一種開胸手術術前干預藥物的制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種開胸手術術前干預藥物的制備方法，以起到降低手術肺相關并發癥的預防作用。其特征在于制備方法包括：（1）將松花、素馨花、竹黃、桫拉木、橘核、還筒子、蔥白、桂丁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集藥渣混合備用；（2）過江龍、面根藤、麥斛、九層風和步驟1中所得藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料；（3）將步驟1中所得揮發油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎，過100目篩，分裝而成。臨床實驗證明：本發明圍手術期肺保護具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種開胸手術術前干預藥物的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種開胸手術術前干預藥物的制備方法。
【背景技術】
[0002]術后肺部并發癥是胸外科手術風險的重要組成部分之一。圍手術期患者常見的肺部并發癥包括肺炎、支氣管炎、支氣管痙攣、肺不張、肺水腫、呼吸衰竭甚至ARDS、基礎慢性肺疾患加重等。多項研究顯示，術后肺部并發癥與心臟疾病一樣或更常見。近年來抗感染措施得當，有效地控制了院內獲得性肺炎的發生率和死亡率。而支氣管痙攣是圍手術期最嚴重的肺通氣功能障礙之一，普通外科手術發生率約為0.6%~Ο.8%，胸外手術的發生率更高。而對于有慢性阻塞性肺疾病(C0PD)、哮喘病史患者，圍手術期支氣管痙攣的發生率增加達到10%，尤其是胸部手術高達39.5%。患者一旦發生嚴重支氣管痙攣，尤其是在手術麻醉期內，如處理不及時，可致嚴重缺氧和二氧化碳蓄積，甚至危及生命。手術過程中，麻醉用藥及氣管插管等操作均可誘發支氣管痙攣的發生，其死亡率高達70%。
[0003]但支氣管痙攣并非孤立的疾病，在此之前氣道已有病理生理改變，為了描述這一病理過程，2009年《胸外科圍手術期肺保護的共識》提出了“反應性高張高阻狀態”概念。反應性高張高阻狀態是指:存在高危因素(同)的患者，迷走神經張力增高、氣道炎癥反應導致氣道高反應性、氣道狹窄以及氣道阻力增高，并引起一系列圍手術期肺部并發癥。反應性高張高阻狀態是一個逐步演進的量變過程，在此過程的任何一個階段，均可在誘發因素作用下引起支氣管痙攣。即使未誘發支氣管痙攣，也可引起氣流受限、痰液引流不暢，導致肺不張、肺水腫、肺炎、呼吸衰竭甚至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等圍手術期肺部并發癥。其中，氣道阻力增高是反應性高張高阻 狀態的核心，也是引起圍手術期肺部并發癥的主要原因之
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【發明內容】
[0004]本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的開胸手術術前干預藥物的制備方法。
[0005]本發明解決其技術問題的技術方案是:一種開胸手術術前干預藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:松花10-30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、過江龍6~12份、面根藤3~10份、麥斛6~12份、竹黃6~12份、還筒子6~12份、橘核6~12份、九層風I~5份、桂丁 3~10份、蔥白10~25份。
[0006]本發明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將松花、素馨花、竹黃、桫拉木、橘核、還筒子、蔥白、桂丁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集藥渣混合備用；
(2)過江龍、面根藤、麥斛、九層風和步驟I中所得藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料；(3) 將步驟I中所得揮發油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎，過100目篩，分裝而成。
[0007]其中所述的:松花，為松科植物馬尾松Pinus massoniana Lamb.、油松Pinustabulaeformis Carr.、赤松 Pinus densif1ra Sieb.et Zucc、黑松 Pinus thunbergiiParl等的花粉。性味甘；性溫。歸肝；胃經。功可祛風；益氣；收濕；止血。
