用于治療支氣管哮喘的藥物及其制備方法

用于治療支氣管哮喘的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療支氣管哮喘的藥物及其制備方法，其中，藥物包括以下原料藥材：生姜、白芷、辛夷、鵝不食草、陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅、萊菔子、旋覆花、白前、貓爪草、甜杏仁、紫蘇子、紫苑、款冬花、白果、胡頹子葉、磁石、合歡皮和遠志。本發明的有益效果是：本發明的中藥藥物，利用我國傳統的中醫理論，以溫肺散寒、化痰平喘為主，主要治療支氣管哮喘尤其冷哮具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
【專利說明】用于治療支氣管哮喘的藥物及其制備方法
[0001]
【技術領域】
[0002]本發明涉及藥學【技術領域】，尤其涉及一種用于治療支氣管哮喘的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術】
[0004]支氣管哮喘(bronchial asthma)是由多種細胞特別是肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎癥，在易感者中此種炎癥可引起反復發作的喘息，氣促、胸悶和咳嗽等癥狀，多在夜間和凌晨發生，氣道對多種刺激因子反應性增高。
[0005]臨床表現:典型的支氣管哮喘，發作前有先兆癥狀如打噴嚏，流涕，咳嗽，胸悶等，如不及時處理，可因支氣管阻塞加重而出現哮喘，嚴重者可被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至出現紫紺等，但一般可自行或用自行或用平喘藥物等治療后緩解，某些患者在緩解數小時后可再次發作，甚至導致哮喘持續狀態。此外，在臨床上還存在非典型表現的哮喘，如咳嗽變異型哮喘，患者在無明顯誘因咳嗽2個月以上，夜間及凌晨常發作，運動，冷空氣等誘發加重，氣道反應性測定存在有高反應性，抗生素或鎮咳，祛痰藥治療無效，使用支氣管解痙劑或皮質激素有效，但需排除引起咳嗽的其他疾病。
[0006]根據有無過敏原和發病年齡的不同，臨床上分為外源性哮喘和內源性哮喘，外源性哮喘常在童年，青少年時發病，多有家族過敏史，為I型變態反應，內源性哮喘則多無已知過敏源,在成年人發病,無明顯季節性,少有過敏史,可能由體內感染灶引起。無論何種哮喘，輕癥可以逐漸自行緩解，緩解期無任何癥狀或異常體征。
[0007]目前，治療支氣管哮喘多使用下列藥物進行治療:(一)擬腎上腺素藥物如麻黃素、腎上腺素和異丙腎上腺素等；(二)茶堿(黃嘌呤)類藥物如氨茶堿；(三)抗膽堿能類藥物:常用藥物有阿托品，東莨菪堿，654-2和異丙托溴銨(ipratropium bromide)等；(四)鈣拮抗劑:地爾硫草，維拉帕米，硝苯吡啶口服或吸入；(五)腎上腺糖皮質激素。但是，西醫治療支氣管哮喘副作用較多，容易產生不良反應，例如，吸入糖皮質激素的局部副作用為:口咽部的念珠菌感染，發音困難和偶爾出現的上呼吸道刺激性咳嗽；單獨使用支氣管舒張藥物進行治療不夠全面，對于中、重度哮喘，僅僅靠規律地使用支氣管舒張劑(如β 2激動劑)甚至有害，因為β 2激動劑無抗炎作用，單純對癥治療會掩蓋炎癥發展，使氣道高反應性加重，因而必須聯合應用抗炎藥物，但是如果長期應用較多不同種類的藥物必定會在產生耐藥性的同時加重肝臟、腎臟等臟器的排毒等負擔，影響臟器功能，致使機體免疫力下降，甚至加重病情等。
[0008]中醫認為支氣管哮喘屬于祖國醫學哮病范疇。哮病是由于宿痰伏肺，遇誘因或感邪引觸，以致痰阻氣道，肺失肅降，痰氣搏擊所引起的發作性痰鳴氣喘疾患。發作時喉中哮鳴有聲，呼吸氣促困難，甚至喘息不能平臥為主要表現。[0009]

【發明內容】

[0010]本發明所解決的技術問題在于，提供一種用于治療支氣管哮喘的藥物及其制備方法，該藥物以溫肺散寒、化痰平喘為主，主要治療支氣管哮喘尤其冷哮具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
[0011]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療支氣管哮喘的藥物，其中，包括以下原料藥材:生姜、白芷、辛夷、鵝不食草、陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅、萊菔子、旋覆花、白前、貓爪草、甜杏仁、紫蘇子、紫苑、款冬花、白果、胡頹子葉、磁石、合歡皮和遠志。
[0012]所述藥物中各原料藥材的重量份數優選為:生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鵝不食草15-20重量份、陳皮10-20重量份、沉香10_15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香櫞10-15重量份、綠萼梅10-18重量份、萊菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、貓爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫蘇子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3_5重量份、胡頹子葉10-15重量份、磁石3-5重量份、合歡皮10-15重量份和遠志10-20重量份。
