伸縮組件和組裝伸縮螺紋件的方法
【專利摘要】本發明提供了一種伸縮組件及組裝伸縮螺紋件的方法，其中公開了可在單個方向上組裝伸縮組件(TSA)的延伸桿。桿可選地可從反向延伸構造螺紋連接在一起。桿可選地可在延伸過程中間防止脫離。內部桿可選地可包括前部緊固件，和/或外部桿可選地可包括后部緊固件。每個桿可選地可模制為單個件。在桿延伸之后，端蓋可選地可被添加到TSA。端蓋可選地可包括轉動止擋件。在一些實施方式中，TSA可包括支撐臺肩。
【專利說明】伸縮組件和組裝伸縮螺紋件的方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請是于2008年10月2日提交、目前未決的第12/244，666號美國專利申請的部分繼續申請，該美國專利申請要求于2007年10月2日提交的第60/997，459號美國臨時專利申請的優先權。本申請還是于2012年7月9日提交的、目前未決的第13/521，181號美國申請的部分繼續申請，該美國申請是于2011年I月19日提交的第PCT/US2011/21605號國際專利申請的371，該國際專利申請是于2010年I月19日提交的第12/689，250號美國專利申請的繼續申請，上述所有專利申請的公開內容通過引用結合于本文。
[0003]本申請涉及屬于相同 申請人:的且于同日提交的美國申請APPARATUSES FORSECURING COMPONENTS OF A DRUG DELIVERY SYSTEM DURING TRANSPORT AND METHODS OF USINGSAME (在運輸期間用于固定藥物輸送系統的部件的設備及其使用該設備的方法)，該美國申請的公開內容通過引用結合于本文。
【技術領域】
[0004]在本發明的一些實施方式中，本發明涉及一種高可靠性的伸縮組件(TSA)和用于這種組件的組裝方法，更具體地但不排他地，涉及一種用于由模制部件制成的防脫離TSA的單向組裝方法。
【背景技術】
[0005]屬于即時 申請人:(Cabiri)的第7，967，795號美國專利公開了一種筒盒接口組件，其包括:包括外部軸的驅動柱塞以及包括內部軸的驅動器，內部軸與中間軸配合，中間軸與外部軸配配合，使得這些軸相對于彼此能伸縮地移動，其中，驅動器的轉動使得驅動柱塞沿遠離驅動器的方向前進。
[0006]屬于Gross的美國專利申請公開第2009/0093792號公開了一種用于給對象配發物質的設備。容器(vial，小瓶，管形瓶)容納物質，并且止擋件設置在容器內并可滑動地耦接于容器。第一螺紋元件(a)能相對于容器轉動，并且(b)在第一螺紋元件的轉動過程中在近端處相對于容器基本上不動。第二螺紋元件螺紋耦接于第一螺紋元件。第二螺紋元件的至少遠端相對于容器是基本上不可轉動的，并且第二螺紋元件的遠端限定了耦接部分，該耦接部分將第二螺紋元件耦接于止擋件。第一螺紋元件通過轉動使止擋件和第二螺紋元件的至少遠端朝向容器的遠端線性地前進。
[0007]屬于即時 申請人:(Cabiri)的第W0/2011/090956號國際專利申請公開了一種筒盒接口組件，其具有包括外部軸的驅動柱塞、和包括相對于外部軸能伸縮地移動的內部軸的驅動器，其中，驅動器的轉動使得驅動柱塞在遠離驅動器的方向上前進，并且其中，筒盒接口組件被插入在筒盒中，筒盒中可滑動地設置有柱塞，并且驅動器的轉動使得驅動柱塞在遠端處在筒盒中如進，直到鄰接抵罪柱塞。
[0008]屬于即時 申請人:(Cabiri)的美國專利8，157，769公開了一種筒盒插入組件，其包括:其中形成有通路的設備；可插入于通路中的筒盒，筒盒包括筒盒耦接元件，筒盒耦接元件可連接于設置在設備中的啟動機構，啟動機構用于使得筒盒中容納的物質被計量出筒盒之外；以及門，樞轉連接于所述設備，所述門包括門耦接元件，門耦接元件相對于筒盒布置，從而使得當門處于完全關閉位置中時，門耦接元件將筒盒耦接元件與啟動機構的耦接元件耦接。
[0009]屬于Said的美國專利7225694公開了一種伸縮致動器，其具有導螺紋件(leadscrew，絲杠)以及一個或多個同心的或層列式的螺紋件。每個螺紋件均具有一個或多個切向干涉止擋特征，諸如止擋輪齒。當導螺紋件轉動時，其移出同心的螺紋件之外。當導螺紋件達到其最大延伸范圍時，導螺紋件上的切向干涉止擋特征切向地接觸與導螺紋件螺紋地接合的同心螺紋件上的切向干涉止擋特征。在切向接觸時，相關聯的同心螺紋件與導螺紋件一致地轉動。當存在另外的同心螺紋件時，當每個同心螺紋件達到其最大延伸范圍時，切向干涉止擋特征的切向接觸的系統使得其它同心螺紋件以順序的方式延伸出。
[0010]其它【背景技術】包括美國專利8220349、美國專利6494005、美國專利6435048、以及美國專利6382039。
【發明內容】
[0011]根據本發明的一些實施方式的一方面，提供了一種組裝伸縮螺紋件的方法，該方法包括:將內部桿的前端螺紋連接于中間桿的后端中；還將中間桿的前端螺紋連接于外部桿的后端中，使得能夠從外部桿的前端接近內部桿的前端；以及將第一端蓋緊固于內部桿的前端上。
[0012]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過進一步螺擰內部桿而將內部桿的前端延伸到外部桿的前端之外，由此延伸伸縮螺紋件。