[0008]極拉木，為翅子藤科植物五層龍Salacia prinoides (ffilld.) DC.的根。性味潘；溫。歸肝；腎經。功可祛風通絡；通經活血。
[0009]素馨花,為木犀科植物素馨花Jasminu, grandif lorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。歸肝經。功可舒肝解郁，行氣止痛。
[0010]過江龍,為桑科植物地瓜格Ficus tikoua Bur.的莖、葉。性味味苦；性寒。功可清熱利濕；活血通絡；解毒消腫。
[0011]面根藤，為雙子葉植物藥旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall.的全草或根。性味甘微苦；平。歸肝；腎經。功可健脾；利濕；調經。
[0012]麥斛，為蘭科石豆蘭屬植物麥斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.,以全草入藥。性味甘、淡，涼。功可滋陰清熱，化痰止咳。
[0013]竹黃，為真菌類子囊菌綱肉座科竹黃屬真菌竹黃Shiraia bambusicola Henn.,以子座入藥。性味淡，平。功可祛風除濕，活血舒經，止咳。
[0014]還筒子,為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。
[0015]橘核，為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco的種子。有油性。氣微,味微苦。性味平苦；歸肝、腎經。功可理氣，散結，止痛。
[0016]九層風,為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經。功可補血，活血，通絡。
[0017]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經。功可溫中散寒。
[0018]蔥白，為百合科蔥屬植物蔥的假莖，功可發表通陽，解毒殺蟲。
[0019]組方原理:支氣管痙攣的病理基礎是“反應性高張高阻狀態”，也即存在高危因素(同)的患者，迷走神經張力增高、氣道炎癥反應導致氣道高反應性、氣道狹窄以及氣道阻力增高，并引起一系列圍手術期肺部并發癥。其中，氣道阻力增高是反應性高張高阻狀態的核心，也是引起圍手術期肺部并發癥的主要原因之一。傳統醫學中并未有“氣道阻力增高”這一概念，發明人臨床經驗所得，認為“氣道阻力增高”其是是邪氣留滯于肺絡的一種表現。但是，這種“氣道阻力增高”僅僅是癥狀出現的表征，并非始發因素，其誘發基礎為“高危因素”下產生的一種高反應狀態，而一般人來說應激不會引發產生“氣道阻力增高”的結果，但是具有慢阻肺和哮喘病史的患者絡氣不足，應激下絡中氣血不行，繼而津液留聚不散，遂成支氣管痙攣。故其治療，應益氣、通絡并進。
[0020]與現有技術相比較，本發明具有以下特點:
1、組方獨特:方中取松花、桫拉木為君，所述的松花實衛氣、桫拉木走營血，二者配合，共同達到益氣通絡的效果。選用松花而不是參芪之類的益氣藥物的原因在于:松花補中有走，且有行衛分之功，有助于增益、發散肺衛之絡氣；對于慢阻肺大鼠開胸手術模型，松花:桫拉木=2:1比例下的混合水煎液與空白對照組比較，氣道阻力明顯降低、每分通氣量增聞;
2、方中取素馨花、過江龍、麥斛、竹黃為臣，過江龍、竹黃利濕活血通絡，有利于術中分泌物的減少；麥斛輔助松花滋陰，且有化痰之功效，尤其適合慢阻肺病史患者。而素馨花可以拮抗乙酰膽堿引起的痙攣，具有支氣管松弛作用；
3、面根藤利濕；還筒子補虛；橘核理氣散結止痛以緩解胸膜癥狀；九層風通絡且有補血之功，并無滯膩之虞；桂丁化生胸中陽氣；
4、反佐:還筒子還有反佐之功，防止術后血虛且行氣太過，妄生內風；
5、蔥白通陽，行于表里之間，適用于術前有慢阻肺病史患者；
6、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。【具體實施方式】
[0021]以下結合實際情況，對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0022]實施例1，原料藥重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、面根藤6份、麥斛10份、竹黃10份、還筒子10份、橘核10份、九層風2份、桂丁 6份、蔥白20份。
[0023]實施例1的制備方法是:將松花(包煎)、桫拉木、素馨花、過江龍、面根藤、麥斛、竹黃、還筒子、橘核、九層風、桂丁、蔥白混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0024]實施例2，原料藥重量配比:松花10份、桫拉木6份、素馨花3份、過江龍6份、面根藤3份、麥斛6份、竹黃6份、還筒子6份、橘核6份、九層風1份、桂丁 3份、蔥白10份。
