一種治療痛風的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療痛風的中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的：丹參8~12份，虎杖6.75~12份，防風6.75~9份，秦艽6.75~12份，黃芩9~12份，延胡索4.5~8份，桂枝4.5~8份，枸杞子6.75~12份。本發明提供的一種治療痛風的中藥組合物，具有明顯的抗炎和鎮痛作用，能顯著降低血尿酸含量，對痛風有良好的治療效果，且治療周期短，成本低，無明顯毒副作用和不良反應，為臨床提供了一種新的選擇。
【專利說明】一種治療痛風的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥【技術領域】，具體涉及一種治療痛風的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]痛風是一種因嘌呤代謝障礙，使尿酸累積而引起的疾病，屬于關節炎的一種，又稱代謝性關節炎。人體內嘌呤的新陳代謝發生紊亂，產生尿酸過多，或腎臟排泄功能發生障礙，造成了高尿酸血癥，尿酸隨著血液循環以鈉鹽的形式沉積在關節、軟骨和腎臟中，引起組織異物性炎癥反應，產生劇烈的疼痛。痛風對關節損害常見于手足小關節，一般發作部位為大拇指關節，踝關節，膝關節等，痛風初期，發作多見于下肢的關節，長期痛風患者有發作于手指關節，甚至耳廓含軟組織部分。痛風所致關節炎常突然發作，關節紅、腫、熱，有劇烈疼痛，一般多在晚間發作。
[0003]在尿酸的代謝途徑中，黃嘌呤氧化酶起到了至關重要的作用，它既能催化來自嘌呤核苷酸的次黃嘌呤生成黃嘌呤，進而生成尿酸，又能直接催化黃嘌呤生成尿酸。尿酸在進入循環系統的血液中后，被輸送至腎臟的腎小球，在近端小管進行尿酸鹽的再吸收及分泌。被再吸收的尿酸鹽會回到血液中，而被分泌的尿酸鹽經由尿液排出。
[0004]目前西醫治療痛風的藥物主要針對上述的痛風代謝途徑的特定環節進行抑制，雖可較快地控制急性癥狀，但其毒副作用較大。例如別嘌呤醇及其代謝物羥嘌呤醇，通過抑制上游的黃嘌呤氧化酶活性，從而抑制尿酸的形成，其副作用為發熱、皮疹，肝腎功能不全，骨髓抑制等，且有死亡病例。丙磺舒、苯溴馬隆等排尿酸劑則是抑制腎近端小管的內皮細胞對尿酸鹽的再吸收，副作用主要是胃腸道反應，發熱、皮疹，更有可能使痛風加重。
[0005]對于尿酸鹽結晶所引發的發炎現象，現階段以非留體抗炎藥、秋水仙堿及皮質類固醇為主要用藥。常用的非留體抗炎藥為消炎痛，能較強地抑制前列腺素的合成而產生明顯的消炎、解熱、鎮痛作用，但極易引起消化道出血，對胃腸道有明顯的刺激和誘發潰瘍作用，還有明顯的致畸作用，可引起肝功能損害，抑制造血系統。秋水仙堿可以抑制發炎關節部位的白細胞聚集及抑制細胞的有絲分裂，對于制止炎癥、止痛有特效，故常作為痛風發作時的首選藥，但其無降低尿酸作用，且用藥后毒性反應大，對肝、腎造成損害，并有明顯的骨髓毒性反應。皮質類固醇一般用于上述兩類藥物無效或禁忌時使用，可出現多種不良反應且停藥后易反跳。而目前針對痛風的中醫治療手段常為一些民族民間膏劑，多以祛風散寒，除痹止痛為主，見效緩慢，療效不顯，患者仍然只能依靠大量服用毒副作用較大的西藥來穩定病情。
[0006]本發明結合現代中醫藥發展理論，從多靶點用藥，提高藥物療效，降低副作用的角度出發，經過對中藥成分進行篩選提取和配伍制得的純中藥制劑，其止痛迅速，療效顯著，藥物毒副作用低，克服了以往西藥的毒副作用大、中藥療效低的缺點。經藥效學試驗研究表明具有顯著的抗炎、鎮痛、降尿酸作用，具有一定的臨床應用基礎。
【發明內容】
[0007]本發明的目的在于提供一種治療痛風的中藥組合物。
[0008]本發明的技術方案:
一種治療痛風的中藥組合物，包括以下重量份配比的組分:丹參8~12份，虎杖6.75^12份，防風6.75、份，秦艽6.75~12份，黃芩擴12份，延胡索4.5^8份，桂枝4.5^8份，枸杞子6.75~12 份。
[0009]還可以包括茯苓4.5^8份，甘草4.5^12份。
[0010]還可以包括黨參9~12份。
[0011]還可以包括蛇床子4飛份。
[0012]優選由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參6.75份，虎杖6.75份，防風6.75份，秦艽6.75份，黃芩9份，延胡索4.5份，桂枝4.5份，枸杞子6.75份，蛇床子4.5份，茯苓4.5份，甘草4.5份。[0013]優選由以下重量份配比的組分制成:黨參12份，丹參9份，虎杖9份，防風9份，秦% 9份，黃岑12份，延胡索6份，桂枝6份，枸杞子6.75份，蛇床子6份，獲茶6份,甘草6份。
[0014]優選由以下重量份配比的組分制成:丹參12份，虎杖12份，防風8份，秦艽12份，黃岑12份,延胡索8份,桂枝8份,枸杞子12份,獨活6份,獲茶8份,甘草12份。