[0013]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份和遠志15重量份。
[0014]所述藥物還包括以下原料藥材:靈芝、厚樸、猴頭菌、白前、天衆殼、宿根亞麻和龍葵。
[0015]所述藥物中各原料藥材的重量份數優選為:生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鵝不食草15-20重量份、陳皮10-20重量份、沉香10_15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香櫞10-15重量份、綠萼梅10-18重量份、萊菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、貓爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫蘇子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3_5重量份、胡頹子葉10-15重量份、磁石3-5重量份、合歡皮10-15重量份、遠志10-18重量份、靈芝10-20重量份、厚樸15-20重量份、猴頭菌15-20重量份、白前15-20重量份、天漿殼15-20重量份、宿根亞麻10-15重量份和龍葵15-20重量份。
[0016]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份、遠志15重量份、靈芝15重量份、厚樸17重量份、猴頭菌17重量份、白前18重量份、天漿殼18重量份、宿根亞麻12重量份和龍葵17重量份。[0017]為了更好的實現上述發明目的，本發明還提供了一種用于治療支氣管哮喘的藥物的制備方法，所述藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0018]所述藥物的劑型為口服液，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅和萊菔子混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~4次，每次3~4小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏
粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為24~48小時，冷藏溫度為3°C~6°C ；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.2~0.35;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.003~0.005 ;所述加熱處理的時間為60~90分鐘，溫度為150°C~180°C ；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0019]本發明的有益效果是:本發明的中藥藥物，利用我國傳統的中醫理論，以溫肺散寒、化痰平喘為主，主要治療支氣管哮喘尤其冷哮具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
[0020]
【具體實施方式】
[0021]本發明提供了一種用于治療支氣管哮喘的藥物，其中，包括以下原料藥材:生姜、白芷、辛夷、鵝不食草、陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅、萊菔子、旋覆花、白前、貓爪草、甜杏仁、紫蘇子、紫苑、款冬花、白果、胡頹子葉、磁石、合歡皮和遠志；優選地，藥物還包括以下原料藥材:靈芝、厚樸、猴頭菌、白前、天漿殼、宿根亞麻和龍葵。[0022]其中，上述原料藥材的藥理如下:
生姜:生姜指姜屬植物的塊根莖，別名紫姜，生姜，鮮姜，老姜。性溫，其特有的“姜辣素”能刺激胃腸黏膜，使胃腸道充血，消化能力增強，能有效地治療吃寒涼食物過多而引起的腹脹、腹痛、腹瀉、嘔吐等。吃過生姜后，人會有身體發熱的感覺，這是因為它能使血管擴張，血液循環加快，促使身上的毛孔張開，這樣不但能把多余的熱帶走，同時還把體內的病菌、寒氣一同帶出。當身體吃了寒涼之物，受了雨淋或在空調房間里呆久后，吃生姜就能及時消除因肌體寒重造成的各種不適。
[0023]白芷:味辛，性溫；歸肺、胃、大腸經。《日華子本草》治目赤胬肉，及補胎漏滑落，破宿血，補新血，乳癰、發背、瘰疬、腸風、痔瘺，排膿，疥癬，瘡痍、止痛生肌，去面軒疵瘢。”《本草綱目》:“治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風秘，婦人血風眩運，小便出血，翻胃吐食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡。”功用祛風解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿。主治風寒感冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，目癢淚出，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，瘙癢疥癬，毒蛇咬傷。可改善人體微循環，促進皮膚新陳代謝，而白芷的水溶性成分有血管收縮作用，白芷的香豆精類成分白當歸素對冠狀血管有擴張作用。[0024]辛夷:辛、溫、無毒。歸肺、胃經。散風寒，通鼻竅。《綱目》鼻淵、鼻鼽、鼻窒、鼻瘡及痘后鼻瘡，并用研末，入麝香少許，蔥白蘸入數次。”《名醫別錄》溫中解肌，利九鸞，通鼻塞、涕出，治面腫引齒痛，眩冒、身幾幾如在車船之上者。”用于風寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。
