一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑的制作方法
【專利摘要】一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于：它包括以下組分，各組分的重量百分比為：纖連蛋白（FN）：0.05-0.20%，活性小分子肽：0.01-0.15%，溶菌酶：1-5%，甜味劑：10-20%，余量：水。本發明的口服劑以生物活性成分——纖連蛋白（FN）為核心功效成分，輔以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，可有效促進粘膜上皮及細胞增殖，參與細胞代謝、使細胞活化，不僅可以有效治療治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等消化性潰瘍，還可以起到抗衰養顏、提高免疫力等功效。
【專利說明】一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑
[0001]
【技術領域】
[0002]本發明涉及防治胃腸潰瘍的口服劑，具體是一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑。
【背景技術】
[0003]隨著我國社會生活節奏的加快，環境和生活方式的改變，諸如吸煙、飲酒、情緒緊張和藥物刺激等引起的消化性潰瘍發病率逐年上升，成為一種常見病和多發病，復發率很高，年復發率高達70%，治療非常棘手。目前臨床上常采用的治療方法是西藥和中藥的聯合應用，具體如何搭配，取決于醫師的習慣，結果方面無大的差異，但是多少都伴隨一定的藥物副作用。隨著人們生活水平的提高，人們對胃腸的保健意識愈加重視，因此有必要繼續研發和豐富一些見效快、副作用小的生物類潰瘍治療藥物和保健品。
[0004]纖連蛋白(Fibronectin,FN)是一種高分子糖蛋白，廣泛存在于動物組織和組織液中。在機體生命活動中，FN參與了細胞的粘附、鋪展、增殖、遷移和胚胎的發育，具有生長因子作用，可促進細胞增殖，誘導表皮細胞通過肉芽組織，并促進表皮下基底膜再建和正常角化過程，FN也參與機體眾多病理過程。大量的應用實踐表明，FN可以有效口腔黏膜、胃腸粘膜上皮及黏膜細胞，對難愈合傷口的愈合治療中具有顯著的效果，它是促進潰瘍類及難愈合創面的關鍵物質。
[0005]核心期刊《基礎醫學與臨床》2012年8月第32卷第8期《纖連蛋白(FN)國內研究開發及臨床應用新進展》一文中明確指出:FN在治療頑固性潰瘍等慢性難愈合創面的總有效率達95.7%，總治愈率達83.3%。(詳見附件I)
但至今未見有以纖連蛋白(FN)作為功效成分的應用于防治胃腸潰瘍的口服劑。
【發明內容】
[0006]本發明的目的正是基于上述現有技術狀況而研制的一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，該口服劑是以生物活性成分——纖連蛋白(FN)為核心功效成分，輔以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，不僅可以有效治療治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等消化性潰瘍，還可以起到抗裳養顏、提聞免疫力等功效。
[0007]本發明的目的是通過以下技術方案來實現的:
一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:它包括以下組分，各組分的重量百分比為:
纖連蛋白(FN) 0.05-0.20%
活性小分子肽 0.01-0.15% 溶菌酶1-5%
甜味劑10-20%
余量水。[0008]在本發明中，所述的甜味劑可以根據不同類型人群和喜好自由選擇異麥芽糖、木糖醇、甘露醇、山梨糖醇等中的I種或兩種以上組合，確保糖尿病和高血糖及正常人群都可以使用本產品，進行保健和治療。
[0009]本發明防治胃腸潰瘍的FN 口服液的制備方法是:按組份比例計算出各原料的體積，將纖維連接蛋白與活性小分子肽混勻，加純凈水至設定體積，用0.22 μ m濾膜過濾除菌，再經120°C經濕熱法高壓滅菌的木糖醇，溶菌酶，攪拌均勻，無菌分裝即得本發明的FN口服液。
[0010]根據需求，所述纖連蛋白口服劑可為水劑和凍干粉兩種劑型。
[0011]本發明以生物活性物質——纖連蛋白(FN)為核心功效成分，輔以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，不僅可以有效治療治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等消化性潰瘍，還可以起到抗衰養顏、提高免疫力等功效。[0012]活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇、甘露醇等成分，不僅可以起到保護核心成分(FN)的作用，還可以發揮本身的營養保健功能，使其效果更為顯著。
[0013]本發明人研發的富含纖連蛋白(FN)的口服劑，充分發揮生物活性物質——纖連蛋白(FN)生物學活性，可以有效修復受損的粘膜上皮以及粘膜細胞，調節酸性胃液的侵蝕作用和胃粘膜的防御力量的動態平衡，從而起到快速治療胃腸潰瘍的效果。
[0014]本發明的FN蛋白口服液已經取得了世界權威機構一瑞士 SGS安全性認證，認證內容包括:重金屬理化指標、微生物指標、西藥添加指標，均完全合格。報告編號:SHAFFG140100792C GZAFF140100310C (詳見附件 2)
本發明相比現有技術所具備的優點在于:以生物活性物質——纖連蛋白為核心功效成分，纖連蛋白(FN)可有效促進粘膜上皮及粘膜細胞增殖，參與細胞代謝，使細胞活化，提高粘膜細胞代謝能力，調節酸性胃液的侵蝕作用和胃粘膜的防御力量的動態平衡，從而起到快速治療胃腸潰瘍的效果。使人們消除癥狀、恢復健康，對于健康人群也可以起到預防胃腸潰瘍的作用。
[0015]本發明的的優點還在于:活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇、甘露醇等成分，不僅可以起到保護核心成分(FN)的作用，還可以發揮本身的營養保健功能，使其效果更為顯著，從而起到治療各種消化道潰瘍的同時起到養顏、抗衰的功效。
【具體實施方式】
[0016]本發明以下結合實例做進一步描述，但并不限制本發明。
[0017]實例1:常規人群型
本發明的FN 口服液以1000ml為例，按下列用量稱取各組份:纖連蛋白:0.6g，小分子肽0.3g，溶菌酶10g、異麥芽糖200g。
[0018]制備方法是:加純凈水至設定體積1000ml，用0.22 μ m濾膜過濾除菌，再加入經120°C經濕熱法高壓滅菌的異麥芽糖(冷卻至40-50°C后)，溶菌酶、攪拌均勻，無菌分裝即得本發明的纖連蛋白口服水劑。
[0019]根據需求，纖連蛋白口服水劑，可經冷凍干燥機冷凍干燥成凍干粉劑型。
[0020]實例2:糖尿病人群型
本發明的FN 口服液以1000ml為例，按下列用量稱取各組份:纖連蛋白:0.7g，小分子肽0.4g，溶菌酶15g、木糖醇200g。
[0021]制備方法同實例I。
【權利要求】
1.一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:它包括以下組分，各組分的重量百分比為: 纖連蛋白(FN) 0.05-0.20% 活性小分子肽 0.01-0.15% 溶菌酶1-5% 甜味劑10-20%余量水。
2.根據權利要求1所述的防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:所述甜味劑為異麥芽糖、木糖醇、甘露醇、山梨糖醇中的任意一種或兩種以上組合。
3.根據權利要求1所述的防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:所述纖連蛋白口服劑為水劑和凍干粉兩種 劑型。
【文檔編號】A61P1/04GK103816534SQ201410111738
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月25日 優先權日:2014年3月25日
【發明者】王斌, 桑喜成, 于鳳霞, 賈秀秀, 楊敏祺, 許義輝, 張世陽 申請人:王斌