[0013]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過轉動第一端蓋驅動所述延伸。
[0014]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括還將第二端蓋緊固于外部桿的后端上。
[0015]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過轉動第二端蓋驅動伸縮螺紋件的延伸。
[0016]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過提供轉動止擋件而限制第一端蓋相對于外部桿的松脫螺紋連接的轉動，由此防止伸縮螺紋件的松脫螺紋連接(unthreading,方定松)。
[0017]根據本發明的一些實施方式，轉動止擋件包括位于第一端蓋與外部桿之間的干涉元件。
[0018]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過提供轉動止擋件而限制第二端蓋相對于內部桿的松脫螺紋連接的轉動，由此防止伸縮螺紋件的松脫螺紋連接。
[0019]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過延伸伸縮螺紋件來推動負載。
[0020]根據本發明的一些實施方式，負載包括注射器的柱塞，并且該方法進一步包括:通過柱塞的推動而從注射器排出藥物。
[0021]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過進一步螺紋連接中間桿而使中間桿的前端延伸到外部桿的前端之外，由此延伸伸縮螺紋件。
[0022]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括在內部桿的前端上提供緊固件。
[0023]根據本發明的一些實施方式，將內部桿與緊固件模制成一體件。
[0024]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過中間桿的后端上的突起來阻止中間桿從外部桿的過度延伸。
[0025]根據本發明的一些實施方式，將中間桿與突起模制成一體件。
[0026]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括通過內部桿的后端上的突起來阻止內部桿從中間桿的過度延伸。
[0027]根據本發明的一些實施方式，將內部桿與突起模制成一體件。
[0028]根據本發明的一些實施方式，該方法可進一步包括經由臺肩將伸縮螺紋件支撐抵靠于注射器的內壁。
[0029]根據本發明的一些實施方式的方面，提供了一種伸縮組件包括:包括后部緊固件和前部內螺紋的外部桿；包括以下部分的中間桿，即，包括與外部桿的內螺紋配合的外部螺紋、比外部桿的內螺紋寬的后部突起、和前部內螺紋；以及包括與中間桿的內螺紋配合的外部螺紋、和比中間桿的內螺紋寬的后部突起的內部桿。
[0030]根據本發明的一些實施方式，內部桿、中間桿和外部桿中的每一個均被模制成單個件。
[0031]根據本發明的一些實施方式，該伸縮組件還包括第一端蓋，第一端蓋包括用于緊固于后部緊固件的匹配緊固件。
[0032]根據本發明的一些實施方式，該伸縮組件進一步包括止擋件，該止擋件用于防止伸縮組件脫離螺紋連接(dethread，脫扣)，止擋件包括位于第一端蓋上的干涉元件，用于防止內部桿相對于第一端蓋在收縮方向上轉動。
[0033]根據本發明的一些實施方式，內部桿進一步包括前部緊固件。
[0034]根據本發明的一些實施方式，伸縮組件進一步包括第二端蓋，第二端蓋包括用于緊固于前部緊固件的匹配緊固件。
[0035]根據本發明的一些實施方式，該伸縮組件進一步包括止擋件，止擋件用于防止伸縮組件脫離螺紋連接，止擋件包括位于第二端蓋上的干涉元件，用于防止外部桿相對于第二端蓋在收縮方向上轉動。
[0036]根據本發明的一些實施方式，伸縮組件進一步包括臺肩，臺肩裝配于注射器的內膛(bore)中并且能夠相對于注射器轉動，該臺肩支撐伸縮組件。
[0037]根據本發明的一些實施方式，內部桿、中間桿和外部桿均具有沿第一方向的螺紋，并且伸縮組件進一步包括具有沿相反方向的螺紋的端蓋。
[0038]根據本發明的一些實施方式，內部桿、中間桿和外部桿中的每個桿各自的螺紋節距均被調節成每轉產生相同大小的直線移動。
[0039]除非以其它方式限定，否則本文中使用的所有技術和/或科學術語的含義均與本發明所屬領域中的普通技術人員通常理解的含義相同。示例性的方法和/或材料在下面進行描述，但是與本文中描述的那些方法和材料類似或等同的方法和材料也可用于實施或測試本發明的實施方式。在發生沖突的情況下，以本專利說明書(包括定義)為準。另外，材料、方法和實例僅為說明性的，并且不旨在進行不必要的限制。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0040]在本文中，參考附圖僅以示例的方式描述了本發明的一些實施方式。現在詳細地具體參考附圖，應強調的是，所示出的細節是以示例的方式以及為了對本發明的實施方式進行說明性討論的目的。在這方面，結合附圖的說明書使得本領域的技術人員清楚如何可以實施本發明的實施方式。
