一種治療胃腸神經官能癥的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療胃腸神經官能癥的藥物組合物。以重量份表示，該藥物組合物是由黨參9～15g，炒白術3～12g，木香3～10g和甲苯咪唑90～110mg組成。本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物的劑型為膠囊。本發明治療胃腸神經官能癥的藥物，是針對引起胃腸神經功能紊亂的發病病因以及疾病的發展和恢復過程，從科學的角度通過不斷的摸索研究出來的。本發明治療胃腸神經官能癥藥物具有標本兼治的優點，其有效率達到95%以上，治愈率達80%以上。并且，本發明藥物具有直接針對病因、配方簡單、治療時間短、不易復發、副作用小、成本低等優點。
【專利說明】一種治療胃腸神經官能癥的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療胃腸神經官能癥的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]胃腸神經官能癥:在臨床中非常多見，是胃腸神經功能紊亂引起的胃腸道疾病，本身無器質性病變而出現的一組胃腸綜合征。醫學上分為胃神經官能癥和腸神經官能癥(腸易激綜合征)，是臨床上常見的胃腸道疾病，病癥多表現為胃滿、胃脹、噯氣、反酸、腹脹、腹痛、便秘或腹瀉、或便秘與腹瀉 交替、糞便帶粘液、有些患者還時常伴有心悸、氣促、胸悶、手足出汗、頭面陣熱、頭暈、頭痛、失眠、月經失調、以及焦慮、抑郁等植物神經功能紊亂的癥狀。醫學對本病發病病因至今尚未完全了解。醫學臨床觀察認為:本病的發作與情緒的變化有關。經常處于焦慮、恐懼、抑郁或興奮時，使高級神經系統的功能發生障礙導致植物神經功能失調，引起胃腸疾病的一種綜合征。由于醫學上對于本病無特效療法，只能常采用綜合治療，即針對病人的不同表現，給以對癥治療。西醫治療如:腹痛者給以解痙止痛藥；腹瀉者給以止瀉藥；精神緊張、焦慮不安者給以鎮靜藥等；但大多數情況下久治不愈。中醫在辨證中認為胃腸神經官能癥多屬肝胃不和、脾胃不和。因此，以健脾益胃、疏肝理氣和解紊除煩為治療法則，在傳統的治療中雖然有一定的效果，但效果不是很理想。由于沒有特效療法，發病病癥多，是臨床常見的疑難病癥。因此，急需研發一種針對胃腸神經官能癥治療效果良好、副作用小、成本低的藥物是非常重要的。
[0003]近年來，關于治療胃腸神經官能癥的相關藥物也有不少報道。例如:1、申請號為201010213489.2、名稱為“一種治療胃腸神經官能癥的中藥方”的發明專利申請，該專利藥物組合物主要由柴胡、桅子、丹皮、白芍、知母、枳實、石斛、夏枯草、陳皮、青皮和黃連制成。
2、申請號為200410064767.7、名稱為“一種治療胃腸神經官能癥、胃炎的組方”的發明專利申請，該串請藥物主要由柴胡、當歸、白芍、白術、獲茶、甘草、生姜和薄荷組成，另外添加谷維素、維生素BI和地西泮。3、申請號為200910229327.5、名稱為“治療胃腸神經官能癥的中藥配方”的發明專利，該專利申請公開的藥物是由黨參、茯苓、白術、砂仁、薏苡仁、陳皮、扁豆、山藥、干姜和甘草組成。
【發明內容】
[0004]本發明要解決的技術問題是:提供一種治療胃腸神經官能癥的藥物組合物。利用本發明藥物治療胃腸神經官能癥，其治療效果良好、副作用較小，并且成本低。
[0005]為了解決上述問題，本發明采用的技術方案是:
本發明提供一種治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參9~15g，炒白術3~12g，木香3~IOg和甲苯咪唑90~IlOmg組成。
[0006]根據上述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參9~15g，炒白術3~12g，木香3~IOg和甲苯咪唑IOOmg組成。[0007]根據上述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參10~13g,炒白術5~IOg,木香5~8g和甲苯咪唑IOOmg組成。
[0008]根據上述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，所述治療胃腸神經官能癥的藥物組合物的劑型為膠囊。