[0025]鵝不食草:發散風寒，通鼻竅，止咳，解毒。《本草綱目》:“解毒，明目，散目赤腫、云翳，耳聾，頭痛腦酸，治痰瘧駒蛤，鼻塞不通，塞鼻息自落，又散瘡腫。”該品煎劑25-50%對結核桿菌有抑制作用。該品揮發油和乙醇提取液部分有止咳、祛痰、平喘作用。Brevelin顯示對大白鼠Walker肉瘤有抑制作用，一些Helenalin的衍生物也顯示抗癌活性。鵝不食草的熱水提取物經被動皮膚過敏試驗表現出具顯著的抗變態反應活性。由鵝不食草的氯仿提取物的甲醇可溶部分分離得到的Arnicolidec、6-0_Senecioylplenolin、Aurantiamideacetate和三個黃酮類化合物槲皮素_3, 3 二甲酯,槲皮素3_甲酯和療菜素均顯示了較強的抗變態反應活性。
[0026]陳皮:性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。具有理氣健脾，燥濕化痰的功用。可用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。故陳皮有三大類作用，一是導胸中寒邪，二破滯氣，三益脾胃。這三大作用中，主要作用是行脾胃之氣。脾胃主運化水濕，故脾胃之氣行則能去濕、健脾、化痰，故又可以說，陳皮溫能養脾，辛能醒脾，苦能健脾。由于陳皮主行脾胃之氣，脾胃地處中焦，中焦之氣通行，使三焦之氣也隨之涌動。三焦為決瀆之官，通行水液，與濕相伴；又為藏府之外府，上及心、肺，下及肝、腎。所以陳皮的作用可寬及所有藏府，遍及全身之濕。從肺而言，則辛散肺氣，苦泄肺氣，溫化寒氣，能治痰多咳喘，氣壅食停；從心而言，則辛開心氣，苦泄心火，溫化濕濁，能治胸中煩熱，口氣噦臭；從肝而言，則辛散肝郁，苦降肝火，溫化寒濕，所以它能治肝郁有熱，飲停食滯；從腎而言，則辛潤腎燥，苦泄腎濕，溫和腎氣，所以它能治命火不足，飲食不化。當然，種種解釋都與濕和脾有關，所以它的藥性作用發揮余地比較大，一般理氣化痰方中均可使用。對麻醉兔、貓、犬靜脈注射有緩慢的降壓作用，其降壓原理是由于直接作用于血管平滑肌。
[0027]沉香:辛、苦，溫；歸脾、胃、腎、肺經。《日華子本草》調中，補五臟，益精壯陽，暖腰膝，去邪氣。止轉筋、吐瀉、冷氣，破癥癖，(治)冷風麻痹，骨節不任，濕風皮膚癢，心腹痛，氣痢。”《本草綱目》:“治上熱下寒，氣逆喘息，大腸虛閉，小便氣淋，男子精冷。”《本草新編》:“沉香，味辛，氣微溫，陽也，無毒。入命門。補相火，抑陰助陽，養諸氣，通天徹地，治吐瀉，弓丨龍雷之火下藏腎宮，安嘔逆之氣，上通于心臟，乃心腎交接之妙品。又溫而不熱，可常用以益陽者也。”功用降氣溫中，暖腎助陽。治氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰膝虛冷，大腸虛秘，小便氣淋，男子精冷。水煎酒沉液能明顯減慢新斯的明引起的小鼠腸推進運動，呈現平滑肌解痙作用。沉香苯提取組分給小鼠灌胃能明顯延長小鼠環已巴比妥的睡眠時間。
[0028]檀香:辛，溫；歸脾、胃、心、肺經；行心溫中，開胃止痛。外敷可以消炎去腫，滋潤肌膚；熏燒可殺菌消毒，驅瘟辟疫。從檀香木中提取的檀香油在醫藥上也有廣泛的用途，具有清涼、收斂、強心、滋補、潤滑皮膚等多重功效，可用來治療膽汁病，膀胱炎、淋病以及腹痛、發熱、嘔吐等病癥，對龜裂、富貴手、黑斑、蚊蟲咬傷等癥特別有效，古來就是對治皮膚病的重要藥品。增強胃腸蠕動，促進消化液的分泌。檀香液給離體蛙心灌流，呈負性肌力作用，對四逆湯、五加皮中毒所致心律不齊有拮抗作用；檀香油有利尿作用；對痢疾桿菌、結核桿菌有抑制作用。
[0029]佛手:辛、苦、酸，溫；歸肝、脾、肺經。《滇南本草》補肝暖胃，止嘔吐，佛手消胃寒痰，治胃氣疼痛，止面寒疼，和中行氣。”《本草再新》:“治氣舒肝，和胃化痰，破積，治噎膈反胃，消癥瘕瘰疬。”舒肝理氣，和胃止痛。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。本品所含的檸檬內酯對組胺所致豚鼠離體氣管收縮，有對抗作用；在蛋清致敏的豚鼠離體回腸和離體氣管試驗表明有一定抗過敏活性。本品醇提物對大鼠、兔離體腸管有明顯抑制作用，靜脈注射給藥對麻醉貓、兔在體腸管亦有同樣抑制作用。佛手醇提物能顯著增加豚鼠離體心臟的冠脈流量和提高小鼠的耐缺氧能力；對大鼠因垂體后葉素引起的心肌缺血有保護作用。
[0030]香櫞:味辛、甘，無毒。《本草通玄》:“理上焦之氣，止嘔逆，進食，健脾。”《本草再新》:“平肝舒郁，理肺氣，通經利水，治腰腳氣。”功用疏肝理氣，寬胸化痰，除濕和中。主治下氣，除心頭痰水。煮酒喝，治痰氣咳嗽。煎水，治心下氣痛。根葉皮相同。該品辛能行散，苦能疏泄，入肝經而能疏理肝氣而止痛。治肝郁胸脅脹痛，氣香醒脾，辛行苦泄，入脾胃以行氣寬中。用治脾胃氣滯之脘腹脹痛，該品苦燥降泄以化痰止咳，辛行入肺而理氣寬胸。用治痰多、咳嗽、胸悶等。該品所含的橙皮甙對豚鼠因缺乏維生素C而致的眼睛球結膜血管內細胞凝聚及毛細血管抵抗力降低有改善作用，能降低馬血細胞之凝聚。橙皮甙有預防凍傷和抑制大鼠晶狀體的醛還原酶作用。黃柏酮有增強離體兔腸張力和振幅的作用。
