一種增強免疫力的保健品及制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種增強免疫力的保健品，該保健品包括以下成分：西洋參提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纖維素45g、羥甲基淀粉鈉12g、硬脂酸鎂2g。共計279g，制成620片產品。每100g本發明的保健品中含：總皂甙4g、淫羊藿苷18mg。
【專利說明】—種增強免疫力的保健品及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種保健品，特別是增強免疫力的保健品及制備方法。
【背景技術】
[0002] 當前抗疲勞的保健品市場前景預計100億元以上，但是經過歷代中醫藥研究、現代科學研究、現代高科技生物技術、動物實驗，通過改善血液微循環系統，提高免疫力的保健品，十分稀少。再加上中國人口老齡化，提高免疫力，預防各種疾病。市場前景十分廣闊，社會效益很多。
【發明內容】
[0003]針對上述問題，本發明為一種增強免疫力保健功能保健品配方及制備方法。
[0004]本發明的保健品包括以下成分:西洋參提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纖維素45g、羥甲基淀粉鈉12g、硬脂酸鎂2g。共計279g，制成620片產品。
[0005]主要功能配方成分的功效:
[0006]1、西洋參:藥用價值
[0007]性味:性涼,味甘、微苦。
[0008]功能主治:補氣養陰，清熱生津。用于氣虛陰虧，內熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥喉干。
[0009]①《本草從新》:補肺降火，生津液，除煩倦。虛而有火者相宜。
[0010]②《藥性考》:補陰退熱。姜制益氣，扶正氣。
[0011]③《本草再新》:治肺火旺，咳嗽痰多，氣虛呵喘，失血，勞傷，固精安神，生產諸虛。
[0012]④《本草求原》:清肺腎，涼心脾以降火，消暑，解酒。
[0013]⑧《醫學衷中參西錄》:能補助氣分，并能補益血分。
[0014]藥理作用
[0015]1、西洋參皂甙60mg/kg腹腔注射，有抗疲勞作用，可延長小鼠游泳時間。
[0016]2、抗利尿:西洋參皂甙60mg/kg腹腔注射,對大鼠有抗利尿作用。
[0017]3、耐缺氧:西洋參皂甙60mg/kg腹腔注射，可延長缺氧小鼠的存活時間。
[0018]4、抗驚厥:西洋參皂甙60mg/kg腹腔注射,對戊四唑驚厥及士的寧驚厥死亡率均有降低。
[0019]5、其他:西洋參水提物(2g/ml)0.5ml/只灌胃，對小鼠切尾取血毛細管法試驗有促進凝血作用。西洋參皂甙60mg/kg灌胃，對實驗性瘀血大鼠，可降低血漿比粘度，增加紅細胞膜流動性。西洋參總皂甙能抑制膠原誘導的大鼠血小板聚集，IC50為1.012mg/ml。
[0020]2、淫羊藿:
[0021]全草供藥用。主治陽萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神經衰弱，健忘，耳鳴，目眩等癥。淫羊藿是中國常用中藥。[0022]功能主治
[0023]補腎壯陽，祛風除濕。治陽痿不舉，偏風不遂，小便淋浙，筋骨攣急，咳嗽，病后青盲，虛火牙痛，半身不遂，腰膝無力，風濕痹痛，四肢不仁。
[0024]①《本經》:主陰痿絕傷，莖中痛。利小便，益氣力，強志。
[0025]②《別錄》:堅筋骨。消瘰疬、赤癰；下部有瘡，洗，出蟲。
[0026]③《目華子本草》:治一切冷風勞氣，補腰膝，強心力，丈夫絕陽不起，女子絕陰無子，筋骨攣急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。
[0027]④《醫學入門》:補腎虛，助陽。治偏風手足不遂，四肢皮膚不仁。
[0028]3、枸杞子[0029]降血糖
[0030]降血糖:枸杞提取物可顯著而持久降低大鼠血糖，增加糖耐量，且毒性較小。另外，該品還有抗腫瘤、促進造血功能等作用。
[0031]補腎功能
[0032]抗脂肪肝作用
