na10-18g；海藻酸鈉40-60g；西黃蓍膠12-18g；乙醇100-150g；純化水1000-1500g。本發明還提供了上述口腔藥膜的制備，包括下列步驟：（1）將海藻酸鈉加乙醇浸潤，于研缽中研磨備用；（2）取西黃蓍膠和CMC-Na，加入純化水自然膠溶；（3）取克霉唑和達克羅寧加乙醇溶解，并將溶解液緩緩加入到步驟（1）的研缽中，另取地塞米松和甲硝唑溶于純化水，與步驟（2）中的溶液混合后，緩緩加入到步驟（1）的研缽中，不停研磨，得膠溶液；（4）將膠溶液制膜，干燥，分袋即得。本發明的口腔藥膜成本低、制備方法簡單，治療效果顯著，同時具有抗菌消炎功效的作用。本發明的用法為外用，貼于患處。
【專利說明】一種口腔藥膜及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種口腔藥膜及其制備方法，屬于藥物制備【技術領域】。
【背景技術】
[0002]口腔潰瘍又稱為“口瘡”，是口腔科的一種疾病，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血。潰瘍具有周期性、復發性及自限性等特點，好發于唇、頰、舌緣等。不少患者隨著病程的延長，潰瘍面積增大，數目增多，疼痛加重，愈合期延長，間隔期縮短等，影響食和說話。目前市場上銷售的各種外用散劑療效慢，不能快速有效的痊愈潰瘍。
[0003]引發口腔潰瘍的因素很多，如過度疲勞后而引發口腔潰瘍；內分泌失調、自身免疫力降低等內在因素；遺傳因素、精神壓力大、工作過于疲勞、經常失眠等外在因素；也有人認為，口腔潰瘍與遺傳、激素等因素有直接關系，如女性月經期前口腔潰瘍會有惡化傾向，更年期婦女更容易患口腔潰瘍，但妊娠期婦女就不容易患口腔潰瘍，這些現象都顯示潰瘍的發生與體內的激素水平變化有直接關系；許多治療口腔潰瘍的方法雖然有很多優點，但存在的一些缺點會導致臨床的推廣困難，如應用rhG - GSF鹽水治療化療藥物所致口腔潰瘍中，雖然療效明顯，但由于rhG — CSF藥物價格昂貴，對于貧困的家庭來說，用于疾病化療的費用已經非常困難，他們不可能再去花昂貴的價錢去單獨購買rhG - CSF用來漱口，因此治療方法中的高費用也是臨床推廣的限制因子。
【發明內容】
[0004]本發明所要解決的技術問題是提供一種治療口腔潰瘍成本低、治療效果顯著、具有抗菌消炎功效的口腔藥膜。
[0005]為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是:
一種口腔藥膜，包括下列含量的組分:
克霉唑3-8g ;達克羅寧3-8g ;甲硝唑l-3g ;地塞米松0.3-0.6g ；CMC-NalO-18g ;海藻酸鈉 40-60g ;西黃蓍膠 12-18g ;乙醇 100-150g ;純化水 1000_1500g。
[0006]優選的，上述各個組分的含量為:
克霉唑5g ;達克羅寧5g ;甲硝唑2g ;地塞米松0.5g ；CMC-Nal5g ;海藻酸鈉50g ;西黃蓍膠15g ;乙醇120g ;純化水1300g。
[0007]本發明還提供了上述口腔藥膜的制備，包括下列步驟:
(1)將海藻酸鈉加乙醇浸潤，于研缽中研磨備用；
(2)取西黃蓍膠和CMC-Na，加入純化水自然膠溶；
(3)取克霉唑和達克羅寧加乙醇溶解，并將溶解液緩緩加入到步驟(1)的研缽中，另取地塞米松和甲硝唑溶于純化水，與步驟(2)中的溶液混合后，緩緩加入到步驟(1)的研缽中，不停研磨，得膠溶液；
(4)將膠溶液制膜，干燥，分袋即得。[0008]本發明的有益效果是:
本發明的口腔藥膜成本低、制備方法簡單，治療效果顯著，同時具有抗菌消炎功效的作用。本發明的用法為外用，貼于患處。
【具體實施方式】
[0009]實施例1
一種口腔藥膜，包括下列含量的組分:
克霉唑5g ;達克羅寧5g ;甲硝唑2g ;地塞米松0.5g ；CMC-Nal5g ;海藻酸鈉50g ;西黃蓍膠15g ;乙醇120g ;純化水1300g。