[0031]綠萼梅:酸澀，平。歸肝、胃、肺經。《本草綱目拾遺》:“《百花鏡》:開胃散邪，煮粥食，助清陽之氣上升，蒸露點茶，生津止渴，解暑滌煩。”舒肝，和胃，化痰。治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。肝胃氣痛。本品芳香行氣入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理氣和中。
[0032]萊菔子:性平，味辛、甘；歸肺、脾、胃經。消食除脹，降氣化痰。主治食積氣滯，脘腹脹滿，噯氣，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸滿。用于飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺經，能消食除脹，功效顯著，有“沖墻倒壁”之稱。臨床習用于治療實(食、濕、積滯)證。然而，該品并非僅僅是消食除脹，對虛證用之，獲效亦佳，因其性和平，其氣味又不峻，無偏勝之弊，不可囿于“沖墻倒壁”之說，有破氣之嫌(實則是平氣之有余)，而棄之不用。萊菔子水提物對葡萄球菌和大腸桿菌等有顯著的抑制作用，水提物具有明顯的降壓作用，對于麻醉兔、貓及犬，靜脈注射時均可引起動物血壓下降。
[0033]旋覆花:咸、溫；入肺、肝、胃經。功用消痰，下氣，軟堅，行水。《本經》主結氣，脅下滿，驚悸。除水，去五臟間寒熱，補中，下氣。”《藥性論》:“主肋脅氣，下寒熱水腫，主治膀胱宿水，去逐大腹，開胃，止嘔逆不下食。”主治胸中痰結，脅下脹滿，咳喘，呃逆，唾如膠漆，心下痞粳，噫氣不除，大腹水腫。
[0034]白前:辛、苦，微溫；歸肺經。《唐本草》白前，葉似柳，或似芫花，苗高尺許，生洲渚沙磧之上。根白，長于細辛，味甘。俗以酒潰服，主上氣。不生近道。今用蔓生者，味苦，非真也。”《本經逢原》:“白前，較白薇稍溫，較細辛稍平。專搜肺竅中風水，非若白薇之咸寒，專泄肺、胃之燥熱，亦不似細辛之辛竄，能治腎、肝之沉寒也。”降氣化痰，止咳。咳嗽痰多，氣喘。該品性微溫而不燥烈，長于祛痰，降肺氣以平咳喘。無論屬寒屬熱，外感內傷，新嗽久咳均可用之。咳喘屬氣虛不歸元者，不宜應用。炒白前用文火加熱，炒至老黃色，微焦，取出放涼。炒后偏于溫肺散寒、化痰止咳，多用于寒痰或痰濕、咳喘。
[0035]貓爪草:甘、辛，微溫。歸肝、肺經。化痰散結，解毒消腫。主治瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，痕疾，牙痛。肺結核，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎。對于貓爪草抗結核菌的機制，詹莉等采用反轉錄聚合酶鏈反應半定量(QC-RT-PCR)方法及PCR方法，對貓爪草有效成分小毛茛內酯(Tern)進行了抗結核菌分子免疫學機理的研究。結果表明Tern可能誘導周圍血管GLS基因高水平表達，殺滅胞內致病菌MBT，并呈劑量依賴性，對耐藥的與未治療的肺結核患者誘導水平差異無顯著性。張家華等采用死活細胞計數和3H-Tdr摻入法，并用高三尖杉酯堿作對照，表明了毛茛甙對各種白血病細胞均有一定殺傷作用。
[0036]甜杏仁:性平，味甘，入肺、大腸二經。《現代實用中藥》:〃有滋潤性，內服具輕瀉作用，并有滋補之效。外用常用于表皮剝脫時作敷料，呈保護作用。〃《四川中藥志》能潤肺寬胃，祛痰止咳。治虛勞咳嗽氣喘，心腹逆悶，尤以治干性、虛性之咳嗽最宜。〃潤肺，平喘。治虛勞咳喘，腸燥便秘。偏于滋潤，治肺虛肺燥的咳嗽。由于杏仁富含蛋白質、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、維生素P以及鈣、磷、鐵等營養成分。其中胡蘿卜素的含量在果品中僅次于芒果，人們將甜杏仁稱為抗癌之果。甜杏仁含有豐富的脂肪油，有降低膽固醇的作用，因此，甜杏仁對防治心血管系統疾病有良好的作用。
[0037]紫蘇子:辛，溫。歸肺、脾經。可發汗解表，理氣寬中，解魚蟹毒。用于風寒感冒，頭痛，咳嗽，胸腹脹滿，魚蟹中毒。紫蘇葉性溫味辛，具有解表、散寒、理氣、和營的功效。適用于感冒風寒、惡寒發熱、咳嗽、氣喘、胸腹脹滿等病癥。紫蘇全株均有很高的營養價值，它具有低糖、高纖維、高胡蘿卜素、高礦質元素等。揮發油中含紫蘇醛、紫蘇醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚、白蘇烯酮等。抗衰老素SOD在每毫克蘇葉中含量高達106.2微克。經研究發現，紫蘇各部位均勻具有很好的抗癌作用，尤以葉片中的作用更強，其中的齊墩果酸既是一種很強的天然抗癌劑，具有預防腫瘤的作用，又具有消炎、鎮靜、強心、利尿、增強免疫力、降血脂和抵制癌細胞生長的作用。紫蘇既能發汗散寒以解表邪，又能行氣寬中、解郁止嘔，故對風寒表癥而兼見胸悶嘔吐癥狀的，使用本品，很是適宜；或無表癥而有氣滯不暢癥狀的，也可用于宣通。 [0038]紫苑:性溫,味苦、辛。潤肺下氣，化痰止咳。主治咳嗽，肺虛勞嗽，肺痿肺癰，咳吐膿血，小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳血。用于治療慢性咳嗽氣喘。從紫菀中分離出的表無羈萜醇對艾氏腹水癌有一定抗癌作用，麻醉兔灌服煎劑I克/公斤，有顯著祛痰作用(呼吸道分泌量測定法)，作用可持續4小時以上，粗提取物口服對大鼠氣管分泌物也有明顯增加作用。體外試驗對大腸桿菌、痢疾桿菌(宋內氏)、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌等有一定的抑制作用。
