一種神經外科全麻術前干預藥物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種神經外科全麻術前干預藥物，以解決特發性全麻后寒戰的預防問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：對對參、獨花蘭、皂角刺、升麻、穿山甲、清香桂、腫節風、枳茹、九節菖蒲、杜蘅、柳葉蘚、絲瓜絡。臨床實驗證明：本發明預防特發性全麻后寒戰具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種神經外科全麻術前干預藥物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，具體涉及一種神經外科全麻術前干預藥物。
【背景技術】
[0002]神經外科手術，尤其是涉及開顱手術的患者，由于麻醉、創傷、高顱壓、氣管導管刺激、外界因素的影響，其術后并發癥較其他外科手術要高得多。如特發性全麻后寒戰(postanesthesia shivering, PS)的發生率，既往文獻報道，普通外科手術為5%~38%,而開顱手術則為13%~65%。所謂特發性全麻后寒戰，也稱“硫噴妥鈉樣強直”，屬于麻醉并發癥。生理狀態下的寒戰是機體對低體溫的代償反應，通過骨骼肌快速節律性收縮而產熱。而顱腦外科手術后的發生機制則與術后大腦體溫調節中樞功能紊亂有關，且同時伴有麻醉狀態下的交感神經功能阻滯，熱量再分布調節失常。
[0003]目前，對于PS的治療為針對性的對癥治療，多采用嗎啡受體興奮劑哌替啶，或者中樞呼吸興奮藥物多沙普侖。但寒戰出現的同時即會伴發機體代謝率顯著升高導致的心肺負荷增加；甚至心肌缺血；同時還會損害血小板功能，凝血級聯反應抑制，失血量顯著增加，輸血量增多。因此如何在術前進行有效干預，減少PS的發生率，且不會引發其他的術后并發癥，是神經外科開顱手術的研究新課題。
【發明內容】
[0004]本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的神經外科全麻術前干預藥物。
[0005]本發明解決其技術問題的技術方案是:一種神經外科全麻術前干預藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:對對參10-30份、獨花蘭6~12份、皂角刺:TlO份、升麻6~12份、穿山甲3~10份、清香桂6~12份、腫節風6~12份、枳茹6~12份、九節菖蒲6~12份、杜蘅I飛份、柳葉蘚3~10份、絲瓜絡10-25份。
[0006]本發明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:對對參20份、獨花蘭10份、阜角刺6份、升麻10份、穿山甲6份、清香桂10份、腫節風10份、積苑10份、九節菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、絲瓜絡20份。
[0007]其中所述的:對對參,為蘭科植物長距鳥足蘭Satyrium nepalense D.Don的塊莖。性味平；甘。歸腎；心經。功可壯腰益腎。
[0008]獨花蘭,為蘭科獨花蘭Changuienia amoena Chien,以全草、根入藥。功可清熱、涼
血，解毒。
[0009]皂角刺，為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味辛，溫。歸肝、胃經。功可消腫托毒，排膿，殺蟲。 [0010]升麻，為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz.)Maxim.或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根莖。性味辛、微甘，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經。功可發表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。[0011 ] 穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經。功可通經下乳，消腫排膿，搜風通絡。
[0012]清香桂，為黃楊科野扇花屬植物清香桂Sarcococca ruscifolia Stapf根。性味苦，平。功可理氣止痛，祛風活絡。
[0013]腫節風,為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的干燥全株。苦、辛、平。歸心、肝經。功可清熱涼血，活血消斑，祛風通絡。
[0014]積苑,為蕓香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.)Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經。功可息風止痙；化痰通絡。
[0015]九節菖蒲,為毛茛科銀蓮花屬植物阿爾泰銀蓮花Anemone altaica Mey.,以根狀莖入藥。性味辛，溫。功可芳香開竅，化痰，安神。
[0016]杜蘅,為馬5?鈴科植物杜衡Asarum forbesii Maxim.的根莖及根或全草。性味辛；溫。歸肺；肝；腎；膀胱經。功可疏風散寒；消痰利水；活血止痛。
[0017]柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw.) B.S.G.的植物
體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0018]絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L.)Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。
[0019]組方原理:特發性全麻后寒戰(PS)與其他寒戰不同，不但不伴有繼發高熱，同時還表現為中心體溫下降。風寒病癥中，寒戰發熱的原因是寒邪客于肌表衛分，而PS為麻醉藥物導致生理狀態的陰陽內外不能交通，具體表現為元陽內伏于少陰，陽氣被阻，衛氣不與榮分相和，營衛之氣不能透達肌表所致。風寒病癥用解表散寒藥物發散寒邪以除寒戰，但如果是PS使用辛溫解表藥物，則太陰元陽不足，當藏反泄，或變生他癥。故其預防，應以交通內外、散結通絡、固本清熱并進。
[0020]與現有技術相比較，本發明具有以下特點:
1、組方獨特:方中取對對參、皂角刺為君，所述的對對參、皂角刺配合，針對PS而言，對對參溫曛少陰元陽，皂角刺循肝經辛溫托散；對對參與其他的培補藥物不同，其陰陽平和，性味平甘，無衍生內火之虞，但對對參的特點是守而不走，臨床多用于壯腰益腎，但配合皂角刺托舉陽氣，元陽之氣方可行走于少陰經絡。對對參、皂角刺1:3比例水煎液灌胃，可以提高大鼠血前列腺素E I水平，并呈量-效線性關系趨勢，而單一對對參和單一皂角刺水煎液對于血前列腺素E I水平的影響與空白對照組比較無統計學意義。
[0021]2、方中取獨花蘭、升麻、穿山甲、清香桂、腫節風為臣:獨花蘭、腫節風有清解之功，可以有效地防止陽氣過于渙散所帶來的熱盛，升麻、清香桂升舉陽氣，輔助皂角刺托舉陽氣；穿山甲搜風通絡，增加行走功效。其中，清香桂善走頭目九竅，其氣輕輕上浮，故而尤其適用于神經外科開顱手術術前干預使用。
[0022]3、佐助藥物少而精，枳茹息風通絡；九節菖蒲開竅安神；杜蘅辛溫走散，且有活血止痛之功效，適合于術后緩解疼痛；絲瓜絡通絡活血。
[0023]4、神經外科開顱手術中的一部分為腦出血病患，為了防止組方中的藥物過于辛散，所以加用柳葉蘚佐制，柳葉蘚澀平，有收斂之效，又不會滯澀營衛氣機。
[0024]5、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。【具體實施方式】
[0025]以下結合實際情況，對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0026]實施例1，原料藥重量配比:對對參20份、獨花蘭10份、皂角刺6份、升麻10份、穿山甲6份、清香桂10份、腫節風10份、枳茹10份、九節菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、絲瓜絡20份。
[0027]實施例1的制備方法是:將對對參、獨花蘭、皂角刺、升麻、穿山甲、清香桂、腫節風、枳茹、九節菖蒲、杜蘅、柳葉蘚、絲瓜絡混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0028]實施例2，原料藥重量配比:對對參10份、獨花蘭6份、皂角刺3份、升麻6份、穿山甲3份、清香桂6份、腫節風6份、枳茹6份、九節菖蒲6份、杜蘅1份、柳葉蘚3份、絲瓜絡10份。
[0029]實施例3，原料藥重量配比:對對參20份、獨花蘭10份、皂角刺6份、升麻10份、穿山甲6份、清香桂10份、腫節風10份、枳茹10份、九節菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、絲瓜絡20份。[0030]實施例4，原料藥重量配比:對對參30份、獨花蘭12份、皂角刺10份、升麻12份、穿山甲10份、清香桂12份、腫節風12份、枳茹12份、九節菖蒲12份、杜蘅5份、柳葉蘚10份、絲瓜絡25份。
[0031]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將腫節風、獨花蘭、九節菖蒲、枳茹、清香桂、杜蘅粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發油，并收集揮發油后混合備用，藥渣備用；
(2)對對參、皂角刺、升麻、柳葉蘚、穿山甲、絲瓜絡和步驟I中所得藥渣混勻加4倍水量，加水煎煮2次，每次I小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取離心液，濃縮，噴霧干燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮發油噴入步驟2所得初料中混勻，粉碎，過60目篩，裝膠囊而成。
[0032]可以設定每粒膠囊為0.5g。
[0033]上述藥物的有效組合，互相協調，交通內外、散結通絡、固本清熱，有效達到預防PS之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0034]I對象與方法。
[0035]1.1 對象。
[0036]1.1.1病例選擇:2013年2月~2014年2月收治的99例神經外科全麻下顱腦手術患者，且術前3日內未使用昂丹司瓊、曲馬朵、可樂定等治療寒戰的藥物。手術原因包括:幕上腫瘤26例，后顱窩腫瘤11例，腦室腫瘤3例，腦血管病6例，垂體瘤19例，顱咽管瘤2例，癲癇手術3例，其他手術如腦積水、顱骨修補等29例。年齡在7~71歲之間，平均年齡44.5± 10.3歲，其中:年齡〈14歲17例，年齡〉60歲11例；男性患者47例，女性患者52例。
[0037]1.1.2分組:患者隨機分為對照組32例、湯劑組34例和膠囊組33例。三組患者治療前在性別、年齡、病情、麻醉方式上比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0038]1.2 方法。[0039]1.2.1干預方法:對照組常規術前術后給藥，通過皮膚進行保溫。湯劑組和膠囊組，在對照組的基礎上，從術前三天開始，分別以本發明實施例1中所得湯劑、以本發明實施例3中所得膠囊口服，2次/d，合計三天。
[0040]1.2.2統計學分析:SPSS 13.0進行統計學分析。計數資料用x 2檢驗。
[0041]2 結果。
[0042]2.1術后5小時內三組PS發生率分別為:對照組28.13% (9/32)，湯劑組8.82%(3/34)，膠囊組9.09% (3/33)。湯劑組和膠囊組寒戰發生率明顯低于對照組(x 2=4.12，Ρ〈0.05 ； χ2=3.91, Ρ<0.05)。
[0043]2.2三組患者其他麻醉后恢復室(PA⑶)并發癥比較:見下表，
【權利要求】
1.一種神經外科全麻術前干預藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:對對參10~30份、獨花蘭6~12份、皂角刺:TlO份、升麻6~12份、穿山甲:TlO份、清香桂6~12份、腫節風6~12份、枳茹6~12份、九節菖蒲6~12份、杜蘅I飛份、柳葉蘚3~10份、絲瓜絡10~25份。
2.根據權利要求1所述的一種神經外科全麻術前干預藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:對對參20份、獨花蘭10份、皂角刺6份、升麻10份、穿山甲6份、清香桂10份、腫節風10份、枳茹10份、九節菖蒲10份、杜蘅2份、柳葉蘚6份、絲瓜絡20份。
【文檔編號】A61K36/898GK103920005SQ201410170935
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月28日 優先權日:2014年4月28日
【發明者】徐夕升, 高治民, 鄭洪彩, 王春愛 申請人:徐夕升