[0009]根據上述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，治療胃腸神經官能癥膠囊的制備方法為:首先按照上述任一項所述的治療胃腸神經官能癥藥物組合物的組成配比配制各種原料，將稱取的黨參、炒白術和木香分別進行粉碎，粉碎后進行混合，將所得混合粉料進行水提取2~3次，提取過程中，水的加入量為三種藥物總量的8~10倍；合并2~3次所得的水提取液；然后按照常規方法將所得提取液進行濃縮，濃縮至相對密度為1.0~1.3 ;將所得濃縮物進行烘干，烘干后進行粉碎，所得粉碎后藥粉和甲苯咪唑混合均勻，裝入膠囊，得到治療胃腸神經官能癥膠囊。
[0010]根據上述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，所述膠囊采用2號膠囊，每粒膠囊中裝入藥粉0.25g。
[0011]本發明治療胃腸神經官能癥膠囊的服用方法:每天2次，早晚各服一次，飯前飯后服用均可，12歲以上及成人，每次3~4粒，6~12歲小孩每次2~3粒。兩周一個療程。
[0012]本發明各種原料藥的藥理作用如下:
黨參:性平，味甘，具有補中益氣、健脾益肺、抗癌、降壓、抗缺氧、抗衰老之功效，還可以增強人體免疫力，提高超氧化物歧化酶的活性，增強消除自由基的能力，具有調節胃腸運動、抗潰瘍、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性的作用。適用于脾肺虛弱、氣短心悸、食少便塘、潰瘍、貧血、虛喘咳嗽、內熱消渴等癥。
[0013]黨參中所含的有效成分對神經系統有興奮作用，能增強機體抵抗力，又能增加紅細胞和血紅蛋白；其中所含的鋅可促進生長發育和提高性功能，含多糖類、酚類、留醇、揮發油、維生素B1、B2，多 種人體必須的氨基酸、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿、微量元素等。對神經系統有興奮作用，能增強機體抵抗力；有調節胃腸運動，抗潰瘍，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔紅細胞、血紅蛋白增加，對化療、放療所引起的白細胞下降有提升作用；能擴張周圍血管而降低血壓，又可抑制腎上腺素的升壓作用。
[0014]炒白術:本品具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎等功效。常用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證。醫學證明具有調整胃腸運動功能:白術水煎液對家兔離體腸管活動的影響與腸管所處機能狀態有關。在正常情況下有興奮作用，當腸管受乙酰膽堿作用而處于興奮狀態時，白術呈抑制作用；當腸管受腎上腺素作用而處于抑制狀態時，白術又呈興奮作用，皆能使腸管活動恢復至接近正常的水平。抗潰瘍:白術的丙酮提取物灌胃給藥，對鹽酸-乙醇所致大鼠胃黏膜損傷有明顯的抑制作用。經十二指腸給藥對幽門結扎大鼠胃液分泌量有抑制作用，降低胃液酸度，減少胃酸及胃蛋白酶的排出量。增強機體免疫功能:白術能顯著增強白細胞吞噬金黃色葡萄球菌的能力。
[0015]木香:本品味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝、大腸經，芳香行散，可升可降。本品主要具有以下功效:
1、行氣止痛:用于脾胃氣滯所致的脘腹脹痛、食少嘔吐；
2、理氣疏肝:用于肝膽氣滯引起的脅痛；
3、健脾消滯:可調胃腸滯氣。治療腹痛、腹瀉、里急后重。[0016]本品辛溫香散，能升能降，通理三焦之氣，尤其善行胃腸之氣而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。
[0017]抗菌作用:揮發油1:3000濃度能抑制鏈球菌、金黃色與白色葡萄的生長，對大腸桿菌與白喉桿菌作用微弱；總生物堿無抗菌作用。該品煎劑除對副傷寒甲桿菌有輕微抑制作用外，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等7種致病菌無效。另有報道，煎劑對許蘭氏黃癬菌及其蒙古變種等10種真菌有抑制作用。
[0018]甲苯咪唑:甲苯咪唑為一個廣譜驅腸蟲藥，體內或體外試驗均證明能直接抑制線蟲對葡萄糖的攝入，導致糖原耗竭，使它無法生存，具有顯著的殺滅幼蟲、抑制蟲卵發育的作用，但不影響人體內血糖水平。可用于防治鉤蟲、蛔蟲、蟯蟲、鞭蟲、糞類回線蟲等腸道寄生蟲病。
