一種治療結腸炎的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療結腸炎的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：知母、亞麻子、薤白、鯽魚、羊奶果、芫花、雪膽、鬼針草、橡實、貫眾、苦蕎頭、壺盧、麗春花、白茅根、葎草和木芙蓉；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有益氣養血、消炎散結、殺菌抗毒之功效，對治療各種癥狀引起的結腸炎具有顯著的療效，服用方便，安全可靠，無毒副作用，治愈后不復發，成本低廉，能使結腸炎患者擺脫痛苦。
【專利說明】一種治療結腸炎的中藥制劑及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療結腸炎的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]結腸炎起病多緩慢，病情輕重不一，主要臨床表現腹瀉、腹痛、黏液便及膿血便、里急后重、甚則大便秘結、數日內不能通大便；常伴有消瘦乏力等，多反復發作。腹痛一般多為隱痛或絞痛，常位于左下腹或小腹。其他表現有食欲不振、腹脹、惡心、嘔吐及肝大等；左下腹可有壓痛，有時能觸及痙攣的結腸。常見的全身癥狀有發熱、貧血等。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然惡化或初次發病就呈暴發性，表現嚴重腹瀉，每日10~30次，排出含血、膿，黏液的糞便，并有高熱、嘔吐、心動過速、衰竭、脫水、電解質紊亂、神志不清甚至結腸穿孔，不及時治療可能造成死亡。
[0003]目前治療結腸炎大多數使用西醫和中醫，西醫治療雖有一定的作用，但會給患者身體帶來很大的副作用，而中醫治療很少有固定配方，臨床多以辨證施治，雖能緩解部分癥狀，但見效慢、需長期服藥，特別是結腸炎患者，會有幾年至十年不能治愈，腹痛、腹瀉長期相伴人生，對結腸炎患者的工作、生活帶來極大的苦惱。經各大醫院的醫生長期實踐發現，中藥制劑治療結腸炎具有顯著的療效，研制中藥制劑治療結腸炎將具有重要的醫療意義。
【發明內容】
[0004]本發明提供了一種治療結腸炎的中藥制劑及制備方法；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有益氣養血、消炎散結、殺菌抗毒之功效，對治療各種癥狀引起的結腸炎具有顯著的療效，服用方便，安全可靠，無毒副作用，治愈后不復發，成本低廉，能使結腸炎患者擺脫痛苦。
[0005]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0006]一種治療結腸炎的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0007]知母51~75份亞麻子49~73份薤白48~72份鯽魚48~72份
[0008]羊奶果47~71份芫花46~70份雪膽46~70份鬼針草45~69份
[0009]橡實45~69份貫眾43~67份苦養頭42~66份壺盧42~66份
[0010]春花40~64份白茅根39~63份藉草36~60份木芙蓉31~55份。
[0011]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0012]知母55~71份亞麻子53~69份燕白52~68份觸魚52~68份
[0013]羊奶果51~67份完花50~66份雪膽50~66份鬼針草49~65份
[0014]橡實49~65份貫眾47~63份苦養頭46~62份壺盧46~62份
[0015]I?春花44~60份白茅根43~59份藉草40~56份木芙蓉35~51份。
[0016]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0017]知母59~67份亞麻子57~65份燕白56~64份觸魚56~64份[0018]羊奶果55~63份芫花54~62份雪膽54~62份鬼針草53~61份
[0019]橡實53~61份貫眾51~59份苦養頭50~58份壺盧50~58份
[0020]麗春花48~56份白茅根47~55份_草44~52份木芙蓉39~47份。
[0021]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0022]知母63份亞麻子61份薤白60份鯽魚60份
[0023]羊奶果59份芫花58份雪膽58份鬼針草57份
[0024]橡實57份貫眾55份苦蕎頭54份壺盧54份
[0025]麗春花52份白茅根51份潷草48份木芙蓉43份。