[0041]在附圖中:
[0042]圖1是示出了根據本發明示例性實施方式的伸縮組件(TSA)的組裝方法的流程圖；
[0043]圖2A-2D是根據本發明示例性實施方式的處于延伸狀態、收縮狀態、分解視圖、以及反向延伸狀態中的TSA的示意性橫截面圖；
[0044]圖2E是根據本發明示例性實施方式的處于反向延伸狀態中的TSA的可替換實施方式的示意性橫截面圖；
[0045]圖3A-3B是根據本發明示例性實施方式的分別處于收縮狀態、延伸狀態中的TSA的可替換實施方式的立體圖；
[0046]圖3C-3D是根據本發明示例性實施方式的安裝在注射器中的分別處于收縮狀態和延伸狀態中的TSA的可替換實施方式的橫截面圖；
[0047]圖3E是根據本發明示例性實施方式的TSA的可替換實施方式的反向延伸分解視圖；
[0048]圖3F-3M是根據本發明示例性實施方式的TSA的可替換實施方式的組裝步驟的立體圖；
[0049]圖4A-4B是根據本發明示例性實施方式的TSA的可替換實施方式(其包括可替代的端蓋和止擋件)的立體圖；
[0050]圖5A-5B是根據本發明示例性實施方式的插入于注射器中的處于收縮狀態中的TSA的另一可替換實施方式的橫截面視圖；
[0051]圖5C是根據本發明示例性實施方式的插入于注射器中的TSA的另一可替換實施方式的剖視圖；
[0052]圖6是根據本發明示例性實施方式的具有埋頭臺肩支撐部(countersunkshoulder support,沉肩托)的TSA的另一可替換實施方式的剖視圖；以及
[0053]圖7是示出了根據本發明示例性實施方式的TSA的狀態的狀態圖。
【具體實施方式】
[0054]在本發明的某些實施方式中，本發明涉及一種高可靠性伸縮組件(TSA)以及用于該組件的組裝方法，更具體地但不排他地，本發明涉及一種用于由模制部件制成的防脫離TSA的單向組裝方法。
[0055]概述
[0056]1.TSA的簡單組裝
[0057]本發明的一些實施方式的一方面涉及提供一種以簡單的方式組裝的TSA。可選地，組裝可以是單向的。單向組裝可以包括例如從TSA的同一端插入全部或大部分延伸桿。單向組裝可以包括例如在相同的方向上螺紋連接所有延伸桿。可選地，可以在組裝期間無需反轉組件的定向和/或增加其它補充工作(諸如焊接、鉚接、塑性變形等)的情況下完成組裝。
[0058]在一些實施方式中，一系列的延伸桿可被螺紋連接在一起。例如，對于該系列中的每個桿來說，內部桿的前端可以螺紋連接穿入更外部的桿的后端中。如本文所使用的，術語/短語“前端”意味著TSA的這樣的端部，S卩，內部桿在延伸狀態中從該端部突出。如本文所使用的，術語/短語“后端”意味著TSA的這樣的端部，即，外部桿在延伸狀態中從該端部突出。如本文所使用的，術語/短語“螺紋連接”意味著將更內部的桿朝向前向方向旋擰。如本文所用的，術語/短語“脫離螺紋連接(de-threading，解除螺紋連接)”意味著將更內部的桿朝向外部桿的后端旋擰。可選地，最內部桿的前端可包括緊固件，和/或最外部桿的后端可包括緊固件。
[0059]研發一種有效的藥物治療和處理不只包括簡單地找到有效的分子。它包括安全藥物在合適的容器和/或輸送系統內的組合。
[0060]一種可能的故障是螺紋件從輸送系統的TSA過早分離和/或脫離。通常，桿可具有位于一端上的驅動機構或致動器以及位于另一端上的螺紋。從螺紋件螺紋側旋擰到組件的桿可能沿相反方向從組件脫離。當TSA延伸時，延伸的順序有時可能變得顛倒，使得一個元件的螺紋在組件完全延伸之前脫離。結果，TSA可能不能完全延伸，導致不能輸送全劑量的藥物。
[0061]TSA的故障的另一來源是TSA組裝過程中的誤差和/或不精確。例如，復雜的組裝過程和/或在組裝期間對部件的低精度修改可降低TSA的可靠性。
[0062]2.防脫離 TSA
[0063]本發明的一些實施方式的一方面涉及提供一種TSA,其防止延伸桿在延伸時的脫離接合和/或分離。例如，TSA的內部桿可包括位于其后端上的凸緣。該凸緣可以防止從更外部的桿脫離。可替換地或附加地，凸緣可由不同幾何形狀的突起代替。
[0064]3.模制部件的使用
[0065]本發明的一些實施方式的一方面涉及提供一種TSA，其由模制部件組裝而成。在一些實施方式中，模制提供了高度精確的部件幾何形狀。模制部件可選地可在組裝期間進行最小的修改的情況下進行組裝。例如，TSA的組裝可包括部件的最少粘接或無粘接、以及/或者通過熱和/或超聲波裝置和/或通過力(例如通過壓接)對部件幾何形狀的改變。模制部件可選地可包括便于正確定向的特征。模制部件可選地可包括內置連接器和/或緊固件(例如卡扣、閂鎖、卡夾、鉤、扣鉤等)。在一些實施方式中，部件可由塑料模制而成。例如，塑料可以包括低摩擦材料。這種材料的實例包括例如可從TICONA獲得的CELANEX ? (例如 2405MT)以及來自于 DuPont? 的 Delrin Φ (例如 100AL NCO10)。
[0066]在一些實施方式中，內部桿可以與后部的凸緣和/或突起模制成單個件。凸緣和/或突起可選地可阻止桿的意外脫離。在一些實施方式中，部件可與緊固件模制成單個件。在一些實施方式中，部件可與止擋件模制成單個件。
[0067]4.止擋件
