一種治療乳腺癌的膠囊及其制備方法

一種治療乳腺癌的膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療乳腺癌的膠囊及其制備方法，本發明涉及治療乳腺癌中藥及其制備方法。所述膠囊是由薏苡仁、紫杉、茯苓、靈芝、柴胡、半邊蓮、八月札、厚樸、枳殼、煅牡蠣、貓人參、貓爪草、瓜蔞、白芍、知母、浙貝母、車前子、瓦楞子、旋復花、陳皮和炙甘草制成。方法：除紫杉外，其余二十味水煎煮提取2次，濾過，合并兩次提取液，濃縮，減壓干燥后粉碎成細粉，將紫杉粉碎成細粉加入其中，混勻，制粒，裝膠囊。本發明的膠囊具有扶正固本、疏肝健脾、調理沖任、抗癌消瘤的功能，安全可靠且無毒副作用，主治乳腺癌及其放化療毒副反應，具有增強機體免疫力，促進乳腺癌細胞凋亡的作用；能夠改善患者的生存質量、起到延長患者生存期的作用。
【專利說明】一種治療乳腺癌的膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及治療乳腺癌中藥及其制備方法。
【背景技術】[0002]乳腺癌是發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發生在女性，男性僅占1%，在女性中，已躍居惡性腫瘤發病率的第一位。目前，乳腺癌的治療是多種治療手段參與的綜合性治療。其中，傳統醫藥起著重要而不可替代的作用。中醫藥在乳腺癌的治療中可貫穿于任何治療環節，同時起著相應的作用。中藥湯劑具有療效確切、毒副作用小、價格低廉等優點，但是，中藥湯劑不方便攜帶和儲藏，另外，中藥的療效很大一部分決定于診斷醫師，醫師水平的參差不齊也給中藥湯劑的療效增加了不確定性。臨床上現有的治療乳腺癌的中成藥大多數都含有大量的活血化瘀藥。而活血化瘀藥的使用需要特定的臨床癥狀依據，否則，應慎用于乳腺癌。因為有文獻報道活血化瘀藥有促進腫瘤生長的作用。這給醫師在臨床上選擇合適的中成藥造成了不便。因此，一種專門為乳腺癌創制的，從痰飲、氣滯等其他方面入手治療乳腺癌的中成藥將給乳腺癌患者帶來更大的效益。

【發明內容】

[0003]本發明針對乳腺癌“肝郁脾虛，沖任失調，正虛毒結”的核心病機，以“疏肝健脾，調理沖任，攻毒補虛”為治則組方，提供了一種治療乳腺癌的膠囊及其制備方法，其配伍簡單、療效顯著、安全可靠且無毒副作用，主治乳腺癌及其放化療毒副反應，具有增強機體免疫力，疏肝健脾，調理沖任，攻毒補虛，改善患者的生存質量、延長患者生存期的作用。
[0004]本發明治療乳腺癌的膠囊是由下列中藥原料制成的(用量為質量份):
薏苡仁10~90、紫杉I~9、茯苓6~60、柴胡3~30、八月札3~30、厚樸6~60、瓜萎5~45、半邊蓮5~45、貓人參3~30、貓爪草3~30、靈芝3~30、白芍5~45、知母5~45、浙貝母3~30、車前子5~45、煅牡販6~60、瓦榜子6~60、積殼5~45、旋復花3~30、陳皮3~30和炙甘草5~45。
[0005]制備本發明中藥膠囊的優選中藥原料質量(份)配比范圍:薏苡仁12~85、紫杉2~8、獲茶8~55、柴胡5~25、八月札5~25、厚樸8~56、瓜萎6~42、半邊蓮6~42、貓人參5~25、貓爪草5~25、靈芝5~25、白芍6~42、知母6~42、浙貝母5~25、車前子6~42、煅牡蠣8~56、瓦楞子8~56、枳殼6~42、旋復花5~25、陳皮5~25和炙甘草6~42。
[0006]制備本發明中藥膠囊的更優選中藥原料質量(份)配比范圍:薏苡仁15~75、紫杉2~8、茯苓10~55、柴胡5~25、八月札5~25、厚樸10~55、瓜萎10~45、半邊蓮10~45、貓人參5~25、貓爪草5~25、靈芝5~25、白芍10~45、知母10~45、浙貝母5~25、車前子5~45、煅牡蠣10~55、瓦楞子10~55、枳殼10~45、旋復花5~25、陳皮5~25和炎甘草10~45。
[0007]制備本發明中藥膠囊的最佳中藥原料質量(份)配比是:薏苡仁30、紫杉3、茯苓20、柴胡10、八月札10、厚樸20、瓜萎15、半邊蓮15、貓人參10、貓爪草10、靈芝10、白芍15、知母15、浙貝母10、車前子15、煅牡蠣20、瓦楞子20、枳殼15、旋復花10、陳皮10和炙
甘草15。
[0008]將上述各中藥原料制成本發明的治療乳腺癌的膠囊制備方法如下:
步驟一、取紫杉粉碎成細粉，過篩；
步驟二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚樸、瓜萎、半邊蓮、貓人參、貓爪草、靈芝、白芍、知母、浙貝母、車前子、煅牡蠣、瓦楞子、枳殼、旋復花、陳皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次提取液；
步驟三、將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對密度為1.15~1.25(80°C測)的清膏；然后，減壓干燥后粉碎成細粉，過篩，加入步驟一獲得的紫杉細粉，混勻，制粒，滅菌，裝入膠囊，即得治療乳腺癌的膠囊。
[0009]步驟一過80目篩。
[0010]步驟三過80目篩。
[0011]步驟三可以在混勻后過80目篩再制粒。
[0012]步驟三用Co60照射滅菌。
[0013]每粒膠囊0.4g/粒。內服，每日三次，每次4~6粒，2個月為I個療程。孕婦慎用。
`[0014]本發明中藥材薏苡仁——功能主治:健脾滲濕。使痰濕得化而腫瘤消散，脾胃健運而生化有源。
[0015]紫杉——功能主治:利尿消腫。紫杉為紅豆杉科植物東北紅豆杉的枝和葉，在黑龍江省林區多有分布，民間常用其葉、根、皮治療惡性瘡瘍，臨床中多用以各種腫瘤的治療。
[0016]茯茶一功能主治:滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。可治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。
[0017]靈芝——功能主治:虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。
[0018]半邊蓮——功能主治:清熱解毒、利水消腫。主治毒蛇咬傷、癰腫疔瘡、扁桃體炎、溫疹、足癬、跌打損傷、濕熱黃疸、闌尾炎、腸炎、腎炎、肝硬化腹水及多種癌癥。
[0019]八月札一功能主治:疏肝理氣、活血止痛、利尿殺蟲。主治肝胃氣疼、腰疼、疝氣疼、痛經及氣化失司、煎熬尿液、結沙為石、尿中夾石之癥。
[0020]柴胡一功能主治:和解表里，疏肝解郁，升陽舉陷。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。
[0021]厚樸——功能主治:行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。主治食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳。
[0022]枳實一功能主治:破氣，行痰，消積。治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。
[0023]煅牡蠣——功能主治:收斂固澀，制酸止痛，重鎮安神，軟堅散結。應用:滑脫諸證，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝陽上亢，頭暈目眩等。
[0024]貓爪草一功能主治:化痰散結，解毒消腫。用于瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結核，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎等的治療。
[0025]貓人參一功能主治:清熱解毒。用于癰、癤，膿腫，婦女白帶，麻風病等的治療。[0026]煅瓦楞子一功能主治:軟堅，消頑痰，散郁結。治癭瘤、痰核，氣滯血瘀及痰積所致的癥瘕痞塊。
[0027]浙貝母一功能主治:清熱化痰，散結解毒。治風熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒。
[0028]栝樓——功能主治:潤肺，化痰，散結，潤腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。
[0029]旋覆花一功能主治:降氣，消痰，行水，止嘔。用于風寒咳嗽，痰飲蓄結，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬等證。
