一種治療月經失調的藥物及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療月經失調的藥物及制備方法，屬中藥領域；本發明藥物有效成分的原料組成為：姜黃、石薺寧、蕪荑、蘆薈葉、荔枝、篇蓄、木芙蓉、南藤、千金子、三棱、散血蓮、茄根、劉寄奴、肉蓯蓉、蘘荷和山蘇木；本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有疏肝通絡、活血調經、滋補肝腎之功效，對治療月經失調引起的小腹疼痛、經前雙乳脹痛、煩躁、食欲不振等癥具有顯著的療效，吸收效果好，藥效持續時間長，對人體無任何毒副作用，能夠有效的治療月經失調，安全可靠，成本低廉，有利于患者及時減輕病狀,值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療月經失調的藥物及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療月經失調的藥物及制備方法。
【背景技術】
[0002]現代社會中生活節奏快，工作壓力大，容易造成女性焦慮、抑郁、煩躁，女性以血為主，而血又隨氣行，由于情緒的變化而引發月經不調。月經失調也稱月經不調，婦科常見病，表現為月經周期或出血量的異常，或是月經前、經期時的腹痛及全身癥狀。引起月經不調的原因可能很多，如內分泌失調或自身某些疾病都可引起月經失調，還有一些不良習慣如作息時間小規律、貪涼、勞累過度、過度節食、嗜好煙酒、情緒異常，壓力大等，此外，服用某些藥物也可引起月經不調。
[0003]中醫辯證認為月經不調有以下幾種情況:
[0004]1、情緒異常引起月經失調:情緒異常長期的精神壓抑、生悶氣或遭受重大精神刺激和心理創傷，都可導致月經失調或痛經、閉經。這是因為月經是卵巢分泌的激素刺激子宮內膜后形成的，卵巢分泌激素又受腦下垂體和下丘腦釋放激素的控制，所以無論是卵巢、腦下垂體，還是下丘腦的功能發生異常，都會影響到月經。
[0005]2、寒冷刺激引起月經過少甚至閉經:起居無度據研究，婦女經期受寒冷刺激，會使盆腔內的血管過分收縮，可引起月經過少甚至閉經。因此，婦女日常生活應有規律，避免勞累過度，尤其是經期要防 寒避濕。
[0006]3、節食引起月經不調:過度節食有關專家研究表明，少女的脂肪至少占體重的17%，方可發生月經初潮，體內脂肪至少達到體重22%，才能維持正常的月經周期。過度節食，由于機體能量攝入不足，造成體內大量脂肪和蛋白質被耗用，致使雌激素合成障礙而明顯缺乏，影響月經來潮，甚至經量稀少或閉經。
[0007]4、嗜煙酒引起月經不調:嗜好酒煙煙霧中的某些成分和酒精可以干擾與月經有關的生理過程，引起月經不調。在吸煙和過量飲酒的女性中，有25%~32%的人因月經不調而到醫院診治。每天吸煙I包以上或飲高度白酒100毫克以上的女性中，月經不調者是不吸煙喝酒婦女的3倍。
[0008]中醫學認為治療月經不調應先明確病癥原因，即可對癥施治。治療月經不調，一般會從補腎、扶脾、疏肝、調理氣血著手，中醫效果在于對病癥的標本兼治為中醫較好的方法，需要患者根據病情選擇使用，不可因為誤用西藥而耽誤就醫。中醫主要講究是調理，但是都是要靠慢慢調養，而且現在大部分的處方都是針對不同的人進行對癥下藥，治療周期長，易復發，療效不明顯；而西藥治療主要是一般止血措施，不能根本上從調節內分泌入手，治療周期較長，治療方案成本高，且傷身體，易復發，療效不明顯。
【發明內容】
[0009]本發明提供了一種治療月經失調的藥物及制備方法；本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有疏肝通絡、活血調經、滋補肝腎之功效，對治療月經失調引起的小腹疼痛、經前雙乳脹痛、煩躁、食欲不振等癥具有顯著的療效，吸收效果好，藥效持續時間長，對人體無任何毒副作用，能夠有效的治療月經失調，安全可靠，成本低廉，有利于患者及時減輕病狀，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0010]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0011]一種治療月經失調的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0012]姜黃29~52份石莽寧26~50份完夷25~49份蘆碁葉22~46份
[0013]蒸枝22~46份篇蓄20~42份木芙蓉17~41份南藤15~39份
[0014]千金子14~38份三棱14~38份散血蓮13~37份茄根12~36份
[0015]劉寄奴11~35份肉蓯蓉11~35份囊荷10~32份山蘇木10~28份。
[0016]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0017]姜黃34~47份石薺寧31~45份蕪荑30~44份蘆薈葉27~41份
[0018]荔枝27~41份篇蓄25~39份木芙蓉22~36份南藤20~34份
[0019]千金子19~33份三棱19~33份散血蓮18~32份茄根17~31份
[0020]劉寄奴16~30份肉蓯蓉16~30份囊荷15~28份山蘇木13~25份。
[0021]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0022]姜黃38~43份石薺寧35~41份蕪荑34~40份蘆薈葉29~37份