[0068]本發明的一些實施方式的一方面涉及可以阻止TSA轉動的止擋件。例如，模制于端蓋中的突起可與模制于延伸桿的鄰接端中的相應突起相互作用，以阻止該桿和/或多個桿在預定點處的轉動。例如，止擋件可防止在TSA達到收縮狀態之后TSA的螺紋鎖定和/或脫離螺紋連接。
[0069]5.臺肩支撐部
[0070]本發明的一些實施方式的一方面涉及對注射器中的TSA提供支撐的端蓋臺肩。例如，驅動器可以包括臺肩，該臺肩被插入于注射器的內膛中，以提供對TSA的外端的支撐。臺肩可選地可在注射器內膛中轉動。可選地，用于臺肩的空間可以是埋陷于注射器凸緣中的埋頭孔。埋陷臺肩可以節省注射器內膛中用于TSA的空間。
[0071]示范實施方式
[0072]在詳細解釋本發明的至少一個實施方式之前，應當理解的是，不必將本發明的應用限制于在以下說明中闡述的和/或在附圖和/或實例中所示出的部件和/或方法的構造和布置的細節。本發明能夠具有其它實施方式或能夠以各種方式實施或執行。
[0073]1.端蓋的反向組裝和安裝
[0074]在一些實施方式中，組件的一些或所有的延伸桿可選地可被提供成與端蓋分離。例如，一些或所有的桿和/或端蓋可包括緊固件。延伸桿可選地可被提供有防止由于過度延伸而分離的凸緣。例如，內部桿可具有位于其后端上的凸緣。凸緣和/或緊固件可選地可以是固有的。例如，桿和/或蓋可與緊固件和/或凸緣模制成單個件。
[0075]在一些實施方式中，一些或所有的延伸桿通過反向延伸組裝在一起。例如，內部桿的前端可螺擰到更外部的桿的后端中。例如，內部桿可從分離(反向延伸)位置經過其收縮位置而旋出匹配桿的前端之外并到達延伸位置。在一些實施方式中，從反向延伸位置螺擰可能是必要的，因為防止桿在延伸狀態下分離的凸緣也可防止在延伸狀態中附接桿以及將它們螺擰于收縮狀態。
[0076]在一些實施方式中，緊固件可以被提供在內部桿的前端上。一旦內部桿的前端延伸得超過匹配的桿，端蓋(例如驅動器和/或致動器)可以被緊固至緊固件。可選地，可提供止擋件。例如，止擋件可以阻止脫離螺紋連接返回至反向延伸位置，和/或可防止桿與端蓋之間的碰撞導致的螺紋鎖定。
[0077]現在參照附圖，圖1示出了用于組裝TSA的示例性方法。在一些實施方式中，可將內部桿的前端螺擰于中間桿的后端中(見102)。可選地，內部桿的前端可以螺擰得一直穿過中間桿，直至內部桿的前端從中間桿的前端突伸出。
[0078]在一些實施方式中，內部桿的前端連同中間桿一起可被螺擰于外部桿的后端中(見104)。104繼續螺擰至106，直至內部桿的前端突伸到外部桿的前端之外。可選地，組件可包括僅兩個桿和/或三個以上的桿(例如，四個、五個、六個或更多個桿)。在一些實施方式中，無論桿的數量為多少，桿的組裝可具有內部桿的從前端突出的緊固件以及外部桿的從后端突出的緊固件(例如參見圖3H)。
[0079]在一些實施方式中，致動器蓋(例如圖31的蓋324)可以附接于外部桿的緊固件(見108)。例如，致動器蓋可包括注射器柱塞和/或用于附接于注射器柱塞的配件。由伸縮組件致動的注射器柱塞的實例可參見例如屬于即時 申請人:(Cabiri)的國際專利申請公開第W0/2011/090956號和/或屬于Gross的美國專利申請公開第2009/0093792號，這些專利申請的全部內容通過引用結合于本文。
[0080]在一些實施方式中，驅動器蓋(例如圖3K的蓋334)可附接于內部桿的緊固件(見110)。例如，驅動器蓋可包括用于轉動內部桿的齒輪，以便使TSA延伸和/或收縮。
[0081]在一些實施方式中，在組裝之后，TSA可以脫離螺紋連接到達停止位置(見112)。可選地，TSA可包括一個或多個止擋件。例如，位于兩個端蓋(例如驅動蓋和致動器蓋)上的一對止擋件可在TSA收縮時在預定點處相遇，并防止內部桿相對于外部桿在脫離螺紋連接的方向上進一步相對轉動，從而防止了進一步收縮(例如參見圖3K和3M中的止擋件332和 332” )。
[0082]2.TSA的部件和它們的相互連接
[0083]在一些實施方式中，TSA可以從反向延伸位置單向地簡單組裝。組裝的TSA可選地可通過延伸來阻止脫離(dis-assembly,拆卸)。
[0084]現在參考附圖，圖2A示出了處于延伸狀態的TSA的示例性示意圖。組件的一端例如可以連接于致動器安裝座224和/或致動器222 (例如，致動器222可包括用于將藥物從注射器排出的柱塞)。可選地，另一端可連接于驅動器234 (例如驅動器234可包括用于轉動桿(例如外部桿240)的齒輪，從而延伸和/或收縮TSA)。
[0085]在一些實施方式中，TSA的伸展和收縮可以通過一系列的螺紋桿實現。例如，內部桿220可以螺擰于中間桿230的后端中，中間桿可選地可螺擰于外部桿240的后端中。在圖2A-2E的示例性實施方式中，桿220、230和/或240可選地可包括內螺紋(例如螺紋229’和/或229’ ’(見圖2C))和/或外螺紋(例如螺紋228和/或228’(見圖2C))。
[0086]在一些實施方式中，桿可包括用于在TSA延伸期間防止桿的分離的構件。例如，內部桿220包括后凸緣226，并且中間桿230包括后凸緣226’。當桿220達到完全延伸范圍時，凸緣226接觸中間桿230的內螺紋229’，以防止進一步延伸(見圖2A)。當桿230達到完全延伸范圍時，凸緣226’接觸外部桿230的內螺紋229’ ’，以防止進一步延伸(見圖2A)。可替換地或附加地，凸緣(例如凸緣226和/或226’)可包括任何幾何形狀的突起，并且不必須是圓環形狀的。