[0030]陳皮一功能主治:理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治:脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。
[0031]車前子一功能主治:利水通淋、清熱解毒、清肝明目、祛痰、止瀉。主治熱結膀胱，小便不利，淋濁帶下，暑濕瀉痢，衄血，尿血，肝熱目赤，咽喉腫痛，癰腫瘡毒等證。
[0032]白芍——功能主治:補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。
[0033]知母——功能主治:清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內熱消渴，腸燥便秘。
[0034]炙甘草一功能主 治:和中緩急、緩急止痛、調和藥性。
[0035]本發明的膠囊具有扶正固本、疏肝健脾、調理沖任、抗癌消瘤的功能，安全可靠且無毒副作用，主治乳腺癌及其放化療毒副反應，具有增強機體免疫力，促進乳腺癌細胞凋亡的作用；能夠改善患者的生存質量、起到延長患者生存期的作用。本發明中藥制劑療效好、治愈率高、不含有毒物質、無副作用，通過臨床的使用，對乳腺癌及放化療毒副反應有顯著療效，能夠控制癌細胞擴散。本發明療程短、衛生。本發明的中藥制劑裝入膠囊內使用，攜帶方便。
[0036]本發明中藥制劑的制備方法簡單，可保證藥材有效成份不被破壞，藥物保質期長。
[0037]本發明中藥制劑療效好、治愈率高、不含有毒物質、無副作用，通過臨床的使用，對乳腺癌及放化療毒副反應有顯著療效，本發明療程短、衛生。
[0038]本發明治愈率83%以上；有效率為100%。
[0039]
[0040]【具體實施方式】
[0041]【具體實施方式】一:本實施方式治療乳腺癌的中藥制劑按質量份數比由薏苡仁10~90份、紫杉I~9份、茯苓6~60份、柴胡3~30份、八月札3~30份、厚樸6~60份、瓜萎5~45份、半邊蓮5~45份、貓人參3~30份、貓爪草3~30份、靈芝3~30份、白芍5~45份、知母5~45份、浙貝母3~30份、車前子5~45份、煅牡蠣6~60份、瓦榜子6~60份、積殼5~45份、旋復花3~30份、陳皮3~30份和炎甘草5~45份制成；其制備方法如下:
步驟一、取紫杉粉碎成細粉，過80目篩；
步驟二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚樸、瓜萎、半邊蓮、貓人參、貓爪草、靈芝、白芍、知母、浙貝母、車前子、煅牡蠣、瓦楞子、枳殼、旋復花、陳皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次提取液；步驟三、將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對密度為1.15~1.25(80°C測)的清膏；然后，減壓干燥后粉碎成細粉，過80目篩，加入步驟一獲得的紫杉細粉，混勻過80目篩，制粒，Co60照射滅菌，裝入膠囊，即得治療乳腺癌的膠囊。
[0042]本實施方式的治療乳腺癌的中藥制劑，內服，每日三次，每次4~6粒，2個月為I個療程。孕婦慎用。
[0043]本實施方式中薏苡仁味甘、淡，性涼，健脾滲濕，使痰濕得化而腫瘤消散，脾胃健運而生化有源，《本草綱目》謂薏仁“健脾益胃，補肺清熱、祛風勝濕，養顏駐容、輕身延年”。《藥性論》有“煎服之破五溪毒腫”的記載。其提取物所制成的藥劑已在臨床廣泛應用于腫瘤患者，具有較明顯的抑殺癌細胞功能，又能提高機體免疫功能，且對放療、化療有一定的增效和減毒作用，兼有提供營養和緩解疼痛之功效，為目前臨床上較為理想的抗腫瘤藥物。
[0044]紫杉是世界上公認的天然珍稀抗癌植物。功效利尿消腫。紫杉為紅豆杉科植物東北紅豆杉的枝和葉，在黑龍江省林區多有分布，民間常用其葉、根、皮治療惡性瘡瘍，臨床中多用以各種腫瘤的治療。
[0045]上兩味為君藥，健脾滲濕，解毒散結，健脾中含補虛之意，解毒中寓消瘤之功，攻調齊下，為薏杉膠囊治療乳腺癌的主要藥物組成。