[0033]大鼠長期(75天)口服果實中的甜菜堿，可升高血及肝中的磷脂水平；事先或同時月艮用甜菜堿可對抗四氯化碳引起的大鼠肝中磷脂、總膽固醇含量的減低，并有所提高;對BSP、SGP-T、堿性磷酸脂酶、膽堿酯酶等均有改善作用。主要是甜菜堿在體內起甲基供應體的作用。
[0034]對血壓的作用
[0035]果實水溶性提取物20mg/kg靜脈注射可使麻醉兔血壓降低，呼吸興奮；注射阿托品切斷兩側迷走神經可以消除其降壓作用；對離體兔心呈抑制作用，并使兔耳血管收縮，甲醇、丙酮等有機溶劑提取物也有輕微降壓作用。
[0036]抗疲勞作用
[0037]枸杞子煎劑對小鼠羥脯氨酸含量和耐缺氧和抗疲勞作用的影響:
[0038]羥脯氨酸(Hydroxyproline)是膠原纖維與蛋白質中的一種氨基酸，是脯氨酸羥化而來。人體在衰老過程中，由于氧供應不足，影響脯氨酸的羥化過程，因而造成老年人的膠原中羥脯氨酸含量低下，主要臟器縮小變形，重量減輕。由于肺功能受影響，肺活量下降，儲備能力減少，抵抗力減退，肌力下降，耐缺氧、抗疲勞能力下降。因此羥脯氨酸含量與衰老有關。枸杞子煎劑(13.23%濃度)給予小鼠灌胃0.3ml/20g，每天I次，30天后羥脯氨酸濃度與對照比較增加率達15.49 %。枸杞子煎劑給予小鼠腹腔注射0.3ml/20g其耐缺氧能力與對照組生存時間27.9±1.3分鐘相比較，枸杞為37.5±2.5分鐘(P < 0.01)。抗疲勞實驗與對照比較亦有非常顯著的差異(P < 0.01)。
[0039]抗腫瘤作用
[0040]體外試驗表明，枸杞子、葉對人胃腺癌KATo-1II細胞，枸杞果柄、葉對人宮
[0041]頸癌Hela細胞均有明顯抑制作用，其作用機理主要表現在抑制細胞DNA合成，干擾細胞分裂，細胞再殖能力下降。枸杞子凍干粉混懸液和環磷酰胺聯合用藥，治療大鼠Walker癌肉瘤256，發現其對環磷酰胺導致的白細胞減少有明顯保護作用。
[0042]4、刺五加
[0043]功效主治
[0044]1、用于風濕痹痛，腰膝酸痛。本品功能祛風濕，又能補肝腎，強筋骨，可用于風濕痹痛、筋骨拘攣、腰膝酸痛等癥，對肝腎不足有風濕者最為適用，可單用浸酒服，也可與羌活、秦究、威靈仙等配伍應用。
[0045]2、用 于肝腎不足、腰膝酸痛、腳膝痿弱無力、小兒行遲等癥本品又能溫補肝腎、強筋健骨，可用治肝腎不足所致腰膝酸疼、下肢痿弱以及小兒行遲等癥，在臨床應用上常與牛膝、木瓜、續斷等藥同用。
[0046]3、用于水腫、小便不利。本品又能利水消腫，治水腫、小便不利，常配合茯苓皮、大
腹皮、生姜皮、地骨等藥同用。
[0047]4、黃褐斑:刺五加片每次3片，每日3次，30日為I療程，一般治療3_6個療程可顯效，該品能調整臟腑氣血功能，改善血液循環，促進新陳代謝，使皮膚得到足夠的氣血運行和正常營養，從而達到潤五臟、悅顏色之目的。
[0048]5、輔助治療心律失常:口服刺五加片每次3片，每日3次，30日為I療程。刺五加可“補中、益精，強意志”，調養心脾，對于心氣虛乏所致該病有良效。
[0049]6、低血壓:每日口服刺五加片3次，每次3片，治療90天后觀察效果，其療效明顯優于服用維生素C，復合維生素B對照組。
[0050]7、足跟痛:口服刺五加片每次3片，每日3次，30天為I療程，直到痊愈止。刺五加能“益氣補腎、堅筋骨，強腰膝”，可治“兩腳疼痹風弱”。[5]
[0051]8、治療神經衰弱:秋天里很多中老年人會出現體倦乏力的情況，有些人患上了神經衰弱，失眠多夢而且記憶力差。哈爾濱醫科大學附屬第四醫院中醫專家陳建國指出，中老年人在秋天不妨服用些刺五加，對治療神經衰弱很有好處。
[0052]刺五加的服用方法有很多，可以取幾片薄片泡水代茶飲，也可以泡酒喝，對于神經衰弱嚴重的病人可以嘗試以下的服用方法，夜交藤30克，五味子15克，合歡皮15克，菌靈芝30克(先熬)，酸棗仁15克，獲神15克，當歸15克，熟地15克，刺五加30克，磁石40克，水煎服。服用一段時間刺五加，可以起到治療失眠、降血壓、增強機體防御能力等作用。值得注意的是，刺五加原名五加皮,分為刺五加、五加皮、香加皮三種不同藥材,很容易混淆。其中,香加有祛風濕、補肝腎、強筋骨的功效，但該藥有毒，易引起心腎功能損害。另外，陰虛火旺者忌用。
[0053]1、五加酒(《備急千金要方》):用治產后癖瘦。