[0087]在一些實施方式中，TSA可以包括止擋元件。例如，圖2B示出了處于完全收縮狀態的圖2A-2D的TSA的剖視側視圖和剖視端視圖。驅動器234上的突起232接觸致動器安裝座224上的匹配突起232’ ’，以便阻止驅動器234與致動器安裝座224之間在脫離螺紋連接的方向上的進一步相對轉動。可選地，從而可防止內部桿220與外部桿240之間的進一步脫離螺紋連接。
[0088]圖2C示出了圖2A-2D的示例性TSA，其中桿220、230、和240被拆卸。防止桿的分離的凸緣226和226’還可防止在延伸狀態下的桿的組裝。驅動器234和端蓋232可防止在相反方向上的組裝。
[0089]圖2D示出了處于反向延伸配置中的圖2A-D的TSA的示例性實施方式(延伸桿220,230和240處于與圖2A的延伸狀態的相反順序)。在一些實施方式中，TSA的組裝可從反向延伸狀態開始。可選地，組裝可單向地進行，延伸桿中的一些和/或所有延伸桿在相同方向上被順序地插入于組件中。例如，從反向延伸的狀態，內部桿的前端220可以穿過中間桿230的后端螺紋連接。例如，中間桿230和內部桿220的前端可以在相同的方向上一起螺擰穿過外部桿240的后端。
[0090]在一些實施方式中，在將延伸桿螺擰在一起之后，可附接端蓋。例如，可將致動器安裝座224和/或致動器222附接于內部桿220的前端(如圖2D的左側中的虛線箭頭所示)。例如，在將延伸桿(例如桿220、230和240)螺擰在一起之后，可將端蓋(例如驅動器234)附接于外部桿240的后端(例如，如通過圖2D的右側上的雙虛線箭頭所示)。
[0091]圖2E示出了處于反向延伸狀態中的TSA的可替換示例性實施方式的組裝。圖2E的示例性實施方式具有相對于圖2D的實施方式反轉的端蓋(致動器222連接于外部桿240，并且驅動器234連接于內部桿220)。
[0092]3.具有臺肩支撐部和位于端蓋上的卡扣的外部TSA的組裝的實例
[0093]圖3A-3M示出了在注射器之外單向組裝的TSA的示例性實施方式，所述TSA具有臺肩支撐部和位于端蓋上的可選卡扣。位于端蓋上的卡扣可選地可允許在組裝過程中在無需對部件進行修改、膠粘、或熔化的情況下連接端蓋。TSA可選地可包括臺肩支撐部。臺肩支撐部可插入注射器內膛中。例如，臺肩可以增加操作過程中伸縮組件的機械穩定性。臺肩可選地可保持延伸桿相對于內膛(例如注射器的內膛)的適當關系。臺肩可選地可相對于注射器內膛轉動。
[0094]現在參考附圖，圖3A示出了處于收縮狀態中的TSA的可替換示例性實施方式的立體圖。可以看到兩個端蓋:例如包括驅動器334和/或致動器安裝座324。致動器安裝座可選地可包括螺紋以附接于注射器柱塞。驅動器可選地可包括臺肩342，該臺肩配置為裝配于注射器內膛中，例如在圖3C、3D和5A、5B中所示。臺肩可支撐TSA，以防止由驅動器上的力引起的運動(例如側向平移)。
[0095]圖3B示出了處于延伸狀態中的TSA的可替換示例性實施方式的立體圖。連同端蓋，在3B圖中還可見延伸桿，延伸桿包括內部桿320、中間桿330和外部桿340。外部螺紋件328’也被示出在中間桿上。圖3B中還示出了可選的止擋件，止擋件包括突起332’、332”，突起裝配在驅動器334中的凹槽(未示出)中，以便當TSA達到收縮狀態時阻止外部桿340和/或中間桿330相對于驅動器334和/或內部桿320的相對轉動。
[0096]圖3C示出了安裝于注射器345中處于收縮狀態中的TSA的可替換示例性實施方式的剖面圖。臺肩342至少部分地插入于注射器345的內膛中。在圖3C的實例中，在收縮狀態中，TSA的大部分長度突出到注射器345之外。例如，在圖3C的實例中，中間桿330和/或外部桿340完全處于注射器345外部。例如，在圖3C的實例中，內部桿320大部分位于注射器345外部，而一小部分在注射器345內部延伸。
[0097]在圖3C的實例中，用于TSA的支撐通過臺肩342而被提供在遠端上，所述臺肩延伸到注射器345的內膛中并且由注射器的內壁支撐。可選地，注射器345和/或臺肩342(和/或所有的驅動器334)可由低摩擦材料制成。例如，注射器345的內壁可支撐臺肩342以克服橫向力(防止橫向平移)。然而，臺肩342可選地能夠在注射器內膛內轉動。
[0098]在圖3C的實例中，用于TSA的支撐通過軸353而被提供在近端上，所述軸從內部桿320的近端延伸到驅動器334之外并進入轂351中。例如，轂351可為例如在屬于即時 申請人:(Cabiri)的美國專利8，157，769中所描述的貼片式注入器(patch injector)的門的部分，該美國專利的全部內容通過引用結合于本文。可選地，轂351和/或軸353(和/或所有的內部桿320)可以由低摩擦材料制成。例如，轂351可以支撐軸353以克服橫向力(防止橫向平移)。然而，軸353可選地能夠在轂351內轉動。
[0099]現在參考附圖，圖3D是安裝于注射器中處于延伸狀態中的TSA的可替換示例性實施方式的剖面圖。凸緣326和326’分別被示出在桿320和330上。凸緣326和326’可選地可阻止各自的延伸桿320和330在延伸時脫離接合。例如，凸緣326可以防止延伸桿320在延伸時與延伸桿330的內齒329’脫離接合。例如，凸緣326’可防止延伸桿320在延伸時與延伸桿330的內齒329’’脫離接合。在圖3C和3D中，致動器安裝座324螺紋連接于柱塞322中。