[0046]茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。可治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄灣，遺精，淋池，驚t季，健忘等癥。《日華子本草》記載茯苓“補五勞七傷，安胎，暖腰膝，開心益智，止健忘”。《長沙藥解》稱其:“利水燥土，瀉飲消痰，善安悸動，最豁郁滿，除汗下之煩躁，止水飲之燥渴，淋癃泄痢之神品，崩漏遺帶之妙藥，氣鼓與水脹皆靈，反胃共噎膈俱效，功標百病，效著千方”。現代研究發現其含有的茯苓聚糖，具有具抗腫瘤活性和免疫促進作用。
[0047]靈芝藥性為甘，平。歸心、肝、脾、肺、腎五經。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。《神 農本草經》把靈芝列為上品，謂紫芝“主耳聾，利關節，保神益精，堅筋骨，好顏色，久服輕身不老延年。”謂赤芝“主胸中結，益心氣，補中增智慧不忘，久食輕身不老，延年成仙”。靈芝多糖是靈芝的主要有效成分之一，現代藥理研究證實，其具有抗腫瘤、免疫調節、降血糖、抗氧化、降血脂與抗衰老作用。
[0048]半邊蓮味甘，性平，歸心經；肺經；小腸經，功能清熱解毒、利水消腫；主治毒蛇咬傷、癰腫疔瘡、扁桃體炎、溫疹、足癬、跌打損傷、濕熱黃疸、闌尾炎、腸炎、腎炎、肝硬化腹水及多種癌癥。嶺南采藥錄》記載，其“治魚口便毒，跌打傷瘀痛，惡瘡，火瘡，搗敷之”。現代藥理研究證實其具有較好的抗腫瘤作用。
[0049]八月札味甘，性寒，歸肝經，入血分，功能疏肝理氣、活血止痛、利尿殺蟲。主治肝胃氣疼、腰疼、疝氣疼、痛經及氣化失司、煎熬尿液、結沙為石、尿中夾石之癥。現代中藥研究發現，其水提取物能夠顯著抑制荷瘤鼠體內腫瘤的生長，提高小鼠清除自由基、抗氧化應激和維持體內環境活性氧的動態平衡能力，同時減輕脂質過氧化損傷。
[0050]柴胡性味苦平，入肝、膽經，和解表里，疏肝解郁，升陽舉陷。治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經不調，子宮下垂。《本草綱目》記載:“治陽氣下陷，平肝、膽、三焦、包絡相火，及頭痛、眩暈，目昏、赤痛障翳，耳聾鳴，諸瘧，及肥氣寒熱，婦人熱入血室，經水不調，小兒痘疹余熱，五疳羸熱”。柴胡入肝膽，是疏肝理氣之要藥，且為肝膽經之引經藥。[0051]厚樸味苦；辛；性溫，歸脾經；胃經；大腸經，功能行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘，主治食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳。《本草匯言》曰:“厚樸，寬中化滯，平胃氣之藥也。凡氣滯于中，郁而不散，食積于胃，羈而不行，或濕郁積而不去，濕痰聚而不清，用厚樸之溫可以燥濕，辛可以清痰，苦可以下氣也。故前古主中風、傷寒頭痛寒熱，嘔逆瀉利，蟲積痞積，或肺氣脹滿，痰涎喘嗽，或胃氣壅滯，水谷不行，用此消食化痰，去濕散脹，平土、金二臟，以致于中和也”。
[0052]枳實味苦；辛；性寒。歸脾；胃；肝經。功能破氣，行痰，消積。治胸膈痰滯，胸痞，脅脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。《日華子本草》記載:“健脾開胃，調五臟，下氣，止嘔逆，消痰。治反胃，霍亂瀉痢，消食，破癥結痃癖，五膈氣，除風明目及肺氣水腫，利大小腸，皮膚癢。痔腫可炙熨。”
煅牡蠣，味咸，微寒；歸肝、膽、腎經，功效:收斂固澀，制酸止痛，重鎮安神，軟堅散結。應用:滑脫諸證，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝陽上允，頭暈目眩等。《本草綱目》記載其:“化痰軟堅，清熱除濕，止心脾氣痛，痢下，赤白濁，消疝瘕積塊，癭疾結核。”
上八味為臣藥，健脾利濕，攻毒消瘤，行氣滯，補正氣，化痰飲。攻補兼施，從補虛、攻毒、化痰、利濕、理氣等方面幫助君藥行使功能。茯苓、靈芝補虛利濕，茯苓有健脾滲濕之功，配合君藥薏苡仁，使補而不滯；靈芝主五勞七傷，扶正固本；同時，兩味藥都具有抗腫瘤的功效。八月札、半邊蓮攻毒消瘤，配合君藥紅豆杉主治有形瘤體兼祛無形“癌毒”。柴胡、厚樸、枳殼疏肝理氣，開胸散結，針對“癌毒”之氣滯，理氣寬胸，使氣行順暢，則痰濕不聚，瘀血得通。煅牡蠣化痰軟堅，幫助攻毒之藥軟堅化瘤，又助薏苡、茯苓化痰利濕，使痰凝解而瘤體散。