[0023]荔枝31~37份篇蓄29~35份木芙蓉26~32份南藤24~30份
[0024]千金子23~29份三棱23~29份散血蓮22~28份茄根21~27份
[0025]劉寄奴20~26份肉蓯蓉20~26份囊荷18~24份山蘇木16~22份。
[0026]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0027]姜黃40份石薺寧38份蕪荑37份蘆薈葉34份
[0028]荔枝34份篇蓄32份木芙蓉29份南藤27份
[0029]千金子26份三棱26份散血蓮25份爺根24份
[0030]劉寄奴23份肉蓯蓉23份囊荷21份山蘇木19份。
[0031]一種治療月經失調的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0032]( I)將姜黃、蕪荑、木芙蓉、千金子、三棱、散血蓮、劉寄奴、肉蓯蓉和山蘇木洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0033](2)將石薺寧、荔枝和篇蓄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0034](3)將蘆薈葉和南藤洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用；
[0035](4)將茄根和囊荷放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0036](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療月經失調的藥物。
[0037]本發明所用中藥的藥性如下:
[0038]姜黃:味辛、苦，性溫；歸脾、肝經。破血行氣，通經止痛。主治心腹痞滿脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經閉，產后瘀停腹痛，跌撲損傷，癰腫。[0039]石薺寧:味辛，性微溫。疏風清暑，行氣理血，利濕止癢。用于感冒頭痛，咽喉腫痛，中暑，急性胃腸炎，痢疾，小便不利，腎炎水腫，白帶；炒炭用治便血，子宮出血。外用治跌打損傷，外傷出血，痱子，皮炎，濕疫，腳癖，多發性市腫，毒蛇咬傷。
[0040]蕪荑:味辛，性平。殺蟲，消積。主治蟲積腹痛，小兒疳瀉，冷痢，疥癬，惡瘡。現代醫學研究證實，蕪荑浸液在試管內對堇色毛癬菌、奧杜盎氏小芽胞癬菌等12種皮膚真菌有不同程度的抑制作用。
[0041]蘆薈葉:味苦澀，性寒。瀉火通經，殺蟲解毒。主治白濁，尿血，婦女經閉、帶下，小兒^(癇、疳積，燙傷，痔瘡，疥瘡，癰腫。《南寧市藥物志》載:“消疳熱，殺蟲積，通經，涼肝。治婦人經閉，小兒驚癇、疳積。生用外敷，治湯火傷和痄腮。”
[0042]荔枝:味甘、酸，性溫；歸脾、肝經。養血健脾，行氣消腫。主治病后體虛，津傷口渴，脾虛泄瀉，呃逆，食少，瘰疬，疔腫，外傷出血。《泉州本草》載:“壯陽益氣，補中清肺，生津止渴，利咽喉，治產后水腫，脾虛下血，咽喉腫痛，嘔逆等證。”
[0043]篇蓄:味苦，性寒；入脾、腎二經。利尿，清熱，殺蟲。主治熱淋，癃閉，黃疸，陰蝕，白帶，蛔蟲，疳積，痔腫，濕瘡。《滇南本草》載:“利小便。治五淋白濁，熱淋，瘀精澀閉關竅，并治婦人氣郁，胃中濕熱，或白帶之癥。”
[0044]木芙蓉:味微辛，性涼，清熱解毒，消腫排膿，涼血止血。用于肺熱咳嗽，月經過多，白帶；外用治癰腫瘡癤，乳腺炎，淋巴結炎，腮腺炎，燒燙傷，毒蛇咬傷，跌打損傷。現代醫學研究證實，木芙蓉花的水煎劑對溶血性鏈球菌有較強的抑制作用，其葉的水煎劑則對金黃色葡萄球菌有抑制作用。
[0045]南藤:味辛，性溫；歸肝、脾、小腸經。祛風濕，強腰膝，補腎壯陽，止咳平喘，活血止痛。主治風寒濕痹，腰膝酸痛，陽痿，咳嗽氣喘，痛經，跌打腫痛。
[0046]千金子:味辛，性溫，有毒；歸肝經、腎經、大腸經。逐水消腫，破血消癥。用于水腫，痰飲，積滯脹滿，二便不通，血瘀經閉；外治頑癬，疣贅。現代醫學研究證實，該品所含的瑞香素對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、福氏痢疾桿菌及綠膿桿菌的生長有抑制作用。
[0047]三棱:味辛、澀，性涼；入肝、脾經。破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛，痛經，閉經，產后瘀血腹痛，跌打損傷。《日華子本草》載:“治婦人血脈不調，心腹痛，落胎，消惡血，補勞，通月經，治氣脹，消撲損瘀血，產后腹痛、血運并宿血不下。”
[0048]散血蓮:味微辛、微苦，性涼；歸肝經。祛風除濕，散血止痛，清熱解毒。主治風濕關節痛，瘀血腹痛，閉經，跌打損傷，目赤腫痛，乳癰，各種腫毒初起。
[0049]茄根:味甘、辛，性寒。祛風利濕,清熱止血。主治風濕熱痹,腳氣,血痢,便血,痔血，血淋，婦女陰癢，皮膚瘙癢，凍瘡。現代醫學研究證實，茄根的水提取物具有抗菌作用。
[0050]劉寄奴:味苦，性溫；入心、脾經。破血通經，斂瘡消腫。主治經閉癥瘕，胸腹脹痛，產后血瘀，跌打損傷，金瘡出血，癰毒掀腫。《開寶本草》載:“療金瘡，止血為要藥；產后余疾，下血、止痛。”現代醫學研究證實，劉寄奴對宋內痢疾桿菌、志賀痢疾桿菌有殺菌作用，對福氏痢疾桿菌、鮑氏痢疾桿菌、大腸桿菌及變形桿菌有抑菌作用。