[0026]一種治療結腸炎的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0027](I)將知母、芫花、貫眾和壺盧放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0028](2)將亞麻子、鯽魚、羊奶果、橡實、麗春花、白茅根和木芙蓉洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0029](3)將薤白、鬼針草和潷草洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0030](4)將雪膽和苦蕎頭洗凈，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取2小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.15~1.18的稠膏，備用；
[0031](5)將上述步驟⑴~⑷所制得的細粉、稠膏以及汁液混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療結腸炎的中藥制劑。
[0032]本發明所用中藥的藥性如下:
[0033]知母:味苦、甘，性寒；歸肺、胃、腎經。質潤氣和，降而能升。主治熱病壯熱煩渴，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，骨蒸潮熱，虛煩不眠，消渴淋濁，大便秘結。《本草求原》載:“治嗽血，喘，淋，口病，尿血，呢逆，盜汗，遺精，痹痿，瘛灰。”
[0034]亞麻子:味甘、辛，性平，無毒；歸肺、肝、大腸經。潤燥，祛風。主治皮膚瘙癢，麻風，眩暈，便秘等。現代醫學研究證實，亞麻子內含有的脂肪酸能夠養血祛風，具有治療皮膚干燥起鱗屑、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、瘡瘍濕疹以及防止毛發枯萎脫落的功效。
[0035]薤白:味辛、苦，性溫；歸肺、心、胃、大腸經。通陽散結，行氣導滯。主治胸痹心痛徹背，胸脘痞悶，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白帶，瘡癤癰腫。《綱目》載:“治少陰病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下氣散血，安胎。溫補助陽道。”
[0036]鯽魚:味甘，性平；歸脾、胃、大腸經。健脾，利濕。治脾胃虛弱，納少無力，痢疾，便血，水腫，淋病，癰腫，潰瘍。《滇南本草》載:“和五臟,通血脈,消積。”
[0037]羊奶果:味酸，性平。止咳平喘，收斂止瀉。主治哮喘，虛咳，慢性支氣管炎，腸炎，腹瀉，跌打腫痛，風濕疼痛，黃疸。還可治吐血，咯血，咽喉腫痛，感冒，小兒驚風，瘡癬等癥。
[0038]芫花:味辛、苦，性溫，有毒；歸肺、脾、腎、膀胱經。瀉水逐飲，祛痰止咳，解毒殺蟲。主水腫，膨脹，痰飲胸水,喘咳,癰癤瘡癬。《藥性論》載:“治心腹脹滿,去水氣,利五臟寒痰，涕唾如膠者。主通利血脈，治惡瘡風痹濕，一切毒風，四肢攣急，不能行步，能瀉水腫脹滿。”
[0039]雪膽:味苦，性寒，有小毒。清熱解毒，健胃止痛。用于胃痛，潰瘍病，上呼吸道感染，支氣管炎，肺炎，細菌性痢疾，腸炎，泌尿系統感染，敗血癥及其他多種感染。《昆明民間常用草藥》載:“健胃，止痛，消炎，止血。治腹脹，痢疾，肝炎，前列腺炎，外傷出血。”
[0040]鬼針草:味苦，性微寒；歸肺、脾、胃、大腸經。清熱解毒，清熱止痢，活血止痛。用于感冒發熱，咽痛，腸癰，黃疸，瘧疾，毒蛇咬傷，癢疹，跌打損傷，腰痛，關節疼痛，胃痛，噎膈，用于腹瀉，痢疾等。現代醫學研究證實，鬼針草具有益氣健脾作用，可用于體虛無力、脾虛泄?寫等癥狀。
[0041]橡實:味苦、澀，性微溫；歸脾、大腸、腎經。澀腸固脫。治瀉痢脫肛，痔血。《唐本草》載:“主下痢，厚腸胃，肥健人。”
[0042]貫眾:味苦、澀，性微寒，有小毒；歸肝、胃經。殺蟲，清熱解毒，涼血止血。主治風熱感冒，溫熱癍疹，吐血咳血，衄血便血，崩漏血痢，帶下。《陜西中草藥》載:“清熱解毒，止血殺蟲。預防流行性乙型腦炎、流行性腮腺炎等傳染病。治便血、尿血、鼻衄、月經過多、蛔蟲癥、蟯蟲癥。”[0043]苦蕎頭:味甘，性平，小毒；歸脾、胃、大腸經。健脾行滯，理氣止痛，解毒消腫。主治胃脘脹痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打損傷，癰腫惡瘡，狂犬咬傷。《內蒙古中草藥》載:“除濕止痛，解毒消腫，健胃。治跌打損傷，腰腿疼痛，瘡癰腫毒，消化不良。”
[0044]壺盧:味甘、淡，性平；歸肺、脾、腎經。利水消腫，通林散結。主水腫，腹水，黃疸，消渴，淋病，癰腫。《陸川本草》載:“潤肺，治肺燥咳嗽。”
[0045]麗春花:味苦、澀，性微寒，有毒；歸大腸經。鎮咳，鎮痛，止瀉。主咳嗽，偏頭痛，腹痛，痢疾。《江蘇省中草藥新醫療法展覽資料選編》載:“治痢疾。花五分至一錢煎湯分兩次內服。”
[0046]白茅根:味甘、苦，性寒，無毒；入肺、胃、小腸經。涼血止血，清熱解毒。用于吐血，尿血，熱淋，水腫，黃疸，小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔噦，咳嗽。《綱目》載:“白茅根，甘能除伏熱，利小便，故能止諸血、噦逆、喘急、消渴，治黃疸水腫，乃良物也。”白茅根煎劑在試管內對福氏及宋氏痢疾桿菌有明顯的抑制作用，白茅根所含的薏苡素對骨骼肌的收縮及代謝有抑制作用。此外還有鎮靜、解熱鎮痛等作用。