[0019]本發明組方中甲苯咪唑、黨參、炒白術、木香，具有去除病因、恢復胃腸神經功能、健脾益氣、行氣止痛、和胃消脹、促進胃腸功能康復的作用。其中甲苯咪唑具有驅蟲、恢復胃腸生理功能的作用。生理情況下:人體是一個統一整體，各器官功能都是在大腦神經的統一協調下，相互協調、相互制約達到一種平衡才能維護人的機體健康。胃腸生理功能也是胃腸的植物神經功能。植物神經不受個人思想意思控制就能夠自動調節器官功能的神經。也就是說它不受思想意識的控制，其胃腸的消化吸收功能就能自己完成。一旦某種病因導致胃腸功能紊亂，祛除病因，胃腸功能紊亂即可恢復正常，疾病才可康復。醫學臨床證明腸道寄生蟲可導致胃腸植物神經功能紊亂。甲苯咪唑可以有效殺滅幼蟲、抑制蟲卵發育的作用，直接抑制線蟲對葡萄糖的攝入，導致糖原耗竭，使它無法生存。本發明組方通過多年臨床實踐，采用甲苯咪唑驅蟲、祛除引起胃腸功能紊亂的病因，恢復胃腸生理功能，通過多年臨床實踐觀察對胃腸神經官能癥的治療非常有效。中醫認為:胃腸神經官能癥引起的胃滿、胃脹、噯氣、反酸、腹 脹、腹痛、便秘腹瀉、或便秘與腹瀉交替、糞便帶粘液是胃腸神經功能紊亂致脾胃不和、久病不愈，脾胃虛弱所致；而黨參、炒白術、木香具有健脾益氣，行氣止痛，和胃消脹等功效。黨參具有健脾益氣的作用，可改善胃腸消化吸收功能、可調節胃腸神經功能、使紊亂的神經引起的病癥得以恢復。炒白術以健脾、燥濕、止瀉為主要作用，被前人譽之為“補氣健脾第一要藥”，常用于脾虛食少，腹脹泄瀉；木香具有行氣止痛、和胃消脹、止瀉的作用，與黨參、炒白術合用，既可增強益氣健脾作用，又可對脾胃不和所致的腹痛、腹瀉、胃腹脹滿等癥良好效果，醫學證明:木香對胃腸道感染也有良好效果。總之全方具有恢復胃腸生理功能和促進疾病康復的作用，既能治標又能治本，具有標本兼治的雙重作用。
[0020]本發明的積極有益效果:
1、本發明治療胃腸神經官能癥的藥物，是針對引起胃腸神經功能紊亂的發病病因以及疾病的發展和恢復過程，從科學的角度通過不斷的摸索研究出來的。本發明治療胃腸神經官能癥藥物具有標本兼治的優點，其有效率達到95%以上，治愈率達80%以上。因此，本發明藥物具有直接針對病因、配方簡單、治療時間短、不易復發、副作用小、成本低等優點。
[0021]2、利用本發明治療胃腸神經官能癥的藥物及其膠囊治療胃腸病的臨床質料:
20多年來，利用本發明治療胃腸神經官能癥中西藥組合物及其膠囊治療胃腸神經功能的患者181例，男111例，女70例，年齡最小12歲，最大81歲。服用本發明治療胃腸神經官能癥中西藥組合物的膠囊一個療程的78例，服用本發明治療胃腸神經官能癥中西藥組合物的膠囊兩個療程的103例。其中治愈151例，顯效21例，無效9例。治愈率達到80%以上，總有效率達到95%。因此，采用本發明中西藥組合物及其膠囊治療胃腸神經官能癥，其治療效果顯著。
[0022]本發明治療胃腸神經官能癥膠囊的服用方法:一天2次，早晚各一次，飯前飯后服用均可,兩周I個療程；12歲以上及成人，每次3~4粒，6~12歲小孩每次2~3粒。
[0023]典型病例:
宋某，男，65歲，河南省駐馬店市新蔡縣人，無飲食不良嗜好，經常胃滿胃脹、失眠、頭腦昏脹，胃滿腹脹減輕，易腹瀉，大便一日三至四次，少許不注意飲食即復發，四肢困乏。武漢解放軍總醫院經專家確診為胃腸神經官能癥，在該醫院服藥治療三個月效果不佳。后經人介紹來我處治療，服用本發明藥物即治療胃腸神經官能癥膠囊第二天即有明顯效果，失眠消失、頭腦昏脹消失、腹脹胃滿減輕、乏力減輕，又繼續服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊(該膠囊采用的藥物配方與實施例1藥物配方相同)，治療兩個月，病癥消失，停止治療，隨訪四年未復發。
[0024]孫某，男，62歲，河南省駐馬店市上蔡縣人，無飲食不良嗜好，經常胃滿腹脹，胃痛失眠，食欲不振，大便不成形但無粘液。因此，常服用一些治療胃腸病的藥物，病情時輕時重。多年前在北京協和醫院確診為胃腸神經官能癥。按照醫囑服藥治療兩個月，有所好轉，治療過后反復不愈。在治療無望的情況下來我處治療，服用本發明藥物即治療胃腸神經官能癥膠囊三天后，就感覺失眠、胃滿腹脹、大便不成形都有所好轉，又繼續服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊治療四個療程后(該膠囊采用的藥物配方與實施例6藥物配方相同)，上述病癥消失，六年后隨訪無復發。