[0053]以上十味藥為本方中重點藥物，共同組成了本方攻補兼施的作用基礎。十味藥理氣化痰、健脾利濕、寬胸散結、清熱消瘤，從“癌毒”的氣滯、痰凝、濕阻、化熱等方面治療乳腺癌。
[0054]貓爪草味甘、辛，性微溫，歸肝、肺經。功效化痰散結，解毒消腫，用于瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結核，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎等的治療。現代研究證實，其對甲狀腺腫瘤、淋巴肉瘤、慢性粒細胞性白血病、肺癌等腫瘤都有治療作用。特別是在淋巴結中藥物濃度比較高。
[0055]貓人參味苦、澀，性涼。功效清熱解毒，用于癰、癤，膿腫，婦女白帶，麻風病等的治療。現代研究證實其對腫瘤有很好的抑制作用。
[0056]上兩位佐助君藥臣藥共同攻毒消瘤，具有抗腫瘤之功，是為佐藥。
[0057]煅瓦楞子味咸，功能軟堅，消頑痰，散郁結。治癭瘤、痰核，氣滯血瘀及痰積所致的癥瘕痞塊。
[0058]浙貝母功能清熱化痰，散結解毒。治風熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒。《本草正》記載其:“大治肺癰肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰氣，善開郁結，止疼痛，消脹滿，清肝火，明耳目，除時氣煩熱，黃疸淋閉，便血溺血；解熱毒，殺諸蟲及療喉痹，瘰疬，乳癰發背，一切癰瘍腫毒，濕 熱惡瘡，痔漏，金瘡出血，火瘡疼痛，較之川貝母，清降之功，不啻數倍。”
上兩味為佐藥中化痰散結之藥。兩味藥都具有散結之功效，佐助君藥消瘤之用。同時，兩味藥還具有化痰之力，佐助君臣藥祛痰飲之用。
[0059]栝樓味苦，寒，入肺、胃、大腸經。功能潤肺，化痰，散結，潤腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。《本草衍義補遺》載:“栝樓實，《本草》言治胸痹，以味甘性潤，甘能補肺，潤能降氣。胸有痰者，以肺受火逼，失降下之令，今得甘緩潤下之助，則痰自降，宜其為治嗽之要藥也。又洗滌胸膈中垢膩，治消渴之神藥也”。
[0060]旋覆花味苦、辛、咸；微溫。歸肺、胃、大腸經。功能降氣，消痰，行水，止嘔。用于風寒咳嗽，痰飲蓄結，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬等證。《神農本草經》記載:“主結氣脅下滿，驚悸。除水，去五臟間寒熱，補中，下氣。”現代研究，旋覆花對免疫性肝損傷有保護作用，其化學成分天人菊內酯有抗癌作用。
[0061]陳皮味苦、辛；性溫，歸肺、脾經。功能理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治:脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。陳皮“溫能養脾，辛能醒脾，苦能健脾”，其作用可“寬及所有藏府，遍及全身之濕”。
[0062]上三味佐藥為行氣化痰之用也。栝樓行氣寬中，旋覆花下氣消痰，陳皮理氣健脾，燥濕化痰,三位藥共同佐助君臣藥中理氣、化痰之藥的作用。
[0063]車前子，味甘，性寒，歸肝、腎、肺、小腸經。功能利水通淋、清熱解毒、清肝明目、祛痰、止瀉。主治熱結膀胱，小便不利，淋濁帶下，暑濕瀉痢，衄血，尿血，肝熱目赤，咽喉腫痛，癰腫瘡毒等證。此為佐助君藥利水之功也。
[0064]白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛發熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。《神農本草經》:“味苦，平，主治邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱，疝瘕，止痛，利小便，益氣。”《名醫別錄》味酸，微寒，有小毒。主通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸，消癰腫，時行寒熱，中惡，腹痛，腰痛。”此為佐藥，為柔肝、平肝之用，佐助臣藥疏肝理氣之功，使其不致疏泄太過。