[0025]實施例3，原料藥重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、過江龍10份、面根藤6份、麥斛10份、竹黃10份、還筒子10份、橘核10份、九層風2份、桂丁 6份、蔥白20份。
[0026]實施例4，原料藥重量配比:松花30份、桫拉木12份、素馨花10份、過江龍12份、面根藤10份、麥斛12份、竹黃12份、還筒子12份、橘核12份、九層風5份、桂丁 10份、蔥白25份。
[0027]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將松花、素馨花、竹黃、桫拉木、橘核、還筒子、蔥白、桂丁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集藥渣混合備用；
(2)過江龍、麥斛、面根藤、九層風和步驟I中所得藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取上清液，噴霧干燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮發油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎，過100目篩，分裝而成。
[0028]使用時，取IOg霧化吸入用藥粉，加入50°C生理鹽水或凈水40ml，進行霧化面罩吸入。每日2次。
[0029]上述藥物的有效組合，互相協調，益氣通絡，有效達到圍手術期肺保護之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0030]I對象與方法。[0031]1.1 對象。
[0032]1.1.1病例選擇:2012年6月~2014年I月胸外科擇期開胸手術患者101例，其中男67例，女34例；年齡20~73 (44.67±8.42)歲。既往吸煙史>2年患者49例，慢阻肺(COPD)病史29例，哮喘病史11例，慢性支氣管炎11例。手術分類:肺部手術41例、食道手術39例、胸壁手術15例、其他6例。
[0033]1.1.2分組:將患者隨機分為對照組34例、湯劑組32例和霧化組35例。三組患者在性別、年齡、術式、吸煙史、C0PD、慢支和哮喘病史上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0034]1.2 方法。
[0035]1.2.1治療方法:對照組采用常規胸外科開胸手術術前護理，包括清潔呼吸道以及排痰訓練。湯劑組和霧化組分別在對照組的基礎上，于術前三天開始如下干預方案:湯劑組以本發明實施例1中所得湯劑口服，2次/d ;霧化組以加用本發明實施例3中的原料配比和制備方法所得霧化吸入用藥粉10g，加入50°C生理鹽水或凈水40ml，混勻，進行霧化面罩吸入。每日2次。所有病例術前避免服用抗膽堿能藥物。
[0036]1.2.2觀察指標:呼吸系統相關并發癥情況。
[0037]1.2.3統計學分析:SPSS 13.0進行統計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用X 2檢驗。
[0038]2 結果。
[0039]2.1三組呼吸系統相關并發癥情況比較:見下表，
【權利要求】
1.一種開胸手術術前干預藥物的制備方法，其特征在于，原料藥包括:松花、桫拉木、素馨花、過江龍、面根藤、麥斛、竹黃、還筒子、橘核、九層風、桂丁、蔥白；由以下步驟組成: (1)將松花、素馨花、竹黃、桫拉木、橘核、還筒子、蔥白、桂丁粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集藥渣混合備用； (2)過江龍、面根藤、麥斛、九層風和步驟I中所得藥渣混勻加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小時，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，離心后取上清液，噴霧干燥，得出初料； (3)將步驟I中所得揮發油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎，過100目篩，分裝而成。
2.根據權利要求1所述的一種開胸手術術前干預藥物的制備方法，其特征在于，其離心參數為3000rpm /min，20分鐘。
【文檔編號】A61P11/00GK103948810SQ201410181900
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月4日 優先權日:2014年5月4日
【發明者】趙景嵐, 張志學, 魯瑞珍 申請人:青島市中心醫院