[0051]肉蓯蓉:味甘、咸，性溫；歸腎、大腸經。補腎陽，益精血，潤腸道。主治腎陽虛衰，精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余浙，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經衍期，宮寒不孕，腸燥便秘。《別錄》載:“除膀胱邪氣，腰痛，止痢。”
[0052]囊荷:味辛，性溫。溫中理氣，祛風止痛，止咳平喘。用于感冒咳嗽，氣管炎，哮喘，風寒牙痛，脘腹冷痛，跌打損傷，腰腿痛，遺尿，月經錯后，經閉，白帶；外用治皮膚風疹，淋巴結結核。《貴州民間方藥集》載:“通經活血，又可鎮咳祛痰。外用可拔毒，消瘡腫。”
[0053]山蘇木:味苦、辛，性平。調經止痛，疏風解表。主治月經不調，痛經，感冒，心腹痛，祛瘀，解瘡毒，皮膚疥癩，肺癆咳嗽，骨折青腫。《云南思茅中草藥選》載:“調經止痛，疏風解表。治月經不調，痛經，感冒，心腹痛。”
[0054]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0055]本發明藥物所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有疏肝通絡、活血調經、滋補肝腎之功效，對治療月經失調引起的小腹疼痛、經前雙乳脹痛、煩躁、食欲不振等癥具有顯著的療效，吸收效果好，藥效持續時間長，對人體無任何毒副作用，能夠有效的治療月經失調，安全可靠，成本低廉，有利于患者及時減輕病狀，值得臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0056]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0057]實施例1
[0058]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0059]姜黃47g 石薺寧45g蕪荑44g 蘆薈葉41g
[0060]蒸枝41g 篇蓄39g 木芙蓉36g南藤34g
[0061]千金子33g三棱33g 散血蓮32g爺根31g
[0062]劉寄奴30g肉蓯蓉30g囊荷28g 山蘇木25g。
[0063]一種治療月經失調的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0064](1)將姜黃、蕪荑、木芙蓉、千金子、三棱、散血蓮、劉寄奴、肉蓯蓉和山蘇木洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0065](2)將石薺寧、荔枝和篇蓄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0066](3)將蘆薈葉和南藤洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用；
[0067](4)將茄根和囊荷放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0068](5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療月經失調的藥物。
[0069]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為I個療程，3~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。實施例2
[0070]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0071]姜黃43g 石薺寧41g蕪荑40g 蘆薈葉37g
[0072]蒸枝37g 篇蓄35g 木芙蓉32g南藤30g
[0073]千金子29g三棱29g 散血蓮28g茄根27g
[0074]劉寄奴26g肉蓯蓉26g囊荷24g 山蘇木22g。[0075]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0076]實施例3
[0077]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0078]姜黃40g 石薺寧38g蕪荑37g 蘆薈葉34g
[0079]蒸枝34g 篇蓄32g 木芙蓉29g南藤27g
[0080]千金子26g三棱26g 散血蓮25g爺根24g
[0081]劉寄奴23g肉蓯蓉23g囊荷21g 山蘇木19g。
[0082]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0083]實施例4
[0084]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0085]姜黃38g 石薺寧35g蕪荑34g 蘆薈葉29g
[0086]荔枝31g 篇蓄29g 木芙蓉26g南藤24g
[0087]千金子23g三棱23g 散血蓮22g茄根21g
[0088]劉寄奴20g肉灰蓉20g囊荷18g 山蘇木16g。