[0039]款冬花:味辛、性溫；歸肺經。《日華子本草》潤心肺，益五臟，除煩，補勞劣，消痰止咳，肺瘺吐血，心虛驚悸，洗肝明目及中風。”《本草乘雅半偈》:“款冬花用治咳逆上氣、善喘，喉痹，因腎苦燥及形寒飲冷，秋傷于濕者始宜。或火熱刑金，或肺氣焦滿，恐益消爍毀傷矣。”化痰止咳。有鎮咳下氣，潤肺祛痰的功能。用于咳嗽，氣喘，肺痿，咳吐痰血等癥。花含款冬二醇等留醇類、蕓香甙、金絲桃甙、三萜皂甙、鞣質、蠟、揮發油和蒲公英黃質。葉含苦味甙2.63%、沒食子酸、彈性橡膠樣物質、糊精、粘液、菊糖、植物留醇、硬脂酸及棕櫚酸甘油酯、酒石酸、蘋果酸、轉化糖、膽堿、碳氫化合物和皂甙。《本草經集注》:“杏仁為使。得紫菀良。惡皂莢、消石、玄參。畏貝母、辛夷、麻黃、黃芩、黃連、黃耆、青葙。”
白果:銀杏果俗稱白果。性平，味甘苦澀；入肺、腎經。斂肺氣，定喘嗽，止帶濁，縮小便，消毒殺蟲。主治哮喘，痰嗽，夢遺，白帶，白濁，小兒腹瀉，蟲積，腸風臟毒，淋病，小便頻數，以及疥癬、漆瘡、白瘤風等病癥。白果中含有的白果酸、白果酚，經實驗證明有抑菌和殺菌作用，可用于治療呼吸道感染性疾病。白果水浸劑對各種真菌有不同程度的抑制作用，可止癢療癬。白果外種皮中所含的白果酸及白果酚等，有抗結核桿菌的作用。現代醫學研究發現猥白果有收縮膀胱括約肌的作用。對于小兒遺尿，氣虛小便頻數，帶下白濁，遺精不固等病癥，有輔助治療的作用。銀杏葉中含有莽草酸、白果雙黃酮、異白果雙黃酮、留醇等，近年來用于治療高血壓及冠心病、心絞痛、腦血管痙攣、血清膽固醇過高等病癥都有一定效果。
[0040]胡頹子葉:酸，平，無毒。治咳嗽氣喘，咳血，癰疽，外傷出血。治療哮喘胡頹子葉曬干，文火炒至微黃，研末備用。每次用熱米湯送服I錢，早晚各I次，連續15天，必要時可服數周。《本草綱目》:“蒲頹葉治喘咳方，出《中藏經》，甚者亦效。云有人患喘三十年，服之頓愈。甚者服藥后，胸上生小癮疹作癢，則瘥也。虛甚加人參等分，名清肺散。大抵皆取其酸澀，收斂肺氣耗散之功耳。”
磁石:辛咸，平，無毒；入腎經、肝經、肺經。《日華子本草》:“治眼昏，筋骨羸弱，補五勞七傷，除煩躁，消腫毒。”《名醫別錄》養腎藏，強骨氣，益精除煩，通關節，消癰腫鼠瘺，頸核喉痛，小兒驚癇。”功能平肝潛陽，安神鎮驚，聰耳明目，納氣平喘。主眩暈目花、耳聾、耳鳴、驚悸，失眠，腎虛喘逆。給大鼠靜脈注射后，可使動物血液中血紅蛋白水平、紅細胞和白細胞數增加,血液凝固時間延長及血漿纖維蛋白分解活性增加，同時中性粒細胞吞噬反應增加。磁石炮制后鎮靜及抗驚厥作用明顯增強。
[0041]合歡皮:甘，平；入心、肝經。《日華子本草》:“煎膏，消癰腫并續筋骨。”《神農本草經》:“合歡，味甘平。主安五臟，利心志，令人歡樂無憂……生山谷。”抗過敏合歡皮煎劑大鼠灌胃給藥可抑制其腹膜肥大細胞脫顆粒，體外試驗也有類似作用。合歡皮煎劑可明顯抑制抗原(馬血清)對大鼠的致敏過程和抗體產生過程。合歡皮為豆科植物合歡的樹皮，合歡皮別名合昏皮、夜臺皮、合歡木皮，合歡皮有安神解郁、活血消癰的功效，合歡皮有治療心神不安、憂郁、不眠、內外癰瘍、跌打損傷的作用。
[0042]遠志:苦、辛，微溫；歸心、腎、肺經。《神農本草經》主咳逆傷中，補不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力。”《日華子本草》主膈氣驚魘，長肌肉，助筋骨，婦人血噤失音,小兒客忤。”安神益智,祛痰,消腫失眠多夢,健忘驚悸,神志恍惚。失眠多夢，心悸怔忡，健忘。癲癇驚狂，痙攣抽搐，癰疽瘡毒。現代藥理研究表明，遠志木質部溶血作用較皮部低。全遠志、遠志皮、遠志心在同劑量時均可以加強催眠作用；抗驚厥作用以全遠志最強，遠志皮次之，遠志心無效；溶血作用和急毒實驗以遠志皮最強，全遠志次之，遠志心最弱；全遠志與去心遠志比較祛痰作用不減弱。
[0043]靈芝:性為甘，平。歸心、肺、肝、腎經。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。動物藥理表明實驗:靈芝對神經系統有抑制作用，循環系統有降壓和加強心臟收縮力的作用，對呼吸系統有祛痰作用，此外，還有護肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
[0044]厚樸:厚樸及其揮發油味苦能刺激味覺，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃腸蠕動加快，而有健胃助消化作用；抗病原微生物作用體外實驗證明，厚樸煎劑對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、百日咳桿菌等革蘭陽性菌和炭疽桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、枯草桿菌等革蘭陰性桿菌均有抗菌作用；煎劑對蟾蜍離體心臟有抑制作用.厚樸堿注射給藥，在低于肌松劑量時即有明顯降壓作用，該作用不能被抗組胺藥所拮抗，靜注給藥的降壓維持時間約為10~15分鐘，肌內給藥的降壓維持時間則可達I小時以上。厚樸花的酊劑水溶物給麻醉貓、兔靜注或肌注均有降壓作用，并能使心率加快。
[0045]猴頭菌:甘；平。入脾、胃經。功能主治:健脾養胃；安神；抗癌。主體虛乏力；消化不良；失眠；胃與十二指腸潰瘍；慢性胃炎；消化道腫瘤。