[0015]優選由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參8份，虎杖8份，防風8份，秦% 8份，黃岑9份，延胡索5份,桂枝5份，枸杞子8份,蛇床子5份,獲茶5份,甘草5份，當歸8份，桃仁8份。
[0016]所述的一種治療痛風的中藥組合物，可以制備成可以制備成臨床上任意常用的劑型，比如顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
[0017]本發明藥物組分的用量是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在上述范圍都有較好的療效。以上組成中的中藥原料，尤其是佐藥和使藥可以用適當的具有相同藥性的中藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
[0018]以上藥物組合加6-10倍蒸餾水煎煮兩次，每次I小時，濾過后將兩次煎煮液合并，靜置，取上清液進行濃縮后得濃縮液，趁熱攪拌下加入質量百分含量為95%乙醇進行醇洗至乙醇質量百分含量達50%，充分攪拌后靜置48小時，取上清液，回收乙醇，繼續濃縮至稠膏，80°C以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒，得到顆粒制劑。也可以制備成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
[0019]上述劑型可優選為，本發明中藥組合物可以按照常規制備工藝制備成顆粒劑、散劑、丸劑或溶液劑。
[0020]本發明的中藥制劑，是通過將上述配方組成的中藥原料經過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成。所述活性物質可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如:粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、萃取、水提、醇提、酯提、層析等常規方法得到。
[0021]本發明方劑主要的中草藥根據傳統醫學及現代醫學分析，藥性及藥理作用如下: 丹參:性苦，微溫，入心、肝經。活血祛瘀，安神寧心，止痛。養血，去心腹痼疾結氣，腰脊強，腳痹，除風邪留熱。
[0022]虎杖:性苦，平，入肝、膽、肺經。祛風，利濕，破瘀，通經，治風濕筋骨疼痛。
[0023]防風:性甘，溫，入膀胱、肺、脾經。發表，祛風，勝濕，止痛。主諸風周身不遂，骨節酸痛，四肢攣急。
[0024]秦艽:性苦辛，平，入肝、胃、膽經。祛風除濕，清熱利尿，治風濕痹痛。秦艽中的秦究堿甲亦有一定得抗炎、鎮痛作用。
[0025]延胡索:性苦，溫，入肝、胃經。活血，散瘀，理氣，止痛。延胡索有較強的止痛、鎮靜作用。
[0026]桂枝:性辛甘，溫，入膀胱、心、肺經。發汗解肌，溫經通脈。有較好的抗菌、利尿作用。
[0027]枸杞子:性甘，平，入肝、腎經。滋腎潤肺。潤而滋補，兼能退熱，而專于補腎、潤肺、生津、益氣。
[0028]黨參:性甘，平，入肺、脾經。補中，益氣，生津。
[0029]獨活:性辛苦，溫，入腎、膀胱經。祛風，勝濕，散寒，止痛。具有鎮靜、鎮痛、抗炎作用。
[0030]黃岑:性苦,寒,入心、肺、膽、大腸經。黃岑中所含的黃岑式兀有較好的抗炎抗變態反應作用，同時兼具降壓、利尿作用。同時黃芩中所含的漢黃芩素及黃芩甙元均有較好的對黃嘌呤氧化酶的抑制作用。
[0031]蛇床子:性苦，溫，入腎、脾經，溫腎助陽，祛風。除痹氣，利關節，治風濕痹痛。
[0032]茯苓:性甘淡，平，入心、脾、肺經。滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。具有利尿作用。
[0033]甘草:性甘，平，入脾、胃、肺經。和中緩急。甘草有鎮痛作用，同時甘草中所含的甘草次酸具有抗炎及抗變態作用。
[0034]桃仁:性苦甘，平，入心。肝、大腸經。破血行淤，治熱病蓄血，風痹，淤血腫痛。
[0035]當歸:性甘辛，溫，入心、肝、脾經。補血和血，調經止痛。有抗菌、利尿作用。
[0036] 有益效果:本發明提供的一種治療痛風的藥物組合物，具有明顯的抗炎和鎮痛作用，能顯著降低血尿酸含量，對痛風有良好的治療效果，且治療周期短，成本低，無明顯毒副作用和不良反應，為臨床提供了一種新的選擇。與現有技術相比具有如下優勢:
(I)與陽性對照藥吲哚美辛相比，本發明藥物在抗炎和鎮痛方面療效更加顯著；與陽性對照藥別嘌醇相比，本發明藥物在降低尿酸水平方面更加有效。一種藥物針對痛風多個癥狀，在痛風治療中發揮顯著的協同作用，有助于痛風患者的痊愈。
[0037](2)與當前治療痛風的化學治療藥物相比，本發明藥物為天然純中藥制劑，不良反應和副作用顯著降低，對肝腎功能，胃腸道及骨髓均無任何損害，顯著提高了痛風患者的生活質量。
[0038](3)與當前治療痛風的中藥制劑相比，本發明加強了對藥物組分中特定藥物活性成分的利用，如利用黃芩中所含的漢黃芩素及黃芩甙元對黃嘌呤氧化酶的抑制作用，同時本發明藥物起效更加迅速，療效更加準確。
[0039](4)本發明藥物針對多靶點用藥，有效解決了痛風治療藥物的耐受問題。