[0025]趙某，男，2 3歲，河南省駐馬店市平輿縣人，七八歲開始就胃腸不好，無飲食不良嗜好，經常胃滿腹脹、噯氣反酸、失眠困乏、頭腦昏脹、耳鳴，便秘腹寫交替，大便帶粘液，腰腿酸軟，盜汗，遺精，面色痿黃，心悸氣短，精神納呆，在當地縣醫院診斷為慢性結腸炎。當時按照醫囑服藥治療效果不佳，服用補脾益腸丸維持治療。后來，在河南省駐馬店一五九軍醫院確診為胃神經官能癥，腸易激綜合征。在醫院治療半個月效果不佳，自己要求出院。平時服用些鎮靜藥，腸炎、胃病藥物對癥治療。在我處就診后，當天胃腸病癥狀減輕，失眠消除，休息良好，第二天便感覺大有好轉。連續服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊兩個療程后(該膠囊采用的藥物配方與實施例8藥物配方相同)，感覺恢復正常，以前經常服用的藥也停止了，面色紅潤，至今未復發。
[0026]劉某，女，42歲，自感覺發病二十多年，無飲食不良嗜好，經常失眠、胃滿腹脹、便秘腹瀉交替、四肢酸軟、頭腦昏脹；在駐馬店市中心醫院診斷為胃腸神經官能癥，住院治療兩個星期有所好轉，出院后經常服用些鎮靜藥，胃腸病藥。后經人介紹來我處治療，服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊第二天失眠、胃滿腹脹即有好轉，繼續服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊三個療程后(該膠囊采用的藥物配方與實施例11藥物配方相同)，上述癥狀消失，至今八年感覺良好，未再復發。
[0027]陳某，男，29歲，河南省駐馬店市平輿縣人，無飲食不良嗜好，發病時間兩年，失眠，頭腦昏脹，胃尚可，大便帶粘液，大便不成形，腿軟困乏。在駐馬店市人民醫院診斷為慢性結腸炎，醫院治療兩個月效果不佳，自己服用補脾益腸丸一年多，大便一天二至三次，偶有腹痛，反復不愈。后在我處治療，服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊第二天就失眠消失，頭腦清醒，無排大便，第三天大便正常，粘液減少。服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊半個月后(該膠囊采用的藥物配方與實施例14藥物配方相同)，自覺，病癥消失，停止服藥，隨訪十二年至今無復發。
[0028]郭某，女，52歲，河南省駐馬店市平輿縣人，年輕時就體質不好，無飲食不良嗜好，食欲不振；經常胃滿、腹脹、失眠、頭腦昏脹、四肢乏力，時常便秘，時常腹瀉，大便有時帶有粘液。經當地醫院治療，反復不愈。后在河南省人民醫院確診為胃腸神經官能癥，合并慢性膽囊炎，治療后效果不理想。對疾病的康復也失去了信心，經常服用一些治療膽囊炎的藥物和治療胃腸病的藥物來緩解病情，晚上怕腹脹不敢吃晚飯。后經人介紹來我處就診，服用本發明治療胃腸神經官能癥膠囊后，當晚胃腹脹滿減輕，失眠緩解。后繼續服藥本發明治療胃腸神經官能癥膠囊兩個療程后(該膠囊采用的藥物配方與實施例1藥物配方相同)，食欲也好了，膽囊炎癥狀也消除了，大便也正常了，經醫院檢查徹底康復，平時經常吃的藥也停了，十五年至今未復發。
[0029]【具體實施方式】:
以下結合實施例進一步闡述本發明，但并不限制本發明的內容。
[0030]實施例1:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參12g,炒白術8g,木香6g和甲苯咪唑IOOmg組成。
[0031]實施例2:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參IOg,炒白術5g,木香4g和甲苯咪唑95mg組成。
[0032]實施例3:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參14g,炒白術IOg,木香8g和甲苯咪唑105mg組成。
[0033]實施例4:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參15g,炒白術12g，木香IOg和甲苯咪唑IlOmg組成。
[0034]實施例5:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參9g，炒白術3g,木香3g和甲苯咪唑90mg組成。
[0035]實施例6:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參IOg,炒白術IOg,木香8g和甲苯咪唑102mg組成。
[0036]實施例7:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參13g,炒白術6g,木香8g和甲苯咪唑92mg組成。