[0046]白前:辛、苦，微溫。歸肺經。功能主治:降氣，消痰，止咳。用于肺氣壅實，咳嗽痰多，胸滿喘急。
[0047]天漿殼:味甘、辛、性平。歸肺；腎經。功能主治:清肺化痰；散瘀止血。主咳嗽痰多；氣喘；百日咳;驚癇；麻疹不透；跌打損傷；外傷出血。
[0048]宿根亞麻:具有通經活血的功效，用于治子宮瘀血，閉經，身體虛弱。
[0049]龍葵:苦，寒。功能主治:清熱，解毒，活血，消腫。治疔瘡，癰腫，丹毒，跌打扭傷，慢性氣管炎，急性腎炎。
[0050]所述藥物中各原料藥材的重量份數優選為:生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鵝不食草15-20重量份、陳皮10-20重量份、沉香10_15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香櫞10-15重量份、綠萼梅10-18重量份、萊菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、貓爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫蘇子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3_5重量份、胡頹子葉10-15重量份、磁石3-5重量份、合歡皮10-15重量份和遠志10-20重量份。
[0051]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份和遠志15重量份。
[0052]所述藥物中各原料藥材的重量份數優選為:生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鵝不食草15-20重量份、陳皮10-20重量份、沉香10_15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香櫞10-15重量份、綠萼梅10-18重量份、萊菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、貓爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫蘇子10-15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3_5重量份、胡頹子葉10-15重量份、磁石3-5重量份、合歡皮10-15重量份、遠志10-18重量份、靈芝10-20重量份、厚樸15-20重量份、猴頭菌15-20重量份、白前15-20重量份、天漿殼15-20重量份、宿根亞麻10-15重量份和龍葵15-20重量份。
[0053]所述藥物中各原料藥材的重量份數還可以優選為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份、遠志15重量份、靈芝15重量份、厚樸17重量份、猴頭菌17重量份、白前18重量份、天漿殼18重量份、宿根亞麻12重量份和龍葵17重量份。
[0054]當藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0055]當藥物的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅和萊菔子混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~4次，每次3~4小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏
粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為24~48小時，冷藏溫度為3°C~6°C ；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.2~0.35;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.003~0.005 ;所述加熱處理的時間為60~90分鐘，溫度為150°C~180°C ；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0056]以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0057]實施例1片劑
本發明實施例提供了一種用于治療支氣管哮喘的藥物，其各原料藥材的重量份數為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份和遠志15重量份。
[0058]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量5倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得350目的超微細粉；
第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.2倍的微晶纖維素、0.2倍乳糖、0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.03倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0059]實施例2 口服液