[0100]現在參考附圖，圖3E-3M示出了 TSA的可替換示例性實施方式的組裝。圖3E示出了已準備好組裝的處于反向延伸配置中的TSA的示例性實施方式的分解圖。可選地，在圖3E的實施方式中，緊固件346可被提供在內部桿320上，以用于附接于驅動器334中的匹配緊固件(例如孔348’’)。可選地，在圖3E的實施方式中，緊固件346”可被提供在外部桿340上，以用于附接于致動器安裝座324的緊固件348。
[0101]在圖3A-3M的說明性實例中，TSA的組裝可選地可通過將內部桿320螺擰于中間桿330中開始，例如如圖3F中所示。可選地，從反向延伸配置(例如如圖3E中示出)開始，可將內部桿320的前端一直螺擰穿過中間桿330，直至內部桿的前端從中間桿330的前端突伸出，如例如在圖3F中所示的。
[0102]在圖3A-3M的說明性實例中，在將內部桿320螺擰穿過中間桿330之后，可選地可將該組合螺擰于外部桿340中，例如如在圖3G中所示。可選地，可繼續螺擰，直至內部桿320的前端突出到外部桿340的遠端之外，如例如在圖3H中所示。可選地，可通過從組件的同一端在同一方向上螺抒而組裝所有桿。
[0103]在圖3A-3M的說明性實例中，在將中間桿330螺擰穿過外部桿340之后，可將端蓋(例如致動器安裝座324)緊固于外部桿340的后端，例如如在圖31中所示。可選地，緊固件可模制于蓋和/或桿中。例如，緊固件可包括鉤(例如緊固件346”)和/或孔和/或孔眼(例如緊固件348和/或348”)。例如，在圖3A-3M的示例性實施方式中，緊固件346’ ’永久地閂鎖于緊固件348中。例如，在將外部桿340緊固于致動器安裝座324之后，防止致動器安裝座324轉動防止了外部桿340轉動。緊固件可選地可包括例如凸緣(例如緊固件346)、鎖定部、鉚釘、帶扣、夾子、卡扣、閂鎖、鉸鏈、插頭、間隔部、銷、索環、螺母、套管、夾具、扣鉤和/或螺釘。緊固件可以是永久的或可逆的(reversible)。圖3J示出了在將致動器安裝座324緊固于外部桿340之后圖3A-3M的示例性實施方式。
[0104]在圖3A-3M的說明性實例中，在將致動器安裝座324緊固于外部桿340之后，可將端蓋(例如驅動器334)緊固于內部桿320的外端部，例如如在圖3K中所示。例如，在圖3A-3M的示例性實施方式中，緊固件346永久地閂鎖于驅動器334的孔348”中。例如，在將內部桿320緊固于驅動器334之后，轉動驅動器334使得內部桿320也轉動。圖3J示出了在將驅動器334緊固于內部桿320之后圖3A-3M的示例性實施方式。
[0105]在圖3A-3M的說明性實例中，在將驅動器334緊固于內部桿320之后，TSA可被一起脫離螺紋連接于收縮位置中，如在圖3M中所示。一旦TSA達到完全關閉狀態，一對止擋件332、332’可阻止驅動器334相對于致動器蓋324的進一步脫離螺紋連接。
[0106]4.可替換實施方式
[0107]現在參考附圖，圖4A-4B示出了 TSA的可替換實施方式。在圖4A-4B的示例性實施方式中，致動器安裝座424用作外部桿440的端蓋。致動器安裝座424包括緊固件446，該緊固件向側面突出以卡扣于外部桿440的側部中的孔中。圖4A-4B的示例性實施方式包括內部桿420和中間桿430。致動器安裝座424包括示例性止擋件432，該止擋件包括位于致動器安裝座424的內面上的凸脊。當止擋件432的凸脊遇到內部桿420的基底上的凸脊432’時，防止了在內部桿420與致動器安裝座424之間的進一步脫離螺紋連接。由此，TSA的進一步收縮被阻止。可選地，止擋件432、432’、232、232’’可以阻止了3八的收縮，而無需在桿與端件之間施加較大縱向力。
[0108]圖5A-5C示出了 TSA的可替換示例性實施方式。圖5A-5B分別示出了安裝于注射器545中的處于收縮狀態中的TSA的可替換實施方式的大比例視圖和放大剖視圖。圖5A-5C的實施方式可選地包括四個螺紋連接的延伸桿:內部桿520、兩個中間桿530、530’和外部桿540。每個桿包括可選的凸緣526。外部桿540可選地與致動器安裝座524整體地形成，致動器安裝座螺紋連接于柱塞522中。內部桿520包括可選的緊固件546，該緊固件卡扣于驅動器542中的孔548中。驅動器534包括可選的臺肩支撐部542，該臺肩支撐部被示出為插入于注射器內膛中。圖5C示出了插入于注射器545中的TSA的可替換實施方式的透視立體圖。
[0109]圖6不出了插入于注射器645中的TSA600的可替換實施方式。注射器645的內膛包括可選的埋頭腔體657。例如，驅動器634的臺肩642可裝配到埋頭腔體中。埋頭腔體657可以延伸到注射器645的凸緣659中。
[0110]在一些實施方式中，埋頭腔體657可比注射器645的內膛寬。可選地，臺肩642可比注射器的內膛寬。可選地，使臺肩642比注射器內膛寬使得內膛可能更完全地用于TSA600的擴展桿。
[0111]5.TSA的狀態圖
