一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物。慢性前列腺炎的發生多數與濕熱邪毒蘊結下焦和瘀血阻滯經絡等有關,即濕熱濁毒瘀滯精室乃其主要病機。為此,本發明選擇具有清熱解毒、利濕泄濁、活血化瘀的中藥井口邊草、小三棵針、銀不換、魚腥草、小白撐、珍珠梅、蟬翼藤、算盤子葉、泡掌筒、匙葉草、千屈菜,水煎成湯劑,經臨床試驗,總有效率達到90.0%,明顯優于對照組的64.0%,療效顯著,而且副作用小。
【專利說明】一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥組合物,尤其涉及一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]慢性前列腺炎(CP)常見于青壯年時期,是泌尿外科與男科門診多發疾病之一。其癥狀復雜,纏綿難愈,極易復發。因尿道中常有白色分泌物溢出及尿頻、尿痛、排尿不暢、淋浙不盡等癥狀,故屬于中醫“精濁”、“淋證”范疇。由于慢性前列腺炎容易反復發作且難愈,所以臨床治療效果一般。 申請人:經過多年的臨床試驗證明,利用中藥治療慢性前列腺炎不但療效好,效果穩定,而且副作用小。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是提供一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物。 申請人:經過長期臨床觀察,發現本病的發生多數與濕熱邪毒蘊結下焦和瘀血阻滯經絡等有關,即濕熱濁毒瘀滯精室乃其主要病機。為此,中醫應以清熱解毒、利濕泄濁、活血化瘀為治則。
[0004]本發明的目的是通過以下技術方案實現的,該治療慢性前列腺炎的中藥組合物由以下重量份的中藥制成:井口邊草25-30份、小三棵針10-15份、銀不換20-25份、魚腥草10-20份、小白撐0.5-1.5份、珍珠梅3-7份、蟬翼藤5_10份、算盤子葉30-40份、泡掌筒15-20份、匙葉草18-24、千屈 菜16-22份。
[0005]優選的,井口邊草28份、小三棵針13份、銀不換23份、魚腥草15份、小白撐1份、珍珠梅5份、蟬翼藤7.5份、算盤子葉35份、泡掌筒17份、匙葉草21份、千屈菜19份。
[0006]制備方法按傳統的方法將上述中藥水煎制成湯劑。
[0007]方中井口邊草、小三棵針、銀不換、魚腥草清熱解毒利濕,消癰排膿;小白撐、珍珠梅、蟬翼藤活血化瘀、通絡止痛;算盤子葉、泡掌筒、匙葉草清熱利濕,解毒消腫;千屈菜清熱涼血,諸藥合用共奏活血祛瘀,清利濕毒之效。
[0008]臨床資料
[0009]1、一般資料 150例均為我院男科門診確診為慢性前列腺炎的患者,按隨機數字表法(2:1)隨機分為治療組和對照組。其中治療組100例,年齡17~50歲,平均(24±1.6)歲;病程5個月~6.5年,< I年者21例,I~5年者73例,> 5年者6例,平均(23 + 2.4個月;前列腺液(EPS)細菌培養陽性者6例;病情輕度17例,中度68例,重度15例;治療前癥狀平均總積分為(18.37±3.28)歲。對照組50例,年齡18~49歲,平均(24±2.2)歲;病程5個月~7年,< I年者7例,I~5年者38例,> 5年者5例,平均(24 + 2.3)個月;EPS細菌培養陽性者3例;病情輕度11例,中度36例,重度3例;治療前癥狀平均總積分為(18.47±3.32)分。兩組在年齡、病程、細菌培養、病情、治療前癥狀平均總積分值等方面比較差異無統計學意義(P > 0.05),具有可比性。
[0010]2、診斷標準依據《中藥新藥治療慢性前列腺炎的臨床研究指導原則》(2002年)]制定濕熱瘀阻證辨證標準:(I)主癥:①陰囊潮濕、尿道灼熱感;②小腹、會陰、睪丸墜脹疼痛或刺痛不適;⑧舌質紫暗或瘀點,苔黃膩,脈滑數或濡數。(2)次癥:①尿痛、尿急、尿頻;②尿余浙不盡、尿等待;③尿道滴白;(3)辨證標準:主癥任2項;主癥①+②或①+⑧加次癥I或2項;主癥③加次癥I項;(4)評分標準:主癥每項無為O分,輕為I分,中為2分,重為3分;次癥每項無為O分,有為I分;積分< 10分為輕度,11~18分為中度,> 18分為重度。
[0011]3、治療方法治療組患者服用本發明所述的中藥組合物,稱取井口邊草28g、小三棵針13g、銀不換23g、魚腥草15g、小白撐lg、珍珠梅5g、蟬翼藤7.5g、算盤子葉35g、泡掌筒17g、匙葉草21g、千屈菜19g,每日一劑,早晚2次分服。對照組患者:口服清濁祛毒丸(廣西桂南制藥集團有限責任公司,批號=041008),每次Sg,每天3次,飯前30分鐘服用。兩組均一周為一個療程。
[0012]4、觀察指標采用隨機分組,藥物平行對照的試驗方案。入選后受試者被隨機分配進入8周的治療期,其間分別于治療后的第2、4、6、8周末安排4次訪視,分別作EPS常規檢查、EPS細菌培養及前列腺觸診,觀察療效與安全性。在治療前和第8周末對患者進行療效評分,評價其癥狀改善情況。
[0013]5、療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年)標準制定。治愈:臨床癥狀積分減少> 80%,前列腺壓痛消失,質地正常或接近正常,EPS檢查連續2次以上正常;顯效:臨床癥狀積分減少> 60%但< 80%,前列腺壓痛及質地均有明顯改善,ESP檢查連續2次以上WBC計數較治療前減少≤60%;有效:臨床癥狀積分減少≤30%但< 60%,前列腺壓痛及質地均有所改善,EPS檢查連續2次以上WBC計數較治療前減少> 30%但
<60% ;無效:臨床癥狀積分減少< 30%或無變化,前列腺壓痛及質地均無改善,EPS檢查連續2次以上WBC計數較前減少< 30%或無變化。
[0014]6、治療結果①兩組臨床療效比較
[0015]表1示,治療組總有效率高于對照組(P < 0.05)。
【權利要求】
1.一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:井口邊草25-30份、小三棵針10-15份、銀不換20-25份、魚腥草10-20份、小白撐0.5-1.5份、珍珠梅3-7份、蟬翼藤5-10份、算盤子葉30-40份、泡掌筒15-20份、匙葉草18-24份、千屈菜16-22份。
2.如權利要求1所述的一種治療慢性前列腺炎的中藥組合物,其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:井口邊草28份、小三棵針13份、銀不換23份、魚腥草15份、小白撐1份、珍珠梅5份、蟬翼藤7.5份、算盤子葉35份、泡掌筒17份、匙葉草21份、千屈菜19份。`
【文檔編號】A61K36/78GK103845499SQ201410081356
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2014年2月22日 優先權日:2014年2月22日
【發明者】宋兆錄, 彭傳真, 彭海英, 彭俊杰 申請人:宋兆錄