本發明實施例提供了一種用于治療支氣管哮喘的藥物，其各原料藥材的重量份數為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份、遠志15重量份、靈芝15重量份、厚樸17重量份、猴頭菌17重量份、白前18重量份、天漿殼18重量份、宿根亞麻12重量份和龍葵17重量份。
[0060]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅和萊菔子混合，加相對于混合物7倍量醇濃度為90%的乙醇回流提取2~4次，每次4小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.37的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5倍量水，煮沸4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.33的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，75°C減壓真空干燥，得干膏粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為36小時，冷藏溫度為5°C ；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.004 ;所述加熱處理的時間為75分鐘，溫度為160°C ；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0061]毒性試驗
急性毒性試驗:應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17~24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發明的實施例I制備的片劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的片劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發明的中藥藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0062]長期毒性實驗:將本發明實施例2的口服液對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥Ag連續用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結果表明:本發明中藥制劑對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0063]臨床資料
病例選擇:取來源于本院病人240例支氣管哮喘的患者，男108例，女132例，年齡21-68歲，平均年齡40.7歲，病程6個月-15年。240例患者軍診斷為支氣管哮喘，均在發作期就診，發病時間為2-10天。240例患者隨機分成三組，分別為實施例組1、實施例組2和對照組，每組80人。各實驗組之間在性別、年齡、疾病程度等一般資料上無明顯統計學差異，具有可比性。
[0064]診斷標準:1、反復發作的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽，多與接觸變應原、冷空氣、物理化學性刺激、病毒性上呼吸道感染、或運動等有關；2、發作時在雙肺可聞及散在或彌漫性，以呼吸相為主的哮鳴音，呼氣相延長；3、癥狀不典型(如無明顯喘息或體征)應至少具備以下一項試驗陽性:a、支氣管激發試驗或運動試驗陽性，b、支氣管擴張試驗陽性(一秒鐘用力呼氣容積(FEV1)增加15%以上，且FEV1增加，絕對值> 200ml)，C、最大呼氣流量(PEF)日內變異率或晝夜波動率> 20% ;4、除外其他疾病所引起的喘息、胸悶或咳嗽。
[0065]治療方法:
實施例組1:服用本發明實施例1的片劑，每日3次，每次3片，7天為一個療程； 實施例組2:服用本發明實施例2的口服液，每日3次，每次10ml，7天為一個療程； 對照組:口服鹽酸氨溴索口服溶液，每日2次，每次10ml，7天為一個療程。
[0066]療效評價標準:參照全國哮喘會議制定的支氣管哮喘療效判斷標準。臨床治愈:哮喘癥狀完全緩解，即使偶有輕度發作，不需用藥即可緩解；顯效:哮喘發作較治療前明顯減輕，偶用舒張支氣管藥物或使用本系列方藥而緩解喘息；好轉:哮喘癥狀有所減輕，但仍經常需藥物治療；無效:治療后癥狀體征無改善或加重。
[0067]治療結果:
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發明的藥物治療支氣管哮喘，相對于藥物在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發明的藥物治療支氣管哮喘，相對于傳統藥物，在治療療程上顯著縮短。
[0068]表1各實驗組分別治療8個療程后臨床療效比較例
【權利要求】
1.一種用于治療支氣管哮喘的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下原料藥材:生姜、白芷、辛夷、鵝不食草、陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅、萊菔子、旋覆花、白前、貓爪草、甜杏仁、紫蘇子、紫苑、款冬花、白果、胡頹子葉、磁石、合歡皮和遠志。