[0054]2、油煎散(《太平惠民和劑局方》)，治婦人血風勞，形容憔悴，肢體困倦，喘滿虛煩，呼吸少氣，發熱汗多，口干舌澀，不思飲食。
[0055]3、五加皮湯(《三因極一病癥方論》)，主治腎勞虛寒，恐慮失志，傷精損髓，噓吸短氣，遺泄白濁，小便赤黃，陰下濕癢，腰脊如折，顏色枯悴。
[0056]4、五皮散(《太平惠民和劑局方》)。
[0057]5、五加皮丸(《瑞竹堂經驗方》)，主治男子婦人腳氣，骨節皮膚腫濕疼痛。
[0058]本發明的增強免疫力的保健品的制備方法:
[0059]取西洋參提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纖維素45g、羥基淀粉鈉12g、硬脂酸鎂2g ；
[0060]經過篩、混合、制粒、壓片、包裝、檢驗等主要工藝制成的具有保健免疫力功能的本發明的保健品。，其標志為總皂甙、淫羊藿苷(附檢驗報告)
[0061]輔料作用及用量根據范青生主編的《保健食品研制與開發技術》，輔料符合中華人民共和國藥典(2010版)二部規定。[0062]按片劑常規的生產過程，上述制備方法具體工藝線路為:
[0063]A、原輔料按標準驗收一過篩一混合一制粒一干燥；
[0064]B、整粒一總混一壓片一包裝一檢驗入庫。
[0065]微晶纖維素是纖維部分水解而成的聚合度較小的結晶性纖維，具有良好的可壓性，具有強的結合力，壓片的片劑有較大的硬度，可作為粉末直接壓片的“干黏合劑”使用。另外片中含有20%的微晶纖維素時崩解較好。而本配方中纖維素的含量在16%以上，具有較強的崩解作用。
[0066]羥甲基淀粉鈉是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，是一種性能優良的崩解劑，生物利用度高，在片劑中的用量，一般為4-8%。本發明配方中，羥甲基淀粉鈉的含量是4.3 %，具有較好的崩解作用。
[0067]硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，易與顆粒混勻，壓片后片面光潔美觀，本品有良好的附著性，與顆粒混合后不易分離，本品潤滑性強，一般用量0.25-1%，本品硬脂酸鎂的用量為
0.7%，具有較強的潤滑作用。
[0068]以上原料，均在GMP認證企業均可購買。
[0069]將以上材料，用乙醇(醫用要求)為潤滑劑，乙醇的濃度視原料的性質和天然狀態而定，一般為30-80%，因此我們對其濃度進行刷選，結果表明選用75%乙醇作為潤滑劑最合適。在以上原料混合后，開始制劑時使用。乙醇用量為總質量的5%，即Hg。在烘干過程中，乙醇蒸發。
[0070]原料按80目篩進行控制，有利于混合均勻。
[0071]混合時間按照30min左右進行控制，將經過80目篩網的各種原料在SYH-200三維運動混合機中進行混合，分別控制混合時間為30min最佳混合時間。
[0072]本品具有:
[0073]
【權利要求】
1.一種增強免疫力的保健品，其特征在于該保健品包括以下成分:西洋參提取物80g、淫羊藿提取物100g、枸杞子提取物20g、刺五加提取物20g，微晶纖維素45g、羥甲基淀粉鈉12g、硬脂酸鎂2g。
2.根據權利要求1所述的保健品的制備方法，其特征在于，所述方法包括: A、原輔料按標準驗收一過篩一混合一制粒一干燥； B、整粒一總混一壓片一包裝一檢驗入庫。
3.根據權利要求2所述的保健品的制備方法，其特征在于，所述方法具體包括:在10萬級凈潔區條件下，將西洋參提取物、淫羊藿提取物、枸杞子提取物、刺五加提取物按標準驗收后，分別過80目篩，過篩后按原料比例稱取上述四中提取物混合30min，混合粉以75%醫用或者食用乙醇為潤滑劑，20目篩制粒，濕顆粒40-50°C干燥，干燥后18目篩整粒，將按原料比例稱取的微晶纖維素、羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂與所得干顆粒混合均勻，0.45g/片壓片，壓好的片按60片/瓶進行包裝，包裝后成品檢驗，入庫。
【文檔編號】A61P37/04GK103893386SQ201410112501
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年3月25日 優先權日:2014年3月25日
【發明者】胡方 申請人:胡方