[0065]知母味苦、甘，性寒。歸肺、胃、腎經。功效清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮`熱，內熱消渴，腸燥便秘。《神農本草經》:“主消渴熱中，除邪氣肢體浮腫，下水，補不足，益氣。”《名醫別錄》:“療傷寒久瘧煩熱，脅下邪氣，膈中惡及風汗內疸。”李杲謂:“知母，其用有四:瀉無根之腎火，療有汗之骨蒸，止虛勞之熱，滋化源之陰。”此佐藥清熱瀉火，生津潤燥，一方面佐助君藥清“癌毒”之熱，一方面防止“癌毒”為患日久，耗傷氣陰，療陰虛之傷。
[0066]上十味為佐藥，各有其用，共同佐助君藥、臣藥疏肝理氣，健脾化痰、攻毒消瘤之效。其中，貓人參、貓爪草為佐助消瘤之藥，同時，兩藥配合知母又能清“癌毒”之熱；浙貝母、煅瓦楞子佐助軟堅散結，與栝樓、陳皮配合又有佐助化痰之力；車前子佐助君藥利水之功，又能增加化痰藥的藥力；白芍為柔肝、平肝之用，反佐疏肝不致太過；旋覆花、陳皮、栝樓共佐行氣之能。
[0067]炙甘草調和諸藥為使。全方共奏疏肝健脾，調理沖任，攻毒補虛之功。方中補益之藥雖少，但疏肝健脾，使后天得健，氣機得暢，氣血自然化生，不用滋補。況“癌毒”生長迅速，過分滋補，恐有助邪之弊。二十一味藥物各有所長，各取所用，各歸其位，疏肝氣，健脾胃，化痰飲，調沖任，攻毒邪，消腫塊，配伍嚴謹，用藥周全，共同發揮治療乳腺癌的作用。
[0068]本實施方式所述膠囊的治愈率83%以上；有效率為100%。
[0069]【具體實施方式】二:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:治療乳腺癌的膠囊按質量份數比由薏苡仁12~85份、紫杉2~8份、茯苓8~55份、柴胡5~25份、八月札5~25份、厚樸8~56份、瓜萎6~42份、半邊蓮6~42份、貓人參5~25份、貓爪草5~25份、靈芝5~25份、白芍6~42份、知母6~42份、浙貝母5~25份、車前子6~42份、煅牡販8~56份、瓦榜子8~56份、積殼6~42份、旋復花5~25份、陳皮5~25份和炙甘草6~42份制成。其它步驟和參數與【具體實施方式】一相同。
[0070]本實施方式所述膠囊的治愈率83%以上；有效率為100%。
[0071]【具體實施方式】三:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:治療乳腺癌的膠囊按質量份數比由薏苡仁12~85份、紫杉2~8份、茯苓8~55份、柴胡5~25份、八月札5~25份、厚樸8~56份、瓜萎6~42份、半邊蓮6~42份、貓人參5~25份、貓爪草5~25份、靈芝5~25份、白芍6~42份、知母6~42份、浙貝母5~25份、車前子6~42份、煅牡販8~56份、瓦榜子8~56份、積殼6~42份、旋復花5~25份、陳皮5~25份和炙甘草6~42份制成。其它步驟和參數與【具體實施方式】一相同。
[0072]本實施方式所述膠囊的治愈率83%以上；有效率為100%。
[0073]【具體實施方式】四:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:治療乳腺癌的膠囊按質量份數比由薏苡仁30份、紫杉3份、茯苓20份、柴胡10份、八月札10份、厚樸20份、瓜萎15份、半邊蓮15份、貓人參10份、貓爪草10份、靈芝10份、白芍15份、知母15份、浙貝母10份、車前子15份、煅牡蠣20份、瓦楞子20份、枳殼15份、旋復花10份、陳皮10份和炙甘草15份制成。其它步驟和參數與【具體實施方式】一相同。
[0074]本實施方式所述膠囊的治愈率83.3% ;有效率為100%。
[0075]【具體實施方式】五:本實施方式中治療乳腺癌的膠囊的制備方法如下: 步驟一、取紫杉粉碎成細粉，過80目篩；
步驟二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚樸、瓜萎、半邊蓮、貓人參、貓爪草、靈芝、白芍、知母、浙貝母、車前子、煅牡蠣、瓦楞子、枳殼、旋復花、陳皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次提取液；
步驟三、將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對密度為1.15~1.25 (80°C測)的清膏；然后減壓干燥后粉碎成細粉，過80目篩，加入步驟一獲得的紫杉細粉，混勻過80目篩，制粒，Co60照射滅菌，裝入膠囊，即得治療乳腺癌的膠囊。