[0047]潷草:味甘、苦，性寒；歸肺、腎經。清熱解毒，利尿消腫。用于肺結核潮熱，腸胃炎，痢疾，感冒發熱，小便不利，腎盂腎炎，急性腎炎，膀胱炎，泌尿系結石；外用治癰癤腫毒，濕疹，毒蛇咬傷。《安徽藥材》載:“治失眠，洗痔瘡。”
[0048]木芙蓉:味微辛，性涼。清熱解毒，消腫排膿，涼血止血。用于肺熱咳嗽，月經過多，白帶；外用治癰腫瘡癤，乳腺炎，淋巴結炎，腮腺炎，燒燙傷，毒蛇咬傷，跌打損傷。現代醫學研究證實，木芙蓉花的水煎劑對溶血性鏈球菌有較強的抑制作用，其葉的水煎劑則對金黃色葡萄球菌有抑制作用。
[0049]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0050]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有益氣養血、消炎散結、殺菌抗毒之功效，對治療各種癥狀引起的結腸炎具有顯著的療效，服用方便，安全可靠，無毒副作用，治愈后不復發，成本低廉，能使結腸炎患者擺脫痛苦。
【具體實施方式】
[0051]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0052]實施例1[0053]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0054]知母71g 亞麻子69g薤白68g 鯽魚68g
[0055]羊奶果67g芫花66g 雪膽66g 鬼針草65g
[0056]橡實65g 貫眾63g 苦蕎頭62g壺盧62g
[0057]麗春花60g白茅根59&_草568 木芙蓉51g。
[0058]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0059](I)將知母、芫花、貫眾和壺盧放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0060](2)將亞麻子、鯽魚、羊奶果、橡實、麗春花、白茅根和木芙蓉洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0061](3)將薤白、鬼針草和潷草洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0062](4)將雪膽和苦蕎頭洗凈，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取2小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.15~1.18的稠膏，備用；
[0063](5)將上述步驟⑴~⑷所制得的細粉、稠膏以及汁液混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療結腸炎的中藥制劑。
[0064]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。實施例2
[0065]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0066]知母67g 亞麻子65g薤白64g 鯽魚64g
[0067]羊奶果63g芫花62g 雪膽62g 鬼針草61g
[0068]橡實61g 貫眾59g 苦蕎頭58g壺盧58g
[0069]麗春花56g白茅根55&_草528 木芙蓉47g。
[0070]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0071]實施例3
[0072]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0073]知母63g 亞麻子61g薤白60g 鯽魚60g
[0074]羊奶果59g芫花58g 雪膽58g 鬼針草57g
[0075]橡實57g 貫眾55g 苦蕎頭54g壺盧54g
[0076]麗春花52g白茅根5]^_草48& 木芙蓉43g。
[0077]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0078]實施例4
[0079]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0080]知母59g 亞麻子57g薤白56g 鯽魚56g
[0081]羊奶果55g芫花54g 雪膽54g 鬼針草53g [0082]橡實53g 貫眾51g 苦蕎頭50g壺盧50g
[0083]麗春花48g白茅根478_草44& 木芙蓉39g。
[0084]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。[0085]實施例5
[0086]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0087]知母55g 亞麻子53g薤白52g 鯽魚52g
[0088]羊奶果51g芫花50g 雪膽50g 鬼針草49g
[0089]橡實49g 貫眾47g 苦蕎頭46g壺盧46g
[0090]麗春花44g白茅根43&_草4(^ 木芙蓉35g。
[0091]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0092]臨床資料:
[0093]1、病例選擇:
[0094]作為治療結腸炎的中藥制劑，選擇確診的結腸炎患者226例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組113例，其中男性56例，女性57例，年齡26~69歲，平均年齡47.5歲，平均病程I年；對照組113例，其中男性57例，女性56例，年齡25~68歲，平均年齡46.5歲，平均病程I年。
[0095]治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0096]2、藥物選擇:
[0097]治療組服用本發明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；8天為I個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0098]對照組使用甲氰咪胍，口服，開始時，每日1.2~1.6g，分4次服。癥狀減輕后約需10余日，以每次服0.2g，I日3次維持，可連服數個月。停藥后如癥狀復發，再服藥仍有效。靜注:200mg，以生理鹽水稀釋后慢注，4~6hl次，不宜超過2g，療程均為4~6周。
[0099]3、療效判定:
[0100](I)治愈:主要癥狀全部消失，腸道功能恢復正常。
[0101](2)顯效:主要癥狀明顯減輕，腸道功能有所好轉。
[0102](3)有效:主要癥狀有所減輕，腸道功能明顯好轉。
[0103](4)無效:通過治療后主要癥狀無減輕。
[0104]4、結果:
【權利要求】
1.一種治療結腸炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 知母51~75份亞麻子49~73份薤白48~72份鯽魚48~72份 羊奶果47~71份芫花46~70份雪膽46~70份鬼針草45~69份 橡實45~69份貫眾43~67份苦養頭42~66份壺盧42~66份 I?春花40~64份白茅根39~63份_草36~60份木芙蓉31~55份。
2.根據權利要求1所述的一種治療結腸炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 知母55~71份亞麻子53~69份薤白52~68份鯽魚52~68份 羊奶果51~67份完花50~66份雪膽50~66份鬼針草49~65份 橡實49~65份貫眾47~63份苦養頭46~62份壺盧46~62份 I?春花44~60份白茅根43~59份_草40~56份木芙蓉35~51份。
3.根據權利要求1所述的一種治療結腸炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 知母59~67份亞麻子57~65份燕白56~64份觸魚56~64份 羊奶果55~63份芫花54~62份雪膽54~62份鬼針草53~61份 橡實53~61份貫眾51~59份苦養頭50~58份壺盧50~58份 I?春花48~56份白茅根47~55份_草44~52份木芙蓉39~47份。
4.根據權利要求1所述的一種治療結腸炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 知母63份亞麻子61份薤白60份鯽魚60份 羊奶果59份芫花58份雪膽58份鬼針草57份 橡實57份貫眾55份苦蕎頭54份壺盧54份 麗春花52份白茅根51份潷草48份木芙蓉43份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療結腸炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將知母、芫花、貫眾和壺盧放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (2)將亞麻子、鯽魚、羊奶果、橡實、麗春花、白茅根和木芙蓉洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (3)將薤白、鬼針草和潷草洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (4)將雪膽和苦蕎頭洗凈，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取2小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.15~1.18的稠膏，備用； (5)將上述步驟(1 )~(4)所制得的細粉、稠膏以及汁液混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療結腸炎的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/899GK103893616SQ201410175319
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月29日 優先權日:2014年4月29日
【發明者】李蕓, 王海霞 申請人:李蕓