[0089]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0090]實施例5
[0091]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0092]姜黃34g 石薺寧31g蕪荑30g 蘆薈葉27g
[0093]荔枝27g 篇蓄25g 木芙蓉22g南藤20g
[0094]千金子19g三棱19g 散血蓮18g爺根17g
[0095]劉寄奴16g肉灰蓉16g囊荷15g 山蘇木13g。
[0096]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0097]臨床資料:
[0098]1、病例選擇:
[0099]作為治療月經失調的藥物，選擇確診的月經失調患者320例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組女性160例，年齡18~48歲，平均年齡33歲，病程I~5年；對照組女性160例，年齡17~47歲，平均年齡32歲，病程I~4年；治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0100]2、藥物選擇:
[0101]治療組服用本發明藥物，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；7天為1個療程，3~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0102]對照組服用艾附暖宮丸，口服，一次9克，一日2~3次，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0103]3、療效判定:
[0104](1)治愈:癥狀全部消失，月經血量、月經周期恢復正常
[0105](2)顯效:癥狀明顯改善，月經血量、月經周期基本正常。
[0106](3)有效:癥狀有所減輕，月經血量、月經周期漸恢正常。
[0107](4)無效:通過治療月經血量、月經周期無明顯改善。
[0108]4、結果:
【權利要求】
1.一種治療月經失調的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 姜黃29~52份石薺寧26~50份蕪荑25~49份蘆薈葉22~46份 荔枝22~46份篇蓄20~42份木芙蓉17~41份南藤15~39份 千金子14~38份三棱14~38份散血蓮13~37份茄根12~36份 劉寄奴11~35份肉蓯蓉11~35份囊荷10~32份山蘇木10~28份。
2.根據權利要求1所述的一種治療月經失調的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 姜黃34~47份石薺寧31~45份蕪荑30~44份蘆薈葉27~41份 荔枝27~41份篇蓄25~39份木芙蓉22~36份南藤20~34份 千金子19~33份三棱19~33份散血蓮18~32份茄根17~31份 劉寄奴16~30份肉蓯蓉16~30份囊荷15~28份山蘇木13~25份。
3.根據權利要求1所述的一種治療月經失調的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為: 姜黃38~43份石薺寧35~41份蕪荑34~40份蘆薈葉29~37份 荔枝31~37份篇蓄29~35份木芙蓉26~32份南藤24~30份 千金子23~29份三棱23~29份散血蓮22~28份茄根21~27份 劉寄奴20~26份肉蓯蓉20~26份囊荷18~24份山蘇木16~22份。
4.根據權利要求1所述的一種治療月經失調的藥物，其特征在于:制成所述藥物有效成分的原料組成及重量 份數為: 姜黃40份石薺寧38份蕪荑37份蘆薈葉34份 荔枝34份篇蓄32份木芙蓉29份南藤27份 千金子26份三棱26份散血蓮25份茄根24份 劉寄奴23份肉蓯蓉23份囊荷21份山蘇木19份。
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療月經失調的藥物的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)將姜黃、蕪荑、木芙蓉、千金子、三棱、散血蓮、劉寄奴、肉蓯蓉和山蘇木洗凈，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (2)將石薺寧、荔枝和篇蓄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (3)將蘆薈葉和南藤洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.15的稠膏，備用； (4)將茄根和囊荷放入容器內，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的稠膏、汁液以及細粉混合，制成膠囊，即得本發明所述的治療月經失調的藥物。
【文檔編號】A61P15/00GK103800890SQ201410084149
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月9日 優先權日:2014年3月9日
【發明者】邢瑞生, 高麗, 楊國蘭 申請人:邢瑞生