2.根據權利要求1所述的用于治療支氣管哮喘的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鵝不食草15-20重量份、陳皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀香10_15重量份、佛手15-20重量份、香櫞10-15重量份、綠萼梅10-18重量份、萊菔子10-15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、貓爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫蘇子10_15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡頹子葉10-15重量份、磁石3_5重量份、合歡皮10-15重量份和遠志10-20重量份。
3.根據權利要求1或2所述的用于治療支氣管哮喘的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份和遠志15重量份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的用于治療支氣管哮喘的藥物，其特征在于，所述藥物還包括以下原料藥材:靈芝、厚樸、猴頭菌、白前、天漿殼、宿根亞麻和龍葵。
5.根據權利要求1-4任一項所述的用于治療支氣管哮喘的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:生姜10-15重量份、白芷10-20重量份、辛夷10-15重量份、鵝不食草15-20重量份、陳皮10-20重量份、沉香10-15重量份、檀香10-15重量份、佛手15-20重量份、香櫞10-15重量份、綠萼梅10-18重量份、萊菔子10_15重量份、旋覆花10-15重量份、白前10-20重量份、貓爪草10-15重量份、甜杏仁15-20重量份、紫蘇子10_15重量份、紫苑10-15重量份、款冬花10-20重量份、白果3-5重量份、胡頹子葉10-15重量份、磁石3-5重量份、合歡皮10-15重量份、遠志10-18重量份、靈芝10_20重量份、厚樸15-20重量份、猴頭菌15-20重量份、白前15-20重量份、天漿殼15-20重量份、宿根亞麻10_15重量份和龍葵15-20重量份。
6.根據權利要求1-5任一項所述的用于治療支氣管哮喘的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數為:生姜13重量份、白芷15重量份、辛夷13重量份、鵝不食草17重量份、陳皮15重量份、沉香12重量份、檀香12重量份、佛手18重量份、香櫞12重量份、綠萼梅14重量份、萊菔子12重量份、旋覆花12重量份、白前15重量份、貓爪草12重量份、甜杏仁18重量份、紫蘇子12重量份、紫苑12重量份、款冬花15重量份、白果4重量份、胡頹子葉13重量份、磁石4重量份、合歡皮12重量份、遠志15重量份、靈芝15重量份、厚樸17重量份、猴頭菌17重量份、白前18重量份、天楽:殼18重量份、宿根亞麻12重量份和龍葵17重量份。
7.根據權利要求1-6任一項所述的用于治療支氣管哮喘的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得.300目~400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、.0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
8.根據權利要求1-6任一項所述的用于治療支氣管哮喘的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為口服液，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將陳皮、沉香、檀香、佛手、香櫞、綠萼梅和萊菔子混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~4次，每次3~4小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體；第三步，將第一步 、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為24~48小時，冷藏溫度為3°C~6°C ； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.2~0.35;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.003~0.005 ;所述加熱處理的時間為60~90分鐘，溫度為.150°C~180； 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
【文檔編號】A61P11/10GK103893737SQ201410163338
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月23日 優先權日:2014年4月23日
【發明者】王林 申請人:王林