【具體實施方式】[0040]以下實施例為了便于實驗定量喂藥而制備成顆粒制劑，但本發明組合物不僅限于顆粒劑，可以制備成臨床上任意常用的劑型，比如顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
[0041]實施例1
取精選下列重量的中藥原料經篩選、洗凈、烘干、粉碎備用:
丹參12g,虎杖12g,防風8g,秦究12g,黃岑12g,延胡索8g,桂枝8g,枸杞子12g,獨活6g，獲茶8g，甘草12g
上方加6-10倍蒸餾水煎煮兩次，每次I小時，濾過后將兩次煎煮液合并，靜置，取上清液進行濃縮后得濃縮液，趁熱攪拌下加入質量百分含量為95%乙醇進行醇洗至乙醇質量百分含量達50%，充分攪拌后靜置48小時，取上清液，回收乙醇，繼續濃縮至稠膏，80°C以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒，得到顆粒制劑。
[0042]藥效學試驗研究:
本發明藥物(實施例1)對由巴豆油引起的小鼠耳腫脹的影響 材料與方法:
浙江省實驗中心繁殖的昆明小鼠選健康成年小鼠50只，體重18-22g.小鼠隨機分為本發明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)，本發明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)，本發明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)，一個對照組(生理鹽水)和一個陽性對照組(吲哚美辛)。每組10只。每天灌胃給藥I次，連續3天。末次給藥Ih后，將巴豆油50μ I涂抹于右耳前后兩面，2h后將小鼠脫椎處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9_打孔器分別在同一部位打下圓耳片，稱重，求左、后耳片重量之差作為腫脹度，取各組平均數與對照組比較，進行統計學檢驗，結果見表1
【權利要求】
1.一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于制劑包括以下重量份配比的組分:丹參8^12份，虎杖6.75^12份，防風6.75、份，秦艽6.75^12份，黃芩擴12份，延胡索4.5^8份，桂枝4.5^8份，枸杞子6.75~12份。
2.根據權利要求1所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于:還包括茯苓4.5^8份，甘草4.5~12份。
3.根據權利要求2所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于:還包括黨參擴12份。
4.根據權利要求3所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于:還包括蛇床子4飛份。
5.根據權利要求4所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參6.75份，虎杖6.75份，防風6.75份，秦艽6.75份，黃芩9份，延胡索4.5份,桂枝4.5份,枸杞子6.75份,蛇床子4.5份,獲茶4.5份,甘草4.5份。
6.根據權利要求4所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于由以下重量份配比的組分制成:黨參12份,丹參9份,虎杖9份,防風9份,秦究9份,黃岑12份,延胡索6份，桂枝6份,枸杞子6.75份,蛇床子6份,獲茶6份,甘草6份。
7.根據權利要求2所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于:還包括獨活或者當歸或者桃仁。
8.根據權利要求7所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份配比的組分制成:丹參12份，虎杖12份，防風8份，秦艽12份，黃芩12份，延胡索8份，桂枝8份，枸杞子12份，獨活6份，茯苓8份，甘草12份。
9.根據權利要求7所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參8份，虎杖8份，防風8份，秦究8份，黃岑9份，延胡索5份，桂枝5份，枸杞子8份，蛇床子5份，獲茶5份,甘草5份，當歸8份，桃仁8份。
10.根據權利要求1、中任意一項所述的一種治療痛風的中藥組合物，其特征在于:組合物制備成顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
【文檔編號】A61K36/815GK103933224SQ201410179167
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月30日 優先權日:2014年4月30日
【發明者】周曉明 申請人:周曉明