[0010]上述口腔藥膜的制備，包括下列步驟:
(1)將海藻酸鈉加乙醇浸潤，于研缽中研磨備用；
(2)取西黃蓍膠和CMC-Na，加入純化水自然膠溶；
(3)取克霉唑和達克羅寧加乙醇溶解，并將溶解液緩緩加入到步驟(1)的研缽中，另取地塞米松和甲硝唑溶于純化水，與步驟(2)中的溶液混合后，緩緩加入到步驟(1)的研缽中，不停研磨，得膠溶液；
(4)將膠溶液制膜，干燥，分袋即得。
[0011]實施例2
一種口腔藥膜，包括下列含量的組分:
克霉唑8g ;達克羅寧8g ;甲硝唑3g ;地塞米松0.6g ；CMC-Nal8g ;海藻酸鈉60g ;西黃蓍膠18g ;乙醇150g ;純化水1500g。
[0012]上述口腔藥膜的制備下列步驟:
(1)將海藻酸鈉加乙醇浸潤，于研缽中研磨備用；
(2)取西黃蓍膠和CMC-Na，加入純化水自然膠溶；
(3)取克霉唑和達克羅寧加乙醇溶解，并將溶解液緩緩加入到步驟(1)的研缽中，另取地塞米松和甲硝唑溶于純化水，與步驟(2)中的溶液混合后，緩緩加入到步驟(1)的研缽中，不停研磨，得膠溶液；
(4)將膠溶液制膜，干燥，分袋即得。
[0013]實施例3
一種口腔藥膜，包括下列含量的組分:
克霉唑3g ;達克羅寧3g ;甲硝唑Ig ;地塞米松0.3-g ；CMC-NalOg ;海藻酸鈉40g ;西黃蓍膠12g ;乙醇100g ;純化水1000go
[0014]上述口腔藥膜的制備，包括下列步驟:
(1)將海藻酸鈉加乙醇浸潤，于研缽中研磨備用；
(2)取西黃蓍膠和CMC-Na，加入純化水自然膠溶；
(3)取克霉唑和達克羅寧加乙醇溶解 ，并將溶解液緩緩加入到步驟(1)的研缽中，另取地塞米松和甲硝唑溶于純化水，與步驟(2)中的溶液混合后，緩緩加入到步驟(1)的研缽中，不停研磨，得膠溶液；
(4)將膠溶液制膜，干燥，分袋即得。
[0015]實施例4臨床驗證病例1:劉XX，女，33歲，青島市李滄區金水路2117號，2007年6月30日就診，自述3天前唇部疼痛，進食時加重，檢查發現上唇部內測粘膜有0.2*0.4潰瘍面，使用口腔藥膜貼于潰瘍面，3天后愈合。
[0016]病例2:馬XX，女，61歲，青島市城陽區河套街道趙家嶺社區，2007年9月30號就診，檢查發現舌部0.1*0.3的潰瘍面，潰瘍面表面白色分泌物，使用口腔藥膜5天后愈合。
[0017]病例3:李XX，男，57歲，青島市嶗山區王戈莊街道曉望社區，2007年10月7號就診，檢查發現左側頰 部有一 0.3*0.4潰瘍面，上有淡黃色分泌物，給予口腔藥膜貼患處治療，5天后愈合。
【權利要求】
1.一種口腔藥膜，其特征在于，包括下列含量的組分: 克霉唑3-8g ;達克羅寧3-8g ;甲硝唑l-3g ;地塞米松0.3-0.6g ；CMC-NalO-18g ;海藻酸鈉 40-60g ;西黃蓍膠 12-18g ;乙醇 100-150g ;純化水 1000_1500g。
2.根據權利要求1所述的口腔藥膜，其特征在于，各個組分的含量為: 克霉唑5g ;達克羅寧5g ;甲硝唑2g ;地塞米松0.5g ；CMC-Nal5g ;海藻酸鈉50g ;西黃蓍膠15g ;乙醇120g ;純化水1300g。
3.一種制備權利要求1所述的口腔藥膜的方法，其特征在于，包括下列步驟: (1)將海藻酸鈉加乙醇浸潤，于研缽中研磨備用； (2)取西黃蓍膠和CMC-Na，加入純化水自然膠溶； (3)取克霉唑和達克羅寧加乙醇溶解，并將溶解液緩緩加入到步驟(1)的研缽中，另取地塞米松和甲硝唑溶于純化水，與步驟(2)中的溶液混合后，緩緩加入到步驟(1)的研缽中，不停研磨，得膠溶液； (4)將膠溶液制膜，干燥，分袋即得。
【文檔編號】A61K9/70GK103919786SQ201410185919
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年5月6日 優先權日:2014年5月6日
【發明者】李志平, 劉華強, 王黎 申請人:青島市市立醫院