[0037]實施例8:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參12g,炒白術7g,木香8g和甲苯咪唑98mg組成。 [0038]實施例9:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參IOg,炒白術5g,木香5g和甲苯咪唑IOOmg組成。
[0039]實施例10:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參13g,炒白術IOg,木香8g和甲苯咪唑IOOmg組成。
[0040]實施例11:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參12g,炒白術7g,木香6g和甲苯咪唑IOOmg組成。
[0041]實施例12:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參llg，炒白術9g,木香7g和甲苯咪唑 IOOmg組成。
[0042]實施例13:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參IOg,炒白術5g,木香4g和甲苯咪唑IOOmg組成。
[0043]實施例14:
本發明治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參IOg,炒白術9g,木香8g和甲苯咪唑IOOmg組成。
[0044]本發明實施例1~14治療胃腸神經官能癥膠囊的制備方法為:
首先按照實施例1~14任一實施例所述的治療胃腸神經官能癥藥物組合物的組成配比配制各種原料，將稱取的黨參、炒白術和木香分別進行粉碎，粉碎后進行混合，將混合后的原料放入鍋內加入水浸泡20分鐘，水的加入量為原料總重量的10倍，浸泡后加熱蒸煮，燒開后煮25~30分鐘，煮后進行過濾，得到第一次水提取液；按照該水提方法再進行2次水提，分別得到第二次和第三次水提取液；合并3次所得的水提取液；然后按照常規方法將所得提取液進行濃縮，濃縮至相對密度為1.2 ;將所得濃縮物進行烘干，烘干后進行粉碎，所得粉碎后藥粉和甲苯咪唑混合均勻，裝入2號膠囊，每粒膠囊中裝入藥粉0.25g，得到治療胃腸神經官能癥膠囊。
【權利要求】
1.一種治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，其特征在于:以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參9~15g，炒白術3~12g，木香3~IOg和甲苯咪唑90~IlOmg組成。
2.根據權利要求1所述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，其特征在于:以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參9~15g,炒白術3~12g,木香3~IOg和甲苯咪唑IOOmg組成。
3.根據權利要求1所述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，其特征在于:以重量份表示，所述藥物組合物是由黨參10~13g,炒白術5~IOg,木香5~8g和甲苯咪唑IOOmg組成。
4.根據權利要求1所述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，其特征在于:所述治療胃腸神經官能癥的藥物組合物的劑型為膠囊。
5.根據權利要求4所述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，其特征在于，治療胃腸神經官能癥膠囊的制備方法為:首先按照權利要求1~3任一項所述的治療胃腸神經官能癥藥物組合物的組成配比配制各種原料，將稱取的黨參、炒白術和木香分別進行粉碎，粉碎后進行混合，將所得混合粉料進行水提取2~3次，提取過程中，水的加入量為三種藥物總量的8~10倍；合并2~3次所得的水提取液；然后按照常規方法將所得提取液進行濃縮，濃縮至相對密度為1.0~1.3 ;將所得濃縮物進行烘干，烘干后進行粉碎，所得粉碎后藥粉和甲苯咪唑混合均勻，裝入膠囊，得到治療胃腸神經官能癥膠囊。
6.根據權利要求5所述的治療胃腸神經官能癥的藥物組合物，其特征在于:所述膠囊采用2號膠囊，每粒膠囊中裝入藥粉0.25g。
【文檔編號】A61P1/00GK103961391SQ201410154453
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年4月17日 優先權日:2014年4月17日
【發明者】陳新靈 申請人:陳新靈