[0112]現在參考附圖，圖7是示出TSA的示例性狀態的狀態圖。在分離狀態中(見761)，TSA可選地可模制成多個部件。所述部件例如可包括帶螺紋的伸縮桿。在TSA的組裝中，桿可選地可從反向延伸結構螺擰在一起(見763)。桿可以可逆地螺擰在一起，以進一步形成收縮狀態和/或部分地和/或完全地延伸狀態(見764)。
[0113]在一些實施方式中，可將一個或多個端蓋附接于延伸桿(見766)。端蓋的附接可選地可以是不可逆的(可替換地或附加地，端蓋的附接(見766)可以是可逆的)。
[0114]在一些實施方式中，端蓋可防止伸縮組件返回到反向延伸狀態和/或防止延伸桿的分離。例如，端蓋可阻止延伸桿脫離螺紋連接至超出收縮狀態而到達反向延伸狀態并最終到達拆分狀態。可替換地或附加地，端蓋可以包括止擋件，該止擋件阻止延伸桿在某一點處沿某一方向移動。例如，當延伸桿和/或TSA達到完全收縮狀態時，止擋件可以防止脫離螺紋連接。可替換地或附加地，當TSA達到完全延伸狀態時，止擋件可以防止進一步螺擰成過分延伸。
[0115]在一些實施方式中，在組裝有延伸桿并且附接有端蓋(見766)的情況下，TSA可以可逆地延伸(見768’)和/或收縮(見768)。
[0116]在一些實施方式中，TSA將收縮(見768)和附接于注射器的柱塞(見770)。可選地，附接于注射器(見770)可以是不可逆的。可替換地或附加地，附接于注射器(見770)可以是可逆的。
[0117]在一些實施方式中，注射器和所附接的TSA將分配給患者(見771)，例如作為貼片式注入器的部件來分配。患者可啟動注入器，使TSA延伸以注入藥物(見772)。在一些實施方式中，TSA的用于排放藥物的延伸將是不可逆的。例如，在將藥物排放到貼片式注入器之后，和/或TSA和/或注射器可以被丟棄。可替換地或附加地，貼片式注入器的一些或所有部件和/或TSA和/或注射器可以是可重復使用的。
[0118]6.螺紋結構(Threading)
[0119]圖8示出了根據本發明示例性實施方式的內部桿820和外部桿840的螺紋結構。每個桿的螺紋節距被調節成使得每個桿每轉一次移動相同的直線距離(例如兩倍于距離882)，而與桿的直徑無關。可選地，注射器柱塞的直線運動和/或驅動器每轉所排出的藥物的量是固定的，而與哪個延伸桿是活動的無關。
[0120]圖8的延伸桿820和840可選地全部具有沿單個方向定向的螺紋(例如在圖8中，桿820、840具有左旋螺紋)。可選地，致動器蓋(例如圖31的蓋324)可具有相反定向的螺紋(例如右旋螺紋)。可選地，當伸縮組件延伸時，柱塞與端蓋之間的扭矩將傾向于使柱塞與蓋之間的連接緊密。
[0121]可以預期的是，在從本申請到授予專利的時間過程中，許多相關的緊固件和/或其它相關部件將被研發出來，并且術語“緊固件”和/或其它術語的范圍旨在先驗地包括所有這些新技術。
[0122]如本文所使用的，術語“約”是指±5%。
[0123]術語“包含”、“含有”、“包括”、“包括有”、“具有”以及它們的同義詞意味著“包括但不限于”。
[0124]術語“由……組成“表示“包括并且限于”。
[0125]術語“基本上由……組成”是指組合物、方法或結構可以包括附加的成分、步驟和/或部件，但前提是附加的成分、步驟和/或部件在本質上不改變所要求保護的組合物、方法或結構的基本和新穎的特性。
[0126]如本文中所使用的，除非上下文明確地規定其它情況之外，否則單數形式“一”、和“該”也包括復數。例如，術語“化合物”或“至少一種化合物”可包括多種化合物，包括所述多種化合物的混合物。
[0127]在整個本申請中，本發明的各種實施方式可以呈現為不同的形式。應當理解的是，對不同形式的說明只是為了方便和簡要，并且不應被認為是對本發明范圍的固定限制。因此，對范圍的說明應該被理解為已具體地公開所有可能的子范圍以及該范圍內的各個數值。例如，對諸如從I到6的范圍的說明應該被理解為已具體地公開了子范圍(諸如從I到
3、從I到4、從I到5、從2到4、從2到6、從3到6等)以及該范圍內的各個數值(例如，
1、2、3、4、5、和6)。無論范圍的寬度如何，這種理解均適用。
[0128]每當在本文中指定了數值范圍時，其意味著包括所指定的范圍內的任何引用的數字(分數或整數)。短語第一指示數字與第二指示數字“之間的范圍”以及從第一指示數字到第二指示數字“的范圍”在本文中可互換地使用，并且意味著包括第一指示數字和第二指示數字以及介于第一指示數字與第二指示數字之間的所有的分數和整數。
[0129]可以理解的是，為清楚起見，在不同實施方式的背景中描述的本發明的某些特征也可在單個實施方式中組合地提供。相反地，為簡便起見在單個實施方式的背景中描述的本發明的各種特征也可以單獨地或以任何合適的子組合提供，或者如本發明的任何其它所述實施方式合適地提供。在各種實施方式的背景中描述的某些特征不應被認為是那些實施方式的必要特征，除非該實施方式在不具有這些元件的情況下不可操作。
[0130]雖然本發明已經結合其特定的實施方式進行了描述，但是很明顯的是，許多替換、修改和變化對本領域的技術人員來說是顯而易見的。因此，本發明旨在包括落在所附權利要求的精神和保護范圍內的所有這些替換、修改和變化。
[0131]在本說明書中提到的所有公開文獻、專利和專利申請的全部內容均通過引用并入本說明書中，以達到如同每個單獨的公開文獻、專利或專利申請被具體地且單獨地描述成通過引用結合于本文中的相同程度。另外，本申請中的任何參考文獻的引用或描述都不應認為是承認該文獻可用作本發明的現有技術。就使用部節標題來說，它們不應被理解為必要的限制。