[0076]發明效果:
1、病例選擇的標準:
選擇確診為乳腺癌患者共30人
其主要臨床表現乳房腫塊、乳頭溢液、乏力、胸中煩熱、潮熱盜汗、乏力、納呆、胸脅痛等癥狀。
[0077]2、用藥方法:
本發明的中藥制劑，內服，每日三次，每次4~6粒，2個月為I個療程。
[0078]3、中藥原料成分(以質量份數計):
薏苡仁30份、紫杉3份、茯苓20份、柴胡10份、八月札10份、厚樸20份、瓜萎15份、半邊蓮15份、貓人參10份、貓爪草10份、靈芝10份、白芍15份、知母15份、浙貝母10份、車前子15份、煅牡蠣20份、瓦楞子20份、枳殼15份、旋復花10份、陳皮10份和炙甘草15份。
[0079]表1 (單位:人)
【權利要求】
1.一種治療乳腺癌的膠囊，其特征在于它是由下述質量配比的中藥原料制成的藥劑: 薏苡仁10~90、紫杉I~9、茯苓6~60、柴胡3~30、八月札3~30、厚樸6~60、瓜萎5~45、半邊蓮5~45、貓人參3~30、貓爪草3~30、靈芝3~30、白芍5~45、知母5~45、浙貝母3~30、車前子5~45、煅牡販6~60、瓦榜子6~60、積殼5~45、旋復花3~30、陳皮3~30和炙甘草5~45。
2.根據權利要求1所述的治療乳腺癌的膠囊，其特征在于其中各中藥原料的質量配比是:薏苡仁12~85、紫杉2~8、茯苓8~55、柴胡5~25、八月札5~25、厚樸8~56、瓜萎6~42、半邊蓮6~42、貓人參5~25、貓爪草5~25、靈芝5~25、白芍6~42、知母6~42、浙貝母5~25、車前子6~42、煅牡蠣8~56、瓦楞子8~56、枳殼6~42、旋復花5~25、陳皮5~25和炎甘草6~42。
3.根據權利要求1所述的治療肺乳腺癌的膠囊，其特征在于其中各中藥原料的質量配比是:薏苡仁15~75、紫杉2~8、茯苓10~55、柴胡5~25、八月札5~25、厚樸10~55、瓜萎10~45、半邊蓮10~45、貓人參5~25、貓爪草5~25、靈芝5~25、白芍10~45、知母10~45、浙貝母5~25、車前子5~45、煅牡蠣10~55、瓦楞子10~55、枳殼10~45、旋復花5~25、陳皮5~25和炙甘草10~45。
4.根據權利要求1所述的治療乳腺癌的的膠囊，其特征在于其中各中藥原料的質量配比是:薏苡仁30、紫杉3、茯苓20、柴胡10、八月札10、厚樸20、瓜萎15、半邊蓮15、貓人參10、貓爪草10、靈芝10、白芍15、知母15、浙貝母10、車前子15、煅牡蠣20、瓦楞子20、枳殼15、旋復花10、陳皮10和炙甘草15。
5.如權利要求1、2、3或4所述的治療乳腺癌的膠囊制備方法，其特征在于治療乳腺癌的膠囊制備方法如下: 步驟一、取紫杉粉碎成細粉，過篩； 步驟二、取薏苡仁、茯苓、柴胡、八月札、厚樸、瓜萎、半邊蓮、貓人參、貓爪草、靈芝、白芍、知母、浙貝母、車前子、煅牡蠣、瓦楞子、枳殼、旋復花、陳皮和炙甘草，加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并兩次提取液； 步驟三、將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對密度為1.15~1.25 (80°C測)的清膏；然后減壓干燥后粉碎成細粉，過篩，加入步驟一獲得的紫杉細粉，混勻，制粒，滅菌，裝入膠囊，即得治療乳腺癌的膠囊。
6.根據權利要求5所述的治療乳腺癌的膠囊制備方法，其特征在于步驟一過80目篩。
7.根據權利要求5所述的治療乳腺癌的膠囊制備方法，其特征在于步驟三過80目篩。
8.根據權利要求5所述的治療乳腺癌的膠囊制備方法，其特征在于步驟三混勻后過80目篩再制粒。
9.根據權利要求5所述的治療乳腺癌的膠囊制備方法，其特征在于用Co60照射滅菌。
10.根據權利要求5所述的治療乳腺癌的膠囊制備方法，其特征在于每粒膠囊0.4g/粒。
【文檔編號】A61K35/56GK103860960SQ201410106124
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月21日 優先權日:2014年3月21日
【發明者】姜家康 申請人:姜家康