【權利要求】
1.一種組裝伸縮螺紋件的方法，包括: 將內部桿的前端螺擰于中間桿的后端中； 還將所述中間桿的前端螺擰于外部桿的后端中，使得能夠從所述外部桿的前端接近所述內部桿的所述前端；以及 將第一端蓋緊固于所述內部桿的所述前端上。
2.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 通過進一步螺擰所述內部桿而將所述內部桿的所述前端延伸到所述外部桿的所述前端之外，由此延伸所述伸縮螺紋件。
3.根據權利要求2所述的方法，進一步包括: 通過轉動所述第一端蓋而驅動所述延伸。
4.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 還將第二端蓋緊固于所述外部桿的所述后端上。
5.根據權利要求4所述的方法，進一步包括: 通過轉動所述第二端蓋而驅動所述伸縮螺紋件的延伸。
6.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 通過提供轉動止擋件而限制所述第一端蓋相對于所述外部桿的松脫螺紋連接的轉動，由此防止所述伸縮螺紋件的螺紋連接松脫。
7.根據權利要求6所述的方法，其中，所述轉動止擋件包括位于第一端蓋與所述外部桿之間的干涉元件。
8.根據權利要求4所述的方法，進一步包括: 通過提供轉動止擋件而限制所述第二端蓋相對于所述內部桿的松脫螺紋連接的轉動，由此防止所述伸縮螺紋件的螺紋連接松脫。
9.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 通過延伸所述伸縮螺紋件來推動負載。
10.根據權利要求9所述的方法，其中，所述負載包括注射器的柱塞，并且所述方法進一步包括: 通過所述柱塞的所述推動而從所述注射器排出藥物。
11.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 通過進一步螺擰所述中間桿而將所述中間桿的前端延伸到所述外部桿的所述前端之夕卜，由此延伸所述伸縮螺紋件。
12.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 在所述內部桿的所述前端上提供緊固件。
13.根據權利要求12所述的方法，其中，將所述內部桿與所述緊固件模制成一體件。
14.根據權利要求11所述的方法，進一步包括: 通過所述中間桿的所述后端上的突起來阻止所述中間桿從所述外部桿的過度延伸。
15.根據權利要求14所述的方法，其中，將所述中間桿與所述突起模制成一體件。
16.根據權利要求11所述的方法，進一步包括: 通過所述內部桿的后端上的突起來阻止所述內部桿從所述中間桿的過度延伸。
17.根據權利要求16所述的方法，其中，將所述內部桿與所述突起模制成一體件。
18.根據權利要求1所述的方法，進一步包括: 經由臺肩將所述伸縮螺紋件支撐抵靠于注射器的內壁。
19.一種伸縮組件,包括: 外部桿，所述外部桿包括: 后部緊固件；和 前部內螺紋； 中間桿，所述中間桿包括: 外部螺紋，與所述外部桿的所述內螺紋配合， 后部突起，比所述外部桿的所述內螺紋寬；和 前部內螺紋；以及 內部桿，所述內部桿包括， 外部螺紋，與所述中間桿的所述內螺紋配合；和 后部突起，比所述中間桿的所述內螺紋寬。
20.根據權利要求19所述的伸縮組件，其中，所述內部桿、所述中間桿和所述外部桿中的每一個均被模制成單個件。
21.根據權利要求19所述的伸縮組件，進一步包括: 第一端蓋，所述第一端蓋包括用于緊固于所述后部緊固件的匹配緊固件。
22.根據權利要求21所述的伸縮組件，進一步包括: 止擋件，用于防止伸縮組件的脫離螺紋連接，所述止擋件包括位于所述第一端蓋上的干涉元件，用于防止所述內部桿相對于所述第一端蓋在收縮方向上的轉動。
23.根據權利要求19所述的伸縮組件，其中，所述內部桿進一步包括前部緊固件。
24.根據權利要求23所述的伸縮組件，進一步包括: 第二端蓋，所述第二端蓋包括用于緊固于所述前部緊固件的匹配緊固件。
25.根據權利要求24所述的伸縮組件，進一步包括: 止擋件，用于防止伸縮組件的脫離螺紋連接，所述止擋件包括位于所述第二端蓋上的干涉元件，用于防止所述外部桿相對于所述第二端蓋在收縮方向上的轉動。
26.根據權利要求19所述的伸縮組件，其中，所述伸縮組件包括臺肩，所述臺肩裝配于注射器的內膛中并且能夠相對于所述注射器轉動，所述臺肩支撐所述伸縮組件。
27.根據權利要求19所述的伸縮組件，其中，所述內部桿、所述中間桿和所述外部桿均具有第一定向的螺紋，進一步包括具有相反定向的螺紋的端蓋。
28.根據權利要求19所述的伸縮組件，其中，所述內部桿、所述中間桿和所述外部桿中的每個桿各自的螺紋節距被調節成每轉產生相同大小的直線移動。
【文檔編號】A61M5/315GK104132038SQ201410178318
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年4月29日 優先權日:2013年4月30日
【發明者】奧茲·卡比里, 魯文·Y·菲爾曼, 約西·貝爾-埃爾 申請人:麥迪